自制電化學(xué)發(fā)光檢測(cè) N末端B型利鈉肽原室內(nèi)質(zhì)控品及應(yīng)用評(píng)價(jià)

薛一峰，黃建榮

(南京醫(yī)科大學(xué)附屬無(wú)錫市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科，江蘇無(wú)錫 214023)

?

·論著·

自制電化學(xué)發(fā)光檢測(cè) N末端B型利鈉肽原室內(nèi)質(zhì)控品及應(yīng)用評(píng)價(jià)

薛一峰，黃建榮

(南京醫(yī)科大學(xué)附屬無(wú)錫市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科，江蘇無(wú)錫 214023)

目的探討制備電化學(xué)發(fā)光檢測(cè)N末端B型利鈉肽原(NT-proBNP)室內(nèi)質(zhì)控品的方法。方法收集NT-proBNP檢測(cè)結(jié)果較高的冠心病患者血清及NT-proBNP正常者血清，分為低值組和高值組。進(jìn)行預(yù)期靶值及批內(nèi)重復(fù)精度測(cè)定、批內(nèi)天間不精密度測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)，并與羅氏公司原廠質(zhì)控品比較，評(píng)估自制室內(nèi)質(zhì)控品與原廠質(zhì)控品檢測(cè)結(jié)果的偏倚是否在可接受范圍內(nèi)。結(jié)果自制NT-proBNP質(zhì)控品日內(nèi)重復(fù)性和穩(wěn)定性良好、不精密度符合臨床檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，在控范圍明顯小于羅氏公司提供的質(zhì)控允許范圍，可滿足室內(nèi)質(zhì)控要求。結(jié)論自制NT-proBNP室內(nèi)質(zhì)控品可以替代進(jìn)口原配質(zhì)控品。

N末端B型利鈉肽原；室內(nèi)質(zhì)控品；檢測(cè)

N末端B型利鈉肽原(NT-proBNP)作為心力衰竭(HF)的標(biāo)志物，已被廣泛應(yīng)用于HF的診斷、鑒別診斷與病死評(píng)估中，對(duì)HF、心肌梗死等疾病的預(yù)后、危險(xiǎn)度分級(jí)、手術(shù)時(shí)機(jī)選擇也有較高的判斷價(jià)值，其臨床應(yīng)用也逐漸拓展到治療領(lǐng)域[1-2]。臨床驗(yàn)證NT-proBNP是目前管理HF的最佳生化指標(biāo)，其檢測(cè)結(jié)果為臨床診療提供客觀依據(jù)[3-5]。目前臨床上用于NT-proBNP的檢測(cè)方法多為電化學(xué)發(fā)光法，其中Cobas E601 采用電化學(xué)發(fā)光技術(shù)、生物素-鏈霉親和素技術(shù)及二維條碼技術(shù)，具有高敏感性和特異性、可檢測(cè)范圍寬、檢測(cè)速度快、標(biāo)記物穩(wěn)定無(wú)污染、結(jié)果準(zhǔn)確穩(wěn)定、操作簡(jiǎn)便、自動(dòng)化程度高等諸多優(yōu)點(diǎn)，精密度和穩(wěn)定性均可適合臨床需求。……