利用剩余試劑進行Sysmex XE5000全自動血液分析儀的性能驗證

劉　麗，李　梅，薛　暄，王　輝，張迎久，孫艷艷

(首都醫科大學石景山教學醫院/北京市石景山醫院檢驗科　100043)

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·臨床研究·

利用剩余試劑進行Sysmex XE5000全自動血液分析儀的性能驗證

劉麗，李梅，薛暄，王輝，張迎久，孫艷艷△

(首都醫科大學石景山教學醫院/北京市石景山醫院檢驗科100043)

目的探討合并剩余試劑進行Sysmex XE5000全自動血液分析儀的性能驗證。方法將Sysmex XE5000儀器的原裝剩余稀釋液、4DL、FFS試劑分別進行合并，利用合并的殘液以國際血液學標準化委員會、美國臨床和實驗室標準協會制定的評價方案為標準進行評價試驗。結果利用剩余試劑進行的儀器性能驗證，全血細胞計數精密度、準確度、正確度、線性范圍良好，攜帶污染率低，2種進樣模式相關性好，實驗室內結果可比性好。結論Sysmex XE5000全自動血液分析儀可對剩余試劑合并再利用，且能保證檢測質量，降低檢測成本。

ISO 15189；全自動血液分析儀；剩余試劑；性能驗證；精密度；攜帶污染率

醫學實驗室ISO15189《醫學實驗室質量和能力的專用要求》指出，申請認可的實驗室應對設備、檢測系統或方法的主要分析性能進行驗證，達到臨床檢測的標準[1]。該院檢驗科使用的Sysmex XE 5000血液分析儀，以半導體激光器的流式細胞計數為基礎[2-3]。現探討利用在效期內合并儀器的剩余試劑，參考國際血液學標準化委員會、美國臨床和實驗室標準協會(CLSI)的相關性能評價文件，以該院健康體檢者、門診患者及住院患者的EDTA-K2抗凝血為研究對象，對Sysmex XE5000血液分析儀進行性能評價實驗[4]。

1　資料與方法

1．1一般資料EDTA-K2抗凝靜脈血標本來自該院健康體檢者、門急診患者、血液科住院患者，標本采集嚴格按照《全國臨床檢驗操作規程(第3版)》執行[5]。……