抗疏強骨方治療肝腎虧虛型原發性骨質疏松癥臨床觀察

王國柱　張平安　孫　超

陜西中醫藥大學第二附屬醫院(咸陽712000)

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抗疏強骨方治療肝腎虧虛型原發性骨質疏松癥臨床觀察

王國柱張平安孫超

陜西中醫藥大學第二附屬醫院(咸陽712000)

目的：研究分析抗疏強骨方治療肝腎虧虛型原發性骨質疏松癥的臨床效果。方法:本次研究選取的82例證屬肝腎虧虛型原發性骨質疏松癥患者均來自陜西中醫藥大學第二附屬醫院骨科門診及住院患者,按照就診順序將82例患者隨機分為治療組，對照組兩組，每組41例；治療組服用自擬抗疏強骨方(黃芪、熟地、當歸、骨碎補、淫羊藿、肉蓯蓉、菟絲子、甘草等)；對照組服用骨疏康顆粒，治療組與對照組連續用藥4周為1個療程，共計3個療程，分別在治療2周、4周、8周、12周后通過監測所有患者疼痛減輕情況、骨密度變化情況來進行分析，期間不得使用其它具有治療骨質疏松癥作用的中藥和西藥，不進行任何理療、針灸及外用藥物治療。結果:兩組患者在治療2周后療效無明顯差異，在治療4周、8周、12周后治療組的疼痛減輕情況明顯優于對照組, 治療組骨密度測定值高于對照組，具有統計學意義(P<0.05)。兩組患者在治療期間無明顯不良反應。結論:抗疏強骨方治療肝腎虧虛型原發性骨質疏松癥具有良好的治療效果且安全，值得臨床應用。

原發性骨質疏松癥(Primary osteoporosis，POP) 是以骨量減少、骨的細微結構發生變化，導致骨的強度降低、脆性增加進而發生骨折的一種全身性、代謝性骨科疾病[1]。本病多發生于中老年人，特別是絕經后女性的發病率達到 70%左右。目前隨著我國人口老齡化程度的加重，本病已經成為嚴重威脅中老年人生命健康的常見疾病。目前對于本病的治療主要分為基礎治療及藥物治療。基礎治療為骨健康補充劑主要分為鈣劑和維生素D；藥物治療主要包括減少骨質吸收類藥物和增加骨生成類藥物等。這些藥物在短期內有一定療效，但價格昂貴，長期服用對患者胃腸道損害嚴重，副作用較大，且長期治療效果不明顯。傳統中醫藥在治療原發性骨質疏松癥方面具有良好的治療效果。

POP屬中醫學“骨萎”、“骨痹”范疇，中醫認為肝腎不足，筋骨不堅為骨質疏松癥的主要病機，即本病的發生、發展與肝、腎密切相關，治療以“補益肝腎”為主法進行分型論治。傳統補益肝腎類藥物通過調節人體內分泌系統，減少骨質的丟失進而提高成骨細胞活性增加骨量來減輕骨質疏松。本課題組通過大量的臨床應用和觀察，發現選用抗疏強骨方治療肝腎虧虛型原發性骨質疏松癥能夠明顯減輕患者的疼痛，長期服用能夠增加骨質密度，且價格便宜、無明顯副作用，能夠極大減輕患者的經濟負擔。本次研究通過選用抗疏強骨方治療41例證屬肝腎虧虛型原發性骨質疏松癥患者的療效確切，現將研究結果報告如下。

臨床資料

本次研究選取的82例證屬肝腎虧虛型原發性骨質疏松癥患者均來自2015年9月至2016年2月陜西中醫藥大學第二附屬醫院骨科門診及住院患者,按照就診順序將82例患者隨機分為對照組，治療組兩組，每組41例；其中治療組男性16例、女性25例，年齡分布為51～85歲，平均年齡約(67.3±1.2)歲，平均病程約為1.3～8年；對照組男性15例、女性26例，年齡分布為50～87歲，平均年齡約(68.1±1.6)歲，平均病程約為1.2～6年；通過統計學分析兩組患者的性別、年齡、病程長短無明顯差異(P>0.05 )，具有可比性。

診斷標準西醫診斷標準:參照原發性骨質疏松癥診治指南(2011年)[2]中雙能X線(DEXA)骨密度儀對腰椎BMD的檢測加放射學診斷標準: ①雙能X線(DEXA)檢測BMD

中醫診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》(試行)[3]：肝腎虧虛證癥見：腰脊疼痛,酸軟無力,不能持重,目眩,舌質或偏紅或淡、少苔,脈細無力。

納入標準符合原發性骨質疏松癥西醫診斷標準且中醫證屬肝腎虧虛型；年齡>50歲；無嚴重心腦血管疾病，能接受治療者。

排除標準不符合原發性骨質疏松癥診斷標準者；不屬于藥物作用范圍內病例；長期服用其他有關治療藥物，不能立即停止者；晚期畸形、殘廢、喪失勞動力者；過敏體質及對多種藥物過敏者；合并有心、腦、肝、腎、系統性嚴重原發性疾病及精神病患者；近2周內使用治療骨質疏松癥的中西藥物者；⑧近3個月內參加過其他臨床試驗的患者。

治療方法

治療組給予口服自擬抗疏強骨方(組方：黃芪30g，當歸、肉蓯蓉、醋延胡索、懷牛膝、骨碎補各12g，熟地、丹參、白芍、淫羊藿、菟絲子各15g，三七粉(沖服)、炙甘草各6g，水煎400ml，每日一劑，分早晚兩次溫服，每次200ml。

對照組給予骨疏康顆粒，每日3次，每次10g(國藥準字Z20033255)。治療組與對照組連續用藥4周為1個療程，共計3個療程，分別在治療2周、4周、8周、12周后通過監測所有患者疼痛減輕情況、骨密度變化情況來進行分析。

觀測指標參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]制定；骨密度測定選用由美國HOLOGIC公司生產，QDR-400型雙能X線骨密度儀，測定患者腰1椎體-腰5椎體骨密度并計算其平均值，且以平均值為指標，分別于治療前后各測1次。

療效標準

顯效：無明顯疼痛，骨密度檢測示骨密度增加量>3%；癥狀量化積分及中醫癥候積分減少≥70%；有效：疼痛略有減輕，骨密度檢測示骨密度無明顯變化；癥狀量化積分及中醫癥候積分減少≥30%，<70%；無效：疼痛未減輕或加重，骨密度檢測顯示骨密度下降；癥狀量化積分及中醫癥候積分積分<30%。

治療結果

兩組療效對比見表1。

表 1　 兩組臨床療效比較(例)

從表1可知：治療組療效明顯優于對照組，兩組總有效率比較具有差異，差異具有統計學意義(P<0.05 )，治療組優于對照組。

兩組骨密度測量結果(平均值)對比見表2。

表 2　 兩組治療前后腰1-腰5骨

注：與對照組比較，*P<0.05

從表2可知：兩組骨密度值在治療前無明顯差異(P>0.05)，治療后兩組骨密度均增加，與治療前比較差異有統計學意義(P<0.05 ),治療組骨密度增加明顯優于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。

安全性評價 兩組患者分別在治療4周、8周、12周后檢查肝功、腎功、心電圖無異常變化；在整個臨床治療期間無明顯不良反應。

討　論

在傳統中醫學中并無骨質疏松癥這一病名，傳統中醫學將本病歸屬于“骨萎”、“骨痹”范疇祖國醫學認為本病的發生、發展與肝、腎關系密切，治療原則以補益肝腎、活血壯骨為主。腎主骨生髓、骨骼的生長發育、衰退與腎之精氣密切相關，腎氣充盛則骨骼強勁有力，腎氣不足則骨骼無力；肝主筋藏血，主疏泄氣機，肝腎同源，肝血濡養腎中精氣，若肝氣郁滯，則久郁耗血，進而導致腎精不足，骨骼失養，肢體筋脈無力。因此，肝氣調達充盛則筋脈得以濡養，筋骨有力，因此肝腎虧虛是本病發生的主要原因，也是導致本病發生得主要因素。現代醫學實驗室研究證明[4-6]，補益肝腎類中藥能夠通過調節人體內分泌系統，增加胃腸道對鈣質的吸收，增加骨質中鈣、磷含量，提高骨髓成骨細胞活性，抑制破骨細胞對骨質的破壞，從而改善骨質疏松癥狀。本次臨床研究觀察也表明，補益肝腎類中藥能夠提高和增強骨質密度，改善骨質疏松導致的疼痛等癥狀。本次研究自擬抗疏強骨方治療肝腎虧虛型原發性骨質疏松癥，方中以黃芪、熟地益氣助陽，補益肝腎，共為君藥；淫羊藿、肉蓯蓉、菟絲子補益脾腎，益精養血，強筋健骨，助君藥補肝益腎之功；佐以當歸、丹參、三七粉活血、補血以祛瘀，延胡索、白芍活血養血以止痛，骨碎補、牛膝協助君藥補腎強骨，佐藥相配，則活血化瘀之功益著；甘草益氣止痛，調和諸藥。諸藥合用，使肝腎得補，筋骨強健有力，從而達到通絡止痛，標本同治之功。

綜上所述，傳統中醫藥能夠從根本治療POP，提高成骨細胞活性、抑制破骨細胞對骨質的吸收，進而增強骨質強度。傳統中醫藥價格低廉，副作用小，易于長期服用，極大降低患者的經濟負擔，值得臨床應用。

[1]蔣明,DAVID,林孝義.中華風濕病學[M].北京：華夏出版社,2008： 1299-1304.

[2]中華醫學會骨質疏松和骨礦鹽疾病分會原發性骨質疏松癥診治指南(2011)[J].中華骨質疏松和骨礦鹽疾病雜志，2011，4(1):4-5.

[3] 國家食品藥品監督管理局.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[M].北京:中國醫藥科技出版社，2002：341-342.

[4]劉慶思,陳仲澤,李小儂.骨康膠囊治療絕經后骨質疏松癥65例療效觀察[J].新中醫，2013 ，45(10):31.

[5]李恩,孔德娟,楊學輝.補腎方藥對骨質疏松防治的實驗研究[J].中國骨質疏松雜志，2012，8(5):116-170.

[6]張榮華,氏和明.中醫中藥與退行性骨質疏松癥[J].現代老年醫學雜志，2011，5(4):121.

(收稿2016-04-16;修回2016-05-09)

*陜西省中醫藥管理局課題(15-LC015)

骨質疏松癥/中西醫結合療法 補腎劑/治療應用@抗疏強骨方

R714.257

A doi:10.3969/j.issn.1000-7369.2016.10.044