仙靈骨葆膠囊對中老年骨質疏松患者的臨床研究

劉寶玉　白　蓉

陜西省寶雞市中醫醫院(寶雞721000)

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仙靈骨葆膠囊對中老年骨質疏松患者的臨床研究

劉寶玉白蓉

陜西省寶雞市中醫醫院(寶雞721000)

目的：評價仙靈骨葆膠囊對中老年骨質疏松患者疼痛及骨密度的影響。方法：共納入150例中老年骨質疏松患者，分為兩組，對照組常規給予阿侖膦酸鈉加碳酸鈣治療，治療組加用仙靈骨葆膠囊，6月后評價患者疼痛及骨密度變化情況。結果：兩組患者疼痛及骨密度均明顯改善，仙靈骨葆膠囊治療組明顯優于對照組(P<0.05)。結論：仙靈骨葆膠囊可以有效改善臨床癥狀，降低疼痛程度和提高骨密度值，改善預后。

骨質疏松癥具有極高的發病率及致殘率，臨床以骨骼疼痛、易于骨折為主要表現，嚴重增加患者的痛苦，影響患者的生存及生活質量。該病西醫治療多在補鈣基礎上聯合運動或補充維生素D，認為可以增加骨密度，減少骨折發生，其缺點是停藥后易復發。仙靈骨葆膠囊具有滋補肝腎，接骨續筋，強身健骨之功效，在臨床中用于防治中老年骨質疏松癥有顯著療效，現報道如下。

臨床資料

納入2015年1月至2016年1月本院收治的150例骨質疏松癥患者作為研究對象，其中男54例，女96例；年齡范圍在49～72歲，平均 (60.21±5.29)歲，發病時間1 ～6年，平均病程(4.06±1.55)年；依就診順序結合隨機數字表將患者分為兩組，其中治療組74例，對照組76例。所有納入患者診斷符合《原發性骨質疏松癥診療指南(2011)》提出的骨質疏松癥診斷標準。所有患者均了解本研究并簽署知情同意書。兩組患者一般資料(年齡，身高，體重等方面)經統計無顯著差異(P>0.05)。

治療方法

對照組給予阿侖膦酸鈉加碳酸鈣治療。每周口服阿侖膦酸鈉70mg(阿侖膦酸鈉片：10mg×6片/盒)1次，服藥后30min禁食，并每日補充碳酸鈣500mg( 國藥準字H61020054)，療程6個月。

治療組在以上基礎上聯合仙靈骨葆膠囊(0.5g×30粒， 國藥準字Z20025337)。2粒口服， 2次/d。療程6個月。

觀察指標骨密度(Bone mineral density，BMD)：使用雙能X線吸收測定法測量腰椎及尺橈骨遠端、股骨近端骨密度，測量儀器為：X 射線骨密度儀DPXBravo型，生產廠家：通用電氣醫療系統(中國)有限公司。

疼痛評估：采用視覺模擬評分法(VAS)評估治療前后患者的疼痛情況，由患者自行打分，分值與疼痛程度呈正相關，總分為10 分，1分疼痛最輕，10分疼痛最重。

治療結果

對照組有5例患者服藥兩周后出現胃腸道反應退出研究，其中3 例因出現藥物不良反應不能耐受而退出研究，1例失訪，實際完成患者65例。治療組5例因發生胃腸道反應退出研究，2例實驗過程中自動退出，2例失訪，實際完成患者67例。兩組患者均無嚴重肝腎損傷等并發癥出現。

兩組患者臨床療效仙靈骨葆膠囊治療組總有效率為91%，明顯高于對照組(P<0.05)，見表1。

表1　 兩組患者臨床療效

注：兩組總有效率比較，△P<0.05

兩組治療后骨密度、疼痛評分比較比較兩組患者治療前后骨密度，治療組較對照組明顯增高，差異有統計學意義(P< 0.05)，即治療組治療后骨密度增加優于對照組；比較兩組患者治療前后VAS 評分，治療組較對照組明顯減低，差異有統計學意義(P< 0.05)，治療組治療后患者疼痛改善優于對照組。見表2。

表2　治療前后骨密度、疼痛評分比較

注：與治療前比較，*P<0.05；與對照組比較，△P<0.05

討　論

骨質疏松癥保守治療時常應用阿侖膦酸鈉[1]，可以抑制骨轉換，降低骨質吸收，加快骨形成速度，防止骨質丟失，使骨折發生率下降，有良好的近期療效，但該藥對消化道有強烈的刺激，且停藥后復發率較高。

歷代中醫典籍中無骨質疏松癥病名記載，結合其臨床表現，類似于“骨枯”、“骨痹”、“骨痿”等疾病。《黃帝內經》云“腎主骨生髓”，可見骨質的強勁與腎中精氣充盈密切相關，臨床治療當以補骨生髓、強筋壯骨為主。該病臨床表現以腰背疼痛、關節刺痛、四肢麻木為主，臨床應用補腎活血、強筋壯骨、通絡止痛等藥，不僅可以提高患者的骨密度，減少骨質流失，從而控制疾病的進展，還可以緩解肌痙攣、止痛以減輕患者痛苦。苗藥仙靈骨葆膠囊由淫羊藿、續斷、補骨脂、丹參、知母、地黃組成，具有滋補肝腎，接骨續筋，強身健骨之功效。方中淫羊藿補腎壯陽、祛風除濕，其有效成分[2]能促進骨髓細胞DNA的合成，具有良好的防止骨髓疏松的作用；續斷具有補肝腎、行血脈、續筋骨之效，善能“續折接骨”而得名，補骨脂具有溫腎壯陽之效，兩者[3-4]可促進骨質形成，改善骨代謝異常，增加骨質，并具有療傷續斷的功效。丹參可活血養血，臨床研究表明，其有效成分[5]丹參素能刺激成骨細胞活性，促進骨質形成和礦化，干擾骨髄干細胞分化，從而促進成骨細胞分化。知母清熱瀉火，滋陰潤燥，知母提取物知母皂甙元能促進骨質形成，抑制骨成分吸收，調節骨質代謝使之趨向于正態平衡，可以防治維A酸誘導的骨質疏松癥。諸藥合用，可以減輕痛苦，提高骨密度，從而減少骨折的發生，從跟本上改善骨質疏松癥的臨床癥狀及預后。結合本研究，患者在應用仙靈骨葆膠囊后其骨密度增加、疼痛程度減輕均優于對照組，在臨床工作中值得應用。

[1]王瑋琪, 茹選良, 劉春, 等. 阿托伐他汀聯合阿侖膦酸鈉治療老年性骨質疏松的臨床療效及安全性評價[J]. 中國臨床藥理學雜志, 2016，(4), 312-314.

[2] 翟建英, 靳冉, 李晉生, 等. 仙靈脾益源膠囊增加骨密度的原料配伍合理性實驗研究[J]. 中醫學報, 2014，(10), 1462-1464

[3] 張琪, 汪仙陽, 馬博, 等. 復方續斷總皂苷鎮痛抗炎及預防骨質疏松癥的實驗研究[J]. 時珍國醫國藥, 2010，(7), 1683-1684

[4]朱振標, 沈慧, 林之斌, 等. 補骨脂二氫黃酮對去卵巢大鼠骨質疏松癥影響的實驗研究[J]. 陜西中醫, 2015，36(8), 1083-1084

[5] 張曉, 張國慶, 顧伯林, 等. 丹參及其有效成分對骨代謝影響的實驗研究進展[J]. 中醫中藥, 2015，(1), 112-116.

(收稿2016-02-12；修回2016-04-06)

延安大學附屬醫院藥劑科(延安716000)

骨質疏松/中西醫結合療法@仙靈骨葆膠囊

R714.257

A doi:10.3969/j.issn.1000-7369.2016.10.045