百癬夏塔熱膠囊聯合膠原蛋白敷貼治療輕、中度尋常痤瘡療效觀察

吳　瑾　楊春生　張玉書　袁　荔　劉　萍　周武軍

江蘇省淮安市第二人民醫院皮膚性病科(淮安 223002)

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百癬夏塔熱膠囊聯合膠原蛋白敷貼治療輕、中度尋常痤瘡療效觀察

吳瑾楊春生張玉書袁荔劉萍周武軍

江蘇省淮安市第二人民醫院皮膚性病科(淮安 223002)

目的:觀察百癬夏塔熱膠囊聯合膠原蛋白敷貼治療輕、中度尋常痤瘡的臨床療效。 方法:150例輕、中度尋常痤瘡患者分為3組，實驗組給予百癬夏塔熱膠囊口服并聯合膠原蛋白敷貼外用治療，對照組1給予百癬夏塔熱膠囊口服，對照組2給予膠原蛋白敷貼外用治療，三組均外用克林霉素磷酸酯凝膠和阿達帕林凝膠，3組均于治療4周、6周、8周后判定療效。結果：實驗組、對照組1及對照組2的4周有效率分別為68%、44%、40%，三組治療的6周有效率分別為76%、54%、50%，三組治療的8周有效率分別為80%、62%、56%，3個觀察點得到的有效率進行分析發現，實驗組分別與兩組對照組比較差異有統計學意義，兩組對照組比較無統計學意義。 結論：百癬夏塔熱膠囊聯合膠原蛋白敷貼治療輕、中度痤瘡臨床效果較好，不良反應少,值得臨床應用。

痤瘡是皮膚科常見損容性疾病之一，多見于青春期男女性。痤瘡的發生不僅與激素(主要為雄激素)水平過高、皮膚油脂分泌過多，以及微生物(主要為痤瘡丙酸桿菌)感染等因素有關，還與遺傳、免疫以及生活習慣等諸多因素密切相關。臨床上治療方法主要有調節皮脂腺分泌排泄以及殺菌抑菌等，以往的口服抗生素治療可引起肝腎損害等副作用且易產生耐藥性，而口服維甲酸類藥物因其副作用如口干、血脂升高及致畸等使其臨床應用受到限制。近年來，我科門診通過將維族藥百癬夏塔熱膠囊與膠原蛋白敷料聯合來治療尋常痤瘡患者，取得較好的臨床效果。

臨床資料

納入觀察的150例病例均為2014年10月至2015年7月在我院門診確診的輕、中度尋常痤瘡患者。就診患者病情依據Pillsbury分類法[1]進行判斷。輕度：以白頭及黑頭粉刺為主；中度：以炎性丘疹及膿皰為主；重度：炎性丘疹嚴重，以結節囊腫為主。納入病例年齡在16～42歲之間，病情符合上述診斷標準里的輕、中度[2]，治療方案及可能出現的副作用等相關情況告知患者并簽署知情同意書。入選患者隨機分為3組，實驗組50例，男22例，女28例，平均年齡(26.78±6.32)歲，病程2個月～3年，其中輕度26例，中度24例；對照組1共50例，男24例，女26例，平均年齡(26.80±5.75)歲，病程1.5個月～3年，其中輕度24例，中度26例；對照組2共50例，男21例，女29例，平均年齡(26.56±6.34)歲，病程4個月～2.5年，其中輕度23例，中度27例；以上三組病例在一般情況等各方面比較差異無統計學意義，具有可比性。

治療方法

實驗組給予百癬夏塔熱膠囊( 成份 地錦草、訶子肉、毛訶子肉、司卡摩尼亞脂、蘆薈、西青果，國藥準字Z20070016 ) 每次0.6g (2粒)，每日3次口服，同時給予膠原蛋白敷料(創福康，廣州創爾生物技術有限公司)外敷面部，每晚1次，每次25min左右，以無干燥不適感為度，連續外敷14d后，改為每2天1次，總療程為8周。對照組1給予百癬夏塔熱膠囊口服，每次0.6g，每日3次口服，療程8周；對照組2給予膠原蛋白敷料外用于面部，方法同實驗組，療程亦為8周。三組均使用外用藥：克林霉素磷酸酯凝膠, 每日3次涂患處，晚上睡前外用阿達帕林凝膠；囑患者少食辛辣刺激、糖果甜食及多脂油膩食物，避免飲酒，保持大便通暢，多飲水、多食蔬菜、水果，盡量保持心情舒暢，按時作息并保證睡眠時間及質量，治療期間禁止使用其他類型治療痤瘡的外用及口服藥物。治療至第4周、第6周和第8周時電話提醒各位患者來門診隨訪，并詳細觀察患者的癥狀和體征改變，記錄不良反應及處理情況。

療效標準

每一位患者每次隨訪均由專一醫師進行臨床特征評判，評判指標包括可見的丘疹、膿皰、瘢痕、囊腫、結節、色素沉著的數目及大小，然后依據總的皮損數目，計算療效指數并給出評分[1]。療效指數=(治療前總的皮損個數—治療后總的皮損個數)/治療前總的皮損個數×100%。 痊愈指皮損絕大部分消退，基本無色素沉著，基本無瘢痕形成，療效指數一般≥90%；顯效：60%≤療效指數<90%，僅有少量色素沉著，基本無瘢痕形成；好轉：20%≤療效指數<60%，有明確的色素沉著和少量瘢痕形成；無效：療效指數<20%。有效率=(痊愈病例數+顯效病例數)/總病例數×100%。

統計學方法采用SPSS13.0進行數據處理，有效率的比較采用χ2檢驗，P<0.05為有統計學意義。

治療結果

臨床數據處理及分析：實驗組治療4周有效率為68%，對照組1及對照組2治療4周時的有效率分別為44%、40%，實驗組和對照組1治療4周有效率相比較得出χ2=5.844，P=0.016，實驗組和對照組2治療4周有效率相比較得出χ2=7.890，P=0.005，實驗組分別與兩組對照組比較差異有統計學意義，兩組對照組比較，χ2=2.771，P=0.096，P>0.05，可見對照組之間有效率相比較差異無統計學意義；實驗組治療6周時有效率分別為76%，對照組1及對照組2治療6周時的有效率分別為54%、50%，實驗組和對照組1治療6周有效率相比較得出χ2=9.157，P=0.002，實驗組和對照組2治療6周有效率相比較得出χ2=7.250，P=0.007；兩組對照組治療6周有效率相比較得出χ2=3.336，P=0.068；實驗組治療8周時有效率為80%，對照組1及對照組2治療8周時的有效率分別為62%、56%，實驗組和對照組1治療8周有效率相比較得出χ2=7.253，P=0.007，實驗組和對照組2治療8周有效率相比較得出χ2=4.823，P=0.028；兩組對照組治療8周有效率相比較得出χ2=0.372，P=0.542；治療6周、8周時的有效率比較結果同治療4周時統計學分析結果，見表1。

表1　各組痤瘡患者治療4周、6周、8周

不良反應實驗組和對照組1分別出現2例、3例輕度胃腸道不適，患者能耐受，不影響繼續治療；實驗組、對照組1及對照組2分別出現5例、6例、5例局部刺激反應。該反應均發生在開始治療的1～2周內，面部可見少量紅斑、脫屑，患者訴面部瘙癢、干燥、灼熱等不適感，可囑患者暫停外用藥兩天后繼續用藥，隨治療時間延長不適感漸消失。

討　論

尋常性痤瘡是一種毛囊皮脂腺的慢性炎癥性疾病，其病因及發病機制復雜，在中醫中，痤瘡被稱為肺風粉刺，中醫病因為素體陽盛，復加飲食辛辣，肥甘厚味，郁久化生濕熱，蘊于肺胃，復感風邪，亦有月經不調，瘀滯化熱而發病。肺經積熱上沖顏面，熏蒸肌膚。本臨床研究中所采用的百癬夏塔熱膠囊是在維吾爾醫學古方的基礎上研制的復方制劑，其功效主要有清理血液包括清除異常黏液質、膽液質等[3]，另外還具有抑制非特異性炎癥反應、增加腸蠕動、促進通便等作用[4]。這些功效不僅能提高人體的非特異性免疫功能，且能調整機體平衡，幫助皮損的恢復，臨床上最初用來治療銀屑病、脂溢性皮炎，目前已經擴展到用于治療以炎癥為主的輕中度尋常痤瘡、體癬、手足癬、花斑癬及帶狀皰疹等[5]，另外已有臨床研究顯示利用百癬夏塔熱片治療痤瘡取得較好療效[6]。

膠原蛋白敷貼是將膠原蛋白與無紡布相結合制成的外敷型材料，它不同于以往的面部保濕型敷料，研究發現膠原蛋白的作用包括修復、保濕、減少疤痕形成、殺菌、減少色素沉著、減輕過敏反應、止痛、止血等，我們利用膠原貼敷料治療輕中度痤瘡是因為其可調節或抑制痤瘡的多個發病因素，包括修復毛囊壁的損傷、溶脂、改善皮脂分泌排泄、殺菌和抑菌包括痤瘡丙酸桿菌、減少色素沉著，對輕中度痤瘡起到了很好的治療和預防作用。

[1]Poli F, Ribet V, Lauze C, et al. Efficacy and safety of 0.1% retinaldehyde/ 6% glycolic acid (diacneal) for mild to moderate acne vulgaris. A multicentre, double-blind, randomized, vehiclecontrolled trial [J]. Dermatology, 2005, 210 (Suppl 1):14-21.

[2]趙辨. 中國臨床皮膚病學 [M]. 南京:江蘇科學技術出版社,2010:1166.

[3]衛生部藥典委員會．中華人民共和國衛生部藥品標準·維吾爾藥分冊[S]．烏魯木齊：新疆人民出版社，1999：124．

[4]屠輝輝，趙懷智．百癬夏塔熱片治療成人脂溢性皮炎的臨床觀察[J]．中國醫藥指南，2010，8(27)：110．

[5]楊春生，張玉書，袁荔，等．百癬夏塔熱膠囊聯合治療銀屑病臨床效果[J].中華全科醫師雜志，2014,13(3)：207-208.

[6]Jimenez PA, Jimenez SE. Tissue and cellular approaches to wound repair [J]. Am J Surg, 2004,187(5A):56S-64S.

(收稿2016-03-16;修回2016-04-21)

尋常型痤瘡/中西醫結合療法 @百癬夏塔熱膠囊

R758.733

A doi:10.3969/j.issn.1000-7369.2016.10.056