大劑量生白術配伍枳實治療慢傳輸型便秘62例

貢鈺霞，錢海華，谷云飛*

（江蘇省中醫院，江蘇南京210046）

·臨床研究·

大劑量生白術配伍枳實治療慢傳輸型便秘62例

貢鈺霞，錢海華，谷云飛*

（江蘇省中醫院，江蘇南京210046）

目的觀察大劑量生白術配伍枳實治療慢傳輸型便秘的臨床療效。方法符合納入標準的慢傳輸型便秘患者62例，采用大劑量生白術配伍枳實煎劑治療，14 d為1個療程，治療2個療程。分別記錄治療前、1個療程后、2個療程后及停藥2周后患者便秘癥狀評分（CCS）及生活質量估量評分（PAC）。結果治療結束時，治愈31例，顯效16例，有效10例，無效5例，總有效率91.9%。治療1個療程后、2個療程后及停藥2周后與治療前對比，便秘癥狀（除腹痛）及生存質量均有顯著改善（P＜0.05）；治療2個療程后、停藥2周后與治療1個療程后對比，便秘癥狀（除腹痛與排便輔助方法）及生存質量均有顯著改善（P＜0.05）。結論大劑量生白術配伍枳實能顯著改善慢傳輸型便秘患者的臨床癥狀及生活質量，臨床療效確切。

慢傳輸型便秘；中醫藥療法；生白術；枳實；臨床觀察

隨著人類飲食結構改變、生活節奏加快和社會心理因素的影響，便秘患病率呈現出逐年上升的趨勢。慢傳輸型便秘（slow transit constipation，STC）又稱慢通過性便秘或結腸無力，是指結腸的傳輸功能障礙，腸內容物傳輸緩慢所引起的便秘［1］。其發病率約占便秘的45.5%［2］，可單獨存在，亦可與其它便秘類型共同存在。STC可發生于不同年齡的人群，其中以中老年人常見，發病隨年齡的增長而增加，女性多于男性，是臨床常見的慢性胃腸病［3］，嚴重影響人們的身心健康。谷云飛教授治療便秘多年，臨床經驗豐富，其近年應用大劑量生白術配伍枳實治療慢傳輸型便秘62例，療效顯著，報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

62例患者均為2014年2月至2015年7月江蘇省中醫院肛腸科門診病人，其中男性44人，女性18人，年齡20～74歲，平均年齡（49.4+2.26）歲；病程1～30年。

1.2診斷標準

1.2.1西醫診斷標準參照2006年國際功能性胃腸疾病（functional gastrointestinal disorder，FGIDS）---ROMEⅢ標準［4］:（1）必須包括下列2項或2項以上的癥狀：至少25%的排便感到費力；至少25%的排便為干球狀便或硬便；至少25%的排便有不盡感；至少25%的排便有肛門直腸梗阻感/阻塞感；至少25%的排便需要手法幫助（如用手指助便、盆底支持）；便次＜3次/周；（2）在不使用瀉藥時很少出現稀便；（3）不符合腸易激綜合征的診斷標準；診斷之前癥狀出現至少已有6個月，且近3個月癥狀符合以上診斷標準。

1.2.2中醫診斷標準參照《中藥新藥治療便秘的臨床研究指導原則》中虛秘的診斷標準［5-6］：（1）排便費力，艱澀難下，多日一行，便質干或不干；（2）面色無華；（3）失眠和/或健忘；（4）頭暈和/或心悸；（5）舌淡白或瘀暗，苔薄；（6）脈沉細或沉澀。符合（1）加（2）～（6）中的任一項即可。

1.3納入標準

患者年齡在18～75周歲之間；性別不限（育齡期婦女在研究期間需要采取避孕措施）；符合羅馬Ⅲ診斷標準［4］，經結腸傳輸試驗證實為STC者；符合上述中醫虛秘診斷標準［6］；簽署知情同意書者。

1.4排除標準

孕期及哺乳期的女性；經體格檢查或特殊檢查擬診為器質性疾病引起的便秘，如內分泌紊亂、消化道腫瘤、神經系統障礙等引起的便秘；經排糞造影、肛管測壓等檢查擬診出口梗阻為主癥的便秘；合并不能控制的心血管、肺、肝、腎臟疾病者。

1.5治療方法

采用大劑量生白術配伍枳實治療，處方：生白術70 g，枳實30 g。根據患者虛證情況臨證配伍：氣虛明顯者，加黃芪、人參、黨參等；血虛明顯者，加當歸、熟地黃、白芍藥等；陰虛明顯者，加麥冬、玄參、石斛等；腎陽虛明顯者，加鹿茸、肉蓯蓉、肉桂等。1劑/d，每劑水煎2次，分別取150 mL，混勻后均分2次口服，上午和晚上服用。14 d為1個療程，治療2個療程。

1.6觀察指標

1.6.1便秘癥狀評分治療前、治療1個療程后、2個療程后、停藥2周后分別采用便秘患者臨床評分系統（CCS）［7］評價便秘癥狀，包括排便頻率、排便費力程度、排不凈感程度、腹痛程度、每次如廁所耗時間、排便輔助方法選擇及每日空排次數7個方面，采用5級評分，積分越高表示病情越重。

1.6.2生存質量評價治療前、治療1個療程后、2個療程后、停藥2周后分別采用便秘患者生活質量估量表（PAC）［8］評估生存質量，包括患者生理、心理、便秘相關的擔憂與焦慮及治療滿意度4個方面，共28條，采用5級評分，積分越高表示生活質量越低。1.7療效標準

參照國家中醫藥管理局頒布的《中醫病證診斷療效標準》［9］制定。治愈：大便柔軟潤滑，排出順暢，每日或間日1次；顯效：大便變軟，容易排出，2～3 d 1次；有效：排便間隔時間縮短，排便困難減輕；無效：臨床癥狀無改善。

1.8統計方法

采用SPSS 16.0統計軟件分析。正態分布的計量資料采用配對t檢驗，非正態分布的計量資料采用秩和檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2　結果

2.1臨床療效

所有患者按規定服用2個療程后，治愈31例，顯效16例，有效10例，無效5例，總有效率91.9%。所有患者服藥后均未出現不良反應。

2.2CCS評分比較

治療1個療程后、2個療程后、停藥2周后與治療前對比，除腹痛無明顯變化，排便頻率、排便費力、排便不盡感、每次如廁耗時、排便輔助方法、每日空排次數均顯著改善，總分顯著減少，差異有統計學意義（P＜0.05）；治療2個療程后、停藥2周后與治療1個療程后對比，腹痛和排便輔助方法無顯著改善（P＞0.05），其余各項評分均有顯著改善，差異有統計學意義（P＜0.05）；治療2個療程后與停藥2周后對比，各項無顯著變化（P＞0.05）。見表1。

2.3PAC-QOL評分比較

治療1個療程后、2個療程后、停藥2周后與治療前對比，患者生理、心理、擔憂與焦慮及滿意度各項評分均有明顯改善（P＜0.05）；治療2個療程后、停藥2周后與治療1個療程后對比，各項亦有顯著改善（P＜0.05）；治療2個療程后與停藥2周后對比，各項無顯著變化（P＞0.05）。見表2。

表1　治療前后CCS評分比較（分，n=62，x±s）

表2　治療前后PAC-QOL評分比較（分，n=62，x±s）

3　討論

目前慢傳輸型便秘確切的發病機制尚不十分清楚，其癥狀頑固，治療困難，主要與患者的精神心理因素、腸神經系統（ENS）的病理變化、腸平滑肌及神經遞質變化、Cajal間質細胞（ICC）的病理改變等［10］有關。近年來，促胃腸動力藥在治療慢傳輸型便秘中的運用逐漸增加，通過不同環節調節胃腸道平滑肌的運動，恢復胃腸正常蠕動，抑制胃腸逆蠕動，改善胃腸道癥狀而起治療作用。但是目前臨床可應用的促腸動力藥物較少，并且這些藥物均有其自身局限。如西沙比利與替加色羅均可促進全結腸運動，有效率約50%～95%［11］，但因有嚴重的心臟毒副作用（少數患者服藥后可發生尖端扭轉型室性心動過速伴QT間期延長），臨床使用受到限制；莫沙比利雖沒有嚴重的心臟副作用，但是其主要作用于近端結腸，對遠端結腸的促動效果較差［12］；普蘆卡必利是近年來主要用于治療便秘的藥物，在相關研究中其促腸道運動作用良好，無明顯副作用，但是普蘆卡必利在臨床使用時間較短，價格昂貴，研究中使用周期較長，患者經濟負擔較重。

中醫學早在《內經》中就有關于便秘的記載。如《素問·玉機真臟論》中有“脈盛、皮熱、腹脹、前后不通、悶瞀，此為五實”的論述。前后不通即指便秘而言，腎主二陰，腎氣實則前后不通。歷代醫家對便秘的論述頗多，治療亦多種多樣。《黃帝內經》云：“清陽不升，濁陰不降。”故擬方健脾益氣，助升陽之力，清陽得升，濁陰得降，便秘自除，而白術、枳實配伍是健脾和胃的經典藥對。

白術，性甘、溫，歸脾、胃經，本品健脾助運，補而不滯，大量生用為君藥，重在運脾。《本草匯言》謂之“乃扶植脾胃，散濕除痹，消食除痞之要藥也。”枳實，性苦、辛，歸脾、胃、大腸經，本品辛行苦降，善破氣除痞、消積導滯，為臣藥。兩藥配伍，一升一降，旋轉中焦之氣，可使補而不滯，消而不傷，相得益彰。兩者配伍方藥用于治療胃腸運動功能障礙性疾病歷史悠久，最早見于《金匱要略》枳術湯，方中枳實、白術用量比為2∶1，以消為主，主治“心下堅大如盤，邊如旋盤，水飲所作”，至今是治療功能性消化不良行之有效的方藥。后世以《金匱》枳術湯衍化而成眾多良方，如張元素以枳術1∶2比例制成枳術丸；《古今醫鑒》中枳術散比例為1∶1；白術和胃丸中，枳術比例接近1∶5；和中丸中約為1∶4；藥效隨藥物配伍比例不同而各有所異。中醫學玄妙之處在于“不傳之秘在于量”，用藥比例改變會影響方藥的配伍關系，而劑量則決定藥力大小。白術大劑量生用具有通便作用，配伍枳實效更強。1978年，魏龍驤［13］老中醫介紹大劑量白術治療便秘有效；孟景春［14］亦提出以大劑量白術治療氣虛便秘，輕者亦需30 g，重者可至120 g，用生者效果更好，引起諸多學者關注。孟萍等［15］實驗發現單用大劑量生白術（60 g最佳）能顯著改善STC大鼠結腸組織Cajal間質細胞（ICC）的形態并提高ICC的數量，且能通過減少大鼠結腸黏膜一氧化氮合酶（NOS）的表達而降低一氧化氮（NO）的合成［16］，增強腸道平滑肌的收縮，增加腸蠕動而起到治療作用。筆者通過動物實驗尋求生白術配伍枳實的最佳劑量，與谷云飛教授臨床治療便秘經驗相結合，摸索出生白術70 g配伍枳實30 g通便效果最佳。通過本臨床觀察，旨在尋找一種用于促進腸動力的中藥制劑，替代西藥或與西藥起協同作用治療STC，減輕西藥的副作用，同時降低藥物價格，應用于臨床。

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（本文編輯馬薇）

Large Doses of Baizhu combined with Zhishi in Treating 62 Cases of Slow Transit Constipation Patients

GONG Yuxia，QIAN Haihua，GU Yunfei*
（Jiangsu Hospital of TCM，Nanjing，Jiangsu 210046，China）

Objective To observe the clinical effect of large dose of white atractylodes rhizome（Baizhu）combined with fructus aurantii immaturus（Zhishi）on slow transit constipation（STC）patients.Methods The 62 cases of STC included in the standard，were treated with high dose of Baizhu combined with Zhishi decoction for 2 courses of treatment，14 days for one course.The constipation score and quality of life at before treatment，after one course of treatment，2 courses of treatment and 2 weeks after stopping drug were recorded，respectively.Results At the end of the therapy，31 cases were cured，16 cases had an obvious effect，10 cases had effect，5 cases had no effect.The total effective rate was 91.9%.The symptoms of constipation（except abdominal pain）and constipation-quality of life were improved obviously after one course of treatment，2 courses of treatment，2 weeks after stopping drug than before treatment（P＜0.05）.Compared with the effect of one course of treatment，the symptoms of constipation（except abdominal pain）and constipation-quality of life were improved obviously at 2 courses of treatment，2 weeks after stopping drug（P＜0.05）.Conclusion Large dose of Baizhu combined with Zhishi can improve symptoms and quality of life of STC patients obviously.

slow transit constipation；therapy of chinese medicine；white atractylodes rhizome；fructus aurantii immaturus；clinical observation

R256.35；R574.62

B

10.3969/j.issn.1674-070X.2016.10.015

2016-07-18

國家自然科學基金資助項目（81573979）。

貢鈺霞，女，主治中醫師，從事肛腸疾病臨床研究。

*谷云飛，男，主任醫師，博士研究生導師，E-mail:guyunfei127@126.com。