消瘤湯聯(lián)合米非司酮治療子宮肌瘤臨床研究

柯龍升

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消瘤湯聯(lián)合米非司酮治療子宮肌瘤臨床研究

柯龍升

目的通過對子宮肌瘤患者進行消瘤湯聯(lián)合米非司酮治療，觀察其臨床療效。方法對治療組45例患者，進行消瘤湯聯(lián)合米非司酮進行治療；對照組51例，僅用米非司酮進行治療，經(jīng)過4個月后，對子宮及瘤體的體積變化、相關(guān)激素水平(包括血清孕酮(P)、促卵泡素(FSH)、促黃體成素(LH)及雌二醇(E2))進行測定。相關(guān)結(jié)果數(shù)據(jù)，用統(tǒng)計方法分析處理。結(jié)果治療組與對照組總體療效比較，治療組顯著優(yōu)于對照組(P=0.041)。治療組的子宮體積和肌瘤體積顯著低于對照組(P<0.05)，且治療組的縮小程度顯著高于對照組(P<0.05)。治療后，治療組的P、FSH、LH和E2顯著低于對照組(P<0.05)。結(jié)論消瘤湯聯(lián)合米非司酮方法治療子宮肌瘤，臨床療效較為滿意，值得推廣使用。

子宮肌瘤；消瘤湯；米非司酮

子宮肌瘤是女性生殖器官較為常見的良性腫瘤，又稱為子宮平滑肌瘤，可分為漿膜下肌瘤、肌壁間肌瘤、黏膜下肌瘤或?qū)m頸瘤、闊韌帶肌瘤等。一般好發(fā)于30～50歲的婦女，而20歲以下年齡段較為少見，發(fā)病率高達20%～25%[1]，且近年來由于女性生活及工作壓力增大，以及性觀念改變、周邊環(huán)境污染等多種原因的影響，本病發(fā)病率逐漸增加，并且出現(xiàn)年輕化趨勢。子宮肌瘤的發(fā)病機制，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為主要可能與雌二酮(E2)關(guān)系較為密切。根據(jù)相關(guān)流行病學(xué)調(diào)查[2]研究發(fā)現(xiàn)，影響該病發(fā)病的相關(guān)因素主要包括年齡、肥胖、妊娠和流產(chǎn)史、種族、吸煙、飲酒、血壓和運動、遺傳及環(huán)境等，子宮肌瘤的發(fā)生是由于多種因素共同作用的結(jié)果。子宮肌瘤患者以月經(jīng)改變、下腹部捫及腫塊、白帶增多、疼痛以及壓迫癥狀、不孕、繼發(fā)性貧血等作為臨床主要癥狀。嚴(yán)重影響患者身體健康，并且?guī)硭枷雺毫Α，F(xiàn)階段的臨床治療，部分患者采取外科手術(shù)治療，包括子宮全切除術(shù)以及子宮肌瘤剔除術(shù)，但是患者恐懼心理較為嚴(yán)重，且未婚育的年輕女性不適合接受手術(shù)治療。而小劑量米非司酮可改善患者激素水平，治療子宮肌瘤，不過單純依靠激素治療，臨床效果并不理想[3]。針對該情況，臨床采用多種保守干預(yù)治療，積極選擇合適患者的中、西醫(yī)結(jié)合治療方法。筆者根據(jù)臨床治療情況，做總結(jié)和分析，以期在今后的治療中，能夠更好的起到指導(dǎo)作用，現(xiàn)就將本次臨床病例治療觀察的內(nèi)容匯總分析如下。

1　資料與方法

1.1一般資料收集自2010年6月—2015年6月在我院婦科門診以及住院部就診的子宮肌瘤患者，年齡為30～50歲，共計96例，平均年齡為(40.33±9.04)歲，平均病程為(4.56±1.37)年。其中癥狀明顯患者89例，其余患者均于健康體檢或偶然中發(fā)現(xiàn)，且臨床癥狀尚不明顯。根據(jù)患者自身情況，由患者自主選擇治療方法而將所有病例分為治療組以及對照組，其中治療組45例，對照組51例。兩組患者一般情況，經(jīng)過統(tǒng)計學(xué)分析，并無明顯差異性，具有可比性。

1.2納入標(biāo)準(zhǔn)診斷標(biāo)準(zhǔn)：①西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]：根據(jù)《臨床疾病診斷與療效判定標(biāo)準(zhǔn)》中關(guān)于子宮肌瘤的診斷依據(jù)進行診斷，其中包括病史、婦科相關(guān)檢查以及B超影像檢查等，患者已經(jīng)被確診為子宮肌瘤者。②中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]：根據(jù)《中醫(yī)婦科學(xué)》中，婦科雜病-癥瘕相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，包括病史、臨床表現(xiàn)、婦科檢查以及輔助檢查確診。辨證為氣滯血瘀證、痰濕瘀結(jié)證、濕熱瘀阻證以及腎虛血瘀證?；颊邔Ρ敬闻R床研究均知情同意，并且簽署知情同意書，且本次的臨床觀察項目已由院內(nèi)倫理學(xué)會討論通過。

1.3排除標(biāo)準(zhǔn)患有其他系統(tǒng)原發(fā)疾病者；孕產(chǎn)婦、哺乳期婦女；并發(fā)感染、其他腫瘤以及損傷者；宮內(nèi)惡性病變者；近半年內(nèi)接受激素類藥物治療者；在治療過程中，發(fā)現(xiàn)心、腦、肝、腎等系統(tǒng)疾病，且影響本次研究結(jié)果者；藥物過敏以及易敏體質(zhì)者；還在參加其他項目觀測者；未能夠按照醫(yī)囑定時服藥、復(fù)查者；精神情志異常者。

1.4方法

1.4.1治療方法對照組：米非司酮膠囊(諾慮婷)批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20050395，生產(chǎn)企業(yè)：北京紫竹藥業(yè)有限公司，規(guī)格：5mg。于每晚睡前口服10mg。治療組：在對照組基礎(chǔ)上，加服中藥湯劑。主方為消瘤湯，藥物組成為：炮穿山甲15 g，三棱12 g，莪術(shù)12 g，牡丹皮12 g，桃仁10 g，茯苓10 g，赤芍10 g。根據(jù)患者臨床表現(xiàn)進行辨證分型為氣滯血瘀證、痰濕瘀結(jié)證、濕熱瘀阻證以及腎虛血瘀證；隨證在主方基礎(chǔ)上酌情添加藥物進行治療。2個月為一療程，連續(xù)治療2個療程。

1.4.2觀測指標(biāo)治療組及對照組治療后的療效；治療前后患者子宮及子宮肌瘤的變化情況；治療前后血清相關(guān)激素，血清孕酮(P)、促卵泡激素(FSH)、促黃體生成素(LH)及雌二醇(E2)的變化。

1.4.3療效判定標(biāo)準(zhǔn)[6]痊愈：相關(guān)癥狀及體征消失，經(jīng)B超檢查肌瘤消失；顯效：相關(guān)癥狀及體征消失或顯著改善，肌瘤縮小1/2以上；有效：相關(guān)癥狀及體征減輕，肌瘤縮小1/3以上；無效：相關(guān)癥狀及體征基本無改善，肌瘤未見明顯縮小。

1.4.4統(tǒng)計學(xué)方法數(shù)據(jù)用SPSS 18.0統(tǒng)計軟件進行分析，治療組與對照組治療效果比較，采用Mann-Whitney非參數(shù)檢驗，計量資料比較，采用獨立樣本t檢驗。P<0.05為統(tǒng)計學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1兩組療效比較治療組與對照組總體療效比較，治療組顯著優(yōu)于對照組(P=0.041)，見表1。

表1　兩組療效比較　(例)

2.2兩組治療前后子宮及子宮肌瘤體積變化對比治療前，治療組與對照組的子宮體積和肌瘤體積差異不具有顯著性(P>0.05)；治療后，治療組的子宮體積和肌瘤體積顯著低于對照組(P<0.05)，且治療組的縮小程度顯著高于對照組(P<0.05)。見表2。

2.3兩組治療前后相關(guān)激素變化對比治療前，治療組與對照組的P、FSH、LH和E2差異不具有顯著性(P>0.05)；治療后，治療組的P、FSH、LH和E2顯著低于對照組(P<0.05)。見表3。

表2　兩組治療前后子宮及子宮肌瘤體積變化對比　(例，±s)

表3　兩組治療前后相關(guān)激素變化對比　(例，±s)

3　討論

子宮肌瘤作為女性好發(fā)的良性腫瘤，現(xiàn)認(rèn)為該腫瘤的發(fā)生以及發(fā)展變化，與激素水平有直接關(guān)系。在臨床尋找能緩解癥狀，使瘤體有效縮小，且保留患者生育功能的治療方法，成為婦科臨床研究的重要工作?，F(xiàn)今針對子宮肌瘤的治療大多選擇以藥物治療為主，但是長期應(yīng)用，部分患者出現(xiàn)毒副反應(yīng)較為明顯。米非司酮最早作為終止妊娠藥物在臨床使用，后來逐漸發(fā)現(xiàn)米非司酮對于子宮肌瘤組織中表皮生長因子、孕激素受體以及雌激素受體的表達均高于肌層組織。且可抑制雄激素、孕激素等性激素水平，從而可抑制子宮肌瘤細(xì)胞的生長，使子宮肌瘤的瘤體逐漸縮小。小劑量的米非司酮，常時間使用，并未出現(xiàn)較為明顯的毒副作用，現(xiàn)在臨床使用，治療子宮肌瘤較為廣泛。

傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)古籍中并未有子宮肌瘤病名，根據(jù)本病的臨床特點，可將本證歸屬于中醫(yī)婦科“癥瘕”范圍。癥瘕的形成，多與正氣虛衰，臟腑不合，氣機阻滯，氣血瘀滯，則氣聚而成瘕，血結(jié)為癥相關(guān)。且以氣滯、血瘀、痰濕以及濕熱四證為多見。宋妮等對中醫(yī)體質(zhì)與子宮肌瘤的關(guān)系進行探討研究發(fā)現(xiàn)，30～50歲女性中體質(zhì)為痰濕、濕熱、血瘀、氣郁體質(zhì)為子宮肌瘤的易發(fā)人群，且在春、長夏季節(jié)更容易發(fā)病[7]。其主要治療原則為：活血行氣，散結(jié)消癥。在本次臨床研究中，選方消瘤湯為主方，隨證進行酌情加減，進行臨床治療。消瘤湯的主要構(gòu)成藥物包括：炮穿山甲、三棱、莪術(shù)、牡丹皮、桃仁、茯苓、赤芍等。其中穿山甲味咸，性微寒，具有消腫化膿、散瘀通絡(luò)之功效，專治癥瘕積聚。三棱味辛、苦、性平；功效為破血行氣、消積止痛；用于癥瘕痞塊，瘀血經(jīng)閉治療。莪術(shù)味辛，苦，性溫，具有破血行氣止痛之功效。牡丹皮具有清熱涼血，活血散瘀作用。桃仁則主治經(jīng)閉、癥瘕、熱病蓄血等癥。茯苓具有利水滲濕，補中健脾作用。而赤芍可用于治療癥瘕積聚、腹痛、瘀滯經(jīng)閉等癥。以上藥物同用，可散結(jié)化瘕?，F(xiàn)代藥理學(xué)相關(guān)研究顯示，穿山甲具有減低血液黏度，延長凝血時間，升高白細(xì)胞，消腫排癰等作用[8]。三棱、莪術(shù)相須配伍，具有抗血栓、改善血流變學(xué)、升高白細(xì)胞、抗腫瘤、抗纖維化、增強免疫力等作用[9]。茯苓具有利尿、免疫調(diào)節(jié)、保肝、抗腫瘤、抗氧化、抗炎、抗病毒等藥理作用。桃仁、赤芍均具有抗腫瘤作用。因此消瘤湯主要組成藥物對子宮肌瘤具有控制和治療作用。

此次臨床觀察結(jié)果顯示，治療組在對照組基礎(chǔ)上加用中藥湯劑消瘤湯用于治療子宮肌瘤，療效優(yōu)于對照組；子宮肌瘤體積經(jīng)治療后，治療組的縮小以及控制程度均優(yōu)于單純使用米非司酮的對照組；且治療組對于相關(guān)激素水平的改善效果較對照組好。因此，經(jīng)過臨床觀察發(fā)現(xiàn)，消瘤湯和米非司酮聯(lián)合使用治療子宮肌瘤的臨床療效優(yōu)于單純使用米非司酮進行治療，該治療方法在今后的臨床工作中是值得繼續(xù)探討和推廣使用的。

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湖北省黃石市第二人民醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合科(435002)

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1003-8914(2016)-20-3000-03

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