抗纖益心濃縮丸的急性毒理實驗研究

王振濤　常紅波　張曉丹

【摘要】目的 本實驗主要研究抗纖益心濃縮丸對昆明小鼠的急性毒理反應。方法 選取昆明種小鼠20只，體重（20±2）g，隨機分為正常對照組和抗纖益心濃縮丸組，各10只。分別給小鼠以最大容積、最大濃度一次灌胃，其劑量為生藥151.5 g/kg體重；1天內多次給藥且均以最大量生藥454.5 g/kg體重，觀察其1周內行為、體重變化及死亡等情況。結果 小鼠行為活動及體重在觀察期內無明顯異常變化，無1例死亡。結論 抗纖益心濃縮丸對小鼠無明顯急性毒理反應。

【關鍵詞】抗纖益心濃縮丸；急性毒理實驗；小鼠

【中圖分類號】R749 【文獻標識碼】A 【文章編號】ISSN.2095-6681.2016.02.0.02

【Abstract】Objective This experiment mainly studied the fiber resistance good heart concentrated pill response to acute toxicity experiment of Kunming mice. Methods Respectively filled with maximum concentration and maximum volume 1，drug dose of 151.5 g/kg body weight， and several times within 1d most dosage，drug dose of 454.5g/kg body weight， observe the drug delivery within 1 week after body weight in mice， behavior and death， and so on and so forth. Results The drug group in mice to observe period without weight and abnormal changes of activities of no 1 case died.Conclusion The fine good heart concentrated pill has no obvious acute toxicity reaction.

【Key words】Fiber resistance good heart concentrated pill ；Acute toxicity experiment ；Mice

抗纖益心丸處方來源于我院臨床經驗方，由紅參、黃芪、升麻、丹參、澤蘭等藥組成，其功效為益氣升陽、活血利水，主要用于擴張型心肌病的氣虛血瘀證，療效好。為確保抗纖益心濃縮丸臨床應用的安全性，我們對其進行了急性毒理實驗研究，以期為臨床進一步推廣應用提供科學的實驗證據。

1 材料與方法

1.1 一般材料

（1）實驗動物與飼料

河南省實驗動物中心供給昆明種小鼠，雌雄各半，健康狀況良好，體重（20±2）g，實驗動物質量合格證：SCXK（豫）2015-0001，飼料：鈷60照射后的動物飼料，許可證號：SCXK（豫）2010-0002。

（2）實驗器材

灌胃器，燒杯，電子天平，量筒，磁力攪拌器

（3）藥物及配制

抗纖益心濃縮丸干浸膏為棕褐色，每1 g浸膏粉相當于2.16 g生藥，臨床日用量為生藥21.6/60 kg體重，河南中醫學院藥學院制劑室提供，批號：20150203。根據所需濃度用去離子水水配制成混懸液4℃保存，按生藥劑量計算。

（4）實驗條件

根據用藥前后，小鼠雌雄均以隨機分籠，自由飲水，常規適應性飼養3天后開始實驗，室溫：22～26℃，濕度：50%～60%。

1.2 方法

（1）選取昆明種小鼠20只，體重（20±2）g，采用隨機分為正常對照組和抗纖益心濃縮丸組，各10只。分籠，雌雄分開。實驗前禁食（不禁水）12 h后，抗纖益心濃縮丸組臨時用去離子水以最大容積1 mL/20 g，最大濃度生藥1.01 g/mL一次性灌胃給藥；對照組則給予同等容積去離子水進行灌胃。灌胃后于每隔相同時間上、下午各觀察1次，并記錄小鼠用藥后活動、行為變化及死亡等情況，持續1周，一次給藥最大濃度、最大容量未測出LD50。（2）1天內小鼠多次最大用藥量實驗：取20只昆明種小鼠，體重（20±2）g，按（1）方法分組，灌胃給藥3次/d，灌胃相隔時間分別3 h；正常對照組給予等容積去離子水灌胃。持續觀察1周后處死，解剖，病理檢查其主要臟器變化。

1.3 統計學方法

采用SPSS 19.0統計學軟件對數據進行處理分析，計數資料以例數（n）表示，采用x2檢驗，計量資料以“x±s”表示，采用t檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 1次灌胃給藥試驗體重變化表

1一般情況抗纖益心濃縮丸組其活動開始減少在用藥后，但在約2 h后可逐漸恢復正常；在2 h內未見小鼠有異常分泌物。用藥后1周內，觀察均未見小鼠外觀、行為活動、精神狀態、食欲、大小便等異常反應，也未見小鼠死亡。用脫頸椎法處死小鼠，解剖并仔細觀察其主要臟器變化，結果未發現臟器腫大、萎縮、壞死等異常現象。

2.2 本實驗用藥后1周稱其體重變化

結果抗纖益心濃縮丸組小鼠體重增長稍緩于正常對照組，但與正常組相比，差異無統計學意義（P>0.05）。表明抗纖益心濃縮丸無明顯毒副作用，臨床用藥安全。

3 討 論

抗纖益心濃縮丸處方來源于我院臨床經驗方，由紅參、黃芪、升麻、丹參、澤蘭等藥組成，其功效為益氣升陽、活血利水，主要用于擴張型心肌病的氣虛血瘀證，療效好。其能夠改善患者的癥狀，改善血流動力學，改善心功能等方面作用。本研究結果表明其灌胃量相當于臨床成人每日常用（0.45 g/kg）的112倍時，未見其中毒或死亡，表明抗纖益心濃縮丸無明顯毒性，無法測出LD50。而按最大給藥量3次/d灌胃給藥，劑量為生藥454.5 g/kg體重，觀察期內無1例死亡。給予處死，解剖病理檢查未發現臟器腫大、萎縮、壞死等異常現象。綜上所述，抗纖益心濃縮丸對小鼠最大耐受量在臨床用量的60倍以上，未見明顯毒理反應，該藥是安全可靠的。

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本文編輯：劉帥帥