中醫藥治療病毒性肺炎熱與痰證候關聯動態療效評價

艾　軍　汪受傳　戴　銘　蘭天瑩　吳紅斌　鐘　妮

(1 廣西中醫藥大學，南寧，530001； 2 南京中醫藥大學，南京，210029； 3 桂林醫學院附屬醫院，桂林，541001)

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中醫藥治療病毒性肺炎熱與痰證候關聯動態療效評價

艾軍1汪受傳2戴銘1蘭天瑩1吳紅斌3鐘妮1

(1 廣西中醫藥大學，南寧，530001； 2 南京中醫藥大學，南京，210029； 3 桂林醫學院附屬醫院，桂林，541001)

目的：客觀評價中醫藥治療病毒性肺炎的熱與痰證候動態療效。方法：運用關聯規則方法觀察297例小兒呼吸道合胞病毒肺炎治療前后證候關聯的動態療效。結果：2組熱與痰證候均逐日減輕，但作支持度比較，在多數時間上(治療后2、3、5、6、7d或3、5d)，試驗組低于對照組(P<0.05，差異有統計學意義)，試驗組比對照組提前1～3d消失。說明在改善熱與痰關聯病機方面，試驗組效果優于對照組。結論：應用關聯規則方法可以幫助評價中醫證候的臨床療效，對探尋符合中醫特色、遵循中醫自身規律的臨床療效評價方法打下基礎。

病毒性肺炎；熱與痰證候關聯；動態療效

1　資料與方法

1.1臨床資料病例來源于“十五”國家科技攻關計劃項目“中醫藥治療病毒性肺炎療效評價方法研究”的臨床研究病例，共297例，按區組隨機、平行對照、多中心試驗方法，由南京中醫藥大學附屬醫院、首都醫科大學附屬北京兒童醫院、天津中醫藥大學第一附屬醫院、廣東省中醫院、河南中醫學院第一附屬醫院(2004—2007年)共同完成。所有病例均符合國家中醫藥管理局《中醫病證診斷療效標準·中醫兒科病證診斷療效標準》的肺炎喘嗽診斷[4]，和依據中華人民共和國衛生部《小兒四病防治方案·小兒肺炎防治方案》[5]、《諸福棠實用兒科學》第7版[6]制訂的西醫有關小兒肺炎的診斷標準及課題研究確定的納入標準和排除標準。患兒年齡為3個月至3歲，肺炎病程48 h內，鼻咽部分泌物呼吸道合胞病毒(RSV)檢測陽性。試驗組148例(風熱郁肺證40例、痰熱閉肺證108例)，對照組149例(風熱郁肺證51例、痰熱閉肺證98例)。2組病例入組前在年齡、性別、身高、體重、起病病程、肺炎病程上差異均無統計學意義(P>0.05),具有可比性。在病情分布上差異有統計學意義(P<0.05)，試驗組病情重于對照組。[7]試驗組用清開靈注射液：3個月至1歲10 mL，1+～3歲15 mL，加入10%葡萄糖注射液中靜脈點注，1次/d。配合口服：痰熱閉肺證用兒童清肺口服液：每次10 mL，口服，3次/d。風熱郁肺證用小兒咳喘靈口服液：3個月至2歲每次5 mL，2+～3歲每次7.5 mL，口服，3次/d。對照組用利巴韋林注射液：10 mg/(kg·d)，每1 mg加入10%葡萄糖注射液1 mL中靜滴，2次/d。配合口服：復方愈創木酚磺酸鉀口服液：3～6個月每次2.5 mL，6個月+至3歲每次5 mL，口服，3次/d。2組療程均為10 d。

1.2分析方法以Microsoft SQL Server 2012為數據庫平臺，建立297小兒病毒性肺炎數據庫，運用Microsoft SQL Analysis Services 2012進行關聯規則計算。統計學處理用SPSS 19.0軟件進行χ2檢驗。

記錄297例病例治療前及治療后1～10 d臨床資料，以無熱、發熱、無咳嗽、咳嗽、無痰壅、痰壅、呼吸次數在相應年齡正常值范圍內、氣促(呼吸次數超過相應年齡正常值范圍)、間斷喘憋、持續喘憋、鼻翼煽動、三凹征、肺部呼吸音清晰、肺部呼吸音降低、肺部呼吸音粗糙、肺部干啰音、肺部喘鳴音、肺部濕啰音、無惡寒、惡風，見風蜷縮、惡寒、蜷縮母懷、無發紺、唇指發紺、全身發紺、面色正常、面色少華、面色潮紅、面色灰白、精神正常、時有煩鬧、煩躁不寧、精神萎靡、無口渴、唇舌少津、口干欲飲、干渴多飲、食欲食量如常、食量減少、食欲下降、拒進乳食、無惡心、惡心、嗆奶、嘔吐、出汗正常、無汗、多汗、舌質淡紅、舌質紅、舌質紫、舌質絳、舌苔薄白、舌苔黃、舌苔灰、舌苔膩等項，設為字段，完成關聯規則運算。

2　結果

運算結果共獲得500多萬條關聯規則，其中熱證候(如發熱、唇舌少津、口干欲飲、干渴多飲、時有煩鬧、煩躁不寧、多汗、舌質紅、舌質紫、舌質絳、舌苔黃等)與痰證候(如痰壅、肺部濕啰音、舌苔膩等)的關聯規則有數十萬條，既有2項關聯，也有多至4項、5項關聯者。由于極其繁多和詳細，只能從中擇選例項作為代表進行分析。在此以發熱與痰壅、發熱與痰壅與肺部濕啰音同時出現的項集為例，觀察熱與痰相關動態療效變化情況。結果如下。見表1和表2。

表1　297例小兒RSV肺炎治療后熱與痰相關癥狀體征頻繁項集表(部分)

注：“=>”表示關聯。下同。

從上表可知：試驗組在第1～9天，對照組在第1～10天發現發熱與痰壅同時出現，支持度上，試驗組介于53%～15%，對照組介于54%～15%，2組均為逐日下降，2組比較，第2、3、5、6、7天有統計學意義(P<0.05)，試驗組比對照組提前1 d消失。

試驗組在第1～5天，對照組在第1～8天發現發熱與痰壅與肺部濕性啰音同時出現，支持度上，試驗組介于43%～13%，對照組介于46%～10%，2組均為逐日下降，2組比較，第3、5天有統計學意義(P<0.05)，試驗組比對照組提前3 d消失。

從表3可知：在1～9 d，當發熱時，試驗組有97.5%～100%的概率同時出現痰壅；當痰壅時，有52.70%～25.86%的概率同時出現發熱。1～10天、當發熱時，對照組有98.15%～100%的概率同時出現痰壅；當痰壅時，有54.05%～32.91%的概率同時出現發熱。

表2　297例小兒RSV肺炎治療后熱與痰相關項集置信度表(部分)

在1～5 d，當發熱時，試驗組有82.05%～55.88%的概率同時出現痰壅與肺部濕性啰音；當痰壅與肺部濕性啰音時，有54.24%～26.76%的概率同時出現發熱。1～9 d、當發熱時，對照組有85%～41.66%的概率同時出現痰壅與肺部濕性啰音；當痰壅與肺部濕性啰音時，有57.14%～32.86%的概率同時出現發熱。

3　討論

中醫辨證論治的過程是把握疾病各階段的主要病因病機，通過辨證求因、辨察病機病理而相應施治，盡量使其病機病理改變恢復到生理狀態而治療疾病的過程。因此，在觀察中醫臨床療效的時候，也應盡量運用與此方法相適應的療效評價方法，通過證候病機學的觀察而評價療效。

將關聯規則方法應用到中醫臨床療效評價之中，本實驗研究顯示：熱邪熾盛與痰涎壅盛并存的病機病理試驗組在第1～9天、對照組在第1～10天較為明顯，幾乎充滿本病的全過程。2組熱與痰病機改變均逐日減輕，但作支持度比較，在多數時間上，試驗組低于對照組(P<0.05，差異有統計學意義)。試驗組比對照組提前1～3 d消失，在改善熱與痰病機關聯方面，試驗組效果優于對照組。在藥物干預下，試驗組在1～9 d、對照組在1～10 d存在熱邪熾盛與痰涎壅盛的病機病理，但逐日減輕。同時，2組均為由熱致痰的可能性大于由痰致熱的可能性。由痰致熱的可能性逐日降低而由熱致痰可能性隨時間變化不顯。

在中醫臨床療效評價中應用關聯規則方法，有別于以往對疾病的癥狀體征逐一打分，然后計算其總積分，通過治療前后總積分的比較而觀察療效的方法。本研究方法通過對癥狀體征的關聯規則運算，觀察證候(同一病因病機作用下的癥狀體征集群)療效，以及觀測疾病病機病理的動態變化。以往的方法注重對病治療的療效評價，基本照搬西醫學的評價方法，而本方法注重對證治療的療效評價。因此，本研究方法更加符合中醫辨證論治規律和特點，為探尋符合中醫特色、遵循中醫自身規律的臨床療效評價方法打下基礎。

[1]艾軍，戴銘，易展翔，等.癥狀關聯的小兒肺炎中醫臨床療效評價思路與方法[J].世界科學技術-中醫藥現代化，2013，15(2)：278-280.[2]艾軍，汪受傳，楊宏寶.中醫藥治療病毒性肺炎主癥關聯動態療效評價[J].中華中醫藥雜志，2010,25(11)：1774-1777.

[3]艾軍，汪受傳，戴銘，等.中醫藥治療病毒性肺炎癥狀關聯療效評價[J].世界科學技術-中醫藥現代化，2014，15(2)：228-233.

[4]國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準[S].南京：南京大學出版社，1995：78.

[5]中華人民共和國衛生部.小兒四病防治方案[S].中華兒科雜志，1987，25(1)：47.

[6]胡亞美，江載芳.諸福棠實用兒科學[M].7版.北京：人民衛生出版社，2002：1180.

[7]汪受傳，趙霞，任現志，等.基于主癥動態變化的病毒性肺炎療效評價方法研究[J].中華中醫藥雜志，2008，23(8)：675-679.

(2016-09-09收稿責任編輯：洪志強)

Assessment of the Dynamic Efficacy on TCM treatment for Viral Pneumonia basing on the Association between Heat Syndrome and Phlegm Syndrome

Ai Jun1，Wang Shouchuan2，Dai Ming1，Lan Tianying1，Wu Hongbin3，Zhong Ni1

(1 Guangxi University of Traditional Chinese Medicine，Nanning 530001，China； 2 Nanjing University of Traditional ChineseMedicine，Nanjing210029，China； 3AffiliatedHospitalofGuilinMedicalUniversity，Guilin541001，China)

Objective:To evaluate the dynamic efficacy on TCM treatment for viral pneumonia，basing on the association between heat syndrome and phlegm syndrome.Methods:Association rules were used to observe the dynamic efficacy of treatment of 297 infantile Respiratory Syntactical Virus Pneumonia cases with the association between heat syndrome and phlegm syndrome.Results:The heat and phlegm syndrome of two groups were relieved day by day.However，the support degree comparison showed that the data of the study group were lower than that of the control group most of the time(2nd，3rd，5th，6th，7th or 3rd，5th day after treatment)，and the difference was marked(P<0.05).The symptoms of the study group disappeared 1～3days sooner than the control group.This illustrated that the significant efficacy of the study group on improving heat and phlegm associated pathogenesis.Conclusion:By using the association rules method，the clinical effect of TCM syndrome could be evaluated.Besides，this method lays the foundation of the exploration of the evaluation method for the clinical efficacy which is consistent with characteristics of TCM and follows the laws of TCM.

Viral pneumonia； The Association between Heat Syndrome and Phlegm Syndrome； Dynamic efficacy

國家自然科學基金項目(編號：81160419)；江蘇高校優勢學科建設工程資助項目：南京中醫藥大學中醫學一級學科開放課題(編號：YS2012ZYX210)

艾軍(1963.06—)，廣西中醫藥大學教授，主任中醫師，博士研究生導師，研究方向：小兒肺系疾病研究、溫病學研究，E-mail:aijun5454@163.com

R272

A doi：10.3969/j.issn.1673-7202.2016.09.005