限制配方數量選擇嬰幼兒奶粉將不再困難

我國嬰幼兒配方奶粉市場雖然發展時間較短，但需求大、行業發展迅速。目前，我國103家嬰幼兒配方乳粉生產企業共有近2 000個配方，個別企業甚至有180余個配方。產品配方過多、過濫，配方制定隨意、更換頻繁及夸大宣傳造成消費者選擇困難。

為嚴格嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理，保證嬰幼兒配方乳粉質量安全，國家食品藥品監督管理總局制定頒布了《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》（以下簡稱《辦法》），并于2016年10月1日起施行。

嬰幼兒配方乳粉

及產品配方的定義

《辦法》中的嬰幼兒配方乳粉指符合相關法律法規和食品安全國家標準要求，以乳類及乳蛋白制品為主要原料，加入適量的維生素、礦物質和（或）其他成分，僅用物理方法生產加工制成的粉狀產品，適用于正常嬰幼兒食用。嬰幼兒配方乳粉產品配方指生產嬰幼兒配方乳粉使用的食品原料、食品添加劑及其使用量，以及產品中營養成分含量。

設立注冊門檻

提高生產要求

《辦法》明確，我國境內生產銷售和進口的嬰幼兒配方乳粉產品配方需經食品藥品監管總局注冊批準，并嚴格限定申請人資質條件。只有具備相應的研發能力、生產能力、檢驗能力，符合粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規范要求，實施危害分析與關鍵控制點體系，對出廠產品按照有關法律法規和嬰幼兒配方乳粉食品安全國家標準規定的項目實施逐批檢驗的嬰幼兒配方乳粉生產企業才能申請產品配方注冊。

限制配方數量

讓百姓明白消費

國內許多企業采取“類似配方、不同品牌、加大宣傳、擴大市場”的銷售策略，即簡單把一個配方的組成成分及含量略作改變形成多個“新配方”，生產不同產品不同品牌，然后在不同渠道銷售，通過夸大宣傳誤導消費者購買。

《辦法》要求每個企業原則上不得超過3個配方系列9種產品配方，每個配方系列包括嬰兒配方乳粉（0～6月齡，1段）、較大嬰兒配方乳粉（6～12月齡，2段）、幼兒配方乳粉（12～36月齡，3段）。此舉旨在通過限制企業配方數，減少企業惡意競爭，樹立優質國產品牌，讓百姓明白消費。

《辦法》還要求，同一企業申請注冊兩個以上同年齡段產品配方時，產品配方之間應當經科學證實并具有明顯差異。為優化企業產能、滿足市場需求，《辦法》允許同一集團公司全資子公司（取得嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊和嬰幼兒配方乳粉生產許可，具備生產該產品配方的相關條件）可使用集團公司內另一全資子公司已經注冊的產品配方。

規范標簽標識

解決宣傳亂象

《辦法》明確要求，嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊申請人應當提交標簽和說明書樣稿及標簽、說明書中聲稱的說明、證明材料。標簽和說明書涉及嬰幼兒配方乳粉產品配方的，應當與獲得注冊的產品配方的內容一致，并標注注冊號。營養成分表應當按照嬰幼兒配方乳粉食品安全國家標準規定的營養素順序列出，并按照能量、蛋白質、脂肪、碳水化合物、維生素、礦物質、可選擇性成分等類別分類列出。

《辦法》還對標簽和說明書涉及產品配方的聲稱作出了詳細嚴格的規定，如對產品中聲稱“生乳”、“原料乳粉”等原料來源的，要求如實標明具體來源地或者來源國，不允許使用“進口奶源”“源自國外牧場”“生態牧場”“進口原料”等模糊信息；不允許涉及疾病預防、治療功能；不允許明示或者暗示具有保健作用；不允許明示或者暗示“益智、增加抵抗力或者免疫力、保護腸道”等；不允許以“不添加”“不含有”“零添加”等字樣，強調未使用或不含有按照食品安全標準不應當在產品配方中含有或使用的物質；不允許標注虛假、夸大、違反科學原則或者絕對化的內容；不允許標注與產品配方注冊的內容不一致的聲稱等。

明確監管要求

與申請人法律責任

按照 “四個最嚴”的要求，《辦法》細化不予延期注冊、撤銷注冊、注銷注冊等多種情形和相關罰則，以政策制度倒逼企業提升質量安全保障能力，加強管理，嚴格落實主體責任，將嬰幼兒配方乳粉質量安全的風險隱患降至最低。

為確保《辦法》順利施行，方便申請人申請注冊，國家食品藥品監督管理總局組織起草了《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊申請材料項目要求》《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊現場核查規定》等配套文件，發布后與《辦法》共同實施。為保障企業的生產銷售連續性以及嬰幼兒配方乳粉市場供應，國家食品藥品監督管理總局將發布相關文件，給予一定過渡期。