摘要:制藥設備是隨著制藥行業的發展而逐步改進的,近幾年,制藥生產廠家對生產設備提出了更多的要求。文章將對制藥設備CIP清洗站的功能及制造進行論述,以期實現對制藥設備的自動清洗,提升設備的市場競爭力,同時為用戶提高經濟效益。
關鍵詞:制藥設備;CIP清洗站;制藥行業;生產設備;自動清洗;藥品生產 文獻標識碼:A
中圖分類號:TQ460 文章編號:1009-2374(2016)29-0072-02 DOI:10.13535/j.cnki.11-4406/n.2016.29.032
在藥品生產過程中,有一個非常重要的工序便是設備清洗,尤其在“換批”與“清場”時更為重要。隨著制藥行業的快速發展,藥品生產更加符合FDA及CGMP的相關規定,制藥設備在清洗方面也進行了大量的改進,新型的、先進的自動控制CIP清洗站代替了傳統的手動操作清洗。通過有效的清洗,可將上批生產殘留在生產設備中的物質減少到不會影響下批產品療效、質量和安全性的狀態。
傳統的清洗方式是將所要清洗的設備的各部件拆卸進行人工沖洗或在設備指定位置安裝接口,由人工進行軟管連接并手動開啟或關閉清洗閥,即所用清洗水的準備過程需要操作員手動完成;新型的自動控制CIP清洗站是由儲水罐、泵、控制閥、換熱器、管道及各檢測元件組成的系統,整個清洗過程在密閉環境中進行,避免了二次污染,本系統用于清洗較大型的設備,大大節約了清洗時間,提高了自動化程度及清洗潔凈度,為用戶節省了成本,整個系統合理有序而緊湊的布置可節省占地面積,安裝、維護非常方便?!?br>