補肺溫腎膏方聯合西藥治療COPD穩定期臨床觀察

黃文強，梁愛玲，陳文龍，于海燕，劉小利

（重慶市江北區中醫院，重慶 400020）

補肺溫腎膏方聯合西藥治療COPD穩定期臨床觀察

黃文強，梁愛玲，陳文龍，于海燕，劉小利

（重慶市江北區中醫院，重慶 400020）

目的：觀察補肺溫腎膏方聯合西藥治療慢性阻塞性肺疾病（COPD）的療效。方法：56例隨機分為兩組各28例。兩組均給予異丙托溴銨氣霧劑加氨溴索片治療，治療組加服補肺溫腎膏方。結果：治療組中醫證候評分、呼吸困難程度及肺功能方面均有明顯改善（P＜0.05），而對照組改善不明顯，兩組不良反應發生率比較差異無統計學意義（P＞0.05）。結論：補肺溫腎膏方聯合西藥治療可提高COPD穩定期療效，且不明顯提高不良反應率。

慢性阻塞性肺疾病；穩定期；補肺溫腎膏方；西藥

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）以持續氣流受限為特征的疾病，是臨床常見的慢性呼吸道疾病，因其氣流受限多呈進行性發展，嚴重影響患者的勞動能力和生活質量。COPD屬中醫“肺脹”、“喘證”范疇，穩定期以正虛為本，尤以肺腎兩虛為主。筆者應用補肺溫腎膏方聯合西藥治療COPD穩定期取得滿意療效，報道如下。

1　臨床資料

共56例，均為2014年9月至2015年5月我院門診及出院患者，按治療方式分為兩組。治療組28例，男20例，女8例；年齡49～85歲，平均（65.32±5.42）歲；中度19例，重度9例。對照組28例，男22例，女6例；年齡48～83歲，平均（64.82±5.38）歲；中度17例，重度11例。兩組性別、年齡、病情嚴重度分級、肺功能檢查、吸煙（包括主動吸煙和被動吸煙）等比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

診斷標準：西醫診斷及病情分級均依據《慢性阻塞性肺疾病診治指南》［1］中關于COPD穩定期的診斷標準，56例均為Ⅱ、Ⅲ級的COPD穩定期患者；COPD急性發作經治療后穩定1個月以上。

排除標準：哮喘、結核、腫瘤、矽肺、支氣管擴張、肺間質纖維化、刺激性氣體、過敏等因素引起的慢性咳嗽、喘息；合并其他嚴重的心、肺、肝、腎等重大疾病；排除妊娠、哺乳期及精神疾病；對本藥過敏。

2　治療方法

兩組均按照《慢性阻塞性肺疾病診治指南》［1］中關于COPD穩定期的治療用藥作為基礎治療，給予支氣管舒張劑 （異丙托溴銨氣霧劑和祛痰藥物氨溴索片），異丙托溴銨氣霧劑每次2噴（40μg），日3次吸入；氨溴索片每次30mg，日3次服，3個月為一療程。

治療組加服補肺溫腎膏方。補肺溫腎膏方參照2005年版《中華人民共和國藥典》有關膏劑的制備規定制成。藥用黨參200g，炙黃芪200g，菟絲子200g，淫羊藿200g，巴戟天200g，補骨脂200g，懷牛膝200g，女貞子200g，阿膠200g，枸杞子100g，五味子100g，杏仁100g，蘇子100g，浙貝母100g，款冬花100g，竹茹100g，甜菊苷200g。每次約15g，日2次，開水沖服，3個月為1個療程。

合并有高血壓、冠心病、糖尿病等疾病予以對癥處理。

3　觀察指標

癥狀積分：觀察咳嗽、咳痰、喘息、氣短、腰膝酸軟、少氣乏力、口渴、耳鳴、納呆、腹脹、自汗、易感冒等主要癥狀改善情況，根據《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［2］將癥狀分為無、輕、中、重4級，依次記0、1、2、3分。

呼吸困難嚴重程度：采用改良版英國醫學研究委員會呼吸問卷 （mMRC）對呼吸困難嚴重程度進行評估，根據嚴重程度的不同，分為0～4級。

肺功能檢測：采用德國耶格公司Master Screen高級組合式模塊化肺功能儀進行常規通氣功能檢測，觀察用力肺活量（FVC）、第1秒時間肺活量（FEV1）、第1秒時間肺活量占預計值百分比（FEV1%）。

不良反應：觀察兩組治療過程中的不良反應發生情況。

采用SPSS18.0統計軟件進行統計分析。計量資料比較采用t檢驗；計數資料比較采用χ2檢驗；有序多分類等級資料采用秩和檢驗，兩組間及各組治療前后比較采用Mann-Whitney U檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

4　治療結果

兩組治療前后中醫證候總分比較見表1。

表1 兩組治療前后中醫證候總分比較 （分，±s）

表1 兩組治療前后中醫證候總分比較 （分，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別　n　　治療前　　治療后治療組　28　20.45±4.18　11.00±4.02*△對照組　28　21.22±5.08　16.94±5.14

兩組治療前后呼吸困難分級狀況比較見表2。

表2 兩組治療前后呼吸困難分級狀況比較 例

治療前，兩組呼吸困難分級狀況無差別（Z=-0.2，P=0.841）；治療后兩組呼吸困難平均級數比較差異有統計學意義（Z=1.922，P=0.046）。治療組呼吸困難癥狀改善治療組優于對照組（Z=-2.356）。

兩組治療前后肺功能比較見表3。

表3 兩組治療前后肺功能比較 （±s）

表3 兩組治療前后肺功能比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別　n　　時間　FEV1（%）　FEV1/FVC治療組　28　　治療前　40.04±8.16　50.02±10.15治療后　47.23±9.56*△　56.2±9.41*△對照組　28　　治療前　38.88±7.46　52.14±8.27治療后　40.74±11.43　53.61±12.26

不良反應：對照組不良反應發生率約10.7%，其中頭痛2例、口干1例，均不影響日常生活，未中斷治療。治療組不良反應發生率約14.3%，其中腹脹3例，腹瀉1例，經減量或停藥2天后均恢復正常，未再出現相應不適。兩組不良反應發生率比較差異無統計學意義（P＞0.05）。兩組治療前后血常規、尿常規、大便常規+潛血試驗及肝腎功能檢驗均未見明顯異常。

5　討　論

COPD屬中醫“喘證”、“肺脹”等范疇，以咳、痰、喘為本病的主要證候。外邪侵襲，首先犯肺，肺失宣降，則咳嗽、咯痰；反復發作，肺氣虛損，經久不愈，肺虛及腎，腎乃生氣之源，腎主納氣，為氣之根，肺腎兩虛，攝納失權，則呼吸氣促，動則喘甚，不能平臥，自汗等癥候。根據“急則治其標，緩則治其本”的中醫治療原則，對于穩定期患者，治療宜扶正固本，以補肺溫腎為法。方中黨參、炙黃芪、阿膠健脾益肺，菟絲子、淫羊藿、巴戟天、補骨脂、懷牛膝、女貞子補腎助陽、益精養血，納氣定喘，枸杞子、五味子潤肺養陰、兼斂肺氣，蘇子、杏仁降氣平喘，浙貝母、款冬花、竹茹清熱化痰止咳。諸藥合同，有補肺溫腎、納氣平喘之功效，臨床運用可明顯緩解咳嗽、咳痰、喘息、氣短等癥狀，改善肺功能，減少疾病復發。研究顯示，治療組中醫證候評分、呼吸困難程度及肺功能方面改善均優于對照組。

綜上所述，補肺溫腎膏方聯合西藥治療COPD穩定期療效更好，且不明顯提高不良反應率。

［1］ 中華醫學會呼吸病學分會慢性阻塞性肺疾病學組.慢性阻塞性肺疾病診治指南（2007年修訂版）［J］.中華結核和呼吸雜志，2007，30（1）：453.

［2］ 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）［M］.北京：中國醫藥科技出版社，2002：56.

R271.917.5

B

1004-2814（2016）10-0994-02

國家中醫藥管理局中醫“治未病”服務能力建設項目（渝中醫〔2014〕68號）

2016-06-14