防治問題疫苗，亟須提升監管“免疫力”

文 李 遠（資深評論人）

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防治問題疫苗，亟須提升監管“免疫力”

文 李 遠（資深評論人）

最近，山東發生的非法經營人用疫苗案，引起社會廣泛關注。這起持續5年、涉及25種疫苗、波及18個省市、涉案金額約5．7億元的案件，再一次刺痛了社會關于藥品安全的神經。日前，李克強總理對此作出重要批示，指出疫苗安全事件暴露出監管方面存在諸多漏洞，要求有關方面加強協同配合徹查“問題疫苗”，依法嚴厲打擊違法犯罪行為，同時抓緊完善監管制度，落實監管責任，堵塞漏洞，保障人民群眾生命健康。

從以往的教訓看，食品藥品領域出現安全問題，問題通常就是經營者非法牟利、監管者失職不力，這次疫苗事件也不例外。從目前掌握的案情來看，一些犯罪嫌疑人無任何藥品經營許可，在利益驅動下，非法從事專業要求較高的疫苗經營；一些疫苗接種機構與疫苗販子和經營企業長期勾結，將疫苗在臨近有效期結束時低價甩賣給違法分子，再由違法分子通過借用經營企業資質、虛構購銷流向的方式撒向市場。一些規模小、管理差的藥品經營企業受利益驅使，為違法分子提供資質證明和票據，為疫苗販子違法行為“打掩護”。這樣一個環環相扣、盤根錯節的非法利益鏈條，折射出問題的嚴重性。這不僅僅是非法經營者商業道德的淪陷，也是監管方面弊病的一次集中呈現。

“世不患無法，而患無必行之法。” 關于疫苗安全問題，從《疫苗流通和預防接種管理條例》到《疫苗供應體系建設規劃》，都有明確而細致的規定和要求，然而這次疫苗事件卻冷酷地告訴人們，監管并未發揮應有作用，甚至陷入空轉。

面對復雜的市場環境，面對一些人非法逐利的沖動，如果監管責任不落實，監管環節“掉鏈子”，就必然難以發現和遏制違法行為，任其長期存在，最終造成嚴重后果。這個教訓，已經被無數次驗證，并不新鮮，但每次重溫都讓人備感沉痛。

山東非法疫苗案件曝光后，引起強烈社會關注，也倒逼各地各部門繃緊安全之弦，加大監管力度。查清楚“問題疫苗”的流向和使用情況，以零容忍態度打擊違法行為，對相關失職瀆職行為嚴肅問責，這是法治的要求，也是回應社會關切的重要內容。但人們更加期待，代價不能白付，問題不能重演，建立和完善疫苗安全的長效機制，使之真正管用，才是人們最需要的“定心丸”。

按照我國管理制度，疫苗分為一類疫苗和二類疫苗。一類疫苗就是政府出錢，百姓免費接種，是在嚴格的冷鏈運行監管體系下運行的。二類疫苗是群眾自愿、自費接種的疫苗，使用上實行市場化。這次出問題的，就是二類疫苗。由于疫苗的生產、流通企業直接向接種點供應疫苗，點多面廣，同時各個地方發展又不平衡，加大了監管難度和安全風險。有鑒于此，就需要創新制度設計，加強二類疫苗管理。比如，確保疫苗交易和使用公開透明，做到疫苗來源可查詢，去向可追溯；落實疫苗生產、流通、接種等各環節的監管責任，做到嚴管每個環節出了問題必追責。只有不斷提升監管方面的“免疫力”和執行力，才能真正構筑藥品安全的防火墻，讓公眾放心用藥治療、享受健康生活。

責任編輯 劉墨非