海桐伸筋透骨湯治療膝骨性關(guān)節(jié)炎的臨床療效觀察*

李云濤，劉愛峰，金鴻賓

（1.天津中醫(yī)藥大學，天津300193；2.天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院骨傷科，天津300193；3.天津醫(yī)院，天津300211）

海桐伸筋透骨湯治療膝骨性關(guān)節(jié)炎的臨床療效觀察*

李云濤1，3，劉愛峰2，金鴻賓3

（1.天津中醫(yī)藥大學，天津300193；2.天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院骨傷科，天津300193；3.天津醫(yī)院，天津300211）

[目的]評價海桐伸筋透骨湯治療早、中期膝骨性關(guān)節(jié)炎的療效。[方法]118例膝骨性關(guān)節(jié)炎患者采用隨機、平行對照的試驗方法，分為對照組和觀察組，對照組單純使用玻璃酸鈉注射治療，觀察組在對照組基礎(chǔ)上使用海桐伸筋透骨湯熱敷治療，5周為1個療程。治療后，觀察臨床療效，視覺模擬（VAS）評分變化及Lequesne指數(shù)評分變化。[結(jié)果]對照組總有效率為74.6%，觀察組總有效率為95%，觀察組總有效率明顯高于對照組（P＜0.05）。在VAS評分和Lequesne指數(shù)評分中休息痛、運動痛、壓痛、腫脹、晨僵及行走能力及總積分方面，觀察組均明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05）。[結(jié)論]海桐伸筋透骨湯治療早、中期膝骨性關(guān)節(jié)炎有明顯療效，中西醫(yī)結(jié)合療法治療膝骨性關(guān)節(jié)炎具有明顯優(yōu)勢。

膝骨性關(guān)節(jié)炎；海桐伸筋透骨湯；臨床療效

膝骨性關(guān)節(jié)炎（KOA）在全身各骨性關(guān)節(jié)炎中發(fā)病率排在首位，是一種以關(guān)節(jié)軟骨的變性、破壞為主要改變，滑膜、骨、關(guān)節(jié)囊等膝關(guān)節(jié)其他結(jié)構(gòu)也常被累及，并常可見骨質(zhì)增生，屬于一種可表現(xiàn)為不同程度的慢性無菌性炎癥性關(guān)節(jié)病[1]。膝關(guān)節(jié)痛是本病患者就醫(yī)時最常見表現(xiàn)，部分患者同時伴有關(guān)節(jié)腫脹、活動受限等[2]。

1　材料

1.1一般資料本次臨床試驗的患者，均于2012年9月—2013年9月期間在天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院骨傷科門診就診，其中采用中西醫(yī)結(jié)合療法治療的患者，取得較滿意臨床療效。納入符合膝骨性關(guān)節(jié)炎診斷標準的患者118例，根據(jù)隨機數(shù)字表法將其隨機分成對照組和觀察組，各59例，其中對照組59例中，女40例，男19例，病程11個月～14 a，平均（7.0±4.7）a，年齡46～77歲，平均年齡（61.30± 8.54）歲，其中單膝發(fā)病21例，雙膝38例。觀察組女38例，男21例，病程1～12 a，平均（7.1±3.9）a，年齡45～75歲，平均年齡（62.03±7.70）歲，其中單膝發(fā)病18例，雙膝發(fā)病41例。所有患者膝關(guān)節(jié)局部皮膚無感染病灶，無明顯發(fā)熱，排除痛風性關(guān)節(jié)炎和類風濕性關(guān)節(jié)炎。Kellgren－Lawrence（K－L）X線分級Ⅲ級以下者。經(jīng)統(tǒng)計學分析，兩組患者在性別、病程及年齡方面，差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2診斷標準

1.2.1西醫(yī)診斷標準膝骨性關(guān)節(jié)炎的診斷標準，根據(jù)1995年美國風濕病學會中標準擬定，包括患者的臨床表現(xiàn)、體征和影像學等輔助檢查等[3]。診斷標準：1）膝關(guān)節(jié)疼痛在近1個月內(nèi)反復出現(xiàn)。2）X光片顯示有骨贅。3）關(guān)節(jié)液檢查符合骨性關(guān)節(jié)炎。4）患者年齡在40歲以上。5）膝關(guān)節(jié)晨僵≤30 min。6）關(guān)節(jié)活動有骨摩擦音。其中滿足1）、2）或1）、3）、5）、6）或1）、4）、5）、6）者可診斷為KOA。

1.2.2中醫(yī)診斷標準根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則》擬定膝骨性關(guān)節(jié)炎診斷標準[4]。癥狀：膝關(guān)節(jié)疼痛，可伴有腫脹、活動不利等。體征：關(guān)節(jié)間隙及關(guān)節(jié)周圍壓痛，主、被動活動時，關(guān)節(jié)內(nèi)可有彈響或摩擦感，或伴有關(guān)節(jié)屈伸受限。舌體胖，舌質(zhì)暗淡，舌苔白膩或白滑，脈弦或弦緩。

2　方法

2.1治療方法

2.1.1組方與制備使用海桐伸筋透骨湯組成：海桐皮20 g，乳香20 g，伸筋草20 g，沒藥20 g，透骨草20 g，當歸20 g，川牛膝20 g，紅花20 g，川芎20 g，白芷20 g，延胡索20 g，蘇木20 g，生艾葉20 g，川椒20 g，威靈仙20 g，寬筋藤20 g。以上藥物放入布袋，溫水浸泡30 min后，入鍋蒸20 min，待溫度到60℃左右，隔毛巾置于患膝（隨時調(diào)整毛巾厚度，避免燙傷）。

2.1.2給藥方法觀察組患者:海桐伸筋透骨湯熱敷，每日2次，每次30 min；關(guān)節(jié)腔注射玻璃酸鈉（批號：國藥準字H10960136），每次2 mL，每周1次。對照組患者:關(guān)節(jié)腔注射玻璃酸鈉，每次2 mL，每周1次，5周為1個療程。療程結(jié)束后復診，記錄疼痛及癥狀評分。

2.2觀察指標

2.2.1療效評定顯效：關(guān)節(jié)功能恢復，疼痛減輕＞70%；有效：關(guān)節(jié)功能明顯改善，疼痛明顯減輕＞50%；無效：關(guān)節(jié)功能無改善，疼痛減輕＜30%。

2.2.2疼痛評分采用視覺模擬評分法（VAS）[5]：分為0～10分(10分最痛，0分無痛）。根據(jù)患者主觀感覺在相應(yīng)位置做記號，對應(yīng)分數(shù)表示疼痛的程度。

2.2.3膝關(guān)節(jié)癥狀評分采用國際評分標準—Lequesne指數(shù)[6]對膝關(guān)節(jié)評分：1）關(guān)節(jié)休息痛：記3分者，疼痛嚴重影響睡眠；記2分者，疼痛較重、但未影響睡眠；記1分者，輕痛、未影響工作；無痛記0分。2）關(guān)節(jié)運動痛：記3分者，步行疼痛；記2分者，上下樓、下蹲都疼痛；記1分者，上下樓疼痛、無屈伸障礙；無痛記0分。3）壓痛：記3分者，輕壓痛；記2分者，中度壓力疼痛；記1分者，重壓痛；無壓痛記0分。4）腫脹：記3分者，腫脹，膝眼消失，浮髕試驗（+）；記2分者，腫脹，膝眼不明顯；記1分者，稍腫、膝眼可見；無腫記0分。5）晨僵：記3分者，晨僵，需要30 min以上恢復；記2分者，晨僵，10～30 min可恢復；記1分者，晨僵，10min內(nèi)恢復；無晨僵記0分。6）行走能力：記6分者，行走小于100米；記5分者，行走100～300米；記4分者，行走300～500米；記3分者，行走500～900米或8～15 min；記2分者，行走大約1千米或15 min；記1分者，行走超過1千米，但受限制；行走無限制記0分。單拐加1分，雙拐加2分。

2.3數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析采用SPSS 18.0統(tǒng)計軟件，計量資料采用均數(shù)±標準差（±s）表示，治療前后比較采用配對t檢驗，組間比較采用兩獨立樣本t檢驗；計數(shù)資料用構(gòu)成比和率表示，計數(shù)資料組間比較采用卡方檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

3　結(jié)果

3.1兩組的治療效果比較118例患者均完成全部療程的治療，其中2例出現(xiàn)輕微皮膚過敏，調(diào)整用藥時間后好轉(zhuǎn)，不影響治療效果。治療后對照組顯效10例,有效34例，總有效率為74.6%，觀察組顯效21例,有效35例，總有效率為95.0%,觀察組明顯高于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1　兩組的治療效果比較Tab.1　Comparison of the efficacy between two groups 例（%）

3.2治療前后組間VAS評分、Lequesne指數(shù)評分比較治療后VAS評分變化、Lequesne指數(shù)各項評分及總積分變化與本組治療前比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），均有明顯降低。治療后組間比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），觀察組優(yōu)于對照組。見表2。

4　討論

目前各項研究表明，對于KOA的治療方法均不能達到“近老還童”之效，臨床上常以對癥治療為主，延緩疾病進程[7]。在中國，60歲以上的人中約有50%患有本病，此病發(fā)展到后期，最終和最理想的治療方法就是人工全膝關(guān)節(jié)置換，所以對于膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的早期診斷、治療，早、中期對疾病進程的控制就非常重要[8]。臨床上對于早、中期KOA的保守治療，常用口服非甾體類抗炎藥和關(guān)節(jié)腔注射玻璃酸鈉的方法，但是從臨床反饋來看，臨床療效不盡滿意。

表2　兩組治療前后Lequesne指數(shù)評分及VAS評分比較（±s）Tab.2　Comparison of Lequesne index and VAS scores between two groups before and after treatmen（t±s）分

表2　兩組治療前后Lequesne指數(shù)評分及VAS評分比較（±s）Tab.2　Comparison of Lequesne index and VAS scores between two groups before and after treatmen（t±s）分

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，#P＜0.05。

組別例數(shù)關(guān)節(jié)休息痛關(guān)節(jié)運動痛壓痛腫脹晨僵行走能力總積分VAS觀察組59治療前1.67±0.372.33±0.502.32±0.491.82±0.371.86±0.452.55±0.4212.55±2.606.18±1.42治療后0.48±0.23*#0.66±0.24*#0.52±0.26*#0.71±0.21*#0.61±0.34*#0.80±0.26*#3.78±1.54*#1.71±0.92*#對照組59治療前1.69±0.432.36±0.522.28±0.501.85±0.351.88±0.512.52±0.4112.58±2.726.25±1.40治療后0.63±0.30*0.86±0.29*0.98±0.31*0.99±0.25*0.87±0.41*0.98±0.31*5.31±1.87*2.57±1.02*

透明質(zhì)酸作為關(guān)節(jié)滑液的主要成分，在膝骨性關(guān)節(jié)炎的發(fā)生、發(fā)展中起著重要作用，在本病患者關(guān)節(jié)滑液中透明質(zhì)酸的含量較正常人低[9]。因此，通過外源性注射玻璃酸鈉，在臨床上已經(jīng)證實其良好的療效。玻璃酸鈉在關(guān)節(jié)腔內(nèi)起潤滑、覆蓋、保護軟骨表面，抑制軟骨變性，改善軟骨代謝和促進滑膜產(chǎn)生高分子量的玻璃酸，改善關(guān)節(jié)攣縮，抑制疼痛等作用。從而可以緩解癥狀，延緩病情進一步發(fā)展[10]。本病在中醫(yī)學中被歸為“痹證”范疇。《內(nèi)經(jīng)》最早提出了本病的病因病機，如“所謂痹者，各以其時重感于風寒濕者也”。“風寒濕三氣雜至，合而為痹……痹在骨則重，在脈則血凝而不流，在筋則屈而不伸，在肉則不仁，在皮則寒”在《素問·痹論》有詳細描述。可知本病的內(nèi)因為肝腎不足，氣血失調(diào)，筋骨失其濡養(yǎng)，外因為勞損及感受“風、寒、濕、熱邪”而為病，終致經(jīng)絡(luò)痹阻；或因外傷致血瘀內(nèi)停，脈絡(luò)不通，不通則痛[11]。中藥治療本病具有其獨特的優(yōu)勢，可以通過對軟骨的多種影響以恢復軟骨的代謝平衡，包括抑制軟骨細胞死亡、促進軟骨細胞增殖、維持膠原基質(zhì)的正常表達等[12]。通過中藥外敷療法，使膝關(guān)節(jié)局部皮膚血管擴張，促使藥物直接到達經(jīng)絡(luò)、筋骨中，更易加強局部新陳代謝，給關(guān)節(jié)軟骨的修復提供良好的環(huán)境[13]。本研究中用到的海桐伸筋透骨湯方中，伸筋草、海桐皮、透骨草，可舒筋活血，清熱化濕，利痹止痛；寬筋藤、威靈仙、川牛膝，可祛風濕，通絡(luò)宣痹；當歸、乳香、紅花、延胡索、沒藥、蘇木，可活血散結(jié)，消腫止痛；白芷、川芎，可祛風散寒止痛；艾葉、花椒，可散寒除濕，溫經(jīng)通絡(luò)；合用共奏活血祛瘀，散結(jié)消腫，除濕通絡(luò)之效。使膝關(guān)節(jié)氣血通暢，散瘀消腫，舒筋除痛。可見，中藥外用可將藥力直接作用于患膝局部，充分發(fā)揮藥效，同時改善局部血液循環(huán)，加強局部新陳代謝及微循環(huán)，從而達到促進炎癥代謝，緩解或消除癥狀。

綜上所述，海桐伸筋透骨湯外用聯(lián)合玻璃酸鈉關(guān)節(jié)腔注射能有效緩解疼痛，改善關(guān)節(jié)活動度，增加關(guān)節(jié)周圍支持穩(wěn)定性，延緩關(guān)節(jié)退變。中西醫(yī)結(jié)合治療早、中期膝骨性關(guān)節(jié)炎是一種有效的非手術(shù)療法，值得在臨床進一步推廣應(yīng)用。

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（本文編輯：張震之，滕曉東）

Clinical observation of knee osteoarthritis treated by Haitong Shenjin Tougu decoction

LI Yun-tao1,3,LIU Ai-feng2,JIN Hong-bin3
（1.Tianjin University of Traditional Chinese Medicine,Tianjin 300193,China;2.Department of Orthopedics,The First Affiliated Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine,Tianjin 300193,China;3.Tianjin Hospital,Tianjin 300211,China）

[Objective]To evaluate the efficacy of Haitong Shenjin Tougu decoction in treating knee osteoarthritis.[Methods]One hundred and eighteen patients entered a randomized controlled study for five weeks.The patients were randomly divided into two groups, 59 cases in each group.Treatment group

Haitong Shenjin Tougu decoction and Sodium hyaluronate,control group

Sodium hyaluronate.Change of clinical effect,Lequesne and VAS score was observed after treatment.[Results]Total effective rate was 74.6%in control group and 95%in treatment group.Total effective rate in treatment group was significantly higher than that in control group(P＜0.05).VAS score and Lequesne index and the improvement of symptoms scores in treatment group was significantly better than control group(P＜0.05).[Conclusion]Haitong Shenjin Tougu decoction has a significant effect in treating prophase or metaphase knee osteoarthritis.Integrative of Chinese and Western medicine therapy for knee osteoarthritis has obvious advantages.

knee osteoarthritis;Haitong Shenjin Tougu decoction;efficacy

R684.3

A

1672-1519（2016）11－0665－03

國家自然科學基金項目（81102607）。

李云濤（1987－），男，在職博士，主治醫(yī)師，主要從事中西醫(yī)結(jié)合治療骨科疾病的研究。

（2015-05-27）

10.11656/j.issn.1672-1519.2016.11.09