說明書上不良反應(yīng)越少越安全嗎

裘影萍

人免不了生病，生病少不了打針吃藥。然而，藥品是把“雙刃劍”，在起到治病救人作用的同時，還存在著可能發(fā)生的不良反應(yīng)，這也就是人們常說的“是藥三分毒”。

為了避免藥品帶來的不良反應(yīng)，服藥前應(yīng)認真閱讀藥品說明書，因為藥品說明書中標(biāo)注有藥品的品名、規(guī)格、性狀、批準(zhǔn)文號、主要成分、功能主治、用法用量、禁忌癥、不良反應(yīng)等注意事項。對藥品說明書中所列的不良反應(yīng)，服藥者應(yīng)加以密切觀察。如果服藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)，癥狀輕微、短暫的，可不用停藥，或與醫(yī)生、藥師聯(lián)系，聽取他們的分析和處理意見，必要時積極配合對不良反應(yīng)的治療。如果出現(xiàn)較嚴重的不良反應(yīng)時，應(yīng)立即停用可疑藥品，同時去醫(yī)院診治，在醫(yī)生的指導(dǎo)下消除不良反應(yīng)。

那么，藥品說明書上的不良反應(yīng)是否越少越安全呢？不一定。因為國際上并沒明確規(guī)定藥品說明書上的不良反應(yīng)該寫到怎樣的詳細程度，所以不能因為藥品說明書上關(guān)于不良反應(yīng)的內(nèi)容少，就認為不良反應(yīng)少，安全性也越高。

在國外，一個藥品一個說明書，其不良反應(yīng)內(nèi)容也比較詳盡，而國內(nèi)一個藥品因有多個藥廠生產(chǎn)，藥品也有不同的商品名和不同的藥品說明書。因此，說明書上不良反應(yīng)等內(nèi)容有多有少。

以消化科常用藥物奧美拉唑為例，國外原研藥的說明書所標(biāo)明的不良反應(yīng)包括常見的不良反應(yīng)和罕見癥狀，而國內(nèi)仿制藥只有常見的不良反應(yīng)的描述。原研藥的注意事項涵蓋了用藥指導(dǎo)，遇見突發(fā)情況的處理，特殊人群使用需要注意的事項，以及讓藥品遠離孩子等。而仿制藥僅僅簡單地說了一下服用本藥物可能出現(xiàn)的情況。

另外，任何一種新藥上市前都要經(jīng)過嚴格的動物實驗和臨床研究，為的就是發(fā)現(xiàn)藥物對疾病的治療作用和對人體有哪些不良反應(yīng)。但由于臨床觀察時間和范圍等原因，有的藥品在上市前可能存在尚未發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)，而隨著臨床應(yīng)用的進展，藥品新的不良反應(yīng)會有所產(chǎn)生，這些不良反應(yīng)可能“游離”于藥品說明書之外。因此，患者不能以說明書上不良反應(yīng)的多與少來衡量藥品的“好”與“壞”。當(dāng)出現(xiàn)藥品說明書外的不良反應(yīng)時，也應(yīng)引起必要的重視，及時與醫(yī)生溝通，以獲得醫(yī)生的幫助。