長江流域273家樣本醫院2014年藥物使用分析

劉 靜，陳開杰，賈毅敏（重慶市腫瘤醫院/重慶市腫瘤研究所/重慶市癌癥中心藥劑科，重慶 400030）

長江流域273家樣本醫院2014年藥物使用分析

劉 靜＊，陳開杰#，賈毅敏（重慶市腫瘤醫院/重慶市腫瘤研究所/重慶市癌癥中心藥劑科，重慶 400030）

目的：為臨床合理用藥提供參考。方法：對長江流域273家樣本醫院2014年藥品銷售金額、用藥頻度（DDDs）、日均費用（DDC）及主要生產廠商等數據進行統計分析。結果：藥品銷售金額增長呈逐步放緩的節奏；抗感染藥物、心血管系統用藥以及神經系統用藥占據前3位。連續4個季度銷售金額排名前3位的藥品分別是單唾液四己糖神經節苷脂、胸腺肽和蘭索拉唑；排名前15位的藥品中近一半是輔助藥物；中成藥日益升溫并逐步出現在排行榜上。銷售廠商以國產廠商居多，主要集中在四川、重慶和江蘇等地。結論：樣本醫院用藥結構與我國疾病譜基本相符，但一些輔助藥物的使用與國際指南存在偏差，臨床用藥合理性有待提高。

長江流域；樣本醫院；銷售金額；用藥分析

在國家“新醫改”政策推進落實的背景下，基本藥物制度的建立對醫療市場產生了重要影響；而伴隨醫療體制改革的深入推進和各地抗菌藥物和輔助藥物專項整治的實施，樣本醫院受到各種新政的不斷刺激，引領了整個醫藥市場的用藥水平和結構變化，同時加劇了制藥企業之間的競爭與分化。本文中，筆者就長江流域273家樣本醫院2014年藥物使用情況及銷售領先的廠商情況進行回顧性分析，為相關部門進行用藥動態和合理性研究提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料來源

資料來源于上海市食品藥品監督管理局科技情報研究所“長江流域醫院用藥分析系統”2014年上報的數據。273家樣本醫院分別來自6個地區：上海119家，杭州26家，南京34家，武漢34家，成都21家，重慶39家；其中三級醫院117家，二級醫院137家，一級醫院19家。

1.2 方法

對樣本醫院所涉及14個大類藥物、銷售金額排名靠前的藥品及廠商進行排序分析。采用限定日劑量（DDD）分析方法，藥品DDD值以世界衛生組織（WHO）推薦的數值為準，未被收載的藥品根據《新編藥物學》（第17版）[1]和藥品說明書綜合確定。計算銷售金額排名前15位藥品的用藥頻度（DDDs）以進一步了解臨床用藥的選擇傾向性，DDDs＝某藥品的使用量（g）/該藥的DDD值，分別計算同一藥品不同劑型DDDs值后再相加即為該藥的總DDDs[2]。DDC＝某藥的總銷售金額/該藥的DDDs值，DDC代表藥物的總價格水平，顯示患者使用該藥的平均日費用[3]。

2 結果與分析

2.1 各季度藥品總銷售金額及增長率

2014年各季度藥品總銷售金額及增長率見表1。由表1可見，各季度藥品總銷售金額整體呈遞增趨勢，第二季度的銷售金額較第一季度增長幅度最大，為9.3%；第三季度較第二季度增長趨緩，為7.1%；第四季度較第三季度增長僅為0.57%，呈疲軟態勢。

表1 2014年各季度藥品總銷售金額及增長率Tab 1 Total consumption sum and growth rate of drugs in each quarter of 2014

2.2 各季度各大類藥品銷售金額及構成比排序

2014年各季度各大類藥品銷售金額及構成比排序統計見

表2。由表2可見，抗感染藥連續位居榜首，并且其銷售金額以壓倒性優勢獨占鰲頭，但其構成比后3個季度較第一季度略有下滑。排名第2、3位的心血管系統用藥和神經系統用藥4個季度均穩中有升，其銷售金額和構成比不相伯仲。根據《2012中國腫瘤登記年報》可知，我國每年新發腫瘤病例約為312萬例，平均每天8 550人，每分鐘有6人被診斷為癌癥[4]，特別是近年來隨著抗腫瘤藥物靶向制劑等新藥的不斷研發和推廣，讓原本位居第5位的抗惡性腫瘤藥物從第2季度開始一躍成為第4，消化系統藥物排名成為第5。高血壓、心腦血管疾病、糖尿病等慢性病發病率正以每年8.7%的速率上升，目前全國此類患者總數超3億人，且疾病負擔已高達總疾病負擔的70%[5]，經粗略核算，前五大類藥物銷售金額之和已占據14個藥物大類中的半壁江山，由此可見，本研究中273家樣本醫院的臨床用藥結構與現階段我國的疾病譜基本相符。排名后3位的藥物類型分別是：呼吸系統用藥、維生素類藥、利尿和脫水藥，可能與此類藥物大多數價格低廉導致市場份額所占比例較低有關。

表2 2014年各季度各大類藥品銷售金額及構成比排序統計Tab 2 Consumption sum and constituent ratio of major drug types in each quarter of 2014

2.3 各季度銷售金額排名前15位藥品銷售金額、DDDs及DDC統計

2014年銷售金額排名前15位藥品銷售金額、DDDs和DDC統計見表3。由表3可見，2014年連續4個季度銷售金額排名前3的藥物分別是：單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉，其以年銷售金額22億元位居榜首；其次為胸腺肽18億元和蘭索拉唑16億元。第一季度銷售金額排前15位的藥品中，屬神經系統用藥的有單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉和奧拉西坦；生物制品及生化藥品有4種，是數量最多的一類，分別是胸腺肽、小牛血去蛋白提取物注射液、人血白蛋白和復合輔酶；抗感染藥物2種，分別是哌拉西林鈉他唑巴坦鈉和氟氯西林；水、熱量、電解質類藥物僅氯化鈉1種；消化系統藥物有2種，一種是治療消化性潰瘍藥的蘭索拉唑，另一種是肝病用藥核糖核酸；紫杉醇作為唯一上榜的抗惡性腫瘤藥物，雖然其DDDs不到10 000，但價格昂貴，導致其DDC高達2 000元以上；作用于呼吸系統的止咳祛痰藥氨溴索第一季度排在了末端，并且在后3個季度被中成藥趕超擠出前15位。值得注意的是，按照銷售金額排序，整個2014年藥品位置變動最大的當屬第二季度，主要是兩種抗菌藥物銷售金額的直線下滑，紫杉醇銷售金額的大幅度提升，華蟾素和紅花的上榜替代了原本就排在末尾的人血白蛋白和氨溴索。之后，華蟾素排名一路飆升，直到第四季度沖上了第10名的位置，左卡尼丁跌出局的同時被參芎所取代。由此可分析，自一系列“限抗令”政策出臺后，抗菌藥物市場出現一定程度的縮水，整治結果初見成效。由于政府的大力扶持與發改委的屢次降價，導致企業的目光迅速轉向不斷崛起的中醫藥市場，一些療效確切、質量穩定的中成藥及輔助藥物得到臨床和患者的肯定，市場份額不斷擴大。

2.4 各季度銷售金額排名前15位廠商排序

2014年各季度銷售金額排名前15位廠商排序見表4。由表4可見，銷售金額前10位均為國產企業，其中，華東地區3家：包括山東1家、江蘇2家；西南地區4家：包括四川1家、重慶2家、貴州1家；東北地區3家：包括遼寧1家、吉林2家；華北、華南地區各1家：分別為北京、深圳。連續4個季度占據首位的是山東齊魯制藥廠，其年銷售金額達19億元，比穩居第2位的江蘇恒瑞醫藥高出26%。引人注意的是，重慶和四川片區廠商排名靠前，數量最多，這與基本藥物增補地方保護傾向有關，但也與重慶西南藥業有限公司的大輸液、四川科倫制藥公司的基本藥物等主打產品因其運輸方便、成本較低、價格占優勢而廣受臨床青睞有關，這也足以證明我國本土企業具有相當強的市場競爭力。進口廠商從10～15位中僅可挑選出兩家，分別為英國葛蘭素威康制藥有限公司和德國拜耳公司，由此說明這兩家外企在臨床上的認可度較高。

3 討論

綜合分析長江流域273家樣本醫院的用藥情況，進而展示我國經濟發展重點區域的用藥結構和方向，具有一定的代表性。盡管原衛生部下發了《2011年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》[6]，并在2011－2013年各地各醫院開展的抗菌藥物合理使用專項點評活動中取得了一定的成效，但單從2014年4個季度的銷售金額來看，抗菌藥物的使用呈現較為平穩的狀態，這也與2014年抗菌藥物進入常態化管理階段有關。因此，建立長效的抗菌藥物臨床管理機制，合理使用抗菌藥物任重而道遠。

表32014 年各季度銷售金額排名前15位藥品銷售金額、DDDs和DDC統計Tab 3 Consumption sum，DDDs and DDC of top 15drugs in the list of consumption sum in each quarter of 2014

表4 2014年各季度銷售金額排名前15位廠商排序Tab 4 Top 15pharmaceutical enterprises in the list of consumption sum in each quarter of 2014

隨著我國人口老齡化進程加劇，心腦血管類疾病不斷蔓延，居民日益增強的保健意識促使健康素養得以提升。一些應對老年癡呆、增強免疫的輔助藥品正好迎合了這個龐大的市場。縱觀表3，銷售金額排名前15位的藥品中，輔助藥物就多達8種。如表4中，排名第一的生產廠商山東齊魯制藥廠的主打產品“申捷（商品名）”，與表3中的榜首藥品單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉相互對應，提示該藥的生產集中度較高、壟斷性較強；同屬神經系統類的輔助藥物奧拉西坦銷量也不容小覷；由遼寧錦州奧鴻藥業提供的特色產品小牛血去蛋白提取物注射液作為一種中樞神經系統疾病治療藥物，其DDDs高達50×104，位居第2，表明該藥的臨床使用選擇性極高。2014年全國小牛血去蛋白提取物注射液銷售規模達到45.52億元，同比增長42%；2010－2014年，該藥品在樣本醫院5年間平均增長率為37.87%[7]。事實上，業界對這類藥物的療效一直存在爭議，然而一些利益的驅使讓這些在歐美臨床指南中并不常見的藥物卻成為中國式特色藥。早在2010年就有醫學文獻表示：神經節苷脂、奧拉西坦的使用與循證醫學要求不盡相符，臨床用藥思路有待探討[8]。前列腺素E1作為改善微循環藥物，銷售名次變化不大，值得注意的是第二季度DDDs的突然暴增導致DDC直線下降。北京雙鶴藥業生產的復合輔酶，其商品名“貝科能”已然成為臨床熟知的產品，雖然用于代謝失常及由此引起的各類疾病臨床治療效果確切，但高達400余元的

DDC恐有過度用藥之嫌。左卡尼汀作為心肌營養藥，有文獻顯示該藥在阿爾茨海默病、透析相關腎性貧血、男性不孕癥治療方面證據質量較高，但在許多疾病的治療方面尚缺乏高質量的證據，仍需進行大規模臨床研究證實其療效及安全性[9]。總結這類藥物的使用情況不難發現，其共同特征是療效不顯著但相對安全，臨床不必須但又相對“萬能”。值得一提的還有主要生產廠商為深圳市翰宇藥業有限公司的胸腺肽，作為一類臨床上安全有效的免疫調節劑，其在各個科室均能廣泛使用，腫瘤領域表現尤為突出。而以吉林敖東藥業為首的廠商生產的核糖核酸也成為臨床，特別是肝病領域輔助用藥的重災區。由此可見，以上這些輔助藥物的銷售金額和使用率如此之高是否科學，樣本醫院用藥結構是否合理等尚待進一步商榷。

2013年的一份調研報告披露，紫杉醇這一排名全球銷售第一的植物抗腫瘤藥從1992年上市至今，累計銷售金額已超過200億美元；過去3年，我國紫杉醇年銷售金額增長維持在20%左右，遠高于其他抗腫瘤藥[10]，而我國作為腫瘤新增病例的高發國家，對于這一抗腫瘤輔助明星藥物需求巨大，曾經因為原料匱乏導致價格虛高讓不少患者望而卻步，而自從江蘇恒瑞制藥有限公司成功研發出半合成紫杉醇原料藥及其制劑后，進口紫杉醇的壟斷格局逐漸被打破，加上國家多次強制性降價，讓這些“貴族”抗腫瘤藥平民化；隨著多西他賽國產藥物的生產廠商增多、企業競爭加大、原料供應的充足讓該藥在我國的銷路被進一步打開[11]，市場需求得以充分滿足；隨后，紫杉醇脂質體這類靶向制劑的研發，大大降低了該藥的不良反應，提高了患者的生存率和生存質量。

近幾年來，由于國家對中醫藥行業的重視和扶持，促使中藥市場日益進入上升通道，涌現出大批中成藥生產廠商，一些中成藥得以迅猛崛起。華蟾素作為中成藥中的抗腫瘤輔助藥物，具有解毒、消腫、止痛等功效，臨床用于中晚期腫瘤[12]。由于該藥被納入醫保報銷范疇，加上臨床的大力推廣，使得該藥銷售金額節節高升，但該藥療效是否那么肯定，亟待臨床進一步證實。不難發現，適應證一欄中的“活血化瘀、健脾益腎”已成為眾多中成藥類藥品說明書中的常見名詞，紅花和參芎便是其中的代表性藥物。但凡貼上了該類標簽，就意味著適應臨床科室之廣，幾乎任何患者均可使用，這些中成藥及輔助藥物如果使用得當，將有利于患者疾病恢復；反之，如果使用過度，不僅增加患者經濟負擔，還會大大增加不良反應風險。

總而言之，在當前“新醫改”政策的號召下，加強抗菌藥物、中成藥、輔助藥物的管理力度，優化臨床用藥結構，降低藥占比，完善基本藥物制度勢在必行；調整輔助藥物的用藥比例，提高臨床用藥的科學性和合理性大有必要。

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（編輯：晏 妮）

本刊訊 2016年8月21日，國家衛生計生委副主任崔麗在京會見了法國社會事務與衛生部副部長讓-菲利普·凡岡，雙方就加強合作交換了意見。

崔麗歡迎法方派出代表團訪華參加北京健康大會。她表示，中法兩國近年來在衛生領域的合作日益緊密，雙方在衛生政策、傳染病防控、醫藥衛生體制改革、家庭發展等方面開展了許多務實合作。2016年7月1日，雙方舉辦中法健康老齡化研討會，充實和拓展了雙方合作的內涵。兩國在健康老齡化方面的合作潛力巨大，雙方應推動學術研究機構間的直接合

Analysis of Drug Use in 273Sample Hospitals of Yangtze River Basin in 2014

LIU Jing，CHEN Kaijie，JIA Yimin（Dept.of Pharmacy，Chongqing Cancer Hospital&Chongqing Institute of Cancer&Cancer Center of Chongqing，Chongqing 400030，China）

OBJECTIVE：To provide reference for clinical rational drug use.METHODS：The drug sales amount，DDDs，DDC and major pharmaceutical enterprises in 273 sample hospitals of Yangtze River basin in 2014 were statistically analyzed.RESULTS：The growth of consumption sum slowed down gradually.The anti-infective drugs，cardiovascular drugs and nervous system drugs occupied the medical mainstream market.Top 3 drugs in the list of consumption sum in consecutive 4 quarters were monosialotetrahexosylganglioside，thymic peptide and lansoprazole.Nearly half of top 15 drugs were auxiliary drugs；Chinese patent medicines grew increasingly and appeared in the list.The sales enterprises were mainly domestic enterprises，which concentrated in Sichuan，Chongqing，Jiangsu province，and other places.CONCLUSIONS：The structure of drug use in sample hospitals is basically consistent with the spectrum of disease in China.However，there is deviation between auxiliary drug use and international guide，and the rationality of clinical drug use needs to be improved.

Yangtze River basin；Sample hospital；Consumption sum；Analysis of drug use

R969.3

A

1001-0408（2016）26-3617-04

2016-03-17

2016-04-25）

＊藥師。研究方向：醫院藥學。電話：023-65075722。E-mail：172095424@qq.com

#通信作者：副主任藥師，碩士。研究方向：醫院藥學。電話：023-65359442。E-mail：vntlin@yeah.net

DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2016.26.05