參附注射液聯合心脈隆治療冠心病舒張性心力衰竭療效觀察

韓振強，王海翔

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參附注射液聯合心脈隆治療冠心病舒張性心力衰竭療效觀察

韓振強1，王海翔2

目的 探討參附注射液聯合心脈隆注射液在冠心病舒張性心力衰竭(CHF)治療中的臨床價值。方法 選取符合冠心病舒張性心力衰竭病人64例，按照入院順序分為治療組和對照組，各32例。對照組給予常規治療；治療組在常規治療基礎上加用參附注射液和心脈隆注射液靜脈輸注。觀察兩組病人臨床療效、6 min步行距離、N末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)、心室舒張功能指標等容舒張時間(IVRT)、左室舒張早期最大血流速度/左室舒張晚期最大血流速度(E/A)及左室射血分數(LVEF)。結果 兩組臨床療效比較，治療組總有效率87.50%，高于對照組的75.00%，差異有統計學意義(P<0.05)。治療組NT-proBNP水平明顯降低，心室舒張功能及左室射血分數明顯改善，差異有統計學意義(P<0.05)。結論 在常規治療的基礎上加用參附注射液聯合心脈隆注射液可明顯改善DHF病人臨床癥狀，降低病人的NT-proBNP水平及改善左室舒張功能，提高臨床療效。

舒張性心力衰竭；參附注射液；心脈??；中西醫結合；N末端腦鈉肽前體

舒張性心力衰竭(DHF)又稱左心室射血分數正常的心力衰竭，是指病人有心力衰竭的臨床癥狀和(或)體征，但左心室射血分數(LVEF)正常或接近正常(>50%或>45%)，并排除其他瓣膜性心臟病、心包疾病、肥厚型心肌病、限制性(浸潤性)心肌病等。DHF主要是由于左心室舒張期主動松弛能力受損和心肌順應性降低，導致左心室在舒張期的充盈受損，心搏量減少，左室舒張末期壓增高而發生的心衰。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 所有入選病例均為我院心內科住院病人，隨機分為兩組，治療組和對照組各32例。治療組男15例，女17例，年齡35歲～80歲(58.3歲±7.2歲)；病程1年～20年，平均8.5年。對照組男14例，女18例；年齡38歲～80歲(61.2歲±6.4歲)；病程1年～18年，平均8.3年。兩組病人性別、年齡、病程等方面比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準 參照中華醫學會心血管病學分會制定的《慢性心力衰竭診斷治療指南》[1]和《中藥新藥治療心力衰竭的臨床研究指導原則》[2]。入選標準：①年齡大于30歲小于80歲； ②有典型心衰的癥狀和體征；③LVEF正常(>50%)，左心腔大小正常；④超聲心動圖有左室舒張功能異常的證據；⑤具有冠心病的客觀證據；⑥超聲心動圖檢查無心瓣膜疾病，并排除心包疾病、肥厚型心肌病、限制性(浸潤性)心肌病等；⑦排除由于肝腎等重要臟器功能衰竭導致的心衰。

1.3 治療方法 對照組采用常規治療，包括控制血壓、血糖、調脂、抗血小板聚集、β受體阻滯劑、血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI)、ARB、利尿劑和血管擴張劑等治療。治療組在對照組治療的基礎上加用參附注射液40 mL靜脈輸注，1次/日；心脈隆注射液200 mg靜脈輸注，2次/日。兩組均以5 d為一個療程，2個療程后觀察療效。

1.4 觀察指標 比較兩組病人治療后的臨床療效、6 min步行距離、N末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)、左室舒張早期最大血流速度(E峰)，左室舒張晚期最大血流速度(A峰)、兩者比值(E/A)、等容舒張時間(IVRT)及LVEF的變化。

1.5 療效評價標準 參照《中藥新藥治療心力衰竭的臨床研究指導原則》[2]。 顯效：心衰基本控制或心功能提高2級以上者。有效：心功能提高1級，但不及Ⅱ級者。無效：心功能提高不足1級者。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效 治療組總有效率87.50%，高于對照組總有效率75.00%，兩組比較差異有統計學意義(P<0.05)。詳見表1。

表1 兩組病人臨床療效對比 例(%)

2.2 兩組舒張功能和左室射血分數比較(見表2)

表2 兩組舒張功能和左室射血分數比較(±s)

2.3 兩組血漿NT-proBNP水平和6 min步行距離的比較(見表3)

表3 兩組血漿NT-proBNP水平和6 min步行距離變化(±s)

3 討 論

舒張性心力衰竭是指在心室收縮功能正常的情況下，心室松弛性和順應性降低，使心室充盈減少和充盈壓升高而導致的肺循環或體循環淤血的臨床綜合征。目前DHF發病機制主要包括基質改變及纖維化、細胞骨架亞型的變化、主動松弛受損、心肌細胞鈣穩態的異常、能量代謝障礙和心肌僵硬等，此外，動脈粥樣硬化和神經內分泌激素的激活在其發生、發展中起著重要的作用[3-4]。

祖國醫學雖無舒張性心力衰竭的病名，但根據其臨床表現，多屬于“痰飲”“喘證”“水腫”“心悸”“怔忡”“心水”等范疇?！端貑枴つ嬲{論》云：“夫不得臥，臥則喘者，是水氣客也。”《金匱要略·水氣病脈證并治》云：“心水者，其人身重而少氣，不得臥，煩躁，其人陰腫”。本病多為本虛標實之證，本虛主要是心氣虛、心陽虛，標實主要是瘀血、水濕、痰濁，治法則以益氣養陰、益氣溫陽、活血化瘀為主[5]。

參附注射液由參附湯改制劑型而成，主要由紅參、附片組成。紅參可大補元氣、復脈固脫、益氣攝血；附子可回陽救逆、補火助陽。二藥合用，具有溫補心陽、益氣回陽、提振心腎陽氣及推動、固攝和溫煦的功效。臨床研究表明，參附注射液具有增加每搏輸出量和提高射血分數之功效[6]?，F代藥理研究表明，參附注射液能增加血管灌流量、改善微循環、保護血管內皮細胞、改善心肌能量代謝、影響心肌細胞電生理效應及離子通道、抑制心肌細胞凋亡、抗炎，從而發揮抗休克、抗心力衰竭、抗心律失常、抗心肌缺血再灌注損傷、調節血壓等作用[7]。

心脈隆注射液是由美洲大蠊干品經過工藝分離得到的，具有益氣活血、通陽利水之功效，可明顯改善氣陽兩虛，瘀血內阻病人心衰癥狀?，F代藥理研究表明，心脈隆注射液具有強心、改善心肌細胞供能、清除氧自由基、擴張冠脈、改善血流動力學、調節內分泌、改善心室重構等作用[8-9]。

綜上所述，在常規治療的基礎上加用參附注射液和心脈隆注射能改善DHF病人癥狀、心衰指標和左室舒張功能，提高療效，值得臨床借鑒。

[1] 中華醫學會心血管病學分會.慢性心力衰竭診斷治療指南[J].中華心血管病雜志，2007，35(12)：1076-1095.

[2] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002：77-85.

[3] 劉春霞.舒張性心力衰竭的發病機制和治療進展[J].心血管病學進展，2013，34(2)：254-256.

[4] 林雪梅.舒張性心力衰竭的發病機制與治療探討[J].亞太傳統醫藥，2012，8(4)：78-79.

[5] 劉亮亮，李七一.中醫治療舒張性心力衰竭的研究進展[J].吉林中醫藥，2012，32(2)：213-214.

[6] 葛鳳蘭.參附注射液治療慢性充血性心力衰竭[J].長春中醫藥大學學報，2015，31(2)：353-355.

[7] 朱金墻，梁鈺彬，華聲瑜，等.參附注射液的成分及其對心血管系統的藥理作用研究進展[J].中藥學，2014，36(4)：819-822.

[8] 吳靈，鄭綺華.心脈隆注射液藥理作用和治療心力衰竭臨床觀察[J].北方藥學，2012，9(12)：10-11.

[9] 張海燕.心脈隆注射液治療慢性心力衰竭59例臨床觀察[J].中西醫結合心腦血管病雜志，2015，13(2)：218-220.

(本文編輯王雅潔)

Clinical Observation on Shenfu Injection and Xinmailong Injection in the Treatment of Coronary Heart Disease with Diastolic Heart Failure

Han Zhenqiang， Wang Haixiang

Jiangbei Peoples Hospital of Nanjing， Nanjing 210048， Jiangsu，China

Objective To research the clinical effect of Shenfu injection (SFI) and Xinmailong injection (XMLI) in the treatment of coronary heart disease (CHD) with diastolic heart failure (DHF).Methods Sixty-four patients with CHD and DHF were randomly divided into two groups：control group(n=32) treated with routine treatment，and treatment group(n=32)treated with routine treatment plus SFI and XMLI.The clinical therapeutic effect，the distance of 6-minute walk test (6MWT)， N-terminal-pro-B-type natriuretic peptide (NT-pro-BNP)，the parameters (IVRT，E/A) of the diastolic function of ventricle，and the left ventricular ejection fraction (LVEF) were observed.Results The total clinical effective rate was 87.50% in treatment group，which was significantly higher than that in control group(75.00%，P<0.05).The BNP level in treatment group was obviously lower than that in control group (P<0.05).The diastolic function of ventricle and LVEF were improved in treatment group (P<0.05).Conclusion SFI and XMLI plus routine treatment can improve the diastolic function of ventricle， reduced LVEF in patients with CHD and DHF.

Shenfu injection；Xinmailong injection；diastolic heart failure；integrative Chinese and western medicine；N-terminal-pro-B-type natriuretic peptide

1.南京江北人民醫院(南京 210048)，E-mail：hanzq1004@163.com；2.江蘇省中西醫結合醫院

引用信息：韓振強，王海翔.參附注射液聯合心脈隆治療冠心病舒張性心力衰竭療效觀察[J].中西醫結合心腦血管病雜志，2016，14(21)：2518-2520.

R541.4 R289.5

B

10.3969/j.issn.1672-1349.2016.21.015

1672-1349(2016)21-2518-03

2016-01-19)