雙參口服液聯合西藥治療慢性心力衰竭120例

李冬玉，王保奇

(1.鄭州市中醫院心血管內科，河南 鄭州 450052； 2.河南中醫藥大學藥學院，河南 鄭州 450046)

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·臨床研究·

雙參口服液聯合西藥治療慢性心力衰竭120例

李冬玉1，王保奇2

(1.鄭州市中醫院心血管內科，河南 鄭州 450052； 2.河南中醫藥大學藥學院，河南 鄭州 450046)

目的:觀察雙參口服液聯合西藥治療慢性心力衰竭的臨床療效。方法: 將240例慢性心力衰竭患者采用隨機數字表法隨機分為兩組。對照組120例口服呋噻米片、螺內酯片、比索洛爾片和培哚普利片；治療組120例在西藥基礎治療上加服雙參口服液，10 mL/次，3次/d。兩組均以30 d為1個療程，治療2個療程。結果: 治療組顯效65例，有效45例，無效10例，有效率為91.67%；對照組顯效52例，有效48例，無效20例，有效率為83.33%。兩組對比，差別有統計學意義(P<0.05)。結論: 雙參口服液聯合西藥治療慢性心力衰竭有較好療效，能改善心功能，其作用機制可能與降低患者血漿BNP和血脂水平有關。

慢性心力衰竭/中西醫結合療法;雙參口服液/治療應用；lee氏心力衰竭；臨床觀察

慢性心力衰竭是一種由各種心臟疾病導致心室充盈或射血能力受損的復雜臨床綜合征，其中肺循環和(或)體循環淤血是部分心力衰竭患者常見的并發癥[1]。該病的發病率、致殘率、再住院率和死亡率均很高,是多種心臟病常見的后期現象[2]。統計資料[3-5]顯示：老年人超過65歲, 心力衰竭的發病率為6%～10%。2010年6月—2013年12月，筆者采用雙參口服液聯合西藥治療慢性心力衰竭120例，總結報道如下。

1 臨床資料

選擇本院門診及住院的慢性心力衰竭患者240例，采用隨機數字表法隨機分為治療組和對照組。治療組120例，其中男63例，女57例；年齡35～75歲，平均(62.36±10.12)歲；病程1～60個月，平均(32.26±2.35)個月；吸煙63例，不吸煙57例。對照組120例，其中男51例，女69例；年齡32～75歲，平均(62.29±9.45)歲；病程2～58個月，平均(32.23±2.26)個月；吸煙62例，不吸煙58例。兩組一般資料對比，差別無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

2 診斷標準

西醫診斷按照《全國心力衰竭專題研討學術會議紀要》[6]中慢性心力衰竭的診斷標準。中醫診斷按照《中藥新藥臨床研究指導原則》[1]和《中醫病證診斷療效標準》[7]，辨證為氣虛血瘀證。

3 治療方法

對照組口服呋噻米片(由天津力生制藥股份有限公司生產,批號H11020844,20 mg/片)，20 mg/次，1次/d；螺內酯片(由江蘇長江藥業有限公司生產,批號H20053281, 20 mg/片)，20 mg/次,1次/d；富馬酸比索洛爾片(由Merck KGaA德國默克藥業生產,批號H10970082,5 mg/片)，2.5 mg/次，1次/d；培哚普利片(由施維雅制藥有限公司生產,批號H20034053, 4 mg/片)，4 mg/次，1次/d。治療組在對照組治療基礎上加服雙參口服液(由鄭州市中醫院制劑室制備，制劑批號 豫藥制字Z04010239，10 mL/支)，10 mL/次，3次/d。

兩組均以30 d為1個療程，治療2個療程。

4 觀測指標

①B型腦利鈉肽(BNP)。②血脂指標，包括血清總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)、高密度脂蛋白(HDL-C)。③中醫證候積分，按照《中藥新藥臨床研究指導原則》[1]相關標準，根據臨床癥狀(包括心悸、胸脅悶痛、乏力、自汗、面肢浮腫、尿少)按照無、輕度、中度、重度分別計0，2,4,6分，各癥狀積分相加總和為中醫證候積分。④不良反應。

5 療效判定標準

按照《中藥新藥臨床研究指導原則》[1]中心力衰竭的療效判定標準，以Lee氏心力衰竭計分法判定療效。顯效：Lee氏心力衰竭積分減少≥75%。有效：Lee氏心力衰竭積分減少50%～<75%。無效：Lee氏心力衰竭積分減少<50%。

6 統計學方法

7 結 果

7.1 兩組療效對比

見表1。兩組對比，經Ridit分析，u=2.03，P<0.05，差別有統計學意義。

表1 兩組療效對比

7.2 兩組治療前后BNP對比

見表2。

表2 兩組治療前后BNP對比

組 別例數治療前治療后治療組1201100.27±317.73319.07±143.13**##對照組1201084.27±321.53516.13±193.73**

注：與同組治療前對比，** P<0.01；與對照組治療后對比， ## P<0.01。

7.3 兩組治療前后血脂指標對比

見表3。

表3 兩組治療前后血脂指標對比

組 別例數時間TCTGLDL-CHDL-C治療組120治療前5.34±0.821.71±0.713.94±0.281.12±0.28治療后3.14±0.73**##0.88±0.38**##2.05±0.31**##1.07±0.31對照組120治療前5.11±0.391.76±0.653.75±0.251.25±0.25治療后4.11±0.51**1.40±0.50**2.84±0.41**1.13±0.26**

注：與同組治療前對比，**P<0.01；與對照組治療后對比， ##P<0.01。

7.4 兩組治療前后中醫證候積分對比

見表4。

表4 兩組治療前后中醫證候積分對比 分，

注：與同組治療前對比，** P<0.01；與對照組治療后對比， ## P<0.01。

7.5 不良反應

兩組血、尿、大便常規及肝、腎功能檢查均正常。治療組有2例服藥后出現輕度胃脘不舒,未停藥,3d后癥狀消失。

8 討 論

慢性心力衰竭是各種心臟疾病的終末階段。中醫學中無心力衰竭之病名，根據該病的臨床表現，可將其歸為“喘證”“心悸”“胸痹”等范疇。眾多醫家均認為：慢性心力衰竭為本虛標實之證，本虛多為氣虛，標實多為血瘀。雙參口服液是本院高彩霞教授根據多年臨床經驗研制而成，由人參、丹參組成，針對慢性心力衰竭氣虛血瘀型有較好療效。方中人參性溫，大補元氣，為君藥；丹參性涼，活血化瘀，為臣藥。人參補氣，可增強丹參活血化瘀之效；丹參又可佐制人參的溫性，不至于太過成火。兩者溫涼共用，相使相用，共奏補氣活血、溫陽通脈之效。王保奇等[8]研究發現：人參、丹參制劑可抑制纖維連接蛋白、整合素β1的表達,降低對心肌細胞、膠原、細胞基質的之間的黏附作用，改善慢性心力衰竭的心室結構，也可通過影響心肌細胞G蛋白及相關肌酶信號通路保護心肌細胞。有研究表明：人參主要化學成分人參皂苷Rb1對由氧化應激或氧化低密度脂蛋白損傷的血管內皮細胞有保護作用，可縮小梗死面積，保護心肌促進冠狀動脈側支血管生成，促進缺血心臟功能恢復[9]；丹參酮IIA可抑制堿性纖維母細胞生長因子誘導的人血管平滑肌細胞DNA合成，阻止心肌成纖維細胞的增殖和膠原的合成，清除氧自由基，保護血管內皮細胞完整性，從而保護心功能，該作用可能與丹參酮IIA抑制心臟局部的RAAS系統有關[10]。

本研究表明：雙參口服液能改善慢性心力衰竭患者心功能，提高生活質量，其作用機制可能與降低血漿BNP和血脂水平有關。此外，雙參口服液療效顯著，安全性良好，也顯示出中醫藥治療心力衰竭在改善疾病伴發癥狀、提高患者生存質量方面的優勢。

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(編輯 顏 冬)

1001-6910(2016)11-0019-03

R541.6

B

10.3969/j.issn.1001-6910.2016.11.08

李冬玉(1975-)，女(漢族)，河南范縣人，副主任中醫師，碩士，主要從事心血管的臨床研究。

* 基金來源：鄭州市普通科技攻關計劃項目(2013YDJH-1-2)

2016-08-02；

2016-10-10