中醫綜合療法防治Ⅰ級高血壓病的臨床療效*

閻 斌 張 艷 劉晶晶 孫明鴻 肖 陽

遼寧中醫藥大學附屬醫院(沈陽 110032)

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·臨床報道·

中醫綜合療法防治Ⅰ級高血壓病的臨床療效*

閻 斌 張 艷△劉晶晶▲孫明鴻▲肖 陽▲

遼寧中醫藥大學附屬醫院(沈陽 110032)

目的：觀察中醫綜合干預對Ⅰ級高血壓患者的臨床療效及生活質量的改善情況。方法：按照隨機數字表法將診斷為肝火亢盛型的Ⅰ級高血壓患者140例隨機分為兩組，各組70例。基礎組：心理、飲食、運動、宣傳教育；治療組：在基礎治療基礎上加菊明顆粒、耳壓法、磁珠按壓法。觀察受試者的降壓率、臨床療效以及生活質量的改善。結果：治療組的降壓總有效率為65.21%，明顯高于基礎組的45.72%。治療組的臨床療效總有效率為73.91%，明顯高于基礎組的35.71%。生活質量治療前后比較有統計學意義。結論：中醫綜合干預對Ⅰ級高血壓患者具有確切療效，能夠降低血壓，提高生活質量。

隨著人們經濟水平的提高，飲食結構及生活方式的改變，高血壓已成為危害人類健康的常見病、多發病。西醫認為高血壓的主要發病機理為體循環動脈血壓增高，從而產生一系列臨床癥狀，高血壓日久可影響心、腦、腎的功能，最終導致各器官功能衰竭，嚴重者可危及生命[1]。治療上以降低動脈血壓及對癥治療為主，藥物包括諸多種類，但長期應用降壓藥物同時也帶來諸多副作用。因此，近年來廣大學者加大了對中醫藥治療輕度高血壓的臨床研究，并取得了一定進展。本研究在中醫基礎理論的指導下，應用中藥制劑聯合穴位刺激法治療輕度高血壓作為試驗組，并以基本療法進行治療作為對照組，觀察兩組的臨床療效。《丹溪心法》云：“蓋十二經脈上絡于耳。”因此，耳與十二經脈關系密切，故通過對耳部穴位的適度按壓，直接、持續性刺激耳部穴位，從而可以達到控制血壓的目的[2]。有研究表明降壓點(角窩上)、降壓溝(耳背溝)均有降壓作用，能明顯改善頭暈、頭痛癥狀[3-4]。因此，本研究通過臨床觀察Ⅰ級高血壓病患者，以基礎療法聯合中醫綜合治療，觀察其臨床療效。

臨床資料 本研究共納入高血壓病患者140例，均來源于2011年6月～2012年5月在遼寧中醫藥大學附屬醫院心內科門診就診的患者，按照納入先后進行編號，利用隨機數字表將所有患者分為基礎組(70例)、治療組(70例)。基礎組：男42例，女28例；年齡在30～80歲，平均65.2±2.5歲；體重60～80kg，平均75.5±3kg；病程2～15.2年，平均10.6±2.0年。治療組：男40例，女30例；年齡在32～79歲，平均65.4±2.3歲；體重62～81kg，平均76.5±2.8kg；病程2.2～15.4年，平均10.8±2.3年。兩組患者的一般資料，經統計學處理后(P>0.05)，因此具有可比性。

診斷標準 以2005年修訂的《中國高血壓防治指南》[5]為診斷標準，在未服用抗高血壓藥物的情況下，當收縮壓≥140mmHg和(或)舒張壓≥90mmHg即可診斷為高血壓。并根據血壓升高的水平，將高血壓分為三個等級，當收縮壓≥140mmHg ,<159 mmHg和(或)舒張壓≥90mmHg, <99mmHg 為Ⅰ級收縮期高血壓。以2002年發布的《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]為中醫證候診斷標準，肝火亢盛型的高血壓患者臨床癥狀以眩暈頭痛為主，伴有情緒急躁易怒、面紅目赤、便秘溲赤、口干口苦等肝陽上亢、肝火上炎等癥狀，舌紅苔黃、脈弦細數。因肝主疏泄，可調暢氣機，若肝的升發太過，則氣的升發就顯得過亢，氣的下降就會不及，從而形成肝氣上逆的病理表現，出現頭目脹痛，面紅目赤等上述表現。肝在志為怒，故肝陽上亢可見急躁易怒；肝開竅于目，肝火上炎可見目赤，故當出現上述癥狀時可以辨證為肝火亢盛證。

排除標準 年齡及血壓、病程不在納入范圍內；正在服用降壓藥或者停藥未達到兩周以上；有造血系統等嚴重原發性疾病者；有繼發性高血壓的患者；患者有心腦肝腎等疾病史者；有精神病病史患者；妊娠及哺乳期婦女以及近期有參加過其他臨床試驗研究者均在排除范圍內。

治療方法 基礎組：予宣傳教育(進行健康教育講座及發健康宣傳單等方式)、心理(調暢情志，避免過度激動及焦慮抑郁、緊張等)、飲食(低鹽、低脂、低熱能等)、運動(進行適度的有氧運動，每次至少40min，1周至少3次)。

治療組：在基礎組基礎上加菊明顆粒、耳壓法、磁珠按壓法。其中菊明顆粒委托江陰市天江藥業加工為顆粒制劑，規格為10g/袋。藥物組成包括菊花、枸杞子、決明子、夏枯草等。服用方法：每日兩劑，早晚各1劑，溫水沖服。耳壓法選擇角窩上、神門、皮質下、 內分泌、耳背溝、肝、心等穴位進行壓籽治療。磁珠按壓選擇雙側內關、太沖穴進行治療。兩組宣傳教育、心理、飲食、運動的治療原則相同。

療效標準 完成所有受試者入組工作共計6個月。入組后對治療組進行中醫綜合療法干預，時間為14d，對所有患者進行每隔3個月的定期隨訪，累計隨訪時間為1年。中醫癥狀計分方法：根據隨訪結果填寫病歷調查表中的癥狀積分表，表中的每一癥狀都分為無、輕、中、重4個等級，依次計分為0、2、4、6分，總得分為各個癥狀積分的總和，得分越低，癥狀越輕，療效越好。療效指數=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。收縮壓雖未降至正常，但臨床癥狀和體征明顯改善；舒張壓下降大于等于10mmHg，并達到正常范圍，證候總積分減少大于或者等于70%，但小于95%則為顯效。收縮壓較治療前下降10～19 mmHg且達到正常范圍，臨床癥狀、體征均有改善；收縮壓較治療前下降20mmHg以上；舒張壓下降不及10mmHg，但已達正常范圍。須具備3項中的1項。證候總積分減少≥30%，但<70%，則為有效，血壓未達到以上標準者。臨床癥狀、體征無明顯改善，甚至加重，證候總積分減少<30%，則為無效。

統計學方法 數據采用SPSS17.0軟件統計與分析。符合正態分布的樣本資料比較,組間比較采用t檢驗；計量資料用均數±標準差表示，計數資料采用卡方檢驗，兩變量相關用直線回歸分析。

治療結果 降壓有效率比較 兩組都有一定的降壓作用 (P<0.05)，兩組患者治療降低血壓的療效經Ridit分析，R-基礎組=0.56，R-治療組=0.45,R-基礎組>R-治療組，有統計學意義，提示降低血壓的療效：治療組優于基礎組。

表1 兩組降壓有效率比較[n(%)]

兩組干預前后癥狀改善有效率比較 兩組癥狀改善有效率比較有顯著性差異(P<0.05)。經Ridit分析，R-基礎組=0.533，R-治療組=0.438,R-基礎組>R-治療組，有統計學意義，提示在改善臨床癥狀的療效：治療組優于基礎組。

表2 兩組干預前后癥狀改善有效率[n(%)]

兩組干預前后癥狀積分比較 兩組中醫證候在治療前后均有顯著性差異(P<0.05)，且治療組在改善癥狀的效果方面優于基礎組。

表3 干預前后癥狀積分比較(分)

SF-36生活質量各維度 總積分治療組治療前后組內比較，具有統計學意義(P<0.05)。基礎組干預前后組內比較，具有統計學意義(P<0.05)。

表4 兩組治療前后SF-36生活質量各維度總積分比較

安全性分析 試驗過程中治療組1例因自覺口苦不適，故退出試驗，其他均無不良反應。經統計學處理，菊明顆粒治療前后的肝功、腎功(P>0.05)，說明菊明顆粒對患者肝功、腎功均無不良影響。

討 論 高血壓在祖國傳統醫學中可歸為“眩暈”、“頭痛”等范疇。大多數古代醫家認為其本質屬于上實下虛的本虛標實證[7],上實多為肝火上炎，下虛則是肝腎陰虛[8]。而在臨床上高血壓病以肝火亢盛型最多，治療以清肝泄火，平肝潛陽為主；注重禁忌動風助火之品，中藥宜稍涼 。本研究表明，基本療法及中醫綜合療法對于治療Ⅰ級高血壓均有一定的療效。因此，重視高血壓患者的基本治療具有一定的意義，可達到“未病先防”之效。中醫綜合治療Ⅰ級高血壓療效更加顯著，具有指導臨床治療的重要意義。菊明顆粒中的菊花、決明子、枸杞子、夏枯草均入肝經。其中菊花、決明子、夏枯草清瀉肝火，平抑肝陽，是治療肝陽上亢型高血壓的必選藥物，枸杞子滋補肝腎，諸藥合用起到標本同治之效。有研究表明, 耳穴治療高血壓的基本機制實為通過調整植物神經系統功能。太沖為肝經原穴，具有調理氣血，平肝熄風的作用；內關穴為手厥陰心經穴，具有降低血壓的作用，因此磁珠按壓內關，太沖亦可以達到降壓的效果。

中醫醫學在治療初期高血壓上具有獨特的優勢，運用“整體觀念”、“辨證論治”以及“治未病”等學說，注重患者身心整體的調理，身心同治，又針對患者的個體差異進行針對性的治療。中醫治療Ⅰ級高血壓的優勢體現在以下幾個方面：首先，平穩降壓。中醫能夠糾正紊亂的晝夜血壓差，減少心血管危險因素，因此能夠平穩的控制血壓。其次，改善癥狀，提高生活質量。中醫綜合療法講究整體調節而降壓，不但可以消除表象，而且可以從根本上調整患者機體的陰陽失衡，不僅著眼于降壓，更為了改善癥狀，提高患者的生活質量[9]。此外，保護心腦腎等靶器官的損傷。中醫綜合療法運用“五行相生學說”、“既病防變”理論，對患者進行綜合調治，從而減輕靶器官的損害[10]。中醫綜合干預對肝火亢盛型的Ⅰ級高血壓患者的治療起到了標本同治的效果[11]。

[1] 叢 鵬，黃慧琳.關于高血壓的中醫病機分析[J].中醫研究，2009，22(1)：15.

[2] 楊躍進，華 偉.阜外心血管內科手冊[M].北京:人民衛生出版社，2006: 474-502.

[3] 李 萍.耳穴壓豆對高血壓I期患者的降壓效果觀察[J].中醫臨床研究，2011，16(3)：54-55.

[4] 羅繼紅,翟立華.耳穴貼壓治療原發性高血壓100例[J].中醫研究，2010，23(6)：46.

[5] 劉力生.中國高血壓防治指南2010[J].中華高血壓雜志，2011,20(8):701-743.

[6] 國家中醫藥管理局.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫藥科技出版社，2012:73-77.

[7] 袁 藝，白 雪.原發性高血壓血管緊張素原基因研究[J].河南中醫，2014，34(3)：422-424．

[8] 靳玉萍.丹參飲合天麻鉤藤飲加減治療高血壓50例[J].陜西中醫，2008，29(6)：665-666.

[9] 陳曉玉.中醫藥防治高血壓病中的特色與優勢[J].天津中醫藥，2012，29(2)：155-157.

[10] 鄧義衛，韋國麟.中醫藥治療高血壓病及其機理研究[J].黑龍江醫藥，2012，25(2):278-280.

[11] 程廣書，李 玲.降壓寶治療高血壓病212例[J].陜西中醫，2003，23(8)：684-685.

(收稿2016-07-17；修回2016-09-08)

*遼寧省科學技術社會發展攻關計劃(2010225034)

▲遼寧中醫藥大學(沈陽 110032)

△通訊作者

高血壓/中西醫結合療法 @菊明顆粒 @耳穴

R544.1

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2016.12.001