左氧氟沙星注射液不良反應(yīng)發(fā)生特點研究

孫 浩山東省安丘市人民醫(yī)院，山東安丘 262100

左氧氟沙星注射液不良反應(yīng)發(fā)生特點研究

孫 浩
山東省安丘市人民醫(yī)院，山東安丘 262100

目的 分析左氧氟沙星注射液所致不良反應(yīng)的發(fā)生特點及危險因素，為臨床防治左氧氟沙星注射液所致不良反應(yīng)提供可靠的參考依據(jù)。方法 于2013年1月～2015年12月，選取該階段內(nèi)550份應(yīng)用左氧氟沙星注射液治療的病例資料進行回顧性研究，對病例資料中左氧氟沙星注射液治療后是否出現(xiàn)不良反應(yīng)進行分析，對左氧氟沙星注射液所致不良反應(yīng)的發(fā)生特點進行分析，觀察左氧氟沙星注射液的每天用藥劑量、每天給藥次數(shù)、是否聯(lián)合用藥情況，并計算變量之間的相關(guān)性系數(shù)，采用多因素Logistic回歸性分析對不良反應(yīng)發(fā)生的危險因素進行分析。結(jié)果 550例應(yīng)用左氧氟沙星注射液治療的病例中，共有50例患者出現(xiàn)不良反應(yīng)。左氧氟沙星注射液應(yīng)用后出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者中，60歲以上老年患者占比最高，所占比例為46%；不良反應(yīng)癥狀的分布比例從高至低依次為消化系統(tǒng)、皮膚、心血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)。年齡、每天用藥劑量、每天給藥次數(shù)、聯(lián)合用藥是左氧氟沙星注射液給藥后發(fā)生不良反應(yīng)的危險因素。患者的年齡、左氧氟沙星注射液的用藥劑量、給藥次數(shù)、聯(lián)合用藥率均與不良反應(yīng)的發(fā)生密切相關(guān)。結(jié)論 左氧氟沙星注射液所致不良反應(yīng)往往發(fā)生于老年人群，其發(fā)生與患者的年齡、用藥劑量、給藥次數(shù)以及聯(lián)合用藥密切相關(guān)。

左氧氟沙星注射液；不良反應(yīng)；特點；藥學(xué)

左氧氟沙星是一種臨床常用的抗菌藥物，其抗菌譜較廣，抗菌作用顯著，在臨床上的應(yīng)用越來越廣泛，但隨著左氧氟沙星在臨床上應(yīng)用的廣泛化，其不良反應(yīng)的臨床報道也相應(yīng)增多，引起了臨床廣泛的關(guān)注[1-2]。本研究于2013年1月～2015年12月選取了應(yīng)用左氧氟沙星注射液治療的100份用藥資料進行回顧性研究，分析左氧氟沙星注射液所致不良反應(yīng)的發(fā)生特點及危險因素，以期能夠為臨床防治左氧氟沙星注射液所致不良反應(yīng)提供可靠的參考依據(jù)。現(xiàn)將研究數(shù)據(jù)整理分析完畢，特作如下報道。

1　資料與方法

1.1一般資料

于2013年1月～2015年12月，選取該階段內(nèi)550份應(yīng)用左氧氟沙星注射液治療的病例資料進行回顧性研究，所有患者均采用左氧氟沙星注射液治療，其中男284例、女266例，年齡最小21歲，最大80歲，平均（49.2±15.6）歲。此次研究為回顧性研究，病例檔案和用藥資料調(diào)出經(jīng)院方同意。

1.2方法

對病例資料中左氧氟沙星注射液治療后是否出現(xiàn)不良反應(yīng)進行分析，對左氧氟沙星注射液所致不良反應(yīng)的發(fā)生特點進行分析，觀察左氧氟沙星注射液的每天用藥劑量、每天給藥次數(shù)、是否聯(lián)合用藥情況，并計算左氧氟沙星注射液的每天用藥劑量、每天給藥次數(shù)、是否聯(lián)合用藥情況與其不良反應(yīng)的相關(guān)性系數(shù)；將相關(guān)自變量納入多因素Logistic回歸性分析模型中，對不良反應(yīng)發(fā)生的危險因素進行分析。

1.3觀察指標

觀察指標主要有不同性別所占比例、不同年齡段所占比例、癥狀分布比例以及用藥資料中左氧氟沙星注射液的平均每天用藥劑量、平均每天給藥次數(shù)、聯(lián)合用藥率等。

1.4統(tǒng)計學(xué)方法

將本次研究獲得的所有相關(guān)數(shù)據(jù)均錄入至SPSS17.0軟件中進行處理，計數(shù)資料和計量資料分別進行χ2檢驗、t檢驗，分別以[n（%）]、（）表示，并對各變量之間的相關(guān)性系數(shù)（r）進行計算，當P＜0.05時，表示數(shù)據(jù)間差異具有統(tǒng)計學(xué)意義，還可表示數(shù)據(jù)間存在相關(guān)性，r為正數(shù)則表示變量之間呈正相關(guān)，反之則為負相關(guān)。將單因素分析得出P＜0.05的變量納入多因素回歸性分析中，多因素分析利用Logistic回歸模型對危險因素進行分析，以P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1左氧氟沙星注射液所致不良反應(yīng)的發(fā)生特點

550例應(yīng)用左氧氟沙星注射液治療的病例中，共有50例患者出現(xiàn)不良反應(yīng)。性別方面，左氧氟沙星注射液應(yīng)用后出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者中，男性患者27例（54%），女性患者23例（46%），男性患者和女性患者比較無明顯差異（χ2=0.640，P=0.424）；年齡方面，發(fā)生人群多集中于60歲以上老年人群，其中觀察組的年齡為20～80歲，60歲以上老年患者共有23例，所占比例為46%，40～60歲患者共有17例，所占比例為34%，20～39歲患者共有10例，所占比例為20%；累及系統(tǒng)方面，不良反應(yīng)癥狀的分布比例從高至低依次為消化系統(tǒng)、皮膚、心血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)，分別有19、12、8、5、3、3例，所占比例分別為38%、24%、16%、10%、6%、6%。

2.2左氧氟沙星注射液給藥后不良反應(yīng)發(fā)生的危險因素單因素分析

將患者的年齡、性別、每天用藥劑量、每天給藥次數(shù)、聯(lián)合用藥率納入單因素分析表中進行分析，見表1。

表1　左氧氟沙星注射液給藥后不良反應(yīng)發(fā)生的危險因素單因素分析

2.3左氧氟沙星注射液給藥后不良反應(yīng)發(fā)生的危險因素多因素回歸性分析

應(yīng)變量為是否發(fā)生不良反應(yīng)，自變量為單因素分析中P＜0.05的4項指標，非條件Logistic逐步回歸分析（α出=0.20，α入=0.15），最終進入方程者為4個變量，經(jīng)過擬合優(yōu)度檢驗，方程擬合較好（P＞0.05），分析結(jié)果顯示，年齡、用藥劑量、給藥次數(shù)、聯(lián)合用藥是左氧氟沙星注射液給藥后發(fā)生不良反應(yīng)的危險因素。見表2。

表2　左氧氟沙星注射液給藥后不良反應(yīng)發(fā)生的危險因素回歸性分析

2.4各自變量與不良反應(yīng)的相關(guān)性分析

患者年齡、左氧氟沙星注射液的用藥劑量、給藥次數(shù)、聯(lián)合用藥均與不良反應(yīng)的發(fā)生密切相關(guān)（P＜0.05），其中患者年齡、用藥劑量、聯(lián)合用藥與不良反應(yīng)的發(fā)生呈正相關(guān)，給藥次數(shù)與不良反應(yīng)的發(fā)生呈負相關(guān)。見表3。

表3　各自變量與不良反應(yīng)的相關(guān)性分析

3　討論

左氧氟沙星屬于第三代喹諾酮類抗生素，能夠?qū)Σ≡腄NA旋轉(zhuǎn)酶活性進行抑制，從而有效抑制病原菌的增生，誘導(dǎo)病原菌死亡，抗菌效果顯著，且其價格較為低廉，在臨床上的應(yīng)用范圍十分廣泛[3-5]。左氧氟沙星主要用于大腸埃希菌、沙門菌、志賀菌、肺炎克雷伯菌等病原菌感染的臨床治療中，具有廣泛的抗菌譜，能夠?qū)Χ喾N病原菌的活性進行抑制，并殺滅病原菌，且在機體組織中具有良好的滲透性和生物利用性[6-7]。左氧氟沙星通常采取靜脈注射給藥，多采用左氧氟沙星注射液治療，但隨著左氧氟沙星注射液的使用越來越廣泛，在臨床上關(guān)于左氧氟沙星的不良反應(yīng)相關(guān)報道也逐漸增多，在當前人們對醫(yī)療服務(wù)要求越來越高的形勢下，如何有效防治左氧氟沙星注射液的不良反應(yīng)成為當下臨床治療方面需要解決的重點、難點問題[8-9]。

為了尋求防治左氧氟沙星注射液所致不良反應(yīng)的有效方案，首先應(yīng)對左氧氟沙星注射液所致不良反應(yīng)的發(fā)生特點及其危險因素進行了解[10]。為此，本次研究特選取了550份應(yīng)用左氧氟沙星注射液治療的病例資料進行回顧性研究分析，研究結(jié)果顯示，550例應(yīng)用左氧氟沙星注射液治療的病例中，共有50例患者出現(xiàn)不良反應(yīng)，而左氧氟沙星注射液應(yīng)用后出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者多集中于60歲以上老年人群，說明左氧氟沙星注射液在老年人群中應(yīng)用的不良反應(yīng)發(fā)生率較高，這主要是因為老年人群的機體耐受性較差，肝腎對左氧氟沙星的代謝能力較弱，藥物容易在機體內(nèi)蓄積，造成損傷[11-12]；不良反應(yīng)癥狀的分布比例從高至低依次為消化系統(tǒng)、皮膚、心血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)，這說明左氧氟沙星注射液的臨床應(yīng)用過程中主要會對消化系統(tǒng)、皮膚、心血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)以及泌尿系統(tǒng)造成干擾，引發(fā)惡心嘔吐、皮疹等并發(fā)癥，主要是因為左氧氟沙星注射液進入機體后，會對胃腸黏膜以及迷走神經(jīng)感受器產(chǎn)生一定的刺激和干擾，導(dǎo)致消化道毒性反應(yīng)，消化系統(tǒng)的藥物副反應(yīng)在多種藥物中均屬最為常見，故在臨床過程中應(yīng)對患者的生命體征進行密切觀察[13-14]。

本次研究對左氧氟沙星注射液不良反應(yīng)發(fā)生的危險因素進行分析后發(fā)現(xiàn)，年齡、用藥劑量、給藥次數(shù)、聯(lián)合用藥是左氧氟沙星注射液給藥后發(fā)生不良反應(yīng)的危險因素，且年齡、用藥劑量、給藥次數(shù)、聯(lián)合用藥均與不良反應(yīng)的發(fā)生密切相關(guān)，其中年齡、用藥劑量、聯(lián)合用藥與不良反應(yīng)的發(fā)生呈正相關(guān)，給藥次數(shù)與不良反應(yīng)的發(fā)生呈負相關(guān)，說明老年患者、用藥劑量過大患者、一次性給藥患者以及聯(lián)合用藥患者使用左氧氟沙星注射液后均容易出現(xiàn)不良反應(yīng)，因此，臨床應(yīng)用左氧氟沙星注射液時，應(yīng)盡量根據(jù)患者的具體情況調(diào)節(jié)藥物劑量，分多次給藥，盡可能避免聯(lián)合用藥，并在用藥過程中對患者的生命體征進行密切觀察，尤其是耐受性差的老年患者，需嚴格監(jiān)護[15]。

本次研究結(jié)果與卓瑪措[16]的臨床研究結(jié)果基本一致，證實了本次研究思路的可行性和本次研究結(jié)果的客觀性，其對18例注射左氧氟沙星注射液后出現(xiàn)不良反應(yīng)的病例進行了研究，研究發(fā)現(xiàn)，左氧氟沙星注射液所致不良反應(yīng)主要發(fā)生于消化系統(tǒng)，所占比例為38.89%，左氧氟沙星注射液所致不良反應(yīng)的發(fā)生與左氧氟沙星注射液日給藥劑量、合并用藥等因素有關(guān)。

綜上所述，左氧氟沙星注射液所致不良反應(yīng)往往發(fā)生于老年人群，其發(fā)生與患者的年齡、用藥劑量、給藥次數(shù)以及聯(lián)合用藥密切相關(guān)。

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Research on the characteristics of adverse reactions of Levofloxacin injection

SUN Hao
The People's Hospital of Anqiu City, Anqiu 262100, China

Objective To analyze the characteristics and risk factors of adverse reactions caused by Levofloxacin injection, and to provide a reliable reference for clinical prevention and treatment of adverse reactions caused by Levofloxacin injection. Methods 550 copies of medication data with the application of levofloxacin injection in the treatment at the stage from January 2013 to December 2015 were retrospectively selected and studied. Whether adverse reaction in the patients’ data of levofloxacin injection accrued in the treatment or not was analyzed, and characteristics of levofloxacin injection induced adverse reaction were analyzed. The daily dosage of levofloxacin, every day to the frequency of administration and whether the combined use of drugs or not were observed. The correlation coefficients between variables were calculated. And the risk factors of the occurrence of adverse reactions were analyzed by using multiple logistic regression analysis. Results Among the 550 patients who were treated with Levofloxacin injection, a total of 50 patients occurred adverse reactions. In the patients with adverse reactions after Levofloxacin injection, the highest proportion was elderly patients over 60 years old, and the proportion was 46%. The distribution of adverse reaction symptoms from high to low in order was the digestive system, skin, cardiovascular system, nervous system, urinary system. Ages, the daily dose, the numbers of times per day and drug combination were the risk of adverse reaction after Levofloxacin injection. The patient's age, the using of levofloxacin injection dosage, the frequency of administration, combination rate were closely related with the occurrence of adverse reactions. Conclusion Adverse reactions caused by Levofloxacin injection often occurs in elderly patients, and patient's age, injection dosage, the number of medicine and drug combination are closely related.

Levofloxacin injection; Adverse reaction; Characteristics; Pharmacy

R979.9

B

2095-0616（2016）17-69-04

（2016-04-27）