帕利哌酮緩釋片與利培酮片治療女性首發精神分裂癥的療效和安全性對照研究

張小彤

帕利哌酮緩釋片與利培酮片治療女性首發精神分裂癥的療效和安全性對照研究

張小彤

目的 探討帕利哌酮緩釋片與利培酮片治療女性首發精神分裂癥的療效和不良反應。方法 將86例女性首發精神分裂癥患者按照隨機數字表法均分為兩組（n=43），對照組患者給予利培酮治療，治療組給予帕利哌酮緩釋片治療，對比兩組治療效果和不良反應發生情況。結果 治療組治療總有效率為97.67%（42/43），與對照組的93.02%相當（40/43），比較差異無統計學意義（P＞0.05）；治療組患者震顫、肌強直、靜坐不能、惡心嘔吐以及頭暈頭疼發生率均較對照組低（P＜0.05）。結論 帕利哌酮緩釋片治療女性首發精神分裂癥療效確切，與利培酮片療效相當，但前者不良反應少，更為安全。

女性；首發精神分裂癥；帕利哌酮緩釋片；利培酮片

1　一般資料與方法

1.1一般資料

收集2014年1月～2016年3月我院神經科住院女性首發精神分裂癥患者86例作為研究對象。（1）入選標準：初次發病；符合第三版《中國神經障礙分類與診斷標準》［2］中的有關診斷標準；簡明精神癥狀量表總分＞35分評分，納入研究前均未接受過任何抗精神藥物治療，患者家屬對本次研究知情同意。（2）排除標準：對本次藥物過敏患者，合并內分泌疾病患者，藥物依賴患者以及妊娠及哺乳期女性。將86例患者按照隨機數字表法均分為兩組（每組43例）：對照組年齡18～56歲，平均（27.5±5.3）歲，病程（15.7±8.2）個月；治療組年齡20～55歲，平均（27.1±5.6）歲，病程（15.3±8.5）個月。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），有可比性。

1.2方法

對照組給予利培酮片（江蘇恩華藥業股份有限公司，國藥準字H20050160）治療，起始劑量為1 mg/d，2周內逐漸增加到3～5 mg/d，其最大劑量為6 mg/d。

治療組給予帕利哌酮緩釋片（西安楊森制藥有限公司，國藥準字J20120023）治療，起始劑量為3 mg/d，2周內逐漸增加到3～11 mg/d，其最大劑量為12 mg/d。兩組患者療程均為6周。

1.3觀察指標及療效判定［3］

治療期間觀察兩組不良反應發生情況。

根據BPRS評分進行判定，治療后減分率在75%以上為痊愈，減分率在50%～74%為顯著進步，減分率在25%～49%為好轉，減分率在25%以下為無效。減分率=（治療前BPRS評分-治療后BPRS評分）/（治療前BPRS評分-18）×100%。總有效率=痊愈率+顯著進步率+好轉率。

1.4統計學處理

研究數據處理運用SPSS 20.0軟件，治療效果及不良反應發生率用%表示，行χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2　結果

2.1臨床療效

治療組治療總有效率為97.67%，與對照組的93.02%相當（P＞0.05），見表1。

2.2安全性

治療組患者震顫、肌強直、靜坐不能、惡心嘔吐以及頭暈頭疼發生率均低于對照組（P＜0.05），見表2。

3　討論

利培酮為治療精神分裂癥的非典型抗精神藥物，是一種強有力的D2受體拮抗劑，用于陽性癥狀和陰性癥狀患者治療均有效，與多巴胺D2和5-HT2受體親和力高，用于精神分裂癥陽性癥狀患者治療效果尤佳［4］。與經典抗精神藥物相比，合并強制性暈厥和運動功能抑制的發生率小，但存在消化不良、嗜睡、惡心、頭暈以及焦慮等不良反應［5］。

利培酮的主要活性代謝產物為9-羥利培酮，即帕利哌酮，該藥物可以通過阻斷5-羥色胺2A受體和多巴胺D2受體發揮抗精神病的作用［6-7］。帕利哌酮緩釋片采用滲透性控制口服給藥系統技術，使得藥物在24 h內持續釋放，可有效減少藥物濃度在谷值和峰值的波動，使得藥物濃度更為穩定［8］。

本研究結果顯示，治療組患者治療總有效率達到了97.67%，與對照組的93.02%相當，在安全性上，治療組患者震顫、肌強直、靜坐不能、惡心嘔吐以及頭暈頭疼發生率均比對照組低，這與參考文獻［9］報道結果一致。

綜上所述，帕利哌酮緩釋片治療女性首發精神分裂癥療效與利培酮相當，但前者安全性更高。

表1　兩組臨床療效比較［n（%）］

表2　兩組不良反應發生情況統計 ［n（%）］

［1］鄧小娟，楊彥春，王強，等.帕利哌酮緩釋片與利培酮片治療女性首發精神分裂癥療效和安全性對照研究［J］.中國神經精神疾病雜志，2013，39（6）：355-358.

［2］劉建君，楊劍虹，楊身國，等.帕利哌酮緩釋片治療首發精神分裂癥的療效與安全性研究［J］.實用醫學雜志，2010，26（20）：3775-3777.

［3］李長明，陳文勝.帕利哌酮緩釋片與利培酮片對首發精神分裂癥療效及安全性分析［J］.海峽藥學，2015，27（7）：99-100.

［4］王崴，楊小波，閆潤梔，等.帕利哌酮緩釋片和利培酮片治療首發精神分裂癥的療效和安全性開放性觀察對照研究［J］.中外醫療，2014，33（17）：16-18.

［5］劉慶奇，譚云飛，李彥博，等.帕利哌酮緩釋片與利培酮治療首發精神分裂癥的療效及安全性對照研究［J］.中國藥物與臨床，2012，12（1）：88-89.

［6］戴天剛，易鵬程，張敏橋，等.帕利哌酮緩釋片治療首發精神分裂癥患者的療效及社會功能研究［A］.//2013年浙江省心身醫學學術年會論文集［C］.2013：121-124.

［7］趙仁香.利培酮與氯氮平治療精神分裂癥臨床對比分析［J］.中國衛生標準管理，2015，6（10）：213-214.

［8］胡建高，朱敏.帕利哌酮注射液治療首發精神分裂癥的療效觀察［J］.中國醫院用藥評價與分析，2016，16（3）：317-319.

［9］黃成兵，張兵，周娟.帕利哌酮和利培酮治療首發精神分裂癥的隨機雙盲對照研究［J］.齊齊哈爾醫學院學報，2011，32（22）：3613-3616.

A Comparative Study on the Efficacy and Safety of Paliperidone Extended-Release Tablets and Risperidone Tablets in the Treatment of Female First Episode Schizophrenia

ZHANG Xiaotong Department of Psychiatry，Ningde Rehabilitation Hospital，Ningde Fujian 352100，China

Objective To explore the efficacy and adverse reaction of Paliperidone Extended-Release Tablets and Risperidone Tablets in the treatment of female first episode schizophrenia.Methods The 86 female patients with schizophrenia were divided into two groups according to the random number table method（n=43）.Patients in the control group were given risperidone treatment，the treatment group was given Paliperidone Extended-Release Tablets treatment，and the treatment effect and adverse reaction of the two groups were compared.Results The total effective rate of treatment group was 97.67%（42/43），compared with 93.02% in the control group（40/43），the difference was not statistically significant（P＞0.05）.The treatment group of patients with myotonia，akathisia，tremor，nausea and vomiting and dizziness headache incidence rate was lower than the control group（P＜0.05）.Conclusion The curative effect of Paliperidone Extended-Release Tablets in the treatment of female first episode schizophrenia and Risperidone Tablets effect is quite，but the adverse reaction of the former is less，more safe.

Women，First-episode schizophrenia，Paliperidone extended-release tablets，Risperidone tablets

R749.3

A

1674-9316（2016）20-0128-03

10.3969/j.issn.1674-9316.2016.20.079

寧德市康復醫院精神科，福建 寧德 352100

當前對于精神分裂癥的治療主要為藥物治療，非典型抗精神病藥物雖然效果滿意，但存在不良反應發生率高的缺點。帕利哌酮為治療精神分裂癥常見非典型抗精神病藥物，具有療效好、不良反應小的優點，與利培酮片的療效相似，在臨床中得到了廣泛的應用［1］。但當前對于該藥物治療女性首發精神分裂癥患者的效果研究不多，本研究將帕利哌酮緩釋片和利培酮片用于女性首發精神分裂癥患者的治療，對比其療效，現報道如下。