我院高危藥物管理和風險防范的實踐與探討

何正國　楊瑞玲　熊桂斌　許明旺（華中科技大學同濟醫學院附屬梨園醫院　武漢430077）

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我院高危藥物管理和風險防范的實踐與探討

何正國楊瑞玲熊桂斌許明旺（華中科技大學同濟醫學院附屬梨園醫院武漢430077）

摘要：目的：探索醫院高危藥物的規范化管理，保障臨床用藥安全。方法：根據醫院實際情況，確定醫院高危藥物目錄，制訂管理制度和工作流程，培訓醫務人員，保證制度的貫徹落實。結果與結論：通過規范化的管理，提高了醫務人員的風險意識，降低了用藥事故的發生率。

關鍵詞：高危藥物管理風險防范探討

高危藥物使用不當會給患者造成極大的傷害，也給醫療機構和社會帶來重大損失[1]，保障患者用藥安全，避免嚴重藥物不良事件的發生，是醫療機構的一項主要工作。2011年版衛生部《三級綜合醫院評審標準》明確提出醫療機構要加強高危藥物的管理（如定位存放和標示醒目等）。本文就我院在高危藥物管理中的一些實踐和體會，對高危藥物實施安全有效管理進行探索。

1　高危藥物概述

高危藥物概念是由美國醫療安全協會（ISMP）在1995年提出的。經過調查發現，在醫療機構中導致大部分患者出現嚴重傷害的藥物是由藥品中少量的特定藥物造成的，ISMP將這種若使用不當會給患者造成嚴重傷害或死亡的藥物稱為高危藥物[2]。高危藥物引起的事故可能不常見，但一旦發生后果非常嚴重。同時也指出高危藥品在使用過程中要根據規定進行，避免出現一些事故。針對以往的治療經驗分析發現在醫療過程中，使用高危藥物導致患者出現嚴重傷害主要是由兩方面原因造成，首先是用藥途徑不規范，其次就是用藥過量。

相關資料顯示，近年來在我國人民法院受理的案件中，涉及到藥物糾紛的案件占30%。用藥安全已經逐漸引起了國人以及政府的高度重視，尤其是對于高危藥物的使用來說。因此，在如今的醫療環境下，采取一些科學有效的措施做好高危藥物的管理工作，避免差錯事故的發生是非常必要的[3]。

2　高危藥物的管理現狀分析

在一些較為發達的國家，醫療機構逐漸制定了比較完善的高危藥物管理制度，管理人員對高危藥物也有深入的認識。同時患者對于高危藥物有較深的了解，在高危藥物使用中也會更加注意。但是在我國還有很多醫療機構對高危藥物的管理認識不足，醫療機構領導以及管理人員對其的重視度也不夠。由于管理不善導致了嚴重的后果[4]。即便是對高危藥物的管理制訂了一些制度，但是并沒有認真貫徹執行，一些醫務人員安全意識淡薄，在藥物使用中存在很多安全隱患。

3　高危藥物的管理方式與風險防范措施

針對上述情況我院采取了措施，制定了較完善的高危藥物管理制度，并且對管理人員進行了專項培訓。具體做法如下。

3.1制定高危藥物管理目錄：根據醫院實際情況制定我院高危藥物目錄。由藥科劑牽頭聯合醫務部、護理部對醫院正在使用的高危藥物目錄進行篩選，最終確定我院高危藥物目錄，將其分為ABC三級。A級是高危藥物管理的最高級別，是使用頻率高，一旦用藥錯誤，患者死亡風險最高的高危藥物，醫療單位必須重點管理和監護，A級高危藥物有：靜脈用腎上腺素能受體激動藥（如腎上腺素）、靜脈用腎上腺素能受體拮抗藥（如普萘洛爾）、高滲葡萄糖注射液（20%或以上）、皮下或靜脈用胰島素、硫酸鎂注射液、濃氯化鉀注射液、100mL以上的滅菌注射用水、硝普鈉注射液、吸入或靜脈麻醉藥（如丙泊酚等）、靜脈用強心藥（如地高辛、米力農）、靜脈用抗心律失常藥（如胺碘酮）、濃氯化鈉注射液、阿片酊。B級高危藥物使用頻率較高，一旦用藥錯誤，會給患者造成嚴重傷害，但給患者造成傷害的風險等級較A級低，品種有：抗血栓藥（抗凝劑，如華法林）、硬膜外或鞘內注射藥、放射性靜脈造影劑、全胃腸外營養液（TPN）、靜脈用異丙嗪、注射用化療藥（如鹽酸多柔比星、表柔比星等）、靜脈用催產素、靜脈用中度鎮靜藥（如咪達唑侖）、阿片類注射鎮痛藥（如嗎啡、布桂嗪等）、凝血酶凍干粉（如凝血酶、去氨加壓素等）。C級高危藥物是指使用頻率較高，一旦用藥錯誤，會給患者造成傷害，但給患者造成傷害的風險等級較B級低，品種有：口服降糖藥、口服阿片類鎮痛藥、肌肉松弛劑（如維庫溴銨）、生殖系統用藥（如甲羥孕酮、米非司酮、米索前列醇等）。只有建立完善的高危藥物管理目錄，才能保證對高危藥物的有序管理，避免出現混亂。

3.2建立高危藥物的標識屏障：利用色標對高危藥物進行顏色上的標識區分，并分類進行管理。例如：藍色標識為胰島素類的藥品、黃色為神經系統藥品、紅色為高滲電解質藥品等。并對高危藥物的存放處進行明顯警示，設置“慎用高危藥物”的專用標識強化醫護人員的管理意識和用藥安全意識。

3.3建立完善高危藥物管理制度：根據三甲醫院管理規范醫院藥事管理委員會及時完善補充了一系列高危藥物的管理制度。①設置高危藥物專門存放區域，將高危藥物與普通藥物分開。②對高危藥物進行明確的標識，設置醒目的警示牌，提示經手的藥學人員對其進行謹慎發放，避免出現錯誤造成嚴重后果。③高危藥物發放使用要雙人復核，確保準確無誤[5]，責任落實到每個人身上。④高危藥物使用時嚴格執行“5R”原則即核對患者姓名、床號、藥名、藥品劑量和給藥途徑。⑤高危藥物在使用前要進行安全性論證，有確切的適應癥才能使用。⑥做好各個科室之間的工作交流，對高危藥物的使用情況做好溝通，利用醫院的信息平臺將高危藥物的用法、用量提出預警，對醫師以及藥師進行提示，讓其了解在用藥過程中要注意最大日劑量以及每次用藥的最大劑量，做好高危藥物的風險防范工作。⑦不定期對高危藥物使用情況進行科學合理的點評工作，向全院公布一些高危藥物不合理使用的情況，由臨床藥師與臨床醫護人員溝通，重點加強對高危藥物的不良反應監測，并將溝通監測結果及時反饋給臨床醫護人員。⑧成立醫院危急處置領導小組，對突發重大不良藥害事件及時處理。

3.4做好培訓工作：在高危藥物的管理中，最為重要的是對管理人員的培訓工作，這直接影響到對高危藥物能否科學合理的管理[6]。在培訓中醫院邀請藥學專家來院進行教學指導，對進行高危藥物管理的藥師、醫生以及護士全方位培訓。內容主要是高危藥物的用藥禁忌、用法用量注意事項、藥物的不良反應以及處置方法等。只有培訓考試合格才能上崗執業。經過培訓不斷提升醫務人員的防范意識，使其了解潛在風險。醫生在使用高危藥物的過程中，必須結合患者的實際情況，采取有效的措施合理設置藥物使用劑量、給藥途徑等，以便促進患者的康復，避免出現一些嚴重事故。

3.5利用計算機信息系統加強高危藥物的管理：利用我院的HIS系統對高危藥物進行管理，建立安全使用操作流程。從高危藥物購進、存儲、調劑到使用對每個環節嚴格進行查對，確保用藥安全。在當前，構建完善的醫院高危藥物信息管理系統是十分必要的。對此，我院在原有的基礎上建起了專用系統，并通過計算機醫囑和處方輸入完成管理。在管理當中對藥品的名稱、用量和用途以及不良反應等進行全面標注，并做出用量上的限定，保證處方的安全性。信息化系統的建設不僅能有效強化高危藥物的管理和使用，也能在一定程度上減輕醫務人員的工作量，提升工作效率和質量。

小結：目前我院常用的高危藥物有13類120余種，通過高危藥物的安全管理和使用培訓，醫護人員提高了對高危藥物的認識，增強了風險意識，為避免不必要的藥物不良反應奠定了基礎。提高了本院高危藥物使用的安全性、準確性，提升了藥物治療水平，有效減少了因高危藥物管理不當帶來的醫療事故。

參考文獻

[1]張波，梅丹.醫院高危藥物管理的風險管理防范[J].中國藥學雜志，2009，44（1）：3-6.

[2]董洪亮.高危藥物管理中安全屏障的應用和研究[J].中國藥物經濟學，2013，2：50-51.

[3]成明建，黃齊慧，薛建文，等.高危藥物的監測干預研究[J].中國藥學雜志，2011，11：55-56.

[4]李立紅.高危藥物管理中屏障技術的應用[J].中國誤診學雜志，2011，34：30-31.

[5]張東.高危藥物管理中安全屏障的應用觀察分析[J].廣東微量元素科學，2015，12：40-41.

[6]李敏.高危藥物管理中安全屏障的應用和研究[J].中國實用醫藥，2014，21：65-66.

The Exploration and Practice on the Management of High-Risk Drugs and the Risk Prevention in Our Hospital

He Zhengguo Yang Ruiling Xiong Guibin Xu Mingwang（Liyuan Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology Wuhan 430077）

Abstract：Objective: To explore the standardized management of high-risk drugs to ensure the safety of clinical drug use in hospitals. Methods: Based on the actual situation，our hospital determined the high-risk drug lists，and developed standardized management systems and work processes，as well as trained relevant medical personnel to ensure the implementation of the systems. Results & Conclusion: Through the standardized management，the risk awareness of medical personnel was improved，which as a result reduced the incidence of adverse drug incidents.

Key words：Management of high-risk drugs Risk prevention Exploration

中圖分類號：R954

文獻標識碼：B

文章編號：1672-8351（2016）04-0140-02