歐盟修例將影響去頭屑護發產品及多種化妝品與個人護理產品

歐盟修例將影響去頭屑護發產品及多種化妝品與個人護理產品

歐洲委員會刊登了兩項文本，其一是草案形式，另一是正式通過的法例，目的是要修訂歐盟的框架法規《化妝品規例》(第1223/2009號規例)。

有關草案于2016年9月7日刊登，目的是批準吡硫鎓鋅(Zinc Pyrithione)除了用于抑制沖洗類去頭屑護發產品滋生微生物外，亦可用于其他用途。

歐盟目前已準許吡硫鎓鋅作為防腐劑用途在沖洗類護發產品中含量最高為1%，在其他沖洗類化妝品(口腔產品除外)含量最高為0.5%，有關規定載于第1223/2009號規例附件V第8條。第1223/2009號規例附件III第101條亦規定吡硫鎓鋅用于抑制非沖洗類護發產品滋生微生物以外的用途，含量最高為0.1%。

多年前，歐盟“化妝品與非食物產品科學委員會”(SCCNFP)被要求檢討吡硫鎓鋅作為非防腐劑用途的安全問題。隨后，科學委員會提出最終意見，指出在沖洗類和非沖洗類護發產品使用吡硫鎓鋅作為非防腐劑用途，安全含量最高分別為1.0%及0.1%；意見亦認為吡硫鎓鋅不應用于口腔衛生產品。

其后，歐盟另一個與安全事務有關的委員會“消費者安全科學委員會”(SCCS)亦提出最終意見，指出吡硫鎓鋅用作沖洗類護發產品的去頭屑劑，安全含量最高為2.0%。

有鑒于兩個委員會的意見，歐洲委員會認為應準許及規管吡硫鎓鋅作為非防腐劑用途，在沖洗類去頭屑護發產品的最高含量為2.0%。當法例草案通過后，第1223/2009號框架規例將相應修訂。規例將繼續容許附件III第101條目所列吡硫鎓鋅可用于抑制非沖洗類護發產品滋生微生物以外的用途，含量最高0.1%。此外并容許沖洗類去頭屑護發產品含有吡硫鎓鋅，在即用型制劑中最高含量為2%。歐洲委員會預期，未來新規例的建議通過日期會在2017年第二或第三季。實施日期預計在歐盟《官方公報》刊登新規例后20天。

至于歐盟化妝品規例的另一項修訂，就是已在《官方公報》刊登的歐洲委員會第2016/1198號規例，并已于2016年8月12日實施。新通過的規例涉及在化妝品使用甲基異噻唑啉酮(Methylisothiazolinone)。甲基異噻唑啉酮一向用于多種個人護理產品及化妝品，包括潤膚露、潤膚膏、濕紙巾、洗發水及太陽油等。新規例指出，第1223/2009號規例的附件V第57條，準許甲基異噻唑啉作為防腐劑用于化妝品，含量最高為0.01%(100ppm濃度)。消費者安全科學委員會于2013年12月12日對甲基異噻唑啉酮的安全使用提出最終意見，指出目前臨床數據顯示，化妝品含100ppm濃度甲基異噻唑啉，對消費者來說不夠安全。

至于非沖洗類化妝品(包括所謂“濕紙巾”)，沒有安全含量能保證甲基異噻唑啉不會導致過敏性接觸性皮膚炎。有鑒于消費者安全科學委員會這項意見，歐洲委員會認為有需要解決越來越多由甲基異噻唑啉引起皮膚炎的問題。

因此，有必要禁止非沖洗類產品含有甲基異噻唑啉；第1223/2009號規例必須作出相應修訂。

不過，為了讓業界有充足時間調整產品配方，有需要延遲實施禁止使用甲基異噻唑啉的條例。在新規例實施后，業界有6個月時間把符合規例的產品推出市場，并收回不符合規例的產品。

新規例于歐盟《官方公報》刊登后第20天生效。因此，自2017年2月12日起，只有符合新規例的化妝品才能在歐盟市場推出銷售。

（廈門技術性貿易措施信息網）