炎愈消內服外敷治療膝關節急性創傷性滑膜炎臨床研究

魯貴生，陳杰，高曉鵬，李紅賓

新樂市中醫醫院，河北 新樂 050700

炎愈消內服外敷治療膝關節急性創傷性滑膜炎臨床研究

魯貴生，陳杰，高曉鵬，李紅賓

新樂市中醫醫院，河北 新樂 050700

目的 觀察炎愈消內服、外敷治療急性創傷性滑膜炎的臨床療效。方法 將86例膝關節急性創傷性滑膜炎患者隨機分為治療組和對照組各43例，均采用西醫常規治療，對照組同時口服雙氯芬酸鈉，治療組同時采用炎愈消內服、外敷，連續治療2周。觀察2組治療前后膝關節疼痛、腫脹及功能評分和關節液白細胞介素-6（IL-6）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）水平，比較2組療效和3個月復發率。結果 2組治療后膝關節疼痛、腫脹及功能評分顯著降低，治療1、2周治療組膝關節疼痛、腫脹及功能評分均低于對照組（P＜0.05，P＜0.01）；治療2周治療組關節液IL-6、TNF-α水平均低于對照組（P＜0.01），治療組總有效率高于對照組（P＜0.05）；出院后3個月治療組復發率低于對照組（P＜0.05）。治療期間未見明顯不良反應。結論 炎愈消內服、外敷治療膝關節急性創傷性滑膜炎療效確切，安全性較好。

膝關節創傷性滑膜炎；中醫藥療法；炎愈消

膝關節急性創傷性滑膜炎是指膝關節在遭受創傷后發生的滑膜急性無菌性炎性反應，多發于社會活動較多的中青年人，主要臨床表現為患側膝關節疼痛、腫脹、功能障礙。急性期如治療不及時或不能有效控制，可能發展為反復發作的慢性滑膜炎，遷延難愈，嚴重影響患者的工作和生活。對于本病的治療，現代醫學主要以非甾體類消炎藥或關節腔穿刺沖洗、注藥等，但療效不理想且不良反應較多。近年來，急性創傷性滑膜炎的中醫藥治療成為研究的熱點，并積累了豐富的經驗[1-2]。本院骨2科自2013年1月起采用炎愈消內服外敷治療膝關節急性創傷性滑膜炎，觀察其臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2013年1月－2015年1月本院骨2科門診收治的膝關節急性創傷性滑膜炎患者86例，采用隨機數字表法將分為治療組和對照組各43例。治療組男24例，女19例；年齡19～54歲，平均（36.7±9.6）歲；病程8～76 h，平均（19.3±4.7）h。對照組男27例，女16例；年齡21～53歲，平均（35.5±9.8）歲；病程10～79 h，平均（20.1±4.4）h。2組患者年齡、性別構成比、病程比較差異均無統計學意義（P＞0.05）。本研究經本院醫學倫理委員會批準、備案，并對研究過程全程跟蹤。

1.2 診斷和納入標準

①符合《臨床骨傷科學》[3]中的急性創傷性滑膜炎西醫診斷標準；②年齡18～65歲；③單側肢體發??；④依從性好，能夠按照本研究提供的療法進行全程治療；⑤對本研究知情同意并簽署協議書。

1.3 排除標準

①患肢為開放性創傷；②患肢合并腫瘤、骨折、脫位、韌帶損傷、先天畸形、腦血管病后遺癥等疾??；③患肢合并風濕、類風濕、結核、勞損等各種原因引起的慢性疾病；④妊娠或哺乳期女性；⑤同時參加其他臨床試驗者。

1.4 治療方法

2組均采用急性滑膜炎的常規治療，急性期臥床休息，抬高患肢，采用護膝制動，并指導患者進行踝關節功能鍛煉和股四頭肌收縮運動，腫脹明顯減輕后解除制動，關節腔積液較多者進行穿刺抽液，抽液后積液增加者重復穿刺抽取。

對照組在常規治療基礎上應用雙氯芬酸鈉腸溶片（北京諾華制藥有限公司，批號3C62118T）口服，50 mg/次，2次/d。治療組在常規治療基礎上應用炎愈消治療。方藥組成：蒼術、生地黃、薏苡仁各20 g，紅花、沒藥、赤芍、牛膝、土茯苓、千年健各15 g，威靈仙、土鱉蟲各10 g，氣虛甚者加黃芪20 g，陽虛者加桂枝10 g，寒凝重者加姜黃10 g，關節腫痛甚者加牡丹皮15 g。每日1劑，水煎，分早晚2次服，煎藥后將藥渣趁熱用紗布包裹，溫熨患處，2次/d。2組均連續治療2周。

1.5 觀察指標

1.5.1 膝關節疼痛、腫脹及功能評分 治療前及治療1、2周分別采用骨關節炎指數WOMAC評價量表進行膝關節疼痛、功能評分[4]，其中疼痛量表、功能量表分別包括5、17個條目，每個條目根據病情分為無、輕度、中度、重度、極重度，分別計0、1、2、3、4分。同時對患肢腫脹程度進行評分，與健側比較無腫脹、輕度腫脹（周徑增加＜5％）、中度腫脹（周徑增加5％～10％）、重度腫脹（周徑增加＞10％）分別計0、1、2、3分。

1.5.2 實驗室指標 治療前后抽取膝關節液2 mL，3000 r/min離心10 min，靜置20 min后取上清液，采用酶聯免疫吸附法進行白細胞介素-6（IL-6）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）測定，試劑盒購自北京金橋生物制品公司，嚴格按照說明書進行操作。

1.5.3 復發率 出院后隨訪3個月，隨訪期間如再次出現關節腫痛、關節腔積液判斷為復發，比較3個月時2組復發率。

1.5.4 安全性指標 記錄治療期間不良反應發生情況，治療前后進行肝腎功能、心電圖檢測。

1.6 療效標準

依據《中醫病證診斷療效標準》[5]制定。治愈：關節腔積液消失，功能恢復正常，膝關節腫脹、疼痛癥狀消失；顯效：關節功能基本正常，關節腔積液、腫脹消失，疼痛明顯緩解；有效：膝關節關節功能及腫脹、疼痛癥狀有緩解，關節腔積液有所減少；無效：關節功能、關節腔積液及腫脹、疼痛癥狀無改善。

1.7 統計學方法

采用PEMS3.2 for windows統計軟件進行分析。計量資料以

—x±s表示，組間及組內治療前后比較采用t檢驗；2組總有效率及復發率組間比較采用χ2檢驗。檢驗水準為α＝0.05。

2 結果

2.1 2組患者膝關節疼痛、腫脹、運動功能評分比較

治療后2組膝關節疼痛、腫脹、運動功能評分均顯著下降，治療1、2周治療組各項評分均低于對照組（P＜0.05，P＜0.01），見表1。

表1 2組膝關節急性創傷性滑膜炎患者治療前后膝關節疼痛、腫脹、功能評分比較（s，分）

表1 2組膝關節急性創傷性滑膜炎患者治療前后膝關節疼痛、腫脹、功能評分比較（s，分）

注：與本組治療前比較，**P＜0.01（下同）

指標時間 治療組（43例） 對照組（43例）t值 P值疼痛治療前 21.31±6.40 20.42±6.69 0.6370.526治療1周16.09±5.18**18.61±5.80**2.1050.038治療2周 9.79±3.70**13.58±4.51**4.2770.000腫脹治療前 2.41±0.71 2.31±0.59 0.7110.479治療1周 1.48±0.40**1.82±0.50**3.0720.003治療2周 0.31±0.09**0.48±0.18**5.8650.000功能治療前 65.78±17.11 63.57±15.88 0.6190.538治療1周50.67±12.20**57.60±13.09**2.5280.014治療2周32.42±11.48**46.81±12.90**5.4640.000

2.22組關節液白細胞介素-6、腫瘤壞死因子-α水平比較

治療后2組關節液IL-6、TNF-α水平均顯著下降，治療組均低于對照組（P＜0.01），見表2。

表2 2組膝關節急性創傷性滑膜炎患者治療前后關節液中IL-6、TNF-α水平比較（±s，ng/L）

表2 2組膝關節急性創傷性滑膜炎患者治療前后關節液中IL-6、TNF-α水平比較（±s，ng/L）

組別 例數IL-6 TNF-α治療前 治療后 治療前 治療后治療組 43 28.68± 9.83 11.46±3.76 1.24±0.49 0.24±0.10對照組 43 27.54±10.12 16.42±5.11 1.13±0.37 0.51±0.26 t值 0.530 5.127 1.175 6.356 P值 0.578 0.000 0.243 0.000

2.3 2組臨床療效比較

治療組治愈18例，顯效13例，有效9例，無效3例，總有效率為93.0％（40/43）；對照組治愈10例，顯效10例，有效12例，無效11例，總有效率為74.4％（32/43）。治療組療效優于對照組（χ2＝5.460，P＝0.020）。

2.4 2組復發率比較

出院后3個月，治療組復發4例（9.30％），對照組復發11例（25.58％），2組復發率比較差異有統計學意義（χ2＝3.998，P＝0.045）。

2.5 安全性評價

治療組有2例患者出現患處皮膚瘙癢，后自行緩解。2組治療前后肝、腎功能和心電圖檢測均無異常。

3 討論

膝關節是人體活動范圍較大的關節，關節腔和滑膜面積較大，受到損傷后容易產生滑膜動靜脈擴張，大量滲出液進入關節腔，滲出液和滑膜細胞分泌的黏液素促進滑膜粘連、肥厚，形成急性創傷性滑膜炎。創傷性滑膜炎屬于中醫學“筋傷”“痹證”范疇。《醫宗金鑒》云：“傷損之證腫痛者，乃瘀血凝結作痛也?！眲搨孪ゲ棵}絡破損，血出經外，離經之血滯于關節而致痹癥，同時膝部損傷必致經絡、臟腑功能失調，氣滯血瘀，使脈道雍塞，筋脈阻痹，津液、水濕停滯于膝部而致本病，故中醫治療應活血祛瘀、利水滲濕、消腫止痛。炎愈消為我院骨2科在長期臨床工作中總結的經驗方，方中紅花、沒藥、赤芍、土鱉蟲具有活血化瘀通絡、消腫止痛的功效，蒼術、威靈仙、千年健具有舒筋活絡、祛風除濕、宣痹止痛功效；薏苡仁、土茯苓可健脾益氣，利水滲濕，生地黃可補血通絡，牛膝可清熱祛濕，散瘀血、強筋骨，并可引藥下行，使諸藥共同作用與膝部。全方共奏活血祛瘀、利水滲濕、消腫止痛之功。

本研究依據中醫學“外治之藥即內治之藥”的原理，將藥渣趁熱外敷于膝部，可促進腠理脈絡的疏通，藥物有效成分透過皮膚直達患處，吸收利用不受消化道功能的限制，也避免了肝臟的首過效應[6-8]，藥物通過皮膚深入腠理、輸布經絡，還可與內服藥液起到協同治療作用。同時溫熱的藥液使局部皮膚溫度增高，皮下毛細血管擴張，局部組織代謝加快，可加快關節周圍的血液循環，有利于關節腔內積液的吸收。

本研究結果顯示，治療1、2周后治療組膝關節疼痛、腫脹、功能評分改善情況均優于對照組，治療組總有效率高于對照組，3個月復發率低于對照組，表明炎愈消組方內服、外敷有利于促進急性創傷性滑膜炎患者疼痛、腫脹的緩解和關節功能的改善，提高臨床療效。IL-6、TNF-α在關節炎性反應的免疫應答體系中具有重要作用[9]，治療組治療后關節液IL-6、TNF-α水平均低于對照組（P＜0.01），表明炎愈消通過降低關節液中炎性因子水平促進了無菌性炎癥的吸收。肖氏等[10]研究了中藥艾灸、外敷在膝關節創傷性滑膜炎治療中的作用及對炎癥因子的影響，顯示了本研究相似的結果。炎愈消內服、外敷治療膝關節急性創傷性滑膜炎療效確切，安全性較好，為本病的保守治療提供了新思路，其具體機制有待進一步探討。

[1]劉英民,趙雪竹.針刀治療膝關節創傷性滑膜炎40例療效分析[J].海南醫學,2015,26(1)：109-111.

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[5]國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準[M].南京：南京大學出版社,1994：165.

[6]黃美州,秦雪飛,王泉巔,等.中藥外敷治療膝關節急性創傷性滑膜炎的臨床研究[J].中國中醫骨傷科雜志,2014,22(7)：18-20.

[7]曹永飛,賈鵬,王長海.滑膜炎顆粒口服聯合中藥外敷治療急性創傷性膝關節滑膜炎臨床研究[J].中國中醫急癥,2015,24(3)：413-414,456.

[8]曹會錦.桃紅四妙湯治療急性創傷性膝關節滑膜炎99例[J].中國中醫基礎醫學雜志,2010,16(9)：847-848.

[9]陳根強,許慧娟,汪志明,等.骨性關節炎患者中血清與關節液的炎性因子水平變化及意義[J].武漢大學學報(醫學版),2014,35(1)：110-113.

[10]肖琳,王軍虎,孫小科.中西醫結合治療膝關節創傷性滑膜炎30例臨床觀察[J].中醫藥導報,2014,20(8)：108-109.

Clinical Study on Oral Administration and External Application of Yanyuxiao on Acute

Traumatic Synovitis of Knee Joint

LU Gui-sheng, CHEN Jie, GAO Xiao-peng, LI Hong-bin (Orthopedic

Hospital of Traditional Chinese Medicine in Xinle City, Xinle 050700, China)

Objective To observe the clinical efficacy of oral administration and external application of Yanyuxiao on acute traumatic synovitis of knee joint. Methods Totally 86 patients with acute traumatic synovitis of knee joint were randomly divided into treatment group and control group, with 43 cases in each group. The patients in the two groups were treated with conventional western medicine. Patients in the control group orally took diclofenac sodium at the same time, while patients in the treatment group

oral administration and external application of Yanyuxiao Formula for 2 weeks. The scores of pain, swelling and function of knee joint and the levels interleukin-6 (IL-6) and tumor necrosis factor-α (TNF-α) of joint fluid before and after the treatment were observed. The efficacy and the recurrence rate in three months after treatment were compared. Results The scores of pain, swelling and function of knee joint of the two groups significantly decreased after treatment, and the scores of pain, swelling and function of knee joint of the treatment group in one and two weeks were lower than those of the control group (P<0.05, P<0.01). The levels of synovial fluid IL-6 and TNF-α of the treatment group were lower than those of the control group after two-week treatment (P<0.01); the total effective rate was higher than that of the control group (P<0.05). The recurrence rate of the treatment group was lower than that of the control group after discharged for 3 months (P<0.05). There were no obvious adverse reactions during the treatment period. Conclusion Oral administration and external application of Yanyuxiao Formula has definite efficacy for acute traumatic synovitis of knee joint, with good safety.

traumatic synovitis of knee joint; TCM therapy; Yanyuxiao

10.3969/j.issn.1005-5304.2016.03.006

R274.96

A

1005-5304(2016)03-0020-03

（2015-05-04）

（2015-05-19；編輯：陳靜）