補(bǔ)陽(yáng)還五丸聯(lián)合冠心病二級(jí)預(yù)防方案治療冠心病穩(wěn)定型心絞痛（氣虛血瘀型胸痹）的療效觀察

鄧君進(jìn) 周 渭 李 玲陳永華郭佳琪

（1、重慶市黔江區(qū)中醫(yī)院，重慶409000；2、重慶醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)學(xué)院附屬銅梁中醫(yī)院，重慶402560；3、重慶市黔江區(qū)中醫(yī)院，重慶409000）

論著／冠心病

補(bǔ)陽(yáng)還五丸聯(lián)合冠心病二級(jí)預(yù)防方案治療冠心病穩(wěn)定型心絞痛（氣虛血瘀型胸痹）的療效觀察

鄧君進(jìn)1周 渭2＊李 玲2陳永華3郭佳琪3

（1、重慶市黔江區(qū)中醫(yī)院，重慶409000；2、重慶醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)學(xué)院附屬銅梁中醫(yī)院，重慶402560；3、重慶市黔江區(qū)中醫(yī)院，重慶409000）

目的 觀察分析補(bǔ)陽(yáng)還五丸聯(lián)合冠心病二級(jí)預(yù)防方案治療冠心病穩(wěn)定性心絞痛（氣虛血瘀型胸痹）的臨床療效。方法 采用隨機(jī)抽簽法從我院2011年2月～2013年2月期間收治的冠心病穩(wěn)定性心絞痛（氣虛血瘀型胸痹）患者中抽選80例作為觀察對(duì)象，遵循隨機(jī)分組原則將患者分為2組，即治療組和對(duì)照組各40例，對(duì)照組采用冠心病二級(jí)預(yù)防方案治療，治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上，口服補(bǔ)陽(yáng)還五丸，對(duì)比兩組患者臨床療效及不良心臟事件發(fā)生率。結(jié)果 對(duì)比兩組患者治療總有效率，觀察組顯著高于對(duì)照組，組間數(shù)據(jù)差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；對(duì)比兩組患者不良心臟發(fā)生率，觀察組低于對(duì)照組，組間數(shù)據(jù)差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論 臨床治療冠心病穩(wěn)定性心絞痛（氣虛血瘀型胸痹）可采用補(bǔ)陽(yáng)還五丸聯(lián)合冠心病二級(jí)預(yù)防方案治療，效果確切，可有效預(yù)防心血管事件的發(fā)生。

冠心病穩(wěn)定型心絞痛；氣虛血瘀型胸痹；補(bǔ)陽(yáng)還五丸；療效

冠心病隸屬心血管內(nèi)科，指冠狀動(dòng)脈血管粥樣硬化導(dǎo)致的血管腔阻塞或狹窄，從而引起心肌缺血、缺氧、壞死的心臟病。近年來(lái)，發(fā)病率呈逐年遞增趨勢(shì)。而穩(wěn)定型心絞痛是冠心病的重要類型，該病多因勞累所致的心肌缺血，患者多有胸部及其鄰近部位不適，患者多伴有心功能障礙，但無(wú)心肌壞死[1]。冠心病穩(wěn)定型心絞痛是在一定條件下，由于冠狀動(dòng)脈供血不足，血液和氧難以滿足心肌需要，從而致病。該病好發(fā)于40歲以上的男性，若不及時(shí)治療，極易導(dǎo)致不良心臟事件的發(fā)生，甚至?xí)＜盎颊呱Ｎ麽t(yī)治療該病可以取得滿意療效，近年來(lái)，隨著中醫(yī)學(xué)的發(fā)展，許多中醫(yī)藥所能取得的臨床療效與西藥相差無(wú)幾[2]。本研究旨在探討補(bǔ)陽(yáng)還五丸聯(lián)合冠心病二級(jí)預(yù)防方案治療冠心病穩(wěn)定性心絞痛(氣虛血瘀型胸痹)的臨床療效，情況如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

采用隨機(jī)抽簽法從我院2011年2月～2013年2月期間收治的冠心病穩(wěn)定性心絞痛（氣虛血瘀型胸痹）患者中抽選80例作為觀察對(duì)象。每組40例，2組患者基本資料具有較高均衡性（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn) 患者有發(fā)作性胸痛，主要部位在胸骨上段及中段之后，疼痛性質(zhì)為壓迫、發(fā)悶以及緊縮性疼痛。符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)中華心血管病雜志2007年3月第35卷第3期《慢性穩(wěn)定性心絞痛診斷和治療指南》[3]診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1．2．2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 氣虛血瘀證：胸痛胸悶，心悸氣短，神倦乏力，面色紫暗，舌淡紫，脈弱而澀。符合2002年衛(wèi)生部頒布的《中藥新藥治療冠心病心絞痛的臨床研究指導(dǎo)原則》[4]中診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

（1）符合穩(wěn)定性心絞痛診斷標(biāo)準(zhǔn)。（2）中醫(yī)辨證為胸痹心痛（氣虛血瘀）。（3）受試者知情，自愿簽署知情同意書(shū)。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)藥物的特點(diǎn)、目標(biāo)適應(yīng)癥的情況，考慮有效性、安全性及倫理學(xué)等因素合理制定。

（1）心肌梗死或不穩(wěn)定心絞痛患者。（2）冠心病伴隨重度心肺功能不全或重度心律失常；介入治療后3個(gè)月內(nèi)、應(yīng)用心臟起搏器者。（3）合并嚴(yán)重糖尿病或嚴(yán)重肝、腎、造血系統(tǒng)疾病。（4）未控制的高血壓患者。（5）妊娠或哺乳期患者。（6）研究者認(rèn)為不能納入的其他情況：影響心電圖ST-T改變的其他原因，如心肌肥厚、左束支傳導(dǎo)阻滯、洋地黃藥物影響、電解質(zhì)紊亂等；有冠狀動(dòng)脈疾病以外的病變引起的胸痛；資料不全影響療效評(píng)價(jià)者。

1.5 方 法

1.5.1 對(duì)照組 本組患者僅采用冠心病二級(jí)預(yù)防方案治療，具體方法為：拜阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健公司，國(guó)藥準(zhǔn)字J20130078，100mg，1日1片）、辛伐他汀（廣州南新制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20010750，20mg，睡前1片）、美托洛爾(阿斯利康制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H32025392，起始劑量為6.25mg/d，每日兩次，根據(jù)病人實(shí)際病情調(diào)整劑量，最大劑量不超過(guò)150mg/d）、硝酸甘油（北京益民藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H11021022，0.5mg視心絞痛發(fā)作情況增減藥量）。同時(shí)聯(lián)合積極運(yùn)動(dòng)，控制體重，戒煙限酒，合理飲食，康復(fù)教育輔助治療。

1．5．2 試驗(yàn)組 本組患者在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上聯(lián)合補(bǔ)陽(yáng)還五丸治療，根據(jù)中醫(yī)辯證，患者屬于氣虛血瘀癥，因此，聯(lián)合補(bǔ)陽(yáng)還五丸治療，取生黃芪60g，當(dāng)歸15g，川穹、地龍、桃仁各10g，紅花、赤芍各12g，通過(guò)炮制加工成水丸（每丸0.3g），20丸/次，3次/日。用藥期間，保證睡眠，避免精神刺激，飲食清淡，禁煙酒，禁肥甘厚膩食物。

以上西藥和中藥若無(wú)特殊不良反應(yīng)，無(wú)特殊用藥療程說(shuō)明，則持續(xù)治療2年。

1.6 判定標(biāo)準(zhǔn)

1.6.1 中醫(yī)證候療效 參照2002年制定的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》進(jìn)行判定。采用尼莫地平法計(jì)算，即療效指數(shù)=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。

1.6.2 控制 患者臨床癥狀、體征基本消失，癥候積分減少≥90%，顯效：患者臨床癥狀、體征顯著改善，癥候積分≥70%，有效：患者臨床癥狀、體征有所改善，但不明顯，癥候積分≥30%；無(wú)效：未達(dá)以上任一標(biāo)準(zhǔn)或病情加重。對(duì)患者隨訪2年，記錄不良心臟事件發(fā)生率。

心絞痛療效參照1979年中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病心絞痛及心律失常座談會(huì)《冠心病心絞痛及心電圖療效判定標(biāo)準(zhǔn)》。

1.7 統(tǒng)計(jì)與分析

將本組研究所得數(shù)據(jù)完整收集，建立數(shù)據(jù)庫(kù)，通過(guò)專業(yè)的統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件（SPSS20.0）對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理及分析，采用[n（%）]表示計(jì)數(shù)資料（由χ2檢驗(yàn)），若數(shù)據(jù)比較顯示P<0.05或P<0.01，則說(shuō)明差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組病例基線資料比較

試驗(yàn)組、對(duì)照組均為40例，兩組性別、年齡、病程方面比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見(jiàn)表1。兩年后完成實(shí)驗(yàn)的兩組患者中合并主要其他疾病統(tǒng)計(jì)情況(P>0.05)，見(jiàn)表2。

2.2 臨床療效

對(duì)比兩組患者中醫(yī)癥狀治療總有效率，觀察組顯著高于對(duì)照組，組間數(shù)據(jù)差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表3。對(duì)比兩組患者心絞痛積分治療總有效率，觀察組顯著高于對(duì)照組，組間數(shù)據(jù)差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01），見(jiàn)表4。

2.3 不良心臟事件發(fā)生率

對(duì)比兩組患者不良心臟發(fā)生率，觀察組低于對(duì)照組，組間數(shù)據(jù)差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表5。

3 討論

冠心病是心血管內(nèi)科的疾病，也是世界范圍內(nèi)危害人類健康的常見(jiàn)疾病，近年來(lái)，發(fā)病率呈逐年遞增趨勢(shì)。由于人體在吸煙、糖尿病、高血脂及高血壓的影響下，使冠狀動(dòng)脈形成粥樣硬化斑塊，而粥樣硬化斑塊會(huì)使血管腔狹窄或引起心肌缺血壞死，從而導(dǎo)致冠狀動(dòng)脈供血不足。而穩(wěn)定性心絞痛是在冠狀動(dòng)脈狹窄的基礎(chǔ)上，由于心肌負(fù)荷過(guò)重或血管痙攣導(dǎo)致心肌缺氧、缺血加劇的綜合征。而穩(wěn)定性心絞痛在祖國(guó)醫(yī)學(xué)中，最先是在《黃帝內(nèi)經(jīng)》中有所記載，中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，該病隸屬“胸痹”范疇，其病機(jī)主要是“陽(yáng)微陰弦”，陽(yáng)微指本虛，心氣虛損，心陽(yáng)不足；陰弦指標(biāo)實(shí)，主要因氣滯、血瘀、痰濁以及寒凝之邪痹阻心絡(luò)，不通則痛，此為“胸痹”之病機(jī)。補(bǔ)陽(yáng)還五丸重用生黃芪，補(bǔ)益元?dú)猓庠跉馔鷦t血行，瘀去絡(luò)通，為君藥。當(dāng)歸尾活血通絡(luò)而不傷血，用為臣藥。赤芍、川芎、桃仁、紅花協(xié)同當(dāng)歸尾以活血祛瘀，地龍通經(jīng)活絡(luò)，以達(dá)到益氣固本為主，活血化瘀、通絡(luò)止痛為輔，主要用于治療氣虛血瘀癥，與穩(wěn)定性心絞痛氣虛血瘀證剛好吻合。

表1 性別、年齡、病程統(tǒng)計(jì)

表2 兩組合并其他疾病統(tǒng)計(jì)

表3 兩組中醫(yī)癥狀臨床療效

表4 兩組心絞痛積分比較

表5 兩組患者不良心臟事件發(fā)生率

蔡冬梅等研究發(fā)現(xiàn)補(bǔ)陽(yáng)還五湯可使對(duì)自由基損傷的血管內(nèi)皮細(xì)胞的保護(hù)作用，顯著降低患者腫瘤壞死因子-a及白細(xì)胞介素-6炎性因子水平，使血漿NO水平升高從而達(dá)到改善冠脈供血的作用[5-7]；王學(xué)福等[8]發(fā)現(xiàn)其能改善血液粘滯性及血液流變性，抗血小板聚集，擴(kuò)張微血管，恢復(fù)血液動(dòng)力及血管壁彈性，加快血流速度及組織灌注等功效；此外，黃憲章等[9]發(fā)現(xiàn)能明顯降低血膽固醇的水平，有助于改善血脂代謝。

本研究結(jié)果表明，觀察組治療總有效率較對(duì)照組高，說(shuō)明補(bǔ)陽(yáng)還五丸療效確切。對(duì)患者隨訪2年，結(jié)果表明，觀察組的不良心臟事件的發(fā)生率顯著低于對(duì)照組。說(shuō)明補(bǔ)陽(yáng)還五丸聯(lián)合冠心病二級(jí)預(yù)防方案在治療冠心病穩(wěn)定型心絞痛（氣虛血瘀型胸痹）療效可靠以及對(duì)不良心臟事件發(fā)生率能明顯降低，這對(duì)進(jìn)一步研究補(bǔ)陽(yáng)還五丸治療冠心病提供理論基礎(chǔ)的可行性，將很大程度的推動(dòng)中醫(yī)藥治療心血管疾病。

［1］ 汪建國(guó).補(bǔ)陽(yáng)還五湯加減治療冠心病心絞痛60例療效觀察[J].實(shí)用中醫(yī)內(nèi)科雜志,2006,20(2):167-168.

［2］ 喬文軍,孔敬東,鄭學(xué)民等.補(bǔ)陽(yáng)還五湯加減治療冠心病心絞痛臨床觀察[J].遼寧中醫(yī)雜志,2002,29(3):153-153.

［3］ 劉伯巖.補(bǔ)陽(yáng)還五湯治療氣虛血瘀型冠心病心絞痛78例[J].中國(guó)中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育,2013,11(20):25-25.

［4］ 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M]．北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：68—73.

［5］ 蔡冬梅,殷勝利,吳偉康.補(bǔ)陽(yáng)還五湯治療氣虛血瘀型冠心病的臨床療效及血漿中NO含量的改變[J].現(xiàn)代醫(yī)學(xué),2004,32（1）：25-28.

［6］ 吳健宇,李儀奎,符勝光等.補(bǔ)陽(yáng)還五湯藥物血清對(duì)自由基損傷的血管內(nèi)皮細(xì)胞的保護(hù)作用 [J].中藥藥理與臨床,1999,15(2)：3-6.

［7］ 李全勝.補(bǔ)陽(yáng)還五湯對(duì)冠心病心絞痛患者腫瘤壞死因子-a及白細(xì)胞介素-6的影響[J].中國(guó)中醫(yī)急癥,2011,20（2）:198,231.

［8］ 王學(xué)福.補(bǔ)陽(yáng)還五湯治療6O例冠心病患者血液流變學(xué)變化[J].健康大視野,2006,7（7）:98.

［9］ 黃憲章,金卓祥,任燕歌等.補(bǔ)陽(yáng)還五湯加減治療冠心病對(duì)血脂和雌二醇代謝的影響[J].微循環(huán)學(xué)雜志,2007,17（3）:29-30.

周渭，男，碩士學(xué)歷，副主任中醫(yī)師，主要研究方向?yàn)橹形麽t(yī)結(jié)合治療心血管及肺部疾病。

*周渭為本文通訊作者。