馬氏骨科膏藥促進骨折愈合的臨床療效觀察*

王博韜 周士亮 馬曉霞 任守平

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馬氏骨科膏藥促進骨折愈合的臨床療效觀察*

王博韜1周士亮2馬曉霞3任守平1

目的研究馬氏骨科膏藥治療骨折的臨床療效與安全性。方法選擇 120例外傷性四肢骨干骨折病人，經復位、固定后，隨機分為馬氏骨科膏藥組(A組)和活血止痛膏藥組(B組)各60例。以臨床實際用藥后觀測兩組間疼痛情況、腫脹情況、骨痂生長情況及骨折愈合時間。結果A組骨折患者治療后疼痛腫脹評分第3天明顯優于B組，且具有統計學差異(P<0.05)，A組在第8周時骨痂愈合評分明顯高于B組，具有統計學差異(P<0.05)，根據骨折臨床愈合標準，A組總有效率達優于B組，但無統計學差異(P>0.05)。但A組顯效率明顯優于B組，具有統計學意義(P<0.05)。兩組均能較好的促進骨折愈合。結論馬氏骨科膏藥具有明顯的消腫止痛功能, 能促進骨折愈合,縮短療程,是一種有效治療骨折的復方中藥。

馬氏骨科膏藥；骨折；中醫外治療法

1 資料與方法

1.1 一般資料馬氏骨科膏藥是天津著名骨折世家馬家治療骨折的經驗用方，已有百年歷史，其組方具有活血消腫止痛、續筋接骨的功能，主治外傷性骨折及軟組織挫傷，臨床療效尤為顯著。本院自2010 年起選擇四肢骨干骨折患者為研究對象,同時以活血止痛膏為陽性對照藥,對馬氏骨科膏藥治療四肢閉合骨折的療效進行數據統計與分析，以便更好的服務于臨床。

1.2 診斷標準外傷史：新鮮(24 h 內)，無并發癥的單純四肢骨折，全身癥狀不明顯或不嚴重；局部癥狀及體征：疼痛和壓痛，局部腫脹，功能障礙，畸形，異常活動，骨磨擦音；經 X 線攝片檢查確診為單純四肢長干骨骨折的門診或住院患者。

1.3 納入標準年齡在 15～65 歲以內；排除多發性骨折或有合并傷者；排除病理性骨折，孕產婦；排除患有其他如消化、代謝性疾病或肝腎功能檢查有異常指征等患者。選取符合上述條件患者 128 例。但因再次手術、轉科、皮膚過敏未能隨診等原因有8 例脫失，統計結果計120例。其中男 72 例，女48 例；年齡 14～65 歲，平均(31.2±4.3)歲。骨折部位分布為：肱骨髁上骨折(10例)、肱骨干骨折(6例)、尺橈骨遠端骨折(44例)、股骨上段骨折(14例)、脛腓骨骨折(46例)。投幣法隨機分為馬氏骨科膏藥組(A 組)60 例、活血止痛膏藥組(B 組)60例。兩組間年齡，BMI指數均無明顯統計學差異。

1.4 方法

1.4.1 治療方法首先對長干骨折行手法復位或 C 型臂機下閉合復位，以石膏、夾板或外固定架等固定治療。隨機分為兩組，與患者簽署知情同意書，告知患者避免協同用藥，自入組當日起 A 組外用馬氏骨科膏藥，低溫烘軟，貼于患處(1 次/3日)；B 組活血止痛膏，貼于患處(1次/3日)。

1.4.2 藥物組方馬氏骨科膏藥：羌活、獨活、生草烏、麻黃、馬錢子、生天南星、生半夏、穿山甲、乳香、沒藥、桃仁、紅花、大黃、土鱉蟲、血余炭、桑枝、白蘞。由天津中醫藥大學附屬北辰中醫院制劑科制成膏型。活血止痛膏：安徽安科余良卿藥業有限公司，國藥準字Z34020905。主要成分有：干姜、白芷、甘松、大黃、生天南星、生半夏、沒藥、乳香、冰片、薄荷腦、樟腦、陳皮、當歸、丁香、胡椒、香加皮、細辛、荊芥、桂枝、辛夷、川芎、獨活、牡丹皮、辣椒、蒼術等藥物。

1.4.3 觀察指標臨床觀察標準：于骨折復位后第1、3、7、14天時，記錄并評價兩組患者用藥后傷肢疼痛及腫脹改善情況。具體評分細則[1]見表1。記錄治療后1、2、4、8周行X線片檢查骨痂生長情況。 X線片骨痂生長情況評分(參照上海骨科研究所X 線片評價方法對骨痂生長情況進行評分[2])：無骨痂生成計0分；少量骨痂生長，骨折線清晰者為1分；斷端間連續性骨痂形成，骨折線模糊者計2分；較多連續性骨痂生成，骨折線基本消失者計3分。

骨折臨床愈合標準參考《中藥新藥治療外傷性骨折的臨床研究指導原則》[3]。臨床顯效:骨折愈合時間提前1/4并達到臨床愈合標準；有效:骨折愈合時間提前1/5并達到臨床愈合標準；無效:骨折愈合時間與正常愈合時間相同。

表1 骨折后疼痛與腫脹評分標準

2 結果

2.1 消腫方面在整個治療過程中，兩組患者腫脹治療后均能明顯緩解，A組在第3天消腫評分為(2.85±1.05)分，明顯小于B組(3.96±1.14)分，兩組間具有統計學差異(P<0.05)，在治療后第1天、7天、14天兩組間比較無明顯統計學差異。治療至14 天時兩組患者傷肢腫脹情況均基本消失。結合數據，A組在消腫方面的評分整體趨勢明顯優于B組。見表2。

表2 兩組患者消腫評分比較

分組1天3天7天14天A組4.04±1.112.85±1.052.39±1.290.82±0.99B組4.28±1.233.96±1.232.43±1.310.71±0.95

2.2 止痛方面兩組患者在用藥后第1天，疼痛癥狀均有所改善，兩組間無明顯統計學差異。在骨折復位后第3天，A組患者的疼痛評分為(2.24±0.99)分，明顯小于B組患者(3.32±0.95)分，且具有統計學差異(P<0.05)。在第7天及14天兩組的評分無明顯統計學差異(P>0.05)。見表3。

表3 兩組患者止痛評分比較

分組1天3天7天14天A組5.25±0.982.24±1.001.64±1.280.32±0.74B組5.39±0.933.32±0.962.03±1.040.29±0.71

2.3 骨痂生長情況兩組在前兩周均無骨痂生成，治療至第8周時進行骨痂評分統計學處理。兩組骨痂生長情況在第4周后出現顯著差異，在第6周時A組骨痂評分為(2.68±0.39)分，較B組(1.56±0.28)分具有顯著的統計學差異(P<0.05)，可以從表格中看出同時期 A 組骨痂質量明顯高于 B 組。見表4。

表4 兩組患者骨痂生長情況 (例，

2.4 臨床愈合標準根據骨折臨床愈合標準，A組總有效率達93.3%，顯效率達46.7%；B組總有效率達86.7%，顯效率達16.7%，兩組間總有效率A組明顯優于B組，但無統計學差異(P>0.05)。但A組顯效率明顯優于B組χ2=6.45，P=0.01(P<0.05)具有統計學意義。見表5。

表5 兩組間骨折臨床愈合情況 (例，%)

3 討論

馬氏骨科膏藥組方分析：骨折致氣血損傷，皮肉筋骨首當其沖，血脈離經妄行，惡血阻滯，氣血經絡不通。外而為腫為痛，內而臟腑功能失調。骨折愈合是一個“瘀去、新生、骨合”的過程[4]。《理瀹駢文》曰：“外治之理，即內治之理，外治之藥，亦即內治之藥；所異者，法耳”。外治之法，藥物可直達病所。外用活血化瘀中藥后，“用膏貼之，閉塞其氣，使藥性從毛孔而入腠理，通經貫絡，或提而出之，攻而激之，較之服藥尤有利，此至妙之法也”[5～9]。外用藥物可以使骨折局部的瘀血消散，促進骨折斷端組織毛細血管循環狀態，加快代謝產物的清除。擴張局部毛細血管，改善局部微循環，增加局部組織氧分壓，促進骨痂的形成，為骨折愈合提供一個良好的環境，從而促進骨折的愈合。

馬氏骨科膏藥為馬氏家傳骨傷科經驗方，本文所用方在原經驗方基礎上加減而成。功能祛風止痛，舒筋健骨。用于跌打損傷、風寒濕痹、骨質增生引起的各種骨折及勞損性疼痛。經多年臨床應用，效果顯著。方中羌活、獨活祛風散寒除濕共為君藥。生草烏、麻黃、馬錢子、生天南星為辛溫大熱之品，溫經通絡止痛共為臣藥。生半夏，燥濕活絡，以祛絡中之痰；穿山甲、乳香、沒藥、桃仁、紅花、大黃、土鱉蟲、血余炭活血散瘀止痛、舒筋健骨；桑枝、白蘞祛風通絡，消腫止痛共為佐藥。當歸養血和血為使藥。諸藥相和，共奏祛風止痛，舒筋活血健骨之功。馬氏骨科膏藥治療至第8周時，骨折均已接近或達到臨床愈合的標準，證明了其立法組方的有效性及合理性。本組資料顯示A組治療后疼痛、腫脹改善及骨痂生長情況均優于B組， 說明了馬氏骨科膏藥具有良好的消腫止痛、舒筋活絡、強筋健骨、促進血液循環的作用，能夠促進骨痂的生長，從而促進骨折愈合。

筆者認為馬氏骨科膏藥的作用機制[10,11]可能與促進成骨細胞數量增加、改善局部血液微循環及軟組織狀態有關，為骨折修復創造必須條件。其不僅符合我國傳統中醫的理論體系，而且也符合國外西醫的微觀醫學體系，對于骨折創傷后的患者恢復有很大幫助。試驗中局部用藥仍有部分患者皮膚過敏，今后試驗中還需要加強宣教，早發現，早處理。馬氏骨科膏藥適合進一步的臨床推廣。

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天津市北辰區委衛生課題(No.bcws2014-04)

1.天津市北辰區中醫醫院骨傷科(天津 300400)；2.天津市北辰區中醫醫院藥劑科(天津 300400)；3.天津市北辰區中醫醫院韓家墅分院(天津 300400)

10.3969/j.issn.1003-8914.2016.21.003

1003-8914(2016)-21-3073-03

?福林

2016-04-19)