小兒消積止咳口服液佐治支氣管肺炎的研究

鐘俊珊 陳柳歡 李茂清 鐘俊杰 李凌峰

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小兒消積止咳口服液佐治支氣管肺炎的研究

鐘俊珊1陳柳歡2李茂清3鐘俊杰3李凌峰3

目的觀察小兒消積止咳口服液輔助治療食積痰熱型支氣管肺炎患兒臨床療效。方法選取在我社區醫院住院或門診治療的食積痰熱型支氣管肺炎患兒70例，采取隨機數字表法分為治療組和對照組。兩組患兒給予常規抗感染、化痰止咳等對癥處理，治療組加予口服小兒消積止咳口服液，1～2 歲10ml/次，3～4 歲15ml/次，5～12歲20ml/次，每日3次，7 天為1個療程。結果治療1個療程后治療組顯效率為71.43%，高于對照組42.86%(P<0.05)；兩組總有效率分別為91.43%和85.71%，差異無統計學意義(P>0.05)。治療后治療組的各臨床癥狀評分較治療前顯著下降(P<0.01)；對照組僅有咳嗽、咯痰、發熱、咽痛較前有改善(P<0.05或P<0.01)，余臨床癥狀評分改變不顯著(P>0.05)；治療后治療組在改善臨床癥狀優于對照組，差異有統計學意義(P<0.05或P<0.01)。治療組、對照組患兒的治愈天數分別為(10.6±1.9)天、(12.7±2.2)天，差異有統計學意義(P<0.05)。結論小兒消積止咳口服液輔助治療食積痰熱型支氣管肺炎的療效較確切，能明顯改善患兒的臨床癥狀，縮短治療療程，并未發現明顯不良反應，值得在臨床推廣應用。

支氣管肺炎；小兒消積止咳口服液；食積；痰熱； 咳嗽

支氣管肺炎(bronchial pneumonia)又稱小葉肺炎，是兒科最常見的疾病，多發于天氣驟變和冬春寒冷季節。全球每年約有1.56億肺炎患兒，發展中國家發病率明顯高于發達國家，約1.51億患兒在發展中國家，而在我國每年肺炎發病人數高達2100 萬人，約7%～13%為重癥肺炎[1]。近年來，抗感染治療小兒支氣管肺炎具有一定的療效，但其應用和疾病因素等影響到患兒腸道微生態平衡，從而易出現不思飲食、腹脹、便秘和腹瀉等消化系統癥狀，甚至免疫功能紊亂[2，3]。為此，本文采用小兒消積止咳口服液輔助治療食積痰熱型支氣管肺炎患兒，旨在探討新的治療模式，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2014年1月—2015年9月在梅州市梅江區江南街道江南社區衛生服務中心門診或住院治療、診斷符合支氣管肺炎且中醫辨證為食積痰熱型的患兒70例為研究對象，采取隨機數字表法與自愿原則相結合分為治療組和對照組。治療組35例，其中男19例，女16例；年齡1～12歲，平均(5.8±2.3)歲，病程1～7天，平均(3.9±1.4)天。對照組35例，其中男20例，女15例；年齡1～12歲，平均(6.0±2.4)歲，病程1～7天，平均(4.1±1.5)天。兩組患兒在性別、年齡、病程等方面比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例選擇標準

1.2.1 診斷標準西醫診斷標準：支氣管肺炎診斷標準參照胡亞美、江載芳主編的第7版《諸福棠實用兒科學》[4]制定：①咳嗽，咯痰，發熱；②呼吸增快，可見鼻翼煽動和三凹征，肺部聽診可聞及干、濕啰音；③血象檢查：細菌感染者血白細胞總數和中性粒細胞增高，病毒感染者血白細胞總數正常或偏低；④胸片檢查：雙肺紋理增粗，透光度減低或雙肺中下野、中內帶出現大小不等的斑片狀或點狀影。食積痰熱型咳嗽診斷標準：參照1994 年國家中醫藥管理局發布《中醫病證診斷療效標準》[5]及汪受傳主編《中醫兒科學》[6]有關內容制定：主癥：咳嗽；次癥：咯黃稠痰或喉中痰鳴、發熱、咽痛、不思飲食、腹部脹滿、口臭、噯氣嘔吐、夜眠不安、手足心熱、大便秘結；舌脈：舌質紅，苔黃膩；指紋紫滯或脈滑數。以上主癥必備，次癥兼具≥2 項，結合舌象、脈象，即可診斷。

1.2.2 納入標準①符合上述西醫診斷標準和中醫辨證分型；②年齡 1～12歲之間；③病程≤7天；④經取得患兒及家長同意。

1.2.3 排除標準①年齡在 1 歲以下，12歲以上者；②合并嚴重心、腦、肝、腎等系統疾病者；③治療過程病情加重者；④對研究藥物過敏者；⑤依從性差，無法按規定服藥者。

1.3 治療方法2組均予常規抗感染、抗病毒、化痰止咳等對癥及支持治療。治療組加予口服小兒消積止咳口服液(規格：10ml×6 支/盒，魯南厚普制藥有限公司，國藥準字 Z10970022)，組方：山楂、檳榔、枳實、枇杷葉、瓜蔞、萊菔子、葶藶子、桔梗、連翹、蟬蛻。 用法用量：1～2 歲10ml/次，3～4 歲15ml/次，5～12歲20ml/次，每日3次，7 天為1個療程。經治療1個療程后，病情還未治愈，繼續服藥。

1.4 觀察指標

1.4.1 臨床癥狀評分參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[7]相關內容，記錄咳嗽、咯痰、發熱、咽痛、不思飲食、腹脹、噯氣嘔吐、口臭、夜眠不安、大便秘結10個癥狀，按癥狀無、輕、中、重，分別記為0、1、2、3分，分值越高，提示病情越嚴重，并計算治療前后癥狀總積分。治療1療程進行臨床癥狀評分。

1.4.2 治愈天數觀察兩組支氣管肺炎患兒治愈的治療天數。

1.4.3 藥物安全性評價治療前后行血、尿常規，生化、肝腎功能和胸片等檢查，并記錄藥物不良反應。

1.5 療效評價標準參照1994年國家中醫藥管理局《中醫病證診斷療效標準》[5]和《中藥新藥臨床研究指導原則》[7]擬定療效評價標準。其中治愈：咳嗽、咯痰消失，聽診干、濕性啰音消失，精神食欲正常，癥狀評分減少≥95%；顯效：咳嗽、咯痰基本消失，聽診干、濕性啰音基本消失，精神食欲基本恢復，如有發熱則體溫降至正常，癥狀評分減少≥70%；有效：咳嗽減輕，咯痰減少，聽診干、濕性啰音明顯減少，精神食欲較前好轉，癥狀積分減少≥30%且<70%；無效：咳嗽癥狀及體征未見改善或加重，癥狀積分減少不足30%。有效率=(治療前總積分-治療后總積分)/治療前總積分×100%。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較治療1個療程后治療組愈顯率為71.43%，高于對照組42.86%(P<0.05)；兩組總有效率分別為91.43%和85.71%，差異比較無統計學意義(P>0.05)。兩組臨床療效比較，見表1。

表1 兩組臨床療效比較 (例，%)

2.2 兩組治療前后臨床癥狀評分比較治療前兩組各臨床癥狀評分比較，差異無統計學意義(P>0.05)。治療后治療組各臨床癥狀評分，與治療前比較均顯著下降，差異有統計學意義(P<0.01)，對照組僅有4項指標(咳嗽、咯痰、發熱、咽痛)較前有改善(P<0.05或P<0.01)，余臨床癥狀評分改變不顯著(P>0.05)；治療后治療組在改善臨床癥狀優于對照組，差異比較有統計學意義(P<0.05或P<0.01)。兩組治療前后臨床癥狀評分比較，見表2。

表2 兩組治療前后臨床癥狀評分比較 (例，

注：治療前后比較1)P<0.05，2)P<0.01；與對照同期比較，3)P<0.05，4)P<0.01

2.3 兩組患兒治愈天數比較治療組、對照組患兒的治愈天數分別為(10.6±1.9)天、(12.7±2.2)天，差異有統計學意義(P<0.05)。

2.4 藥物安全性評價兩組患兒均未出現明顯的藥物不良反應。

3 討論

支氣管肺炎主要臨床表現為咳嗽、咯痰、發熱、氣促、鼻翼煽動等，近年來發病率呈持續上升趨勢，其發病主要由細菌、病毒、支原體等病原體感染引發的。小兒消化系統發育未成熟，消化酶活性較差，易出現腸道微生態平衡失調[8]。西醫治療小兒支氣管肺炎主要以抗感染、化痰止咳、平喘等對癥和支持治療，抗生素的不恰當使用會加重患兒的肝腎損傷，靜脈滴注或注射給藥會損傷患兒針刺部位的皮膚和血管，也會導致胃腸道功能紊亂，甚至呼吸衰竭、心臟衰竭，免疫功能降低等，嚴重影響到患兒的正常發育和學習[9，10]。鑒于上述小兒支氣管肺炎治療現狀，探索新的治療方式是非常有必要的。

“食積咳嗽”最早見于明朝·秦景明的《脈因癥治》，曰“食滯中焦，不能運化，成痰成飲，痰火上升，則咳嗽之癥作矣。”，闡明了食積咳嗽的病因病機，提出了食積咳嗽治療應以消食導滯為本，兼以宣肺化痰為標，以達止咳之效。緣患兒“肺臟嬌嫩，脾常不足”，若飲食不當或無節制，易損傷脾胃，食滯困脾，痰濕內生；同時外邪乘虛犯肺，肺失清肅，閉郁不宣，致痰熱壅盛，阻于氣道，而出現咳嗽、咯痰、發熱、不思飲食、腹脹、噯氣嘔吐等食積痰熱證。咳喘與食積兩者相互為病，致病情遷延不愈，故臨床治療食積痰熱型支氣管肺炎患兒，不能單純治肺，更應從病因出發，辨證施治，肺脾同治，方得良效。

小兒消積口服液是根據食積咳嗽的發病機制和古醫籍有名方藥，并結合長期的臨床經驗研制而成，具有消食導滯、清熱化痰止咳之功效，適用于小兒食積痰熱咳嗽。方中山楂、檳榔消食導滯；瓜萎、枇杷葉、連翹、桔梗宣利肺氣、清熱化痰止咳；葶藶子瀉肺平喘利水；萊菔子消食化積、降氣化痰，枳實行氣消痰，蟬蛻散風除熱、利咽，桔梗宣散肺氣、祛痰止咳。本文采用小兒消積口服液助治療食積痰熱型支氣管肺炎患兒35例，經過治療1個療程，治療組顯效率為71.43%，高于對照組42.86%(P<0.05)。治療后治療組的臨床癥狀評分顯著下降(P<0.01)；對照組僅有咳嗽、咯痰、發熱、咽痛較前有明顯改善(P<0.05或P<0.01)，治療組在改善臨床癥狀明顯優于對照組(P<0.05或P<0.01)；同時治療組的療程時間也縮短，也未發現明顯不良反應。其作用機制可能是方中重用消食導滯、行氣化痰散結，寬胸消痞之藥，促進胃腸蠕動以消食化積，并輔以宣利肺氣、清肺化痰之藥，使肺氣肅降功能得以恢復正常，從而改善肺部微循環，肺氣得以宣通則咳自愈。

綜上所述，小兒消積止咳口服液輔助治療食積痰熱型的支氣管肺炎的療效較確切，能明顯改善患兒的臨床癥狀，并未發現明顯不良反應，值得在臨床推廣應用。

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[3] 鐘媛，俞麗華，戴耀華.兩種抗生素對新生兒感染性肺炎的療效觀察及對腸道微生態影響研究[J].中國醫藥導報，2013，10(28)：70-72，76.

[4] 胡亞美，江載芳.諸福棠實用兒科學[M].北京：人民衛生出版社，2002：1198-1202.

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[8] 劉青，萬俊，楊希晨.小兒消積止咳口服液治療支氣管肺炎伴食積臨床療效觀察[J].實用臨床醫藥雜志，2011，15(5)：87-88.

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[10] 詹軍.小兒肺炎繼發性腹瀉治療效果及危險因素研究[J].臨床合理用藥雜志，2013，6(6C)：21-22.

1.廣東省梅州市梅江區江南街道江南社區衛生服務中心(梅州 514000)；2.廣東省中山大學附屬第三醫院粵東醫院(梅州 514000)；3.廣東省梅州市殘聯康復醫院(梅州 514000)

10.3969/j.issn.1003-8914.2016.21.033

1003-8914(2016)-21-3138-03

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2016-02-25)