化工技術在制藥設備及流程中的應用

王弘揚/華潤雙鶴藥業股份有限公司

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化工技術在制藥設備及流程中的應用

王弘揚/華潤雙鶴藥業股份有限公司

【摘 要】在化工行業，化工技術的創新在我國取得了突飛猛進的發展，為我國在經濟全球化的背景下，占據國際市場的有利地位起著關鍵性作用。本文將針對化工技術在制藥設備及流程中存在的問題及應用進行深入討論分析，為我國制藥行業更好的發展提供參考性意見。

【關鍵詞】化工技術；制藥設備；技術創新

引言

最近幾年，我們國家的經濟獲得了顯著的發展，此時很多的行業和領域也獲得了很多的成就，比如我們國家的制藥行業，它的發展就是一個很好的例子。作為自然人，我們在生活的過程中必然會遇到一些病癥，此時就需要藥物來消除我們的痛感。尤其是最近幾年，由于經濟發展帶動人們的意識提升廣大群眾對于藥物的品質等也有了更為嚴格的要求。比如對于它們的潔凈性的要求更加嚴格了。這對于廣大的化工制藥單位來講，既是一種發展機會也是一種很大的挑戰。對于藥物生產工作來講，它的中心點是制藥相關的工藝。要想實現特定的工藝狀態，就必須確保有和它保持一致的裝備，換句話說要想保證工藝良好，就必須配備與之配套的高品質的機械設備。化工技術在我國制藥行業的運用，不僅能夠保證我國人民的正常工作和生活，也是未來的發展趨勢。但隨著對化工技術在制藥設備及流程中的廣泛應用，在研究與應用的過程中也出現了諸多問題，針對其中的問題必須提出科學合理的解決措施，以保證制藥行業的健康平穩可持續發展。

一、化工技術在制藥設備及流程的現狀分析

當前，我們國家的制藥單位自身都有綜合的工作程序，它們生產的藥品均是經由化學措施獲得的，而且在生產的時候必須確保藥物符合潔凈性相關的規定，從最初到最終完成都應該是在非常封閉的區域之中開展的。化工制藥設備是化工制藥工藝的基礎，化工制藥設備為化工制藥工藝提供健康無污染的制藥環境，因此，制藥設備在使用過程中是否進行全面的消毒以及消毒的標準，直接影響制藥工藝及制藥的成品性質。下面對化工制藥流程中可能忽略的問題進行具體分析，主要從以下幾種角度切入。

（一）缺乏完善的藥品質量監督檢驗標準

藥品的質量監督檢驗流程是保證藥品在市場中正常流通的重要環節。在我國有很多需要全程密封生產的藥品及抗生素，對于質量檢驗標準有著極高的要求，但多數制藥廠并沒有提高對此環節的重視，部分需要人工手動進行抽查藥品。沒有得到人工抽查，其結果可想而知，要遠遠低于國家的藥品質量檢驗標準。

（二）對藥品生產設備的清洗消毒不徹底

藥品生產設備作為藥品的載體，其是否進行清洗消毒直接影響藥品的性質。正常情況下，對藥品生產設備的清洗通常都是通過利用滅菌水，把藥品生產設備進行道軌翻轉、豎立從而對其噴射；對于藥品生產設備的清洗，則是利用超聲波微沖流對其進行沖擊震動，清除生產設備里面殘存的微生物及病毒細菌等。但在我國實際藥品生產過程中，多數化工廠仍然存在著藥品生產設備清洗不徹底的安全隱患。

（三）缺少對藥品直接包裝材料的智能滅菌

在藥品的生產過程中，對于需要直接包裝材料的藥品，要求必須通過真空的遠紅外線進行全程自動化的包裝材料滅菌消毒。但實際過程中多數制藥廠只是通過人工進行消毒，而且消毒過程過于簡單隨便，導致藥品直接包裝材料的不規范化和滅菌不徹底。

二、化工技術在制藥設備及流程中存在問題的解決策略

化工技術對于制藥設備及流程發揮著不可忽視的作用，在我國存在部分黑心制藥廠，為了企業的自身利益不擇手段，忽視質量監督檢驗對藥品的重要性，針對以上在制藥過程中出現問題，經過對其的深入研究及討論，探索出相關的解決策略，具體有以下幾方面。

（一）提升直接包裝材料的滅菌標準

合理提升直接包裝材料的滅菌標準能夠保證藥品的性質以及藥效，從而為廣大病癥患者提供安全健康的藥品。因此，制藥廠要肩負起自身的責任，把好藥品質量監督檢驗的每一個環節，使藥品直接包裝材料的滅菌標準達到國家藥監局對藥品質量檢驗的標準系數以下，從而提升制藥企業的品牌聲譽及社會影響力。

（二）優化藥品制藥工藝方法

在實際的藥品生產過程中，對藥品的制作工藝進行全面優化，在很大程度上，可以提高藥品生產設備的使用年限及使用效率，減少制藥企業的投資及生產成本。通過高溫殺菌及熱輻射等方法對藥品的生產進行消毒，運用干燥滅菌的方法對藥品的直接包裝材料進行滅菌殺毒，能夠極大的提高藥品包裝材料的無菌程度，保證制藥廠的清潔環境。

（三）提高藥品質量監督檢驗人員的專業素質

在藥品的生產及檢驗過程中，部分藥品的抽查及檢測需要人工手動檢測，因此，一方面，對藥品抽查、檢驗人員必須加強自身的專業素質，對不同藥品的不同檢測方式要熟練掌握，承擔起自己檢測及抽查的責任；另一方面，制藥企業的管理人員，要定期邀請質量監測培訓人員對工廠的藥品檢測人員進行專業培訓，提升藥品質量監督人員的專業素質。

（四）加強對藥品的政策管理

在藥品行業的市場中存在著不少以假亂真、假冒偽劣的藥品，不僅對人們的健康安全有著巨大危害，同時制藥企業的惡性競爭，也擾亂了正常的藥品市場秩序。而對于假冒偽劣藥品的打擊，不僅僅是媒體工作者以及廣大消費者的責任，相關機關職能部門等也要拿起法律的武器，制訂相關法律法規，對擾亂市場秩序的現象及行為、藥品質量檢驗不合格的制藥企業給予嚴重懲罰。

三、結束語

化學制藥技術是研究、設計和選擇最安全、最經濟和最合理的化學合成藥物工業生產途徑的一門科學，也是研究、選用適宜的中間體和確定最佳、高產的合成路線、工藝原理和工業生產過程，實現制藥生產最優化的一門科學。醫藥產業是我國國民經濟的重要組成部分，近年我國醫藥產業發展勢頭良好，隨著醫保投入持續增長，醫療改革進程逐步加快，國民醫療健康意識提高，其制藥設備行業也保持著較快的增長。隨著技術進步，新的制藥工藝和設備將在藥物生產的各個環節中得到廣泛應用，以改造陳舊的、落后的、不適宜的生產工藝和設備。新設備及新工藝的不斷推廣，對我國的醫藥工業的現代化進程起到良好的推動作用，行業產值、銷售收入、利潤總額均大幅度上升，而且使得我們國家的生產工藝和其他國家的的距離縮小，一些產品已經能夠實現自主生產，打破了過去的那種過分依賴國外的現象。我們可以斷言，在不遠的將來我們國家的制藥產業將朝著更高標準、更加安全的方向發展，是21世紀的朝陽產業。

參考文獻:

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