對藥品研發制藥工藝質量的研究

摘 要：隨著新時代的到來，經濟飛速發展，社會不斷進步，人們的生活水平也在日益提高。由于生活節奏的加快和生活壓力的加大，人們所食用的藥品數量在逐漸增多，隨著藥品數量增多，藥品種類開發制造工藝也逐漸得到了我們的關注。對于人們來說，最關注的莫過于是藥品的質量問題，因此，對藥品研發制藥工藝質量的研究被我們提上了日程。可是現在仔細了解我國對藥品研發制藥工藝質量的研究，其中存在著很多實質性的問題。在藥品制造的過程中導致人員身亡的問題越來越多。

關鍵詞：藥品研發；制藥工藝；質量研究

現在由于制藥行業發展走上了正軌，逐漸發展的更大，隨之而來的就是各種制造質量問題，藥品對人類來說是關乎生命健康的重要食品。所以，藥品出現質量問題是極為致命的，藥品研發制藥工藝質量出現問題，不僅僅是對制造集團的極大打擊，也是對廣大人民群眾的極不負責任。現在步入了新的時代，信息化時代對于制藥行業有利也有弊，利處是制藥工藝可以有所精減，但是，也使得更多的制藥企業忽視了藥品對我們健康的重要，一味考慮著經濟利益，在藥品研發制藥工藝中想辦法做小動作。所以，為了減少這種情況再發生，我們應該充分重視對藥品研發制藥工藝質量的研究。

1 保證藥品研發制藥工藝質量的重要意義

1.1 對人們生命健康負責任

現如今，隨著各行各業的發展，我國的經濟發展形式一片大好，甚至說在某些領域在世界上享有盛譽，與此同時，藥品的研發制造工作也在穩步進行著，但是，相比較其他的工作，藥品的研發制造工作要顯得更為重要和有意義，因為這關乎著藥品市場的同時，也關聯著廣大人民群眾。在經濟利益面前，顯而易見的是，廣大人民群眾的生命健康更為重要，更應該得到我們的重視。藥品在我們日常生活中起的作用就是在我們身體不適時及時修復治療的作用，所以說，人們對藥品依賴性很大，尤其現在的社會人們的生活壓力家庭壓力都很大，所以，保證藥品研發制藥工藝質量也是對人們生命健康負責任。然而，近些年來，藥品研發制造過程中出現的質量問題導致人們生命健康受到威脅的事件屢禁不止。類似欣弗、奧美定等一系列假藥事件，讓人們再一次把目光放在對藥品研發制藥工藝質量的研究上，如何真實不摻假的研發制造藥品，保證藥品的質量，這成為廣大人民群眾共同關注的焦點。

1.2 保證制藥廠商的權益

保證制藥廠商的權益相比較保證人民生命健康的重要性要弱的多，但是，對于制藥行業來說，也需要一定的經濟利益，所以，正確的進行藥品的研發和制造也是保證制藥廠商權益的一個重要做法。藥品市場同許多其他物品市場一樣，都有著一定的獨特的市場原則，藥品在生產過程中也不可避免的存在市場門檻，市場準入問題等等，所以，面對這些問題，想要及時解決就需要采取正確的方法，制藥人員要思考合適的制藥步驟，在保證人體健康的同時盡可能的使藥品制造廠商得到的經濟利益最大化，這樣不僅僅服務了廣大的人民群眾，還可以滿足制藥廠商的經濟需求。但是，前提是，不能在制藥材料，設備上偷工減料，要把人民群眾的生命健康放在考慮的第一位。如果片面追求制藥的經濟利益，忽視了制藥的目的，只看中金錢的流入，那么就可能出現類似于欣弗，奧美定等等假藥事件，制藥廠商要時刻記住自己的責任。

2 我國藥品研發制藥工藝中出現的問題

2.1 使用的藥品原材料不達標，設備老化

對于藥品研發制造的整個過程來說，制藥人員是第一位的，因為，無論是研發還是材料粘合等都需要一定的制藥人員參與。同樣的，在制藥這個大環節中，制藥所需要的材料和設備也有著很重要的作用，也同樣需要我們的關注和重視。細觀我國的藥品研發制造過程中出現的質量問題，很多都是因為藥品材料和設備不達標造成的，對于這種內在因素導致的質量問題，我們應該從源頭查起，盡可能減少這種情況的發生。有俗語說過只有有了好的藥材制造的藥品才能好。這句話不是沒有根據的，它充分的體現出了制藥材料對于制藥的重要意義。現在的制藥廠商選擇材料一般都是在多家材料提供廠進行比對，原則價格質量搭配最優的一家，在選擇材料供應廠時制藥廠商應該仔細進行比對，選擇在市場中品行較好的商家，一旦選擇了那些不良商家，他們很有可能在驗貨時放出最好的藥材，然而在提供材料時卻放出與價格不符的藥材，從中賺取差價，不同質量的藥材會很明顯的反應在制造出來的藥品中，反應出來的藥效也有很大的區別，這是對廣大人民群眾的生命健康不負責任。同樣，制藥設備與制藥材料的重要性是一樣的，選擇的先進高級的設備和老化低級的設備會很明顯的反應在制造出來的藥品中，藥品的質量會受到很明顯的影響。現在我國的制藥廠商在進行藥品制造過程時，沒有仔細對設備進行檢查，制造不同藥性的藥品時沒有有效使用不同的設備。在整個制藥工藝完成后，應該及時進行設備消毒清理，防止生銹腐蝕，然而，我國的眾多制藥廠商在這點上做的并不好。久而久之，甚至可能把腐蝕物也融入制藥材料中，這是對人體的生命健康極其不負責任的行為。

2.2 制藥人員的綜合素質不過關

上文提及，對于制藥行業來說，制藥人員才是最為重要的，因為許多重要的環節是經由制藥人員之手的，可是細觀我國的藥品研發制造過程，許多制藥人員的專業知識和實踐技能水平并沒有達標。對于任何崗位來說，工作時沒有熱情和責任心這個工作一定不會做好的，我國的制藥行業中許多制藥人員在工作時就缺少基本的熱情和責任心，這樣一定會導致制藥過程出現紕漏。還有很多的制藥人員沒有經過嚴格的知識灌輸，專業的知識了解的很少，在具體實踐時沒有依據。還有一部分人員沒有經過專業的技能培訓，只是簡單的觀察其他制藥人員的制藥步驟就直接開始投入工作，許多的藥品質量問題也就應運而生。長久以往，這樣的制藥廠商效益只會越來越差。

3 改善藥品研發制藥工藝質量問題的舉措

3.1 提高整體制藥人員的綜合素質

現在我國的許多制藥人員都沒有積極的進取心和責任心，大多數制藥人員沒有意識到自己還有很多知識上和技能上的不足之處，只是一味地安于現狀。所以，想要提高藥品的整體質量，減少藥品質量問題的出現，就要從制藥的關鍵因素——制藥人員抓起。制藥廠商可以定期為制藥人員舉行制藥方面的講座，讓制藥人員及時的補充自己不足的專業知識。對于技能水平的補充，制藥廠商也應該進行努力，對實踐技能水平不足的制藥人員要聚集起來集中進行技能培訓，由專業的技能培訓人員開展，糾正其不專業的地方，直到達到國家標準。爭取提高制藥人員的綜合素質。

3.2 研發制藥過程中要嚴格的進行監察

制藥過程中出現質量問題的一大關鍵原因就是國家監察工作沒有落到實處，在制藥過程中任何一個環節都有可能帶來藥品質量問題，想要規避這些問題，就要做好監察工作，首先，在制藥工作開始前，要監察制藥需要的材料設備，對設備進行消毒清理，保證準備工作的正確無誤。其次，在制藥過程中，要選擇專業技能過關的制藥人員，一旦出現操作問題及時提出警告。再者，也就是在收尾工作中，要在藥品出廠前對整批藥品進行抽樣調查，檢查這部分藥品的藥效是否達標，副作用是否在標準之內。檢查合格方可出廠。

4 結束語

對藥品研發制藥工藝質量的研究是一個復雜漫長的過程，雖然現在我國藥品研發過程中還存在這樣那樣的問題但是我們要想辦法解決，從制藥人員，制藥材料，制藥設備上下手，形成完備的制藥體系，盡可能減少因內部因素導致的藥品研發制藥工藝質量問題的出現。

參考文獻

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