某基層醫院2011～2014年藥物不良反應監測分析

摘要：目的 了解某基層醫院2011～2014年4年間藥物不良反應發生的一般規律及有關特點，為更好地進行臨床合理用藥管理提供科學依據。方法 采用回顧性研究與描述性研究相結合的方法，對2011～2014年某基層醫院297例藥物不良反應報告進行分類統計分析。結果 297例藥物不良反應中，門急診40例（13.47%），病區257例（86.53%）。男性125例（42.09%），女性172例（57.91%），女性略多于男性。年齡分布中以60歲以上老人居多，占38.05%。科室分布中以呼吸內科、消化內科和全科（社區）為主，分別占20.88%、11.45%和8.75%。致敏藥物共13類59種藥品，其中以抗菌藥物為主，占54.19%，其次為中藥制劑，占12.46%。用藥途徑以靜脈給藥居多，占87.43%。臨床表現最常累計皮膚及附件，其次為消化系統、免疫系統、呼吸系統、心血管系統及神經系統等。結論 藥物不良反應的發生與多重因素密切相關，在用藥過程的各個環節均可引起，針對不良反應發生的特點及有關因素，制定出適宜的干預對策，有利于臨床合理安全的藥物使用。

關鍵詞：基層醫院；藥物不良反應；監測

藥物不良反應（Adverse Drug Reaction，ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或有害反應[1]。近些年，隨著我國人民生活水平的提高，接受醫療服務的人數越來越多，同時由于藥品的快速更新換代，新劑型的研究、使用，藥物不合理應用、濫用問題日漸凸顯，藥物不良反應發生率在逐年上升[2]。為了解某基層醫院患者發生用藥不良反應的特點及規律，杜絕或減少不良反應的發生，探討臨床合理用藥方案，筆者對2011～2014年某院297例ADR報告進行了統計分析，現報告如下。

1資料與方法

1.1一般材料 選取某基層醫院2011～2014年各科室上報的藥品不良反應共297例進行研究分析。其中包括了門診患者40例和住院患者257例。

1.2方法 利用Excel2007對297例ADR報告按性別、年齡、發生科室、給藥途徑、發生時間、藥品種類、臨床表現等情況進行統計分析。

2結果

2.1一般情況 297例ADR患者中，男性125例（42.09%），女性172例（57.91%）。年齡4個月～97歲，平均年齡為（48.87±22.99）歲，不同年齡組間ADR發生構成不同，≥60歲組最高，占38.05%，其次為16～30歲組，占24.92%，見表1。

2.2科室分布 呼吸內科和消化內科ADR構成較高，分別占20.88%和11.45%，其次是社區（全科），為8.75%，普通外科占8.08%，神經內科為7.74%，前五位科室累積比重為56.9%，占全部ADR例數的一半以上，見表2。

2.3給藥途徑及服藥時間 297例ADR中，靜脈給藥258例最多，占86.87%，其次為口服給藥36例，占12.12%，外用3例，占1.01%。藥物不良反應發生時間在72 h以內者有254例，占85.42%，4～7 d內發生的有37例，占12.33%，8d以上者7例，占2.25%。

2.4致敏藥物種類 共涉及13類59種藥品，前三位致敏藥物分別為抗菌藥物、中藥制劑和電解質、酸堿平衡及營養藥，分別占58.26%、10.32%和8.27%，累積構成為76.85%，見表3。

2.5 臨床表現 致敏藥物對人體的損傷以皮膚及附件為主，143例，占48.16%，其次為消化系統，81例，占27.22%，免疫系統34例，占11.34%，見表4。

3討論

藥物不良反應（ADR）是藥物的基本屬性，幾乎所有的藥物都可引起不良反應，只是反應的程度和發生率不同。隨著藥品種類的日益增多及基層醫院藥品供應體制的改革，基層醫院年就診量逐年增加，不良反應發生率隨之上升。而藥物不良反應發生的原因很多，如藥品種類、給藥途徑、個人體質等，現就某基層醫院發生的297例ADR監測情況進行分析討論。

3.1與年齡、性別的關系 在ADR發生的人群分布中，60歲以上老年人占據最多[3]，這是因為老年人因其生理因素（肝腎功能和其它機能的減退，易導致藥物在體內清除速度減慢，血藥濃度上升及常患有多種疾病和慢性疾病）、用藥因素（用藥劑量、用藥品種多，時間較長）決定了易發生藥物不良反應。因此，醫生對于老年患者用藥應慎重，要堅持合理用藥原則，盡量減少聯合用藥種數，藥物應用劑量一般情況下應小于成年人。在性別中，女性略高于男性，這與女性自身的生理特征有關，女性在藥物服用方面要更加注意，尤其是在月經、妊娠和哺乳期內。

3.2與給藥方法的關系 靜脈給藥ADR的發生率明顯高于肌注和口服。因靜脈給藥直接進入體循環，且無肝臟首過效應，作用迅速；而口服用藥時，很多輔料不被吸收，不進入體循環，同時靜脈注射液的DH、滲透壓等均可能成為引發ADR的因素。本組297例中，有258例為靜脈給藥，占86.87%，口服給藥36例，占12.12%。

因此，臨床上口服、肌內注射能治愈的，盡量避免使用靜脈注射。

3.3與不合理用藥的關系 本組297例ADR報告中，共涉及13類59種藥品，其中抗菌藥物173例，占58.26%，抗菌藥物引起的ADR 居首位，這與抗菌藥的廣泛應用密切相關，與文獻報道一致[4]。造成抗菌藥物ADR發生的重要原因之一是抗菌藥物的濫用，這主要表現為無明確適應癥條件下使用抗感染藥物，以及未遵循\"最小有效劑量，最短必需療程\"的原則及抗菌藥物不合理聯合用藥等。因此，臨床醫師要嚴格掌握抗生素使用指征，合理用藥。

4結論

通過對某基層醫院4年間297例ADR報告進行研究發現，ADR的發生與諸多因素有關，包括藥物本身、患者自身體質、臨床應用等。臨床醫生在診治過程中應針對特殊群體（老年人和兒童）明確藥物與藥物、藥物與機體間的相互作用，做到謹慎、合理使用抗菌藥物、實施個體化給藥等方法以降低ADR的發生率。

此外，在基層醫院，藥師參與不良反應監測是開展藥學服務的切入點也是起點，藥師在實際工作中，應運用藥學知識與臨床緊密結合，給予合理建議，既增進了與醫護的交流，也提高了藥師的地位。

參考文獻：

[1]馬中興.臨床藥物不良反應231例監測統計分析[J].中國現代醫藥雜志，2011，13（1）：76-77.

[2]陳穎.104例藥品不良反應報告分析[J].海峽藥學，201l，23（11）：240-241.

[3]黃志民.藥物不良反應的原因分析與預防措施[J].臨床合理用藥，2014，7（5A）：25.

[4]王曉梅，吳樹鳴.2442例藥物不良反應報告分析[J].中國藥物與臨床，2014，14（11）：1510-1511.

編輯/孫杰