針灸治療椎基底動脈供血不足隨機對照臨床研究文獻系統評價

摘要：目的 系統評價針灸治療椎基底動脈供血不足的臨床療效。方法 檢索5年內有關針灸治療VBI的臨床隨機對照文獻。對納入研究進行評價，使用RevMan軟件進行分析。結果 納入研究11項，共932例患者。針灸治療VBI的總有效率及治愈率均優于對照組[總有效率OR=4.10，95%CI（2.61，6.43），Z=6.14，P<0.00001；治愈率OR=2.59，95%CI（1.87，3.57），Z=5.77，P<0.00001，差異有統計學意義。發表偏倚分析提示無明顯發表偏倚。結論 針灸治療VBI有效，對照其他治療方法有一定的優勢。但由于原始文獻質量均較低，尚需要高質量、多中心、大樣本的隨機盲法對照研究加以證實。

關鍵詞：針灸；椎基底動脈供血不足；系統評價；Meta分析

椎基底動脈供血不足（VBI）是一種常見的缺血性腦血管疾病，是由于多種因素引起椎基底動脈管腔狹窄或閉塞、血液流動速度緩慢，導致腦部后循環供血不足，可表現為嚴重的平衡障礙、眩暈、耳鳴、惡心嘔吐等癥狀，且體位改變時癥狀加重[1]。其中，眩暈是最常見的首發癥狀，可達40%～85%[2]。近年來本病發病率有逐年上升趨勢，發病年齡趨于年輕化。由于VBI可能引起不可逆的腦缺血改變，直接影響生命中樞，故對其進行及時干預有極其重要的現實意義。針灸治療VBI在臨床上已經取得了肯定的療效和進展，且臨床上的治療各具特色。本研究旨在通過對針灸治療VBI的隨機對照試驗進行系統評價，為臨床應用提供參考。

1資料與方法

1.1納入標準 ①研究類型：隨機對照試驗（RCT），盲法不限。患者的年齡、性別、病例來源、發病期不限。②有明確的診斷標準，第一診斷為VBI。③試驗組采用針灸療法（其中療法種類、選穴、刺激手法、留針時間及療程不限）；對照組干預措施不限，基礎治療在同一研究中相同。④預期獲得的結局判定標準明確，臨床療效或TCD至少一種；不良事件的發生狀況。

1.2排除標準 ①非隨機對照試驗；②不同針灸方法或不同選穴組方的試驗組與對照組的比較的文獻；③動物實驗研究；資料來源不清，綜述及系統評價文章；④重復檢出或發表的文獻。

1.3檢索策略 電子檢索中國生物醫學文獻數據庫、中國知網、維普數據庫、萬方數據庫、Pubmed，輔以于上海中醫藥大學圖書館進行手工檢索。檢索年限2010年～2015年。檢索詞為椎基底動脈供血不足、針灸、針刺、moxibustion、acupuncture、VBI等。

1.4收據收集 由兩位評價者獨立提取，如遇分歧由第3位研究員處理或向相關專家咨詢。采用Cochrane系統評價手冊進行偏倚風險評估（包括隨機分配；分配隱藏；盲法；結果數據的完整性；選擇性報告的研究結果等）[3]。同時用改良Jadad量表[4]對文獻進行評分，總分為7分，得分≥4分為高質量文獻，<3分為低質量文獻。

1.5統計方法 采用Cochrane協作網提供的RevMan5.3軟件進行數據分析。計數資料用比值比（OR）作為效應尺度，用95%可信區間（CI）表示。首先進行異質性檢驗，當P>0.05時，用固定效應模型；當P≤0.05時，用隨機效應模型，并分析異質性原因。如納入數據無法進行Meta分析，使用描述性分析。應用漏斗圖分析潛在的發表偏倚。

2結果

2.1文獻基本情況 初檢出相關文獻142篇，通過閱讀標題檢出文獻共61篇，通過閱讀摘要與全文排除50篇，最終11篇RCT文獻納入本系統評價，均為中文文獻，合計932例患者。文獻的基本情況見表1。

2.2方法學質量 納入文獻均提出隨機，有4篇文獻提出具體隨機方法[5，6，11，14]，1篇文獻提及不良反應[14]，無文獻提及盲法、分配隱藏、退出、失訪情況及原因。診斷標準有4篇[6，8，12，14]采用《中醫病證診斷療效標準》，3篇[5，7，10]采用《神經病學》，1篇[11]采用全國第四次腦血管病學術會議各類腦血管病診斷要點，其余為自擬標準。11篇文獻中，有6篇文獻選用《中醫病癥診斷療效標準》[5-7，9，13，14]作為療效判斷標準，用《中藥新藥治療眩暈的臨床研究指導原則》中眩暈的療效評定標準的有3篇文獻[8，10，11]，其中有一篇[10]同時采用Berg平衡量表作為療效判定標準，1篇文獻自擬療效判斷標準[15]，1篇文獻未提及療效判斷標準[12]。

2.3臨床療效 11篇文獻均報道了總有效率，總樣本量932例，其中治療組500例，472例有效；對照組432例，347例有效。異質性檢驗I2=0%，P=0.94，采用固定效應模型。結果OR=4.10，95%CI 2.61-6.43，Z=6.14，P<0.00001，表明針灸治療VBI有效且療效優于對照組，差異有統計學意義（見圖1）。有10篇文獻報道了針灸治療VBI的治愈率。總樣本量872例，其中治療組470例，222例治愈；對照組402例，126例治愈。愈異質性檢驗I2=0%，P=0.98，采用固定效應模型。結果OR=2.59，95%CI 1.87-3.57，Z=5.77，P<0.00001，表明針灸治療VBI療效肯定，且治愈率高于對照組，差異有統計學意義（見圖2）。

2.4發表偏倚 繪制漏斗圖進行發表性偏倚的檢測，見圖3、圖4，結果對于總有效率及治愈率分析的圖形較對稱，且主要集中的在中部，提示不明顯發表偏倚。

3討論

通過本次對針灸治療VBI的臨床總有效率及治愈率的Meta分析研究，結果顯示相比其他治療方法，針灸治療VBI在改善其癥狀方面有明顯優勢。

近年來國內針灸治療VBI的研究較多，但文獻整體質量不高，大部分都未描述隨機的產生方法及分配的隱匿，很少提及盲法、不良反應與隨訪，診斷標準和療效評定的標準也不統一，對評價結果的論證強度產生一定影響，也顯示了目前針灸臨床研究、臨床療效評價的不盡完善之處。此外，由于納入研究的質量較差且樣本量小，只能進行療效評價，無法對安全性和不良反應等進行評價，以后還需加強該方面的研究。今后在設計隨機對照試驗時，應在循證醫學的指導下，采用國際較普及的疾病診斷標準與療效評價標準，嚴格設計高質量的隨機對照試驗，以期為針灸治療VBI提供強有力的循證證據。

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編輯/孫杰