
一場持續了五年之久的非法經營疫苗活動被揭發,讓2016年的春天蒙上了一層陰影。2010年以來,龐某衛與其醫科學校畢業的女兒孫某,從上線疫苗批發企業人員及其他非法經營者處非法購進25種兒童、成人用二類疫苗,未經嚴格冷鏈存儲運輸銷往全國18個省市,涉案金額達5.7億元。
盡管這批被非法流出的疫苗是由正規廠家生產,但由于其在保存、運輸過程中,未符合嚴格的恒溫冷鏈存儲條件,因此,疫苗的品質和使用效果恐已難保證。
與以往劣質疫苗進入市場、直接危害人體的案件不同。此次非法流出的大批疫苗,肇禍之端并非制造環節,而是在出廠后的流通、使用環節掉了鏈子。中國疾病控制系統存在的空白與監管真空,在這起大案里暴露無遺,也再次敲響中國疫苗流通環節的警鐘。
危急時刻鑄成監管變天。國務院成立調查小組,對山東非法疫苗案中375為責任人先行問責;修改《疫苗流通和預防接種管理條例》,二類疫苗全部納入省級公共資源交易平臺集中采購;修改《藥品經營質量管理規范》,對冷鏈運輸和疫苗配送做出諸多調整。