參仙源嚴控質量引領野山參標準化發展

在中國首屆野山參產業標準化與金融創新高峰論壇上，全國參茸產品標準化技術委員會秘書長仲偉同表示，我國中藥材質量監管仍有待加強，以早日拿回我國還未能擁有的國際定價權。因此，野山參必須率先進行標準化，建立流通追溯標準體系。

位于遼寧省寬甸縣天橋溝的碧水集團參仙源參業有限公司從建立之初開始，就將嚴格的質量管理體系、科學的種植標準作為立身之本，從第一粒種子播種開始嚴抓質量管理，同時探索標準化種植的過程，逐漸形成了一套行之有效的產品質量控制體系和標準化種植體系。

野山參生產環節實現全流程可追溯

據中國中藥協會中藥材市場專業委員會主任周雷介紹，目前中國中藥企業已達3800家，重要的工業產值已突破8000億元。中藥材是中醫藥事業傳承和發展的物質基礎，是關系國計民生的戰略資源。

“現階段我國中藥材種植面積突破3000萬畝，每年中藥材物流總量已突破1700萬噸，由于中藥材需求量逐漸增大（野生減少），因此中藥材質量引起消費者擔憂?！敝芾妆硎?，中藥材目前以家庭作業為主，農藥等化學化肥使用過多，土壤污染嚴重，有些藥材種植周期長，采集時間違背科學規律，加之中藥材初加工、倉儲、包裝、養護的環節存較多問題，其后果是中藥材質量下降，藥效降低。另有個別藥商在藥材中摻假以及濫用硫磺與硫化鋁熏蒸，形成重金屬含量超標。

因此，周雷認為，應建立和完善各種標準，包括種子、種苗、種植、土地的管理、中藥材采集、初加工、包裝、標準化倉儲及養護、信息追蹤溯源等。

在位于遼寧省寬甸縣天橋溝的碧水集團參仙源參業有限公司野山參基地內，記者就看到了野山參標準化種植管理的全過程。

據介紹，參仙源出產的野山參不僅能夠通過詳細的記錄追溯種植的每一步，同時已經摸索出野山參規?；N植的標準流程，從選地、整地、種子處理、播種、管護、采收、加工處理、收儲等等均建立了詳細的標準化流程并且在管護工作中實現了信息化管理。他們通過外業調查、矢量化、電子化相關數據形成野山參產業分布“一張圖”，實現野山參產業資源信息一體化管理與更新維護，建立野山參經營管理與展示系統，為野山參經濟的發展提供宏觀的規劃和技術支持。其中，他們采用獨有的野山參種子“基質溫控法”處理方法，很好解決了野山參種子不能大規模處理的問題，在促進種子生理后熟、提高出苗率和抗病能力上均為野山參種植行業樹立了新的標桿。同時，野山參資源信息管理系統可實時動態、全面監管野山參的生長情況、存量等資源信息，并配有野山參巡護、即時上傳等功能，不僅為野山參生長、監護、研究提供了更高效的平臺，更是控制種植質量的關鍵和核心技術。

“我們選育的是‘二馬牙’品種，這種野山參形態比較優美，皂苷含量比較高?！迸阃浾卟稍L的參林部經理張偉介紹說，天橋溝屬于長白山的老嶺支脈，氣候條件、土壤條件都非常適合種植野山參，最難能可貴的是土壤中沒有重金屬，這確保了野山參種植15年后，能夠達到國檢二等以上的標準。

“為了實現野山參信息可追蹤溯源，我們從種植開始就對每一棵野山參進行編號、登記、造冊，具體內容包括種植的地點、位置、種植經手人、管理者、負責人等?！睆垈フf，到了可以采挖的時候，我們還要有企業專門負責登記錄入的工作人員跟著采挖隊伍上山，對每一棵野山參進行拍照、登記，然后由全國參茸產品標準化技術委員會出具證書，然后才進行生產、加工、低溫儲存、包裝、銷售。

“消費者拿到的都是商品級的野山參，一般都帶有外包裝，上面有一個紅色的生產包裝流水號，依據這個號碼和證書編號，可以到網站上進行查詢，檢驗是否是我們生產的真品?！睆垈フf，相關部門監督檢查的時候，企業也會出具自身臺賬，這等于給產品上了三重保險，實現全流程可追溯。一旦發生產品質量問題，立即可以追溯采收地塊和生產過程中的每一步。

正是有了這樣嚴苛的生產流程管理和標準化質量控制體系，2013年3月，天橋溝野山參基地被全國參茸產品標準化技術委員會和國家參茸產品質量監督檢驗中心批準設立為“野山參標準化產業基地”。2017年1月1日，參仙源正式獲得了有機野山參的轉換期認證。目前，碧水集團參仙源參業有限公司正在申報兩項有關種植的專利技術。

標準化滲透野山參深加工各個角落

產品質量是企業的生命，有了過關的產品質量企業才能有占領市場的能力，企業才能發展；而標準化是企業科學管理、嚴抓質量的唯一出路。負責野山參護膚品開發、酒業和生物工程的總經理但德勝對此深有感悟，“我們在深加工環節秉承的原則就是——一切行動有依據、有記錄、有復核。”

在衛生管理方面，公司制定了各項衛生管理制度，潔凈區溫濕度、塵埃粒子、沉降菌、壓差等的檢測已通過遼寧省醫療器械檢測檢驗院測定，生產車間空氣凈化達到10萬級、局部百萬級。

在原輔料管理上，公司制定了產品的原輔料驗收、檢驗、入庫、儲存、使用等管理制度，并由專人負責；制定了原輔料、中間產品、成品的質量標準和企業內控標準，并嚴格按照收料準備，驗收，檢驗，入庫等標準操作程序進行。一般原輔料的倉儲地面平整、干燥、照明、通風設施齊全。特殊藥品及試劑實行“專庫雙人雙鎖”的管理制度，單獨存放，確保不發生污染和混淆，并及時填寫發放領用記錄。

在貯存與運輸管理上，原輔料庫設貨位卡、標識牌，按類別分別存放。成品入庫要有質檢部門出具的檢驗合格報告單和車間開具的成品入庫單。成品出庫按“先產先銷”的原則，確認產品標簽、標識后開具出庫單，并有發貨記錄方可發貨。標簽、包裝盒、說明書嚴格按《化妝品標識管理規定》相關規定的內容設計和印刷。標簽、說明書由專人負責保管、領用及銷毀，并有相應的記錄。

在生產管理上，生產車間按生產指令和包裝指令組織生產，原輔料的計算與稱量實行復核制度，每個產品都要按生產部下達的配方準確投料。配料工序和設備、容器具清洗最終用水為純化水，水質符合2010年版藥典標準。每月進行一次廠內自檢，每年至少一次由國家衛生管理部門進行的準確客觀的飲用水水質檢驗。生產過程嚴格按各產品的工藝規程執行，并制定了質量、衛生關鍵控制點的重點監控，由QA檢查員負責監督檢查，以達到對關鍵工序的控制。生產結束后按生產部下達的消耗定額進行物料平衡計算，以消除潛在的質量事故，凡物料平衡收率不在合格范圍的，按生產過程偏差處理程序進行處理。每個工序批生產結束后，都要嚴格執行清場標準程序，保證工作區內沒有上次生產的尾料和廢棄物。清場合格由質量部簽發《清場合格證》。

在品質管理上，質檢工作實行三檢制，即自檢、互檢、專檢相結合。質量部門實行一票否決權，做到不合格的原輔料不入廠，不合格的中間產品不流入下一道工序，不合格的產品不出廠。公司質量部與銷售部配合開展質量跟蹤活動，不定期召開質量分析會，建立質量標準操作程序，產品銷售標準操作程序，產品收回及處理等標準操作程序及銷售記錄，產品不良反應報告監測程序，用戶訪問等管理制度。

“為了保證品質我們寧愿舍近求遠”

在采訪過程中，參仙源酒業公司總工程師王憲平給記者的印象很深。平時少言寡語的他一說起標準化，尤其是野山參保健酒方面的內容，立刻變得滔滔不絕。

“參酒標準化是企業嚴控質量的一個縮影?！蓖鯌椘浇榻B說，參酒的質量控制是從原料開始的，他們選用的原酒是純正的高粱酒，其中高粱只選用產自遼西朝陽、內蒙古赤峰和吉林白城三地的優質高粱。因為這些地區的高粱日照時間長，淀粉含量能夠達到62%以上。“我們這里屬于遼寧省丹東市，其實本地也出產高粱，但是淀粉含量只能達到60%。可千萬別小看了這2%的差別，那對酒的品質可有著天壤之別。”王憲平說，“雖然在口感上一般人品嘗不出來，但是我們不能自己騙自己，因此，為了保證品質，我們寧愿舍近求遠。”

有了優質原料，再加上傳統蒸餾手段進行固態發酵，參仙源酒業生產出來的原酒入庫前都能達到63度以上?！斑@時候還是不能去泡制野山參酒，必須要入地庫窖藏兩年，徹底將酒內的有害物質揮發、發酵殆盡。”王憲平介紹說，封存兩年之后的原酒，按照400公斤酒泡制支野山參的比例，靜靜地泡制三個月以上，酒內人參皂苷含量達到≥55毫克/100毫升，才算是符合上市標準的野山參酒。

他還告訴記者一個小秘密——為了確保每一瓶、每一滴野山參酒都達到標準，他們一般將酒內人參皂苷含量控制在60毫克/100毫升左右?！岸啻蛞稽c提前量，保證品質達到甚至高于標準，讓消費者品嘗到真正的野山參酒。”王憲平說。

“三流企業賣產品，二流企業賣品牌，一流企業賣標準”。碧水集團參仙源參業有限公司總經理李殿文表示，標準是產品走向市場的通行證，代表著規則話語權和產業競爭制高點。當前，標準已成為全球制造業、國際貿易乃至世界經濟的必爭之地。誰掌控標準話語權，誰就能占據產業主導權、擁有市場主動權。

為此，企業除了重視內部系列的標準建立和實踐之外，還格外重視外部標準的制定。

目前，企業參與制定并已實施的野山參相關國家標準有四項，包括：GB/T 18765-2015《野山參鑒定及分等質量》、GB/T 22513-2015《野山參人工繁衍護育操作規程》、GB/T 22532-2008《移山參鑒定及分等質量》和GB/T 31766-2015《野山參加工及儲藏技術規范》，參與起草的野山參、人參相關標準有五項。此外，企業還與中華全國供銷合作總社聯合編制了鮮野山參加工、鑒定及儲藏技術的行業標準。

得標準者得天下，碧水集團參仙源參業有限公司正在向著一流企業的目標穩步前行。