前瞻2022全球市場：繼續漲，隱憂現

預計到2022年全球研發投入年復合增長率為2.8%，但預期回報可能會更少。全球制藥行業的確有很多值得給予掌聲的地方，但同時，也有許多可能攪動未來發展趨勢的阻礙在潛伏。制藥企業具備在治療領域的專業性和針對某一領域的專注性，獲得商業成功的幾率更大。

2016年醫藥產業的發展狀況，讓我們不得不去思考，在保持了為期四年的良好勢頭后，制藥行業的“好時代”可能即將接近尾聲。

越來越多的政客討伐美國的高藥價，全球經濟復蘇緩慢，英國脫歐帶來的各種不確定因素，美國總統大選結束特朗普當選等因素都牽動著投資者們的神經。同時，這樣的復雜情況使2016年醫藥公司的股價被大幅度重估，IPO和風險投資市場都遭到重創。

全球預測發現，全球處方藥銷量在2016年～2022年年復合增長率將達6.3%，到2022年將達11200億美元。增長的動力來自未來七年將上市的新產品、新療法，它們很有希望撼動行業明星產品的地位，例如Harvoni，它的光環正在逐漸縮小。

過去三年，獲批的創新性藥物出現了新浪潮，例如Opdivo、Keytruda、Ibrance等，這將是處方藥銷售增長趨勢的核心推動力，同時也證明醫藥研發趨勢在向一個正確的方向轉換。罕見病藥市場預計在2016年～2022年期間銷量翻番，在2022年達到2170億美元峰值，也進一步說明藥物研發項目越來越面向需求未被滿足的、更易進入市場的小眾患者人群用藥。

有兩個值得關注的因素，會影響這種趨勢發展。首先，制藥行業即將進入第二個專利懸崖時代，生物重磅藥未來或受到生物類似藥的嚴峻挑戰，現在各企業對生物類似藥影響力的判斷似乎還是保守的。另外一點，美國市場準入格局在快速發生轉變，由支付方制定的標準一旦趨嚴，情況將變得更復雜。心衰藥Entresto、PCSK9抑制劑Praluent和Repatha市場擴張速度緩慢，以及被美國CVS藥房和快捷藥方公司除名的藥品越來越多，都體現了這一點。

目前藥物研發生產的技術進步，使越來越多的療法快速實現獲批，2015年有56種產品獲得批準，超過了2014年50種產品的獲批記錄，但是2016年大幅縮水至22種。這使我們產生如下疑惑：如果接下來獲批數量沒有新突破，2015年是否就是峰值了？如果是這種情況，預計到2022年研發投入年復合增長率為 2.8%，但預期回報可能會更少。

看公司

獲批藥品品種數量減少大概不是行業產生的唯一變化。2022年，諾華的處方藥銷售將面臨挑戰。即使利潤很低，但發揮了其產品線涉足越來越多非傳統治療領域的優勢，羅氏已然成為行業老大，特別是考慮到羅氏在生物類似藥市場競爭中越來越高的參與度。已獲批上市的產品中，羅氏產品Tecentriq已獲批治療膀胱癌適應證；另外PD-L1單抗會成為2022銷量最好的品類之一；未來多發性硬化癥新藥Ocrevus的獲批，以及像Dupilumab等其他研發明星產品，將助力行業發展。

根據預期收益預測，羅氏的產品線擁有的價值最高。有意思的是，其創新不是來自已建立的腫瘤產線，而是與他的核心投資組合外的投入有關，如腫瘤領域，特別是多發性硬化藥Ocrevus、阿爾茨海默病藥Crenezumab、血友病藥Emicizumab 以及治療干性年齡相關性黃斑變性的 Lampalizumab。Ocrevus是一種抗CD20單克隆抗體，到2022年可能成為最具價值的研發項目，預計在極具挑戰的多發硬化癥市場份額將達到40億美元。

心衰藥Entresto、銀屑病藥Cosentyx和乳腺癌藥Ribociclib將會是諾華業績增長的主要動力，而羅氏的優勢在于乳腺癌藥Perjeta和慢性淋巴白血病藥Gazyva的持續增長，Tecentriq上市和多發性硬化癥新藥Ocrevus預計會取得的市場成功。隨著羅氏生物類似藥組合越來越多，加之輝瑞目前已收購Medivation，未來的處方藥銷售排名變動的概率很大。

在腫瘤藥市場，輝瑞的CDK抑制劑Ibrance，將受到來自諾華 Ribociclib和禮來 Abemaciclib兩個新產品的威脅。

還有兩個產品值得持續關注。一個是安進仿制艾伯維重磅產品修美樂的ABP501；另一個是首個 CAR-T 細胞療法 JCAR017。根據總體預測，目前在研發產品上市后的銷售額在2022年將達1690億美元。

夏爾和新基預計到2022年銷售 CAGR最高，分別為19%和16%。收購Baxalta將成為夏爾業績增長的主要因素，新基的增長助推力是Revlimid穩定的市場表現，以及新藥Otezla和Pomalyst。按照預測結果，到2022年吉列德是唯一一家業績可能會下跌的企業，由于其丙肝藥市場增速大幅度放緩，在HIV領域的新產品只能部分彌補銷售業績。但是，也不排除吉列德潛在進行收購活動的可能性。

諾華和阿斯利康的產品線也很值得期待，例如抗癌藥Durvalumab和Acalabrutinib。然而，如果以已經上市產品的市場表現為標準選擇最好的企業（2012年后上市的產品銷量），吉列德在推出丙肝重磅藥Sovaldi和Harvoni后占據了榜首。百健因Tecfidera的成功表現也不俗，GSK摘得第三席位，因旗下公司ViiV Healthcare在HIV領域表現搶眼。這一趨勢表明，企業專注于提高在某一治療領域的專業性，獲得商業成功的幾率更大。

比較制藥巨頭們的投資組合會發現許多有意思的差異。百時美施貴寶由于良性投資組合渡過了過去的專利懸崖危機。GSK和諾華也處于同一種情況。雖然羅氏的產品線價值高，但仍然面臨兩個主要危機：一是生物類似藥，二是其核心專業領域外的潛在臨床失敗風險。禮來同樣需要考慮相似的問題，其投資組合獲得長期成功，也主要是因為一些投資組合項目。

看環境

細分的治療領域也將繼續快速發展，為行業未來的總體發展做出貢獻。腫瘤仍然是銷售增長最快的治療領域，未來七年銷量的年復合增長率約13%，2022年銷量高達1900億美元。這得益于免疫療法的進步，使得Keytruda、Imbruvica 等產品推出。Opdivo和Revlimid，即將上市的Durvalumab和Tecentriq等產品，填補了2015年～2022年一些關鍵專利期滿的產品的市場。

全球糖尿病患者增多，促進了糖尿病治療藥物的市場。到2022年，該領域每年銷量可增長7%，預計糖尿病市場會成為2022年第二大治療領域，銷售額達661億美元，但仍不到腫瘤藥銷售的一半。

老年黃斑變性治療需求增加，帶動了感官治療領域產品銷量。賽諾菲的Dupilumab和新基的Onazimod將帶動免疫抑制劑市場的增長，該領域市場在2016年～2022年年復合增長率可達12.8%。抗凝劑市場穩定發展，拜耳和強生聯合推出的Xarelto、BMS的Eliquis，以及第一三共的Savaysa的市場表現可期。

實際上，在預測中沒有某一治療領域產品銷量有下降趨勢。當然其中也有市場表現最弱的，在HIV和丙肝藥市場增長的動力和阻力雙重作用下，抗病毒藥市場增長滯緩，2015年峰值后丙肝藥銷量銳減。

然而，還有一些問題可能對持續增長的趨勢帶來負面影響。

幾乎沒人能預料到一些制藥企業的命運逆轉，特別是Valeant公司。這些公司在2014年～2015年間頻繁進行并購活動，且股價大有收益。當時，他們因激進擴張的商業模式獲得行業認可，老產品的價格也跟著上漲起來。但最終，監管部門對老產品的藥價開始進行審查，圖靈制藥和Valeant公司紛紛陷入困境，邁蘭也因旗下的EpiPen高漲價遭到強烈抗議。這些案例都表明，藥品定價已成為敏感的政治議題。

因此，藥企不得不根據實際利益和療效，花更多的時間研究制定藥價，而不是根據他們認為市場能接受的程度進行定價。政治對藥價的壓力不可能消除。雖然任何觀點不可能立刻納入法律法規，但各種不確定因素都能影響行業發展。

另外對行業有重要影響的是廣泛采用生物類似藥。2016年8月，山德士研發的恩利生物類似藥在美國獲批，在接下來的五年時間里，不少行業重磅藥會受到美國市場競爭的影響，例如修美樂、美羅華和Avastin，預計2022年銷量都會減少。

最大的問題是市場分析師是否適當地考慮到這種威脅。Celltrion的類克生物類似藥Remsima在歐洲市場上市，在英國市場，Remsima使擁有類克歐洲市場推廣權利的默沙東降價25%；在挪威市場，Remsima已經搶占了90%的市場份額。以這些事實為推斷，美國市場生物類似藥的銷量可能比預測要高很多。

生物類似藥的威脅使專利期已過的產品在市場環境中陷入困局。生物類似藥獲得來自政府方和支付方的支持，快捷藥方公司等PBM巨頭均對使用生物類似藥摩拳擦掌，以節省醫保預算。這一切都很可能使美國已獲批的前重磅產品退出市場。

藥物研發失敗也是產業發展受到的威脅之一。Opdivo治療非小細胞癌研究失敗就是一種提醒。除了臨床試驗的風險，賣方的過度預判也是一種風險。因此，醫藥行業的確有很多值得給予掌聲的地方，但同時，也有許多可能攪動未來發展趨勢的阻礙在潛伏。