目前,中國上市藥品有372個品種,其中包括11個1類新藥,這是過去20年整個中國醫藥行業交上的答卷。特點是,均是國外已上市靶點藥品,而且時間差巨大;創新品種不少,但藥物研發基于商業科學的考量不夠。
中國新藥研發型企業主要集中在江蘇、上海、北京、浙江。大量1.1類新藥集中在抗腫瘤類藥物上,但其實癌癥只是影響重大的疾病之一,并不是全部,所以藥物研發不應該只集中在癌癥上。而腫瘤藥物研發上,又以針對實體瘤研發為主,比如EGFR靶點。
中國新藥的特點是小修小改,而小修小改帶來的結果在毒性和藥效范圍里呈現好一點或者差一些,但不會產生革命性的變化。
目前,中國醫藥產業里,全球首個創新藥非常少,多數藥品為改良型創新,上市風險相對較小。但是,它的市場風險肯定就增加了。藥品畢竟是一種商業科學,從新藥上市到專利過期,隨著專利壽命的減少,導致價值也在下降。專利過期后,藥品價值會減少85%。
中國新藥熱熱鬧鬧做了這么多年,上市了一些新藥,在臨床的也有很大一部分,但賺錢的比較少,中國醫藥投資15年,還沒有完成閉環,因為很多新藥仍外在臨床階段,還沒有上市。