多功能微量注藥泵與微量輸液泵的流速精度對比與探討

柏正璐，張華偉，蔣紅兵

南京醫科大學附屬南京醫院 醫療設備處，江蘇 南京 210006

多功能微量注藥泵與微量輸液泵的流速精度對比與探討

柏正璐，張華偉，蔣紅兵

南京醫科大學附屬南京醫院 醫療設備處，江蘇 南京 210006

目的檢測多功能微量注藥泵和微量輸液泵的流速精度，分析多功能微量注藥泵的優缺點。方法采用Fluke質控設備對多功能微量注藥泵和微量輸液泵的流速精度進行檢測，對實測數據進行分析與討論。結果這兩種微量泵的流速精度檢測均在誤差范圍之內，同時多功能微量注藥泵具有流速精度高的特點，并且消除了輸液過程中滴漏和回血的可能。結論多功能微量注藥泵能夠實現一機多用，適用于不同科室，且輕便易攜，從而可提高醫療單位的設備利用率，降低醫療成本。

多功能微量注藥泵；輸液泵；流速精度；質量控制

0 引言

輸液是醫療過程中一個重要的環節，也是醫療過程中最普通、最常見的治療方式。來自國家衛計委的調查數據顯示，中國平均每人每年要“掛8瓶水”，遠遠高于國際上2.5～3.3瓶的水平，儼然已成“輸液大國”[1]。微量輸液泵（下稱輸液泵）是醫院急診急救、臨床治療護理的常見醫療設備，已逐步取代了傳統的重力輸液，成為醫院輸液的重要手段[2-3]。

在需要長時間微量輸液時，輸液泵能使藥物均衡地進入人體，充分發揮藥物的最大治療作用，從而達到最佳的治療效果[4]。同時也有助于減輕醫護人員的工作強度，提高安全性、準確性和工作效率。但是目前臨床應用的輸液泵和注射泵體積都比較大，質量也較重（3～5 kg），不便于隨身攜帶，而且價格昂貴，不適合普遍推廣使用。

現我院引進一款多功能微量注藥泵（下稱注藥泵），該注藥泵是一款微電腦控制下的活塞泵，其活塞型的工作原理有效地保證了輸液精度，輸液回路的精心設計從結構上消除了輸液過程中滴漏和回血的可能[5]，而且體積小，重量輕，結構簡單，操作容易。由于使用注藥泵的患者多處于病情多變的高危期，輸入藥物要求非常精確，稍有不慎都將對患者的病情造成不良影響[6]。因此注藥泵流速的穩定和準確對治療病人和降低臨床的醫療風險至關重要。

1 質量控制檢測技術標準

檢測過程中遵循輸液泵質量控制檢測技術標準《醫療設備通用電氣安全質量檢測技術規范中的輸液泵和注射泵質量檢測技術規范（試行）》和《GB970627—2005/ IEC60601—2-24:1998醫用電氣設備第2-24部分輸液泵和輸液控制器安全專用要求》中所制定的相關技術標準并以此為質量控制的研究依據[7]。輸液泵質量控制項目包括對輸液泵平均流速、流速精確性、瞬時流速穩定性、阻塞壓力報警等方面的研究，本文主要對臨床中使用輸液泵時出現的給藥精確度問題進行定量分析。

2 設備和材料

（1）檢測設備。選用美國Fluke的輸液設備分析儀IDA-4Plus（下稱分析議），其主要技術指標：劑量測量量程為0.06～9999 mL；流速測量量程為0.5～1000 mL/h。

（2）被檢測設備。根據本院輸液泵的實際使用情況，選用產品使用量大、范圍廣的來普輸液泵和山河微量注藥泵進行檢測比較。

（3）消耗材料。山河微量注藥泵選用一次性專用輸液管路；來普輸液泵分別選用一次性專用輸液管路和通用的潔瑞牌的一次性輸液管路。試劑均使用醫用蒸餾水或反滲水。

3 檢測方法

影響輸液泵的流速精度有很多因素：輸液泵的品牌、輸液管路的品牌、輸液設定流速、輸液時間等。在流速設置方面，臨床上一般按照患者的病情、藥物類型等選擇輸液流速，不同的科室對流速需求也有一定的區別。根據新生兒藥物劑量對照表，針對體重在10 kg以下的兒童，大部分的藥物所需要的靜脈注射流速為0.1～10 mL/h[8]；根據一般患者藥物劑量對照表，針對體重＞20 kg的患者，藥物所需要的靜脈注射流速一般為l～50 mL/h[9]。綜合國家規范、軍隊規范、國家標準等流速誤差檢測方法，本實驗選用2種品牌輸液泵，3種品牌輸液管路。根據上面提及的2種臨床常用量程以及輸液泵本身流速可設置的最大、最小值，本文對輸液泵選取了1.0、25、50 mL/h三種速率推注，為了避免時間參數對流速準確性的影響，待其穩定運行一段時間（約60 min）后，每30 s記錄1次數據，共計3次，最后求得平均值。利用流速誤差公式(1)計算出各點誤差，并以列表方式觀察兩種泵的誤差數據，分析在不同情況下，這兩種泵的流速最大允許誤差是否符合質量檢測技術規范中的要求。

式中δ為流速示值相對誤差；Q0為被測設備設定流速值（mL/h）；Qi為檢測設備所測得的流速值（mL/h）[10]。

4 檢測數據統計與分析

利用FLUKE IDA-4Plus流量分析儀的計算機軟件進行數據采集，利用SPSS20.0數據軟件對檢測數據進行統計和分析。

4.1 注藥泵及輸液泵的流速精度檢測

本實驗共檢測了注藥泵和輸液泵各10臺。注藥泵選用一次性專用輸液管路以不同的流速進行檢測，測試60 min后采集數據，檢測結果見表1。

表1 注藥泵平均流速及誤差

輸液泵檢測材料分別選用專用管路和潔瑞牌一次性泵管，以不同的流速進行測試，60 min后采集數據，檢測結果見表2～3。

表2 輸液泵（專用管路）平均流速及誤差

表3 輸液泵（潔瑞管路）平均流速及誤差

按《GB9706.27-2005輸液泵和輸液控制器安全專用要求》，當注藥泵以一定速度運行時，檢測得到的數據應符合本標準誤差≤±10%的要求。由于使用藥液的濃度、稠度和溫度等因素的影響，實際注入速度在±10%范圍內變化[11]。由表1～3可知，這種注藥泵和來普輸液泵的平均流速精度誤差均在允許范圍±10%以內，根據《醫療設備通用電氣安全質量檢測技術規范中的輸液泵和注射泵質量檢測技術規范（試行）》，注藥泵和輸液泵的流速滿足臨床流速精度的要求。

4.2 不同泵管的流速誤差對比

根據檢測采集所得的數據，利用SPSS軟件分別對注藥泵及不同泵管的輸液器進行處理和分析，結果見表4。

不同種類泵管的誤差有差異，同一種類不同泵管各有差異，同一種類不同泵管又對輸液泵本身有誤差變化。綜合影響誤差的因素，可以得出一個結論，就是每一次測定的數據都不一樣。但是同一泵管的誤差自身都有一個范圍值，上面所做的測試取的都是多次測量結果后的平均值。通過表1～3中相對誤差均值的對比，當使用潔瑞泵管時，輸液泵的流速誤差較注藥泵遠遠偏大，當使用專用泵管時，輸液泵的流速誤差較注藥泵相差不大，并且可看出，我院新引進的注藥泵具有流速精度高的特點。

由表2～3的流速精度誤差數據的對比來看，在其他外在條件相同下，輸液泵的流速精度主要取決于輸液器，專用泵管相對于潔瑞泵管誤差明顯要小得多，這說明了泵管本身存在個體性差異[12]。只要在IEC允許的10%精度范圍內，都可以認為是合格的泵管。現階段，我院所采用的輸液泵既包括國產的，也有進口的，而各個輸液泵通常都選擇與之匹配的輸液器泵管，從而有效保障輸液速度的精準性。倘若選擇其他不匹配的輸液器，由于輸液器的管徑過粗、材質過硬以及管壁過厚可能會造成輸液流速精度不準等情況。因此，建議臨床使用中應選用與輸液泵相匹配的專用輸液管路進行輸液，從而在最大程度上避免微量輸液泵的不良事件發生。

由表4的極值和標準差可知，注藥泵的極值范圍最小，標準差最小，數據波動范圍不大，離散程度小，較穩定。當使用不同泵管時，輸液泵流速的極值和標準差也有差異，當使用專用管路時，其數據波動范圍，離散程度均優于使用潔瑞管路的情況。

4.3 流速穩定性檢測

設置注藥泵和輸液泵的流速均為25 mL/h，利用泵的排空功能將空氣排空，每5 min采集1次數據，共記錄120 min，不同種類不同泵管的相對誤差值見表5。

表4 不同種類不同泵管的統計學指標（平均誤差%）

表5 不同輸液時間對流速穩定性的影響相對誤差（%）

根據上表數據，利用SPSS軟件繪制出相應的流速穩定性的折線圖（圖1），橫軸為測量的時間，單位（min），縱軸為不同泵管流速的相對誤差，單位（%）。

圖1 不同種類不同泵管的流速穩定性

從表5及圖1可以看出，泵管的流速隨著檢測時間最終趨向于穩定，因此在檢測或輸液時，建議設置足夠的延遲時間以獲得相對穩定的狀態，分析數據發現在第15 min時檢測數據已符合國家相關檢測標準。此外，3種泵管的穩定性相差不大，但注藥泵的穩定性略優于另外兩種。

5 結束語

從以上測量數據及分析不難發現，我院新引進的注藥泵，其流速精度誤差均在允許范圍以內，并且注藥泵的流速精度高于普通的輸液泵。這款注藥泵結合了輸液泵和注射泵的特點，既有流速精度高的優點，又解決了注射泵受注射器容量的限制問題，醫護人員在輸液期間不需要多次更換注射器，大大減少了二次感染的幾率。

此外輸液泵在臨床的使用越來越廣，一些用于腫瘤化療、內分泌用藥、麻醉、鎮痛藥以及急診急救類的藥物用輸液泵更方便，大大提高了搶救成功率[11-12]。但在選擇使用輸液泵時一定要謹慎，一是要選擇精度高的輸液泵，二是要選擇和該輸液泵相匹配的合格耗材，避免因輸注泵不穩定影響搶救和治療效果。合格的輸液器必須要是質量合格、彈性良好，通過長時間的擠壓不會出現管路破損或者彈性嚴重下降等情況。而注藥泵的驅動裝置可以通過功能轉換實現不同科室的不同輸注需求，實現一機多用，從而可提高醫療單位的設備利用率，降低醫療成本。

[1] 鮑俊成,陳綿康,周娜,等.醫用輸液泵質量控制實踐[J].中國醫療設備,2014,29(5):95-97.

[2] 林金南,金偉,楊俊.在用微量注射的質量檢測結果分析與討論[J].醫療衛生裝備,2011,32(2):114-115.

[3] 李朝暉,田樹喜,左宏,等.醫用注射泵的質量控制及影響因素[J].中國醫療設備,2013,28(7):53-54.

[4] 王彩虹.微量注射泵在心血管患者中的應用與護理體會[J].中外健康文摘,2012,9(12):334-334.

[5] 蔣紅兵,馬建華,李小飛,等.便攜式多功能微量輸注泵的研制[J].中國醫療設備,2011,26(8):18-20.

[6] 郭召平,張祖進,李輝.淺談醫用輸液器的質量對輸液泵輸液精度的影響[J].醫療衛生裝備,2012,33(7):113-114.

[7] GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24:1998醫用電氣設備第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求[S].

[8] 儲博慧.微量注射泵的臨床應用及護理體會[J].醫學信息, 2010,23(12):79-80．

[9] 于華軍.對JJFl259--2010的幾點意見[J].中國計量,2012.4(4):106-107．

[10] 袁衡新.淺談輸液系統的現狀與展望[J].現代醫學儀器與應用,2008,20(3):72-74.

[11] 唐輝,商洪濤,焦艷春.輸液泵的應用安全與校準方法[J].中國醫學裝備,2013,10(11):54-55.

[12] 陳燕暘,肖笑.微量輸液泵流速質控中探索的相關問題[J].中國醫療器械信息,2006,12(10):57-62.

Comparison and Discussion of Velocity Accuracy of the Multi-Functional Micro Syringe Pump and Micro Infusion Pump

BAI Zheng-lu, ZHANG Hua-wei, JIANG Hong-bing
Department of Medical Engineering, the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, Nanjing Jiangsu 210006, China

ObjectiveTo test the velocity accuracy of the multi-functional micro syringe pump and common micro infusion pump so as to analyze the advantages and disadvantages of the multi-function syringe pump.MethodsFluke professional quality control equipment was used to test the velocity accuracy of the multi-functional micro syringe pump and micro infusion pump. Then, analysis and discussion of the data measured were made.ResultsThe velocity accuracy of both the multi-functional micro syringe pump and common micro infusion pump were within the error range. The multi-functional micro syringe pump was possessed of high velocity accuracy, which eliminated the possibilities of dripping and blood returning in the infusion process.ConclusionThe multi-functional micro syringe pump made it possible to apply this all-in-one and portable machine in different departments, which improved the medical equipment utilization and reduced the health-care costs.

multi-functional micro syringe pump; infusion pump; velocity accuracy; quality control

TH789

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2016.07.036

1674-1633(2016)07-0115-04

2015-12-28

2016-02-24

南京市醫學科技發展資金“青年工程”人才培養專項經費資助項目(QRX11033)。

本文作者：柏正路，在讀碩士研究生。

蔣紅兵，高級工程師，主要從事醫療設備、生物醫學電子學研究。

通訊作者郵箱：cmdjhb@126.com