癌因性疲乏自評量表的編制及信效度檢驗

姬艷博 許翠萍 孫菲菲 高廣超 于曉霞 薄純露 蘇蔚 丁凱雯

(1.山東大學護理學院，山東 濟南 250012；2.山東省千佛山醫院護理部，山東 濟南 250012；3.泰山醫學院護理學院，山東，泰安 271016；4.山東中醫藥大學護理學院，山東 濟南 250012)

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·論 著·

癌因性疲乏自評量表的編制及信效度檢驗

姬艷博1許翠萍2孫菲菲2高廣超3于曉霞1薄純露1蘇蔚1丁凱雯4

(1.山東大學護理學院，山東 濟南 250012；2.山東省千佛山醫院護理部，山東 濟南 250012；3.泰山醫學院護理學院，山東，泰安 271016；4.山東中醫藥大學護理學院，山東 濟南 250012)

目的 研制一種經過標準化、簡便可行的符合我國文化背景和我國腫瘤患者疲乏特征的疲乏測評工具，并進行信效度檢驗。方法采用深度訪談、文獻回顧和德爾菲法形成初期量表，經過預測試、大樣本測試形成正式量表。采用項目分析、探索性因子分析、驗證性因子分析、相關性分析、內部一致性檢驗、折半信度分析、內容效度等對量表進行評價。結果形成的癌因性疲乏自評量表包括4個維度，15個條目，累積方差貢獻率為71.304%；驗證性因子分析結果為χ2/df=1.956，RMSEA=0.064，CFI=0.961，GFI=0.912，AGFI=0.874，IFI=0.962；Cronbach' α為0.92，折半系數為0.850；內容效度為0.903；較標效度為0.717。結論量表具有良好的信度和效度，可以作為腫瘤患者疲乏狀況的測量工具。

腫瘤； 癌因性疲乏； 自評量表； 信度； 效度

癌因性疲乏(Cancer related fatigue，CRF)是由于癌癥及相關治療引起患者長期緊張和痛苦而產生一系列主觀感覺，如虛弱、活動無耐力、注意力不集中、動力或興趣減少等，是癌癥患者經歷的最常見的不適之一[1]。由于其嚴重影響患者的身心狀況、家庭和社會功能、以及生存質量滿意度，因此，對CRF進行有效管理對提高患者生存質量及延長生存期具有重要的意義，而準確、全面的評估和診斷則是有效管理CRF的首要前提。當前對CRF的評估，主要通過量表來完成。目前我國常用的、經過人群驗證的CRF評估量表主要由國外設計，如單維度簡易疲乏量表及多維度Piper疲乏評估量表、癌癥疲乏量表等[2]。其中單維度疲乏量表雖然簡潔方便，但僅能測量疲乏嚴重程度，不能測量疲乏對其他方面的影響；多維度量表可以測量不同方面的疲乏，但由于包含維度及條目較多，不易完成。此外，中國癌癥患者患病后社會活動減少，并且患者中農民占很大一部分比例，社會活動內容形式較為單一，量表中的一些評估身體、社會活動的條目并不適合測量中國癌癥患者的疲乏狀態，因此，國外的疲乏量表在國內的應用受到文化地域的限制。而我國對CRF的研究起步較晚，至今未見自行設計的科學有效的CRF測評工具，鑒于此，本研究旨在研制出符合中國癌癥患者實際文化背景的CRF評估量表，并初步檢驗其信度和效度，為CRF的測評、預防、治療以及實施針對性、個性化的教育和管理提供依據。

1 對象與方法

1.1 對象

1.1.1 半結構訪談對象 采用目的抽樣的方法，選取山東省某三甲醫院的16名腫瘤患者進行半結構式訪談，其中包括肺癌5例，胃癌3例，乳腺癌4例，肝癌1例，宮頸癌1例，甲狀腺癌1例。

1.1.2 預測試研究對象 采用便利抽樣的方法選取山東省某三甲醫院正在接受腫瘤治療的147例的腫瘤患者進行預調查。預調查問卷包括 CRF 自評量表預調查問卷及腫瘤患者一般資料調查表?；颊咭话阗Y料。見表1。

1.1.3 大樣本研究對象 用便利抽樣的方法選取山東省三所三甲醫院(包括綜合醫院和腫瘤專科醫院)的腫瘤患者，發放問卷387份，回收357份，有效回收率為92.2%。正式調查問卷包括 CRF 自評量表，簡易疲乏量表及腫瘤患者一般資料問卷三部分。見表1。

表1 預實驗/大調查患者一般資料 分

續表1 預實驗/大調查患者一般資料 分

1.1.4 專家評議 2015年7-9月，選取9名專家進行函詢。其中包括1名腫瘤放射治療專家，1名腫瘤化療治療專家，1名腫瘤微創治療專家，3名腫瘤護理專家，均從事一線臨床工作；另外3名為護理教育或管理專家。職稱：主任醫師2名，副主任醫師1名，副主任護師2名，主管護師2名，教授2名。各位專家在腫瘤治療或護理領域均具有較高的學術水平，具有豐富的社會心理學知識。函詢方法主要是面對面咨詢法，對于不能當面咨詢的外地專家(護理專家3名)采用電子郵件的方式。

1.2 方法

1.2.1 條目池及預測試版量表的形成 在廣泛查閱國內外相關文獻的基礎上[3-5]，參考Piper疲乏量表、簡易疲乏量表及多維度疲乏量表的內容及維度，同時分析半結構訪談的資料，初步形成含有28個條目以及2個開放性問題的條目池，隨后選取9名專家對量表內容效度進行評定。專家根據每個條目與腫瘤患者疲乏的相關性進行評定，采用Likert 4級評分法，“不相關”“有些相關”“相關”“非常相關”分別賦值1、2、3、4分。經過兩輪專家函詢評定，對條目池內容進行篩選、修改和補充，最終形成了預測試量表。量表為自評量表，包含4個維度、31個條目，采用Likert 5級評分，即0表示無，4表示非常多，分值越高，疲乏程度越嚴重。

1.2.2 預測試及大樣本測試版量表的形成 采用便利抽樣方法，選取濟南市某三甲醫院的147例腫瘤病人進行預測試。根據預測試數據篩選條目，條目篩選方法包括：決斷值、相關系數法、因子負荷法、題項刪除后的Cronbach' α系數值。刪除標準：(1)CR值<3或未達到0.05顯著標準的條目。(2)相關系數<0.4。(3)因子負荷值<0.4。(4)題項刪除后Cronbach' α值不減反增。根據篩選結果和專家意見形成大樣本測試量表。

1.2.3 大樣本測試及最終版量表的確定 采用便利抽樣方法，對山東省3所三甲醫院的357例腫瘤患者進行調查。對有效數據分析后形成正式版CRF自評量表，并對正式版量表進行信效度檢驗，從而形成最終版量表。

1.2.4 統計學方法 將有效數據錄入后，采用統計學軟件SPSS 19.0及Amos 20.0進行分析。采用項目分析，內部一致性檢驗、Pearson積差相關分析、探索性因素分析、驗證性因子分析、內容效度等對量表進行評價。

2 結果

2.1 專家評議結果 經過第一輪函詢，分析專家意見后，共刪除3個條目，增設4個條目，并對7個條目進行修改，其中2個條目合并為1個條目，形成含有30個條目的二輪函詢表。再次進行專家函詢，增設1個條目并對2個條目進行修改，最終形成包含4個維度、31個條目的預測試版量表。

2.2 預測試結果 分析預測試數據，刪除18個條目，研究小組討論并結合專家意見，增設9個條目并對3個條目做出修改，最終形成包含4個維度、22個條目的大樣本測試量表。

2.3 大樣本測試結果

2.3.1 量表條目確認 項目分析中，條目I1、I10、I11、I17與總分相關系數<0.4，并且題項刪除后Cronbach' α值不減反增，因此予以刪除。量表剩余18個條目。

2.3.2 結構效度

2.3.2.1 探索性因子分析 對條目刪除后的量表進行探索性因子分析，結果顯示，KMO值為0.928，Bartlett球形檢驗的卡方值為3 856.078(df=153，P<0.01)，說明適合進行因子分析。條目刪除標準：(1)因子負荷<0.4。(2)多重負荷且負荷值接近。(3)因子歸類不當且不易被解釋。進行條目篩選采用主成分分析，最大方差正交旋轉分析法，提取3個特征根>1的因子，累計方差貢獻率為62.918%，結合最初構建的4個理論維度及碎石圖，將因子數目限定為4個，求得累計方差貢獻率為68.398%。經探索性因子分析，條目I4在因子2和因子4上的負荷接近，予以刪除。條目I6、I14因子歸類不當，不易被解釋予以刪除，條目I9雖在因子3和因子4均有分布，但負荷相差較大，予以保留。最終形成了包含4個維度、15個條目的量表，累計方差貢獻率為71.304%。給予4個因子命名，因子1為疲乏對生活的影響，反映疲乏對日常生活的影響；因子2為認知疲乏，反映疲乏造成患者認知狀況的改變；因子3為心理疲乏，反映疲乏造成患者情感及情緒的改變；因子4為軀體疲乏，反映身體的疲乏狀態。見表2。

表2 探索性因素分析各條目共同度及因素負荷結果(n=357)

2.3.2.2 驗證性因子分析 隨機選取總樣本量的65%共232例患者進行驗證性因子分析，運用AMOS 21.0統計軟件包對正式測量的結果進行驗證性因子分析，以驗證模型是否與數據吻合。模型的擬合結果見表3。 其中χ2/df值小于3GFI和AGFI值越接近“1”, 而RMSEA值越接近“0”，表明模型與數據的擬合程度很好[6]。結果顯示：擬合指標均在要求范圍內。表明本研究的因子結構模型與實證數據擬合程度較好，模型比較合理。

表3 驗證性因子分析各項擬合指數

2.3.3 各因子之間及各因子與總分的相關性 量表各條目與總分相關系數為0.584～0.807，各因子總分與量表總分間的相關系數為0.793～0.857,各因子間相關系數為0.457～0.659。均具有統計學意義(P<0.01)。見表4和表5。

表4 各維度之間及各維度與總分的相關系數

表5 各條目與總分的相關系數(r)

2.3.4 效標關聯效度 本研究以簡易疲乏量表(BFI)作為效標，計算其相關系數。正式調查量表各因子得分及總分與BFI總分相關系數分別為0.679、0.471、0.462、0.50、0.717，結果均具有統計學意義(P<0.01)。

2.3.5 內容效度 內容效度指數分為條目水平的內容效度指數(I-CVI) 和量表水平的內容效度指數 (S-CVI) 兩類，根據專家評議結果，計算I-CVI為0.818-1，S-CVI為0.903。

2.3.6 量表信度檢驗 總量表的Cronbach' α為0.92，4個因子中疲乏對生活的影響、認知疲乏、心理疲乏、軀體疲乏的Cronbach' α分別為0.907、0.811、0.808、0.793，總量表的折半系數為0.850。

3 討論

4.1 量表的理論依據及意義 國內多個質性研究顯示[7-9]，疲乏在腫瘤患者中普遍存在，是一種主觀的不愉快的多維度的癥狀，嚴重影響了患者的生理、心理、家庭生活和社會關系。主要表現在四個方面，軀體疲乏(精力減少、虛弱感、耐力下降)、心理疲乏(沮喪、焦慮、抑郁、無助感)、認知疲乏(注意力下降、思路不清、記憶力下降等)、對日常生活的影響(包括日?；顒印I余愛好等)。對CRF全面的評估是后續進行病因機制及干預研究的基礎和關鍵。目前，我國關于CRF的研究起步較晚，主要完成了幾個CRF量表的漢化以及信效度驗證工作，仍然缺乏適合中國文化背景的癌癥病人疲乏測評量表[7]。因此，研制一種行之有效并能夠全面反映我國疲乏患者狀況的量表具有重要的臨床價值，對CRF病因機制及治療的研究、改善患者生活質量具有重要的意義。

3.2 量表效度

3.2.1 結構效度 結構效度是考察量表與其所依據的理論或概念框架相符合的程度。本研究應用量表各維度之間及各維度與總分之間的Pearson相關系數、探索性因子分析、驗證性因子分析來評價量表結構效度。一個具有良好結構效度的量表，其維度與總量表的相關應高于各維度之間的相關，一般要求各維度間的相關系數為0.1～0.6，各維度與總分的相關系數為0.3～0.8；探索性因子分析公因子的累積方差貢獻率應達到40%[9]；驗證性因子分析α2/df值小于3GFI和AGFI值越接近“1”, 而RMSEA值越接近“0”，表明模型的擬合越好。本研究中，4個維度與量表總分間的相關系數為0.793～0.857，各維度間相關系數為0.457～0.659，維度與總量表的相關高于各維度之間的相關。因子分析結果顯示，量表的15個條目因子載荷均>0.4，提取4個公因子累計方差貢獻率達71.304%，遠高于一般量表公因子累計方差貢獻率40%以上的要求。同時，驗證性因子分析結果顯示，各擬合指標均在要求范圍內，表明本研究的因子結構模型與實證數據擬合程度較好、模型比較合理。

3.2.2 效標關聯效度 所謂效標效度，是以一個公認有效的量表金標準作為效標，檢測新量表與標準量表測定結果的相關性，一般認為，系數為0.4～0.8較為理想，相關系數越大，表明研究工具的效度越好[10]。本文CRF自評量表各因子及總分與BFI總分相關系數為0.462～0.717，表明量表的效標關聯效度良好。

3.2.3 內容效度 內容效度是指一個量表實際測到的內容與所要測量的內容之間的吻合程度，量表內容效度的定量評價中應用最廣泛的指標是內容效度指數。內容效度指數分為條目水平的內容效度指數(I-CVI) 和量表水平的內容效度數 (S-CVI) 兩類，其中量表 I-CVI 不低于 0.78，S-CVI不低于0.8，提示內容效度較好[11]。本量表I-CVI為0.818-1，S-CVI為0.903，提示內容效度較好。

3.3 量表信度 本研究總量表Cronbach' α為0.92，各因子Cronbach' α為0.793～0.907，折半系數為0.850，遠高于0.8，提示此量表的精確性、穩定性和一致性良好，具有良好的信度。

本研究初步編制了癌因性疲乏自評量表，由4個維度、15個條目組成。量表編制過程符合量表開發程序，并且經初步驗證，該量表具有較好的信效度，可以全面地反映我國疲乏患者的狀況，對后續進行疲乏病因機制及干預研究提供了依據。但由于條件所限，本研究中未對量表的重測信度進行檢驗，今后應在更多樣本、更廣范圍進一步驗證其信效度，并建立全國常模。

[1] 楊小平，王維利，張淼.腫瘤患者癌因性疲乏可控性影響因素的研究進展[J].中華護理雜志，2013,48(11):1039-1041.

[2] 薛秀娟，許翠萍，楊雪瑩，等. 癌因性疲乏測評工具及評價指標的研究進展[J]. 中華護理雜志， 2012,47(9): 859-861.

[3] Wu HS，Mcsweeney M. Assessing fatigue in persons with cancer: an instrument development and testing study[J]. Cancer， 2004， 101(7): 1685-1695.

[4] Baro E，Carulla J，Cassinello J，et al. Development of a new questionnaire to assess patient perceptions of cancer-related fatigue: item generation and item reduction[J]. Value Health， 2009， 12(1): 130-138.

[5] Weis J，Arraras J I，Conroy T，et al. Development of an EORTC quality of life phase III module measuring cancer-related fatigue[J]. Psychooncology， 2013， 22(5): 1002-1007.

[6] 劉明，殷磊，馬敏燕，等. 注冊護士核心能力測評量表結構效度驗證性因子分析[J]. 中華護理雜志， 2008,43(3): 204-206.

[7] 解婧，李睿，錢建新，等. 惡性腫瘤患者癌因性疲乏的質性研究[J]. 中國腫瘤， 2010(03): 171-174.

[8] 張淼，王維利，趙江. 消化系統腫瘤患者癌因性疲乏癥狀體驗的質性研究[J]. 護理學報， 2011,18(7):13-16.

[9] 胡慧秀，王志穩，李穎堃，等. 養老機構老年人關懷行為評價量表編制及信效度檢驗[J]. 中華護理雜志， 2015,50(8): 912-916.

[10] Mcdermott M M，Ades P，Guralnik J M，et al. Treadmill exercise and resistance training in patients with peripheral arterial disease with and without intermittent claudication: a randomized controlled trial[J]. JAMA， 2009， 301(2): 165-174.

[11] 史靜琤，莫顯昆，孫振球. 量表編制中內容效度指數的應用[J]. 中南大學學報:醫學版， 2012,37(2):49-52.

Establishment of self rating scale for cancer related fatigue and its reliability and validity test

Ji Yanbo,Xu Cuiping,Sun Feifei,Gao Guangchao,Yu Xiaoxia,Bo Chunlu,Su Wei,Ding Kaiwen

(1.NursingCollegeofShandongUniversity,JinanShandong250012;2.NursingDepartmentofShandongprovincalQianfushanHospital,JinanShandong250012;3.NursingCollegeofTaishanMedicalCollege,TaianShandong271016;4.NursingcollegeofShangdongUniversityofTraditionalChineseMedicine,JinanShandong250012)

Objective To develop a scale for measuring cancer related fatigue and to test its reliability and validity.Method Depth interview, literature review and two-round Delphi consultation were performed to identify items of the questionnaire. The reliability and validity was tested among 357 cancer patients.Result The cancer related fatugue scale consisted of 15 items and four factors. The cumulative contribution of variance was 71.304%. Confirmatory factor analysis showed moderate model fitting：χ2/df=1.956，RMSEA=0.064，CFI=0.961，GFI=0.912，AGFI=0.874，IFI=0.962. The Cronbachs alpha of the total scale was 0.92. the content validity index was 0.903 and riterion validity was 0.717.Conclusion The cancer related fatigue scale has been proved to be reliable and valid. It can be used to assess the fatigue level of cancer patients.

Neoplasms; Cancer related fatigue; Self rating scale; Reliability; Validity

山東省自然科學基金資助項目(ZR2015HM049)

姬艷博(1992-)，女，碩士在讀，研究方向：腫瘤護理

許翠萍，E-mail：xucuiping775@sohu.com

R471

A

10.16821/j.cnki.hsjx.2016.11.003

2015-12-28)