內外結合清熱利濕法治療盆腔炎性疾病的臨床效果

李雅莉++殷小云

[摘要] 目的 觀察內外結合清熱利濕法治療盆腔炎性疾病的臨床效果。 方法 選取2013年1月～2016年3月在遷安市中醫醫院接受治療的100例盆腔炎性疾病患者作為研究對象，按照隨機數字表法將其分為觀察組和對照組，各50例。對照組應用乳酸左氧氟沙星聯合甲硝唑進行治療，觀察組在對照組治療的基礎上運用內外結合清熱利濕法，15 d為1個療程。 結果 觀察組治療后總有效率顯著高于對照組（P < 0.05）；觀察組治療后CD4+和CD4+/CD8+水平高于對照組，CD8+水平明顯低于對照組，差異均有統計學意義（均P < 0.05）；觀察組治療后C-反應蛋白和白細胞計數均顯著低于對照組，差異均有統計學意義（均P < 0.05）；治療后，觀察組歐洲五維健康量表評分明顯高于對照組，下腹疼痛視覺模擬評分明顯低于對照組，差異均有統計學意義（均P < 0.05）。 結論 內外結合清熱利濕法治療盆腔炎性疾病具有顯著的臨床效果和重要的臨床研究價值，值得推廣。

[關鍵詞] 清熱利濕法；盆腔炎性疾病；臨床療效

[中圖分類號] R271.913.3 [文獻標識碼] A [文章編號] 1673-7210（2016）10（a）-0076-04

Clinical efficacy of internal and external integration of clearing heat and promoting diuresis method in the treatment of pelvic inflammatory disease

LI Yali YIN Xiaoyun

Department of Geriatrics， Qian'an Hospital of Chinese Medicine， Hebei Province， Qian'an 064400， China

[Abstract] Objective To observe the clinical efficacy of internal and external integration of clearing heat and promoting diuresis method in the treatment of pelvic inflammatory disease. Methods One hundred cases of patients with pelvic inflammatory disease treated in Qian'an Hospital of Chinese Medicine from January 2013 to March 2016 were selected as research objects， and they were divided into observation group and control group according to random number table， with 50 cases in each group. The control group was given Lactic Acid Levofloxacin combined with Metronidazole， on basis of control group， the observation group was added with internal and external integration of clearing heat and promoting diuresis method， 15 d was as a course. Results After treatment， the total effective rate of observation group was significantly higher than that of control group （P < 005）. The levels of CD4+， CD4+/CD8+ in observation group after treatment were significantly higher than those of control group， the level of CD8+ was significantly lower than that of control group， the differences were all statistically significant （all P < 0.05）； the C-reactive protein and white blood cell counts in observation group after treatment were significantly lower than those of control group （P < 005）； after treatment， the scores of European quality of life-five dimension scale in observation group were significantly higher than those of control group， the scores of visual analogue scale of lower abdominal pain were significantly lower than those of control group， the differences were all statistically significant （all P < 0.05）. Conclusion Internal and external integration of clearing heat and promoting diuresis method in the treatment of pelvic inflammatory disease has significant clinical efficacy and important clinical research value， which is worthy of promotion.

[Key words] Clearing heat and promoting diuresis method； Pelvic inflammatory disease； Clinical efficacy

盆腔炎性疾病（pelvic inflammatory disease）是女性上生殖道的一組感染性疾病，好發于生育期婦女，是婦科常見病、多發病，常引起患者下腹脹痛不適、腰骶部酸痛、月經失調等癥狀，反復發作，久治不愈，形成慢性盆腔炎性疾病[1-2]。該病如果失治誤治，往往會出現慢性盆腔痛、輸卵管阻塞等嚴重疾病。目前，尚無十分有效的治療方法。本研究擬采用內外結合清熱利濕法治療盆腔炎性疾病，為臨床推廣應用提供循證學依據，現將研究結果論述如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2013年1月～2016年3月在遷安市中醫醫院接受治療的100例盆腔炎性疾病患者，所有病例按照隨機數字表法進行分組，觀察組和對照組各50例。觀察組年齡22～52歲，平均（33.38±11.31）歲；病程3個月～8.5年，平均（2.83±1.38）年；其中附件壓痛39例，盆腔積液15例，盆腔包塊8例。對照組年齡21～53歲，平均（34.67±10.86）歲；病程2.5個月～9年，平均（3.14±0.85）年；其中附件壓痛38例，盆腔積液14例，盆腔包塊9例。兩組年齡、病程、并發癥等方面比較差異無統計學意義（P > 0.05），具有可比性。

1.2 納入標準

①符合西醫診斷標準，即《婦產科學》[3]診斷標準。C反應蛋白升高，體溫>38.3℃，出現異常分泌物，可有明顯腫塊、盆腔炎積液及輸卵管增粗等。②符合中醫診斷標準，即《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]中的相關標準，證型符合“濕熱型”。臨床癥狀表現：小腹疼痛灼熱感，帶下增多色黃質稠，經后加重，舌質紅、苔黃膩，脈滑數。③年齡20～60歲。④本研究經醫院倫理審查委員會批準通過，所有患者自愿簽署知情同意書。

1.3 排除標準

①子宮內膜異位癥者；②合并嚴重心、肝、腎及造血系統等功能異常者；③精神疾病者；④妊娠或哺乳期婦女。

1.4 方法

對照組：乳酸左氧氟沙星片（辰欣藥業股份有限公司，生產批號121226、130624），200 mg/次，3次/d，口服；甲硝唑片（亞寶藥業集團股份有限公司，生產批號121123、130516），400 mg/次，3次/d，口服。

觀察組在對照組治療的基礎上采用內外結合清熱利濕法，藥物組成：金銀花20 g、菊花20 g、蒲公英30 g、紫花地丁30 g、天葵子10 g、透骨草15 g、路路通15 g、魚腥草15 g。水煎取汁500 mL，每日1劑。睡前將藥液加熱至30℃左右，取側臥位，從肛門將輸液管緩慢塞入約20 cm，緩慢灌入藥物，保留30 min，1次/d，經期停用。藥渣外敷腹部臍下2 cm，30 min。兩組均以15 d為1個療程，1個療程后評價療效。

1.5 觀察指標

①觀察外周血T細胞亞群變化（CD4+、CD8+及CD4+/CD8+），采用流式細胞儀進行檢測。②觀察血清C-反應蛋白（CRP）和白細胞計數（WBC）變化，采用血細胞分析儀法進行檢測。③以歐洲五維健康量表（European quality of life-five dimension scale，EQ-5D）作為工具評價患者生活質量變化[5]。④下腹疼痛采用視覺模擬評分（visual analogue scale，VAS）[6]評定，“0”分表示無痛，“10”分表示難以忍受的劇烈疼痛。臨床使用時，由患者根據疼痛的程度在“0～10”之間進行標記并記錄分值。⑤觀察臨床試驗中不良事件（反應）和實驗室各項檢測指標，包括血尿便常規和心電圖等。出現異常者，定期復查至恢復正常。

1.6 療效評定標準

根據《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]中慢性盆腔炎的療效標準擬定。治愈：所有癥狀消失，檢查結果正常。顯效：癥狀基本消失，檢查結果有比較明顯的改善。有效：癥狀和檢查均有所改善。無效：癥狀及檢查結果均無改善。總有效= 治愈+顯效+有效。

1.7 統計學方法

采用SPSS 19.0統計學軟件對數據進行分析，計量資料用均數±標準差（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，以P < 0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組外周血T細胞亞群水平比較

治療前，兩組患者的CD4+、CD8+及CD4+/CD8+水平比較差異無統計學意義（P > 0.05）。治療后，兩組患者CD4+、CD8+、CD4+/CD8+水平與治療前比較差異有統計學意義（P < 0.05），且觀察組治療后CD4+、CD4+/CD8+水平明顯高于對照組（P < 0.05），而CD8+水平明顯低于對照組（P < 0.05）。

2.2 兩組血漿CRP、WBC水平變化情況

治療前，兩組患者血漿CRP、WBC水平比較差異無統計學意義（P > 0.05）。治療后，兩組患者血漿CRP、WBC水平與治療前比較差異有統計學意義（P < 0.05），且觀察組治療后血漿CRP、WBC水平均明顯低于對照組（均P < 0.05）。

2.3 兩組EQ-5D和VAS評分比較

治療前，兩組患者血漿EQ-5D、VAS比較差異無統計學意義（P > 0.05）；治療后，兩組患者的EQ-5D評分均較治療前明顯升高，VAS評分均明顯降低（均P < 0.05）；且觀察組患者治療后EQ-5D評分明顯高于對照組，VAS評分明顯低于對照組，差異均有統計學意義（均P < 0.05）。

2.4 兩組臨床療效比較

觀察組總有效率明顯高于對照組（P < 0.05）。

2.5 安全性評價

兩組治療前后生命體征、血、尿常規，心電圖及肝、腎功能等實驗室檢查指標均未出現明顯異常，兩組均未見明顯不良反應。

3 討論

盆腔炎性疾病是婦女最常見、最嚴重的婦科感染性疾病，近年來盆腔炎性疾病的發病率呈現明顯升高的趨勢。盆腔炎性疾病的病原體有外源性和內源性兩個來源，常為混合感染。盆腔炎性疾病可局限于某一個部位，也可同時累及幾個部位，其中最常見的是輸卵管炎。炎癥多由陰道或宮頸口蔓延至上生殖道，子宮內膜炎作為疾病發展過程中的中期階段。盆腔炎性疾病的主要診斷依據為盆腔處壓痛并伴有下生殖道炎癥，但是女性盆腔炎性疾病常癥狀輕微，不易察覺，故而會導致許多亞臨床的盆腔炎性疾病。

盆腔炎性疾病臨床表現廣泛，有臨床癥狀明顯的輕度到重度的患者，也有“無癥狀”或“非典型”盆腔炎患者。若不能得到有效的治療，急性往往轉變成慢性，從而增加了治療難度[7-10]。年輕婦女容易發生盆腔炎疾病可能與頻繁性活動、宮頸柱狀上皮異位、宮頸黏液機械防御功能較差有關，下生殖道感染如淋病奈瑟菌性宮頸炎、衣原體性子宮頸炎及細菌性陰道病與盆腔炎性疾病的發生密切相關。刮宮術、輸卵管通液及造影術、宮腔鏡檢查等所致生殖道黏膜損傷、出血、壞死，導致下生殖道內源性病原體上行感染易引起盆腔炎性疾病。如果盆腔炎性疾病未得到及時正確的治療，可能會發生一系列后遺癥，即盆腔炎性疾病后遺癥，嚴重影響了婦女的健康。目前。西醫藥尚無十分有效的治療方法。

在中醫學上，盆腔炎性疾病一般歸屬于“腹痛”“不孕”“帶下病”等范疇，認為“瘀、熱、濕”為主要病因，其中瘀滯貫穿始終[11-15]。根據該病的病因病機，本課題組自擬中藥復方治療盆腔炎性疾病，方中金銀花和菊花具有清熱解毒功效，紫花地丁、魚腥草、蒲公英具有清熱利濕功效；天葵子具有清熱、解毒、消腫、散結、利尿作用，透骨草具有舒筋活絡、祛風勝濕、活血止痛、軟堅消痞的作用。路路通具有通經絡、祛風濕、利水道的作用。以上諸藥共奏清熱、解毒、利濕的功效。現代藥理研究表明[16-17]，紫花地丁對金黃色葡萄球菌及大腸埃希菌等具有抑制作用，魚腥草、蒲公英、天葵子對大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌及淋球菌具有良好的抑制作用。本研究采用中藥保留灌腸法，能夠促進藥物至患者患處，借助血管擴張，從而促進患處對藥物的吸收，達到消除炎癥的效果。

機體對抗感染主要依靠免疫系統，T淋巴細胞亞群為主導的免疫反應，是免疫反應的中心環節。T淋巴細胞亞群的分類方法最常用的是根據細胞表面標志，利用單克隆抗體將其分為不同功能亞群。用CD4+和CD8+單克隆抗體可將外周淋巴器官或外周血中的T細胞分為CD4+、CD8+和CD4+/CD8+兩個主要的亞群。現代臨床研究證明[18]，CD4+在T淋巴細胞亞群中的比率升高，能促使機體細胞免疫功能增強。CD8+在機體免疫應答過程中起到的是免疫負調節作用，為抑制性的T淋巴細胞，CD4+/CD8+可直接反映機體細胞免疫功能狀態[19-23]。CRP與其他炎癥因子如白細胞總數、紅細胞沉降率和多形核白細胞等具有密切相關性[24]。

本研究采用中藥保留灌腸和藥渣外敷的內外結合清熱利濕法治療盆腔炎性疾病，取得了較好的臨床效果。研究結果顯示：治療后，觀察組CD4+、CD4+/CD8+明顯高于對照組，CD8+、CRP、WBC顯著低于對照組，EQ-5D評分升高，VAS評分明顯降低，觀察組治療后總有效率顯著高于對照組。本研究提示采用內外結合清熱利濕法具有抗炎、增強免疫力的作用，治療盆腔炎性疾病臨床療效顯著，具有重要的臨床研究價值，值得推廣。

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（收稿日期：2016-06-13 本文編輯：張瑜杰）