關于寄生蟲病標準清理的探討

熊彥紅 鄭 彬

關于寄生蟲病標準清理的探討

熊彥紅 鄭 彬

就現行有效寄生蟲病標準和計劃項目的清理方法及清理總結進行探討，通過標準清理，完善寄生蟲病標準體系框架，明確近期、中期工作重點，強制和推薦標準的范圍，確認強制性標準的強制依據。

寄生蟲病；標準；清理

自“八五”（1985年）原衛生部統一組織制修訂衛生標準以來，依據《中華人民共和國標準化法》的要求，迄今共制修訂并頒布實施寄生蟲病標準22項，其中國家標準3項（血吸蟲病控制和消除、絲蟲病消除標準、瘧疾控制和消除標準），行業標準19項，其中16項診斷標準（包括血吸蟲病、絲蟲病、瘧疾、包蟲病、黑熱病、華支睪吸蟲病、廣州管圓線蟲病、并殖吸蟲病、帶絳蟲病、囊尾蚴病、旋毛蟲病、裂頭蚴病、鉤蟲病、蟯蟲病、弓形蟲病及隱孢子蟲病），旋毛蟲病暴發處理技術規范，寄生蟲病診斷名詞術語及抗瘧藥使用規范［1］。除了4項行標是推薦性標準，其余18項均為強制性標準，見表1。

目前14項計劃項目，4項標準已通過寄生蟲病標準專業委員會評審后上報（釘螺的調查、裂頭絳蟲幼蟲檢測和鑒定技術方法、蛔蟲病的診斷及陰道毛滴蟲病的診斷）；5項標準已完成報批稿（巴貝蟲病診斷、腸道蠕蟲檢測 改良加藤厚涂片法、阿米巴病腸外膿腫的診斷、片形吸蟲病診斷及瘧原蟲檢測 血涂片鏡檢法）；5項標準處于起草階段（日本血吸蟲毛蚴檢測 尼龍絹袋集卵孵化法、日本血吸蟲抗體檢測 間接血凝法、腸道原蟲檢測 碘液直接涂片法、巴貝蟲檢測 血涂片鏡檢法及巴貝蟲檢測蟲種核酸鑒定法）。

根據國家標準委的部署和寄生蟲病標準管理工作的需求，迫切需要開展標準清理工作，涉及現行有效的行業標準和國家標準，以及已經下達的正在起草、審查、報批過程中的衛生標準計劃項目。通過標準清理，完善寄生蟲病標準體系框架，明確近期、中期工作重點，強制和推薦標準的范圍，確認強制性標準的強制依據。現就清理工作探討如下。

1 清理方案

國家衛生標準委員會寄生蟲病標準專業委員會（以下簡稱標委會）組織了專家討論研究標準體系框架，起草框架圖，依據標委會五年規劃，提出未來一年優先支持立項的重點領域，明確強制性標準范圍。

標委會秘書處組織召開寄生蟲病標準清理工作會議，對每項現行標準和標準計劃項目提出清理意見，完成標準和計劃清理意見表，進行統計匯總。根據審查結果進行修改完善。

2 清理結論

2.1 寄生蟲病標準框架

經過專家討論，形成了寄生蟲病專業標準體系框架圖，見圖1。

2.2 標準清理意見

通過專家研討，對22項現有標準和14項計劃項目分別進行了嚴格審議。本專業標準經清理，統計結果如下：

2.2.1 標準 共清理現行有效的衛生標準22項。

現行強制性標準共18項，需要廢止0項，整合0項，轉化為推薦性標準的10項，需進行其他修訂的0項。需要安排在2017年進行轉化、修訂的項目11項。

現行推薦性標準共4項，需要廢止0項，修訂0項。需要安排在2017年進行轉化、修訂的項目0項。

可以委托社會組織制定的標準0項。

可以由社會組織自行制定發布的標準0項。

2.2.2 計劃

共清理2005～2016年下達尚未完成的計劃23項。

強制性標準項目7項，需要終止5項，整合0項，轉化為推薦性1項，其他調整0項，繼續執行1項。

推薦性標準項目16項，需要終止0項，需要調整的0項，繼續執行16項。

依據開展衛生標準清理工作的要求，標委會組織了專家討論標準體系框架，并召開了寄生蟲病標準清理工作會議，參會專家對20項現有標準和23項計劃項目分別進行了嚴格審議。截至2016年3月31日，共清理本專業現行有效的衛生標準20項。現行強制性標準共18項，需要廢止0項，整合0項，轉化為推薦性標準的10項，需進行其他修訂的0項。需要安排在2017年進行轉化、修訂的項目11項。現行推薦性標準共2項，需要廢止0項，修訂0項。需要安排在2017年進行轉化、修訂的項目0項。可以委托社會組織制定的標準0項。可以由社會組織自行制定發布的標準0項。共清理2005～2016年下達尚未完成的計劃23項。強制性標準項目7項，需要終止5項，整合0項，轉化為推薦性1項，其他調整0項，繼續執行1項。推薦性標準項目16項，需要終止0項，需要調整的0項，繼續執行16項。2016年5月20日，16項推薦標準項目中有2項（《抗瘧藥使用規范》和《隱孢子蟲病的診斷》）已頒布。

3 討論

截至2016年5月20日，共計22項現有寄生蟲病標準，4項推薦標準，18項強制標準，其中3項國家標準繼續強制標準執行，5項國家法定傳染病（包蟲病、瘧疾、黑熱病、絲蟲病及血吸蟲病）［2-6］診斷標準繼續強制標準執行，其余10項標準依據技術類標準，均轉化為推薦性標準。共計21項寄生蟲病標準項目，14項推薦標準項目，7項強制標準項目，其中5項防制與處理原則標準，依據停止傳染病防制與處理原則相關制修訂項目的要求終止，1項控制類標準轉化為推薦性標準，1項包蟲病控制標準項目，依據《中華人民共和國傳染病防治法》［7］第十二條、第十六條和第十八條，繼續執行強制標準項目。寄生蟲病標準項目共計16項，15項推薦標準項目，1項強制項目。

通過對寄生蟲病標準清理工作的總結，標委會確立了工作重點，即在部分推薦標準的轉化工作的基礎上，同時按計劃做好標準項目的制訂。為下一步更好地開展標準制修訂工作、加強標準實際應用，計劃組織開展重點寄生蟲病標準實施現狀追蹤調查與評價；并加強寄生蟲病標準培訓和宣傳貫徹，提高標準使用人對標準的理解和運用能力，增強標準的社會知曉度和普及度。目前正在開展國家標準《血吸蟲病控制和消除》［8］的宣貫及效果評估項目。

我國是全球范圍內包蟲病流行最為嚴重的國家之一，包蟲病的防治得到中央和地方各級政府的高度重視，開展《包蟲病診斷標準》修訂前期研究項目，對當前我國現行有效的標準進行修訂前期研究，使其更具有臨床可操作性，利于敏感發現包蟲病病例。同時《包蟲病控制規范》也繼續強制項目執行。為了規范包蟲病的診斷，必須依據規范檢測。但目前尚缺乏包蟲病檢測標準，比如人犬糞便檢測、人血清檢測及藥效檢測等，亟需開展前期調研，進行方法的完善和驗證，為制訂包蟲病檢測標準建立前期基礎。

表1 寄生蟲病標準目錄

圖1 寄生蟲病專業標準體系框架圖（2016年版）

［1］ 熊彥紅，鄭彬． 國內外寄生蟲病標準對比研究［J］． 中國衛生標準管理，2013，4（12）：42-47．

［2］ 全國地方病寄生蟲病標準委員會． WS 257-2006包蟲病診斷標準［S］． 北京：人民衛生出版社，2006．

［3］ 全國地方病寄生蟲病標準委員會． WS 258-2006黑熱病診斷標準［S］． 北京：人民衛生出版社，2006．

［4］ 國家衛生標準委員會寄生蟲病標準專業委員會． WS 259-2015瘧疾的診斷［S］． 北京：中國標準出版社，2015．

［5］ 全國地方病寄生蟲病標準委員會． WS 260-2006絲蟲病診斷標準［S］． 北京：人民衛生出版社，2006．

［6］ 全國地方病寄生蟲病標準委員會． WS 261-2006血吸蟲病診斷標準［S］． 北京：人民衛生出版社，2006．

［7］ 全國人民代表大會常務委員會． 中華人民共和國傳染病防治法［Z］． （2013-06-29）．

［8］ 中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會． GB 15976-2015血吸蟲病控制和消除［S］． 北京：中國標準出版社，2015．

Discussion on the Standards Cleansing of the Parasitic Diseases

XIONG Yanhong ZHENG Bin
Department of Science and Technology，National Institute of Parasitic Diseases，Chinese Center for Disease Control and Prevention / Key Laboratory of Parasite and Vector Biology，Ministry of Health / WHO Collaborating Centre for Tropical Diseases，Shanghai 200025，China

The study discusses the cleansing method and summary on current effective standards and plans of the parasitic diseases，to improve the standards system framework of the parasitic diseases，make sure the medium-term focus，the scope of mandatory and recommended standards，confirm the mandatory basis of compulsory standards through the standards cleansing．

Parasitic disease，Standard，Cleansing

R184

A

1674-9316（2016）23-0001-03

10．3969/j．issn．1674-9316．2016．23．001

中國疾病預防控制中心寄生蟲病預防控制所科技業務處/衛生部寄生蟲病原與媒介生物學重點實驗室/WHO熱帶病合作中心，上海 200025

鄭彬，E-mail：cdcipdzhengbin@126．com