痹停方熏洗治療寒濕型類風濕關節炎的臨床研究

黃碧仙

痹停方熏洗治療寒濕型類風濕關節炎的臨床研究

黃碧仙

目的 觀察痹停方熏洗治療寒濕型類風濕關節炎患者療效。方法 100例患者隨機分治療組和對照組各50例。治療組在抗風濕藥常規基礎治療上加中藥痹停方熏洗治療，對照組僅給予抗風濕藥常規基礎治療上加口服西藥洛索洛芬治療，2組均治療20 d后觀察臨床療效、VAS評分改善情況。結果 2組VAS評分改善程度各自與本組治療前比較差異具有統計學意義（P＜0．05）。兩組總體療效差異無統計學意義（P＞0．05），但在顯效方面治療組優于對照組（P＜0．05）。結論 痹停方熏洗治療寒濕型關節炎療效確切，且使用方便以、操作簡單，更加具有安全性。

痹停方熏洗；類風濕關節炎；寒濕型；洛索洛芬

類風濕性關節炎（rheumatoid arthritis，RA）是臨床上常見的慢性自身免疫性全身性疾病，具有較高發病率，流行病學調查顯示女性發生率高于男性患者［1］。RA病因及發病機制尚不清楚［2］，現代醫學目前尚無根治方法［3］，傳統西醫以維持軀體功能［4］，一般多與非甾體消炎藥、激素抗炎止痛及免疫抑制劑抗風濕治療，常導致胃腸道不適，胃潰瘍甚至胃出血，以及肝腎功損害等副作用。類風濕關節炎歸屬于中醫學“痹證”范疇，在治療中以活血化瘀止痛、祛風散寒化濕為主［5］。而中藥熏蒸法是利用藥物煎煮產生的藥物蒸汽，對全身或局部患處進行蒸汽熏洗，達到促進機體功能恢復的目的，在臨床上廣泛應用在各疾病。本院觀察痹停方外用熏洗治療與口服洛索洛芬治療寒濕型類風濕關節炎患者療效，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究經本院醫學倫理學委員會批準，收集2014年1月～2015年6月福建中醫藥大學附屬人民醫院風濕科、中醫傳統診療中心、傳統內科門診或住院18～80歲的患者100例隨機分治療組和對照組各50例，其中女性患者64例，男性患者36例，平均年齡（33.5±15.5）歲，病程1～95個月，平均病程（29.9±16.8）個月。兩組在性別、年齡及病程方面差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 納入標準

（1）均符合1987年美國風濕病學會RA診斷標準；（2）均符合衛生部制定的《中醫病證診斷療效標準》（1993年）中痹證寒濕證［6］。（3）患者有用藥者必須停用其他相關藥物1周。（4）取得患者及其家屬知情同意。

1.3 排除標準

（1）關節紅腫熱痛屬濕熱型RA者；（2）急性關節損傷、結核、腫瘤者；（3）服用激素等可能影響療效藥物患者；（4）合并重要臟器病變或精神分裂癥者；（5）皮膚病、皮膚潰破者。

1.4 治療方法

對照組在抗風濕藥基礎藥基礎上口服洛索洛芬60 mg，3次/d，20 d后觀察療效。而治療組除抗風濕藥基礎藥基礎上采用中藥痹停方熏洗，配方：制川烏12 g、制草烏12 g、乳香6 g、沒藥6 g、制馬錢子10 g、紅花6 g、透骨草15 g、艾葉10 g、伸筋草15 g、威靈仙12 g，使用方法：采用全電腦多功能汽療機（深圳市聯特實業發展有限公司LT-99C11），30 min/次，1次/d，20 d后觀察療效。

1.5 療效評價指標

分為證候積分和疼痛程度評估。證候積分參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［7］療效標準：（1）癥狀緩解，證候積分減少≥70%為臨床緩解；（2）癥狀改善，證候積分減少≥50%為顯效；（3）證候積分減少≥20%為有效；（4）癥狀無改善，證候積分減少＜20%為無效。采用視覺模擬標尺法（VAS）對2組在治療前和治療后分別進行疼痛程度評估，以疼痛減輕程度作為評價指標，判定臨床療效，VAS范圍為0～10，10為極度疼痛，7～9為重度疼痛，4～6為中度疼痛，1～3為輕度疼痛，0為無痛。

1.6 安全性評價標準及不良反應記錄

（1）1級：安全，未出現不良反應；（2）2級：較安全，即使不良反應不經處理仍可繼續給藥；（3）3級：不良反應程度中等，須進行處理才能繼續給藥；（4）4級：不良反應嚴重，須中止試驗。安全性指標：抽血復查肝功能和腎功能。記錄不良反應如惡心嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹等，并評定是否需要停藥，如住院期間肝功能和腎功能異常須復查，并進行針對性的分析及治療。

1.7 統計學方法

2 結果

詳見表1～2。

治療期間，對照組有2例患者在治療2周末肝酶升高，不高于正常的150%，未處理，加強觀察。1個月后復查肝酶降為正常。但2組治療后經統計學分析肝腎功能差異無意義（P＞0.05）。2組均無脫落病例，所出現的不良反應屬安全性評價標準2級；治療組出現皮疹1例，對照組出現上消化道癥狀如惡心、嘔吐、反酸、上腹痛等癥狀者6例。

3 討論

RA病機為感受風寒濕熱邪氣，經脈閉阻，氣血不暢導致關節疼痛、僵硬、變形等，發為痹證。RA因人體正氣不足，營衛不和，風寒濕邪乘虛痹阻經絡骨骱、骨節筋脈而發病，寒邪尤為關鍵［8］，該病治則為溫通宣散［9］。痹停方中有制馬錢子、伸筋草、川烏、草烏、透骨草、威靈仙、艾葉等祛風濕止痹痛類中藥，此類藥物含大量揮發油成分，具有抗炎鎮痛、局麻解痙等作用；另加具有活血通絡止痛的活血類中藥：紅花、乳香沒藥等，諸藥聯合使用臨床效果顯著［10］。

此次觀察發現，雖然2組總有效率和VAS評分前后差異無統計關系意義，但是中藥熏洗痹停方在顯效方面2組比較提示治療組疼痛緩解較為明顯（P＜0.05），而且治療組在VAS評分治療前后比較差異有統計學意義（P＜0.05），提示中藥熏洗痹停方對RA具有一定的緩解疼痛的療效。并且在治療過程中，治療組患者肝腎功能未見異常，僅1例出現皮疹，但是未使用其他藥物干預，自行緩解后繼續原方治療。相比較對照組胃腸道癥狀的不良反應，中藥熏洗痹停方不經口服胃腸道吸收，更加具有安全性。綜上所述，中藥熏洗痹停方在寒濕型類風濕關節炎患者治療過程中，其療效確切，使用方便，操作簡單，而且更加具有安全性。

［1］ 李金花，黃君，鐘興． 組織多普勒Tei 指數評價類風濕性關節炎患者左心室功能［J］． 暨南大學學報（自然科學與醫學版），2013（6）：646-648，654．

［2］ Costantino Pitzalis． Pathogenesis of rtheumatoid arthritis，Drug Discovery Today［J］． Volume，2014，8（19）：1152-1154．

［3］ Chung IM，Ketharnathan S，Thiruvengadam M，et al．Rhthmutoid arthritis：The Stride from Research to Clinical Practice［J］．Int J Mol Sci，2016，17（6）：2-10．

［4］ Lau CS，Chia F，Harrison A，et al．APLAR rheumatoid arthritis treatment recommendations［J］．Int J Rheum Dis，2015，18（7）：685-713．

表1 治療前后兩組療效比較

表2 兩組治療前后VAS評分比較

［5］ 黃傳兵，劉健，諶曦，等． 新風膠囊治療類風濕性關節炎療效觀察［J］． 中國中西醫結合雜志，2013，33（12）：1599-1602．

［6］ 國家中醫藥管理局． 中醫病證診斷療效標準［M］． 南京：南京大學出版社，1994：51-52．

［7］ 鄭筱萸． 中藥新藥臨床研究指導原則［M］．北京：中國醫藥科技出版社，2002：115-119．

［8］ 薛軼燕，蘇勵，田雨．從痰瘀互結論治類風濕關節炎經驗［J］．河北中醫，2012，34（3）：371-373．

［9］ 曠惠桃，王莘智，周柯．論溫養治痹［J］．湖南中醫藥大學學報，2012，34（1）：3-5，18．

［10］ 栗曉芳，候小平，張永良，等．類風濕性關節炎兩項診斷指標應用價值評價［J］．現代預防醫學，2013，40（21）：4045-4047．

The Clinical Research of Bitingfang Fumigation for Cold-Dampness Type Rheumatoid Arthritis

HUANG Bixian Department of Rheumatology，Affiliated People’s Hospital of Fujian University of Traditional Chinese Medicine，Fuzhou Fujian 350004，China

Objective To observe the clinical research of bitingfang fumigation in the treatment of cold-dampness type rheumatoid arthritis． Methods 100 cases of patients with cold-dampness type rheumatoid arthritis were randomly divided into treatment group and control group． The 2 groups were both treated with antirheumatic drugs． The treatment group was treated with bitingfang fumigation and the control group was treated with loxoprofen on the basis of antirheumatic drugs． Observed the efficacy and improvement of VAS score and the adverse reactions of two groups after 20 of treatment． Results The decrease of VAS score in treatment group was superior to that in control group（P＜0．05）． The overall effect of the two groups had no significant difference（P＞0．05），but aspects of the treatment group markedly better than the control group（P＜0．05）． Conclusion Traditional Chinese medicine of bitingfang fumigation can improve the clinicai manifestations of cold-dampness type rheumatoid arthritis patients． But bitingfang fumigation provides better security options in the adverse reaction．

Fumigation of bitingfang，Rheumatoid arthritis，Cold-dampness type，Loxoprofen

R242

A

1674-9316（2016）23-0120-03

10．3969/j．issn．1674-9316．2016．23．065

福建中醫藥大學校管科研課題資助（項目編號：XB2013005）

福建中醫藥大學附屬人民醫院風濕科，福建 福州 350004