色譜指紋圖譜在中藥質量控制中的應用

張宏梅，崔佰吉

（吉林醫藥學院，吉林 吉林 132013）

色譜指紋圖譜在中藥質量控制中的應用

張宏梅，崔佰吉

（吉林醫藥學院，吉林 吉林 132013）

中藥色譜指紋圖譜，為中藥質量檢驗的常用技術。本文闡述了中藥質量的控制的內容，并對色譜指紋圖譜進行了簡要的介紹。基于此，重點從藥物成分檢驗、藥物有效性判定以及安全性評價3個角度入手，闡述了色譜指紋圖譜在中藥質量控制中的應用方法。以期能夠為中藥質量控制水平的提高提供保證。

色譜指紋圖譜；中藥質量控制；肝毒性吡咯里西啶生物堿

中藥醫學為祖國醫學的起源，是傳統醫學中的華麗瑰寶。近些年來，隨著人們生活習慣及飲食條件的改變，各類疾病的發病率顯著提升，中藥的應用率明顯提高。如何確保中藥的質量達標，成為了醫療衛生領域關注的主要問題。色譜指紋圖譜為中藥質量檢驗及控制的主要方法，對其應用方法及效果進行了探討，對中藥質量控制水平的提高，具有重要價值。

1 色譜指紋圖譜

色譜指紋圖譜，為色譜鑒別方法的一種，功能在于鑒別藥物的真偽、評價藥物的有效性及各成分的穩定性[1]。目前，色譜指紋圖譜已被廣泛應用到了中藥質量的檢驗過程中，且體現出了較高的應用價值。傳統的中藥質量控制方法，以測定藥物的單一組分為主，質量控制效果欠佳。將色譜指紋圖譜代替常規的單一組分檢驗，應用到中藥質量控制中，能有效解決上述問題。

2 中藥質量控制標準

中藥質量控制的內容，以成分控制、有效性檢驗及安全性評價為主。具體如下[2]：（1）成分控制：中藥配置過程中，應嚴格控制各成分比例，以確保質量達標。部分中藥廠家，為獲取更大的經濟效益，往往采用“同名異物”或“同物異名”等方法制造藥物，由此導致的中藥質量不達標的問題，對患者疾病的治療會產生較大的負面影響。（2）有效性檢驗：中藥的有效性與之化學成分有關，對藥物的有效成分進行重復獲取及檢驗，通過定量以及定性分析的方法，得到各有效成分的比例，是判斷中藥質量是否達標的主要方法。（3）安全性評價：決定中藥安全性的指標，主要包括中藥所含的內源性物質與外源性物質2種。內源性物質來自于藥物本身，如腎毒性成分馬兜鈴酸等。外源性物質來自于藥物外部，多于藥物制造時產生，如重金屬等。檢驗中藥的內源性及外源性毒性物質的含量，是評估中藥安全性的主要途徑。

3 色譜指紋圖譜在中藥質量控制中的應用

3.1 色譜指紋圖譜在中藥成分檢驗中的應用

中藥成分檢驗的常規方法，以性狀及顯微鑒別為主。同名異物的藥物，單獨依靠名稱鑒別，難以分辨其真偽。鑒于不同藥物的性狀及顯微結構不同，通過對比藥物性狀及顯微鑒別結果的方法，能夠判斷出藥物成分的真偽。但中藥中，部分藥物的成分極其相似（如西洋參與人參）。因此單純采用上述方法鑒別，準確率往往較低，容易對中藥的質量造成影響。

將薄層色譜指紋圖譜，代替性狀與顯微鑒定，應用到中藥成分真偽的檢驗中，可有效解決上述問題。薄層色譜指紋圖譜，要求將熒光成像與掃描技術聯合，采用掃描技術掃描藥物數據，使之形成輪廓圖譜，進而對藥物的成分進行對比與分析，以達到評估藥物質量的目的。有學者采用薄層色譜指紋圖譜，對葛根及甘葛藤的根部成像進行了對比。通過對薄層色譜指紋圖譜熒光成像結果的觀察發現，葛根與甘葛藤中葛根素的含量存在顯著的差異。證實了將薄層色譜指紋圖譜應用到中藥成分鑒別，以及中藥質量控制中的顯著價值。

3.2 色譜指紋圖譜在中藥有效性檢驗中的應用

中藥有效性檢驗的常規方法，以化學指紋圖譜檢驗為主。該方法要求通過對藥物成分峰面積與峰高的對比，確定個成分的相對含量，以判斷符合藥物質量的控制標準。采用上述方法檢驗，雖可鑒別出部分化學成分的含量，但對藥效相關成分的重視程度不足，在控制中藥質量方面，效果欠佳。

藥物進入機體后，均會經歷代謝的過程。未經代謝、遺留并在機體內釋放的成分，多為原型化合物及其代謝產物。考慮該特點，將代謝指紋圖譜應用到中藥成分的檢驗中，可行性較高。有學者采用對比實驗的方法，以丹參注射液作為樣本，對比了常規化學指紋圖譜與代謝指紋圖譜在檢驗藥物有效成分方面的價值。研究結論表明，采用代謝指紋圖譜檢驗，各成分的檢出率更高。證實了該檢驗方法的應用價值。

3.3 色譜指紋圖譜在中藥安全性評價中的應用

色譜指紋圖譜是目前醫療衛生領域用于評價中藥安全性的主要技術之一。以肝毒性吡咯里西啶生物堿為例，該成分在多種中藥中顯著存在。該生物堿的毒性，主要來源于結構中1、2位的雙鍵不飽和necine酯。將色譜指紋圖譜應用到肝毒性吡咯里西啶生物堿的毒性檢驗中，可發現，不同結構的生物堿，均包括共同的碎片離子，分別為m/z138以及m/z120。判斷兩者為肝毒性吡咯里西啶生物堿毒性的主要來源。可見，將色譜指紋圖譜應用到中藥安全性評價中，毒性成分的檢出效果較好，應用價值顯著。

4 結 論

綜上，目前臨床所應用的中藥質量檢驗方法，以化學圖譜檢驗及性狀與顯微檢驗為主，對中藥質量的控制不利。如將上述藥物應用到患者疾病的治療中，有效率及安全性通常較低。在未來，應將色譜指紋圖譜推廣應用到中藥的成分鑒別、有效性檢驗及安全性評價中，以為中藥質量的提升提供保證，為患者疾病治療有效率及安全性的提高奠定基礎。這是未來我國醫療衛生領域發展的必經之路。

[1] 于 雪,辛瑩娟,蔣 緒.色譜指紋圖譜在中藥質量控制中的應用[J].現代鹽化工,2016,43(03):43-44.

[2] 孫 麒,王國華.高效液相色譜指紋圖譜在中藥金銀花質量控制中的價值研究[J].四川中醫,2015,33(02):95-97.

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ISSN.2095-6681.2017.32.169.02

李 豆