茵梔黃注射液的不良反應/事件分析

辛景山

（濮陽市婦幼保健院，河南 濮陽 457000）

茵梔黃注射液的不良反應/事件分析

辛景山

（濮陽市婦幼保健院，河南 濮陽 457000）

目的 探討茵梔黃注射液的不良反應/事件發生情況及特點。方法 所選研究對象為2015年12月～2017年2月本院收治的因使用茵梔黃注射液而出現不良反應/事件的患者，符合標準的有42例。42例患者及家屬均對本研究知情同意。分析本組患者的不良反應/事件類型及特點。結果 本組42例患者中，發生于首次用藥30min內17例，發生于首次給藥30～60 min的有5例，發生于首次給藥60 min～1天的有4例，發生時間大于1天的有16例；42例患者一共出現11種不良反應/事件，其中，皮疹32例，皮膚瘙癢27例，寒戰19例，發熱16例，惡心嘔吐15例，過敏性休克7例，呼吸困難4例，頭昏心悸2例，精神癥狀1例，口周潰瘍1例，過敏性哮喘1例；本組42例患者均實施對癥處理、及時搶救及相應治療，其中，痊愈40例，所占比例為95.2%；1例好轉，所占比例為2.4%；1例死亡，所占比例為2.4%。結論 茵梔黃注射液所致不良反應/事件較多，臨床上需及時監測患者不良反應/事件，實施合理用藥，提升用藥安全性。

茵梔黃注射液；不良反應；不良事件

作為臨床上一種常用中藥注射液，茵梔黃注射液成分包括梔子、茵陳、黃岑、金銀花等，有著較好的利濕、清熱解毒、利膽退黃等作用。當前，臨床上多采用茵梔黃注射液治療各種類型肝炎，如慢性肝炎、急性肝炎、延遲性肝炎等[1]。近年來，臨床上針對茵梔黃注射液不良反應/事件的報道較多，引起人們的高度關注。本研究為深入探討茵梔黃注射液常見不良反應/事件類型和特點，提升臨床用藥安全性，回顧性分析了2015年12月～2017年2月本院收治的42例因使用茵梔黃注射液而出現不良反應/事件患者的一般資料，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

所選研究對象為2015年12月～2017年2月本院收治的因使用茵梔黃注射液而出現不良反應/事件的患者，符合標準的有42例。42例患者及家屬均對本研究知情同意。本組患者中，男28例，女14例；最小年齡為18歲，最大年齡為71歲，平均（52.0±8.2）歲。

1.2 方法

回顧性分析42例患者的一般資料，綜合評估其不良反應/事件發生時間、發生種類、疾病轉歸等。

2 結 果

2.1 發生時間

本組42例患者中，發生于首次用藥30 min內17例，發生于首次給藥30～60 min的有5例，發生于首次給藥60min～1天的有4例，發生時間大于1天的有16例。

2.2 不良反應/事件種類分析

42例患者一共出現11種不良反應/事件，其中，皮疹32例，皮膚瘙癢27例，寒戰19例，發熱16例，惡心嘔吐15例，過敏性休克7例，呼吸困難4例，頭昏心悸2例，精神癥狀1例，口周潰瘍1例，過敏性哮喘1例。

2.3 轉 歸

本組42例患者均實施對癥處理、及時搶救及相應治療，其中，痊愈40例，所占比例為95.2%；1例好轉，所占比例為2.4%；1例死亡，死因為過敏性休克，所占比例為2.4%。

3 討 論

茵梔黃注射液在臨床上較為常見，是常用中藥注射液。茵梔黃注射液藥方中，梔子具有清肝利膽、清熱解毒、瀉火的作用；茵陳具有清熱利濕的功效；黃岑可泄熱燥濕。眾藥聯用，共奏利濕瀉火、清熱解毒、利膽退黃之功效。此外，現代藥理學認為，茵梔黃注射液還能對谷丙轉氨酶水平進行控制，具有良好保肝等作用，在各類肝炎治療中具有重要臨床意義[2]。近年來，臨床上時有報道茵梔黃注射液不良反應/事件的分析，不同報道的發生率存在差異，為1.0%～32.4%[3]。而且，茵梔黃注射液引發的不良反應/事件類型較多，變態反應占據較大比例。

導致患者茵梔黃注射液治療中出現不良反應/事件的原因較多，包括藥材質量不穩定、中藥注射液成分復雜、稀釋劑選擇不當、臨床操作不規范、給藥劑量不準確、與其他藥物配伍不當等。本研究中，男28例，女14例，男性比例較女性高。在發生時間上，發生于首次用藥30 min內17例，發生于首次給藥30～60 min的有5例，發生于首次給藥60 min～1天的有4例，發生時間大于1d的有16例。由此可知，茵梔黃注射液不良反應/事件可在用藥后即刻發生，也可在用藥過程中或持續用藥很長時間內發生。

在不良反應/事件發生類型上，42例患者一共出現11種不良反應/事件，其中，發生率前六名為皮疹、皮膚瘙癢、寒戰、發熱、惡心嘔吐、過敏性休克，此外，還包括呼吸困難、頭昏心悸、精神癥狀等。這就需要醫護人員在用藥后，對患者不良反應/事件的發生進行密切觀察，并盡早發現、盡早處理，避免出現嚴重不良反應。本組42例患者均實施對癥處理、及時搶救及相應治療，其中，痊愈40例，1例好轉，1例死亡。由此可知，臨床上需及時采取積極措施對茵梔黃注射液不良反應/事件進行控制，以改善患者預后。

綜上所述，茵梔黃注射液所致不良反應/事件較多，臨床上需及時監測患者不良反應/事件的發生，實施合理用藥，提升用藥安全性。

[1] 趙 紅.茵梔黃注射液的不良反應與防治[J]. 世界最新醫學信息文摘:電子版,2013,13(18):293-294.

[2] 王玉敏.茵梔黃注射液致不良反應49例報告及相關因素分析[J].河北中醫,2015,37(4):591-592.

[3] 翟晶晶,馮 柏.62例茵梔黃注射液不良反應文獻分析[J].中國老年保健醫學,2015,13(1):79-81.

R283.6

B

ISSN.2095-6681.2017.28.93.01

李 豆