警惕仙靈骨葆肝損傷風(fēng)險(xiǎn)

警惕仙靈骨葆肝損傷風(fēng)險(xiǎn)

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）12月8日發(fā)布第72期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》，提示關(guān)注仙靈骨葆口服制劑引起的肝損傷不良反應(yīng)。

2004年1月1日～2016年7月21日，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)共收到仙靈骨葆口服制劑不良反應(yīng)報(bào)告2665例，其中嚴(yán)重報(bào)告81例（3.1%）。不良反應(yīng)表現(xiàn)包括惡心、嘔吐、皮疹、瘙癢、腹痛、腹瀉、腹脹、心悸、胸悶、肝功能異常、肝細(xì)胞損害等。在嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告中，肝膽系統(tǒng)損害所占比例明顯高于總體報(bào)告中的相應(yīng)比例，不良反應(yīng)包括肝酶水平升高、膽紅素水平升高、肝細(xì)胞損害等。肝膽系統(tǒng)損害所見于中老年患者，其中45～64歲患者占51.9%。多數(shù)（60.7%）肝損傷不良反應(yīng)報(bào)告的用藥時(shí)間在30天以上。

為此CFDA建議：醫(yī)務(wù)人員在使用仙靈骨葆口服制劑前應(yīng)詳細(xì)了解患者疾病史及用藥史，避免同時(shí)使用其他可導(dǎo)致肝損傷的藥品，對(duì)有肝病史或肝生化指標(biāo)異常的患者，應(yīng)避免使用該制劑；患者用藥期間應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝生化指標(biāo)；若出現(xiàn)肝生化指標(biāo)異常或全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、上腹脹痛、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)時(shí)，應(yīng)立即停藥并到醫(yī)院就診。此外，CFDA還對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)提出修改說明書等建議。