細(xì)胞庫(kù)質(zhì)量管理研討會(huì)在京召開(kāi)

細(xì)胞庫(kù)質(zhì)量管理研討會(huì)在京召開(kāi)

2 月 28 日，我會(huì)在京召開(kāi)細(xì)胞庫(kù)質(zhì)量管理研討會(huì)，吳朝暉秘書(shū)長(zhǎng)、協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)工作專(zhuān)家委員會(huì)主任委員顏敏出席會(huì)議。《細(xì)胞庫(kù)質(zhì)量管理自律規(guī)范》起草小組向與會(huì)代表介紹規(guī)范起草的過(guò)程，經(jīng)過(guò)多次與專(zhuān)家和業(yè)內(nèi)企業(yè)進(jìn)行交流，40 余次修改，形成了本次討論的草稿。

會(huì)上，中國(guó)食品藥品檢定研究院孟淑芳研究員結(jié)合自身制定中國(guó)藥典和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)驗(yàn)，對(duì)《細(xì)胞庫(kù)質(zhì)量管理自律規(guī)范》的要素、書(shū)寫(xiě)方式、術(shù)語(yǔ)和定義提出了建議，并建議明確規(guī)范的適用范圍。經(jīng)過(guò)討論，會(huì)議認(rèn)為該規(guī)范的適用范圍應(yīng)當(dāng)具有普適性，在出現(xiàn)更具特點(diǎn)的細(xì)胞庫(kù)時(shí)，可以通過(guò)單獨(dú)制定對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，保證協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)體系的統(tǒng)一。隨后，參會(huì)的代表紛紛根據(jù)各企業(yè)實(shí)際情況，逐條對(duì)規(guī)范的具體條款提出建議。

最后吳朝暉秘書(shū)長(zhǎng)強(qiáng)調(diào)，協(xié)會(huì)制定標(biāo)準(zhǔn)是為了提出細(xì)胞庫(kù)的基本要求，各企業(yè)可以在此基礎(chǔ)上制定更加嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)；希望會(huì)議結(jié)束后企業(yè)在本單位內(nèi)進(jìn)行溝通，把意見(jiàn)反饋給起草小組，讓協(xié)會(huì)制定的標(biāo)準(zhǔn)更加切合實(shí)際，可操作性強(qiáng)，為行業(yè)發(fā)展保駕護(hù)航。