《全國牛血清生產企業達標檢查手冊》修訂版發布公告及實施說明
根據 2016 年 10 月 18 日中國醫藥生物技術協會召開的“全國新生牛血清質量管理研討會”會議精神,結合我國新生牛血清生產企業的現狀和未來發展要求,協會組織會員單位和專家對《全國牛血清生產企業達標檢查手冊》進行了修訂。
經協會專家組考察調研和多次研討,目前已完成了《全國牛血清生產企業達標檢查手冊》的修訂,現予以公告。自2017 年 2 月 8 日發布之日起執行。
凡新申請或申請復查的牛血清生產企業應達到新版手冊的要求。現已獲得全國牛血清質量達標企業認證的生產單位,應在 2019 年 12 月 31 日前達到新版手冊的要求。已獲得認證的企業在整改期間生產的牛血清符合《中國藥典》(2015 版)標準規定的,證書仍有效。