食藥總局發(fā)布仿制藥質量和療效一致性評價工作中改規(guī)格藥品（口服固體制劑）評價一般考慮等3個技術指南

食藥總局發(fā)布仿制藥質量和療效一致性評價工作中改規(guī)格藥品（口服固體制劑）評價一般考慮等3個技術指南

為規(guī)范仿制藥質量和療效一致性評價工作，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《仿制藥質量和療效一致性評價工作中改規(guī)格藥品（口服固體制劑）評價一般考慮》《仿制藥質量和療效一致性評價工作中改劑型藥品（口服固體制劑）評價一般考慮》《仿制藥質量和療效一致性評價工作中改鹽基藥品評價一般考慮》等 3 個技術指南。

詳情請登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局網站 http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/169654.html 查閱。