糖足消方治療早期糖尿病足療效及對機體氧化應激的影響

易蓮 嚴勝利 楊麗輝 楊金萍 孫亞威

摘要：目的 探討糖足消方治療早期糖尿病足（DF）臨床療效及可能的機制。方法 將92例早期DF患者采用數字隨機表法分為對照組和研究組各46例，對照組給予西醫常規治療，研究組在西醫常規治療基礎上給予糖足消方內服和足浴，比較2組治療前后脛神經、腓總神經和腓淺神經傳導速度及踝肱指數（ABI）、尿8-羥基脫氧鳥苷（8-OhdG）、血清腫瘤壞死因子-α（TNF-α）和白細胞介素-6（IL-6），并比較2組的總有效率。結果 研究組脛神經、腓總神經和腓淺神經的傳導速度及ABI、尿8-OhdG、血清TNF-α和IL-6改善情況均優于對照組（P<0.05），總有效率高于對照組（P<0.05），差異均有統計學意義。結論 糖足消方可改善神經傳導功能和ABI，減輕炎性反應，治療早期DF療效顯著，其機制可能與改善機體的氧化應激狀態有關。

關鍵詞：早期糖尿病足；糖足消方；氧化應激

DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2016.12.009

中圖分類號：R259.872 文獻標識碼：A 文章編號：1005-5304（2016）12-0034-04

Efficacy of Tangzuxiao Formula on Early Diabetic Foot and Its effects on Oxidative Stress Status YI Lian， YAN Sheng-li， YANG Li-hui， YANG Jin-ping， SUN Ya-wei （The First Hospital of Handan City， Handan 056002， China）

Abstract： Objective To investigate the clinical efficacy and the possible mechanism of Tangzuxiao Formula on early diabetic foot （DF）. Methods Totally 92 patients with early DF were divided into control group and study group according to the digital random table method， with 46 cases in each group. The control group was given the conventional Western medicine treatment， while the study group was treated with Tangbixiao Formula for oral administration and lavipeditum based on the conventional Western medicine treatment. The conduction velocity of tibial nerve， common peroneal nerve and superficial peroneal nerve， ankle brachial index （ABI）， urinary 8-hydroxyl deoxyguanosine （8-OhdG） and serum tumor necrosis factor alpha （TNF-α）， and interleukin-6 （IL-6） in the two groups before and after the treatment were compared， and the total effective rates were compared. Results The improvement of the conduction velocity of tibial nerve， common peroneal nerve and superficial peroneal nerve， ABI， urinary 8-OhdG and serum TNF-α and IL-6 of the study group were better than those of the control group （P<0.05）， and the total effective rate in the study group was higher than that of the control group （P<0.05）， with statistical significance. Conclusion Tangzuxiao Formula can improve the function of nerve conduction and ABI， reduce inflammatory reaction， with obvious therapeutic effects in treatment of early DF. Treatment mechanism may be related to the improvement of oxidative stress state of body.

Key words： early diabetic foot； Tangzuxiao Formula； oxidative stress

糖尿病足（diabetic foot，DF）是糖尿病下肢血管和/或神經病變及感染因素共同導致的足部炎性改變和組織破壞性疾病，是2型糖尿病最嚴重的并發癥之一，早期主要表現為皮膚干燥無汗、溫度下降、感覺遲鈍或喪失，可伴有刺痛和灼痛感，嚴重影響患者的生活質量。如不能有效控制，可發展為潰瘍、壞疽等改變，嚴重者可導致患者終身殘疾，甚至死亡。目前，

基金項目：邯鄲市科學技術研究與發展計劃項目（1523108126）

西醫對于早期DF主要以控制血糖、改善微循環、預防感染等基礎治療為主，遠期療效尚不滿意[1]。近年來，中醫藥在早期DF防治中的作用逐漸受到內分泌科醫師的重視，本研究自2013年起應用糖足消方內服、外用輔助治療早期DF，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2013年1月-2016年1月本院內分泌科收治的早期DF患者92例，采用隨機數字表法分為研究組和對照組各46例。研究組男24例，女22例；年齡44～74歲，平均（58.8±9.6）歲；糖尿病病程7～23年，平均（11.6±2.8）年；DF病程2～7年，平均（4.7±1.1）年；體質指數（24.1±2.6）kg/m2；Wagner分級[2]：0級21例，Ⅰ級25例。對照組男27例，女19例；年齡43～72歲，平均（58.4±9.8）歲；糖尿病病程8～20年，平均（10.8±2.9）年；DF病程2～6年，平均（4.2±0.9）年；體質指數（24.6±2.3）kg/m2；Wagner分級：0級23例，Ⅰ級23例。2組患者性別、年齡、病程、病情等基線資料經t檢驗和χ2檢驗，差異均無統計學意義（P>0.05）。本研究經本院倫理委員會批準、備案，并全程監督。

1.2 納入標準

①符合世界衛生組織1999年頒布的2型糖尿病西醫診斷標準[3]。②符合中華中醫藥學會頒布的DF的診斷標準[4]。③Wagner分級0級或Ⅰ級。④符合氣虛血瘀證中醫辨證標準[4]。主證：肢端麻木、疼痛，痛有定處，夜間尤甚，足部皮膚黯紅或見紫斑，下肢酸軟無力；次證：自汗，倦怠無力，局部皮溫低，口干多飲，舌質紫黯或有瘀斑，舌苔薄白，脈弦細或細澀。⑤年齡>40歲，<75歲。⑥同意參加本研究，并簽署知情同意書。

1.3 排除標準

①合并酮癥酸中毒等糖尿病嚴重并發癥；②妊娠或哺乳期女性；③合并心、肝、腎等臟器嚴重器質性疾病和神經、精神系統疾?。虎芎喜乐馗腥?、惡性腫瘤、其他內分泌系統疾病、自身免疫性疾病等；⑤依從性差，不能按本研究要求規律用藥；⑥Wagner分級≥Ⅱ級；⑦同時參加其他臨床試驗者；⑧過敏體質或皮膚對中藥過敏者；⑨合并消化道潰瘍等消化系統疾病影響藥物吸收者。

1.4 治療方法

對照組給予糖尿病飲食，戒除煙酒，控制體質量，口服降糖藥物或肌注胰島素，將空腹血糖控制在3.9～7.0 mmol/L，餐后2 h血糖8.0～10.0 mmol/L，糖化血紅蛋白<7%。對潰瘍創面進行無菌清創處理，防止感染。并給予甲鈷胺注射液[衛材（中國）藥業公司，批號120307A]靜脈滴注，0.5 g/次，1次/d；硫辛酸膠囊（魯南貝特制藥有限公司，批號A48068）0.2 g/次，1次/d，晚餐前30 min口服。連續治療4周。

研究組在對照組治療基礎上給予糖足消方（黃芪、土茯苓、丹參各30 g，當歸、赤芍、桑枝、石菖蒲各15 g，川芎、紅花、地龍、絞股藍、水蛭各10 g），每日1劑，每劑煎3次。第1、2次分別煎取200 mL，早晚溫服；第3次煎取2000 mL，睡前足浴，每次浸泡時間為30 min，確保雙足完全浸泡在藥液中，溫度控制在40 ℃左右。連續治療4周。

1.5 觀察指標

1.5.1 神經傳導速度 治療前后應用丹麥DISA2000型肌電圖儀測定脛神經、腓總神經和腓淺神經的傳導速度。

1.5.2 踝肱指數 采用Smartdop 45型多普勒血流探測儀測量肱動脈收縮壓，取其高值作為肱動脈壓，并測量足背動脈、脛后動脈的收縮壓，取其高值作為踝動脈壓，踝動脈壓與肱動脈壓的比值為踝肱指數（ABI）。

1.5.3 實驗室檢查 留取受試者24 h尿液，混勻后抽取5 mL，采用酶聯免疫法進行8-羥基脫氧鳥苷（8-OhdG）測定，試劑盒購自日本JAICA公司。抽取清晨空腹靜脈血5 mL，高速離心后分離血清，采用酶聯免疫法進行血清腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細胞介素-6（IL-6）水平測定，試劑盒購自北京愛迪博生物科技有限公司。

1.5.4 安全性指標 記錄2組與用藥有關的不良反應發生情況，治療前后對2組患者進行肝、腎功能指標檢測。

1.6 療效標準

參照《中醫病證診斷療效標準》[5]擬定療效標準。痊愈：足部癥狀消失，潰瘍面完全愈合，神經傳導速度明顯加快；顯效：足部癥狀明顯改善，潰瘍范圍減小≥40%，神經傳導速度加快；有效：足部癥狀減輕，潰瘍范圍減小不足40%，神經傳導速度有改善；無效：上述指標均無改善或加重?？傆行剩?）=（痊愈+顯效+有效）÷總例數×100%。

1.7 統計學方法

采用SPSS15.0統計軟件進行分析。計量資料以 —x±s表示，組間及組內比較采用t檢驗，計數資料組間比較采用χ2檢驗。P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組臨床療效比較

研究組總有效率為91.30%，高于對照組的71.74%，2組比較差異有統計學意義（χ2=5.845，P=0.016），見表1。

2.2 2組神經傳導速度比較

治療前2組脛神經、腓總神經、腓淺神經傳導速度比較差異無統計學意義（P>0.05），治療后，2組上述各神經傳導速度顯著加快（P<0.05），研究組均優于對照組（P<0.05），見表2。

2.3 2組踝肱指數比較

治療前2組ABI比較差異無統計學意義，治療后2組ABI均顯著升高（P<0.05），研究組高于對照組（P<0.05），見表3。

2.4 2組尿8-羥基脫氧鳥苷及血清腫瘤壞死因子-α、白細胞介素-6水平比較