方劑配伍新模式淺議

吳 笛，云雪林 ，李 可

（貴陽中醫學院研究生院，貴州 貴陽 550002）

方劑配伍新模式淺議

吳 笛，云雪林 ，李 可

（貴陽中醫學院研究生院，貴州 貴陽 550002）

中醫用藥的主要形式是方劑。方劑有“方”“劑”兩部分，中醫之“方”是按照配伍理論組成的復方，所以配伍是方劑的關鍵和靈魂。方劑配伍有著不同于西醫復方的治療學原理，不僅具有合理性，而且方劑的配伍具有規律性。隨著中醫藥現代化的進程，認識到了傳統（飲片或全藥）方劑配伍模式的不足。通過對方劑配伍的基本單元中藥飲片不同形式（如中藥超微飲片、中藥配方顆粒）、不同層次（如有效組分、有效成分）的新研究，出現了方劑配伍新模式，同時也出現了值得思考的理論問題。

中藥方劑；配伍；合理性；用藥規律；新模式

藥學史研究指出，無論中藥還是西藥，大都是來源于含有復雜化學成分的、天然的藥用動植物。中西醫因為文化背景理論依據不同，對藥物的研制、使用有明顯差異。西藥走的是一條先提取后合成，由復雜到簡單的道路，常由單一的或幾個化合物單體組成。而東方的傳統中藥，一方面尋找單味藥、單靶點、不辨證的思路；另一方面走了西藥相反的道路，從復雜走向更復雜，通過中藥配伍形成了方劑這種主要的應用形式，并形成了具有原創性的方劑配伍理論。1 傳統方劑配伍模式分析

1．1 配伍、中藥配伍和方劑配伍

為了針對不同的癥狀和病情，達到有效治療的目的，臨床治療往往將幾種甚至多種藥物同時或先后用于患者，這便是藥物的配伍。年莉等[1]認為，中醫藥學范疇內的“配伍”可以理解為動詞，是指在中醫理論指導下依據臨床治療需要，將多種中藥配合起來應用的行為。配伍作為表達藥與藥關系的新概念，其內涵所包含內容在中醫藥史上卻源遠流長：配伍的有關記載始見于《五十二病方》，而《黃帝內經》首次論述了配伍用藥原則并留下用藥典范。中藥配伍的基本內容“七情”“君臣佐使”方劑配伍組成的基本原則首載《神農本草經》，配伍禁忌“十八反”“十九畏”分別第1次出現在《儒門事親》《珍珠補囊藥性賦》之中，“藥對”作為藥配伍的一種形式首見于北齊徐之才的《藥對》（已失傳）[2]。隨著中醫藥臨床實踐的豐富發展，中藥的配伍應用成為了中醫臨床用藥特點，也形成了較為完整的方劑配伍理論體系。張真全[3]認為，方劑是中藥配伍的較高形式，方劑的配伍理論實際上也包括了中藥配伍理論。中藥配伍主要指（2味或3味）藥與藥的關系，如“七情”“對藥”等。方劑配伍主要是指多味藥君臣佐使關系，包括劑量、劑型等要素在內的構成方劑的過程。

1．2 方劑配伍的合理性

羅超應等[4]認為，西醫處方也常有2種以上的藥物應用，但多是針對不同病因而各自為戰的藥物大拼盤，西醫藥學也研究藥物之間的相互作用，多限于2種藥物之間；而中藥則是多味中藥飲片根據“君臣佐使”理論將所有的藥物組成一個整體，針對一個證候而設，從而使中藥方劑與西藥方劑有著本質的不同，有復雜性科學的特點。自然宇宙就是一個巨大系統，由來自自然的動植物、礦物藥等組成的中藥復方，與人體有機體之間不可能真正地割裂，彼此之間或許存在著“既定”的關系，這也使中藥復方對陰陽失調的有機體進行調整成為可能。大量方劑臨床試驗以及現代科學實驗都表明，方劑配伍具有合理性[5－6]。

1．3 方劑配伍的規律性

規律性就是指事物之間的必然聯系性、客觀性、重復性。大量方劑特別是經方流傳千百年，至今仍用于臨床，說明方劑配伍并非雜亂，現代的文獻數據[7]也證明其具有規律性的。方劑由客觀的中藥組成，配伍規律就是客觀規律，規律是可以認識，因此方劑配伍具有可認識性。廣大中醫藥工作者通過文獻、實驗、臨床等方法研究了配伍規律，認為：1）方劑運用配伍的手段實現的目的是增強藥力、產生協同作用，控制多功用單味中藥的發揮方向、擴大治療范圍、適應復雜病情，控制藥物的毒副作用[8]。2）方劑是多味藥（飲片）組成的治療系統，主要有兩大體系構成，一是針對病證病機而配伍的藥，比如寒者熱之、熱者寒之、虛者補之、實著瀉之；二是針對方藥組成而配伍的藥，如方藥過寒、過熱、過補、過瀉均需要加以佐制，此配伍不是直接針對病證病機，但能使方劑配伍更加均衡；另外，還要因人、因時、因地選藥等。3）方劑的作用特點是整體綜合調節，藥理過程多層次、多靶點等等。

1．4 傳統方劑配伍模式分析

所謂傳統方劑配伍模式，就是以中藥飲片作為方劑配伍的基本單元，按照配伍理論組成方劑。這種配伍模式又稱“全藥”方劑配伍模式[9]，或稱“全成分”方劑配伍模式。傳統方劑配伍模式具有很高理論和實踐價值，方劑作為治療系統具有辨證論治、整體綜合調節等明顯的優點。與現代醫藥學相比，因這種配伍模式全藥入藥、化學成分多而復雜，表現有如下不足：1)配伍制成湯劑，則有攜帶、制備、服用、貯藏不便之弊；2)成藥則外觀“粗大黑”，內在質量不穩定、難控制，作用機理不清楚等。如何傳承豐富傳統配伍理論，充分發揮其指導作用并保持中醫特色，提高中醫臨床療效，是一個值得思考的問題，同樣，如何創新、發展方劑配伍新理論也很重要。

2 方劑配伍新模式以及相關問題的思考

2．1 新模式

所謂方劑配伍新模式，主要是指“分子（有效成分）配伍”“中藥組分（有效組分）配伍”“配方顆粒配伍”等配伍模式。與傳統方劑配伍模式相比較，在配伍單元（飲片）的外觀形式，或內含化學成分的多少，或煎服方法，或指導配伍理論有了新變化。這些新變化不僅引起了臨床療效的變化，也引發學術上的爭議。

2．2 以中藥超微飲片為單元的方劑配伍新模式

蔡光先[10]研究認為，中藥超微飲片系指采用超微粉碎技術將中藥飲片粉碎成1～75 μm超微粉，再用現代制粒技術制成的顆粒狀飲片。由于中藥飲片的細胞破壁，使藥物的有效成分充分釋放，從而使1 g的超微飲片的有效成分利用率相當于傳統飲片的5 g。同時，以中藥超微飲片為單元的配伍組成的方劑，與傳統飲片配伍而成的方劑相比，既保留傳統方劑配伍模式的優點，又避免煎煮、方便攜帶與服用。彭安堂等[11]研究認為，正是因為超微粉碎破壞了細胞壁，超微粉碎后的中藥與原中藥比較，中藥溶出成分發生了量或質的變化，有的量增加，有的量降低，有的檢測出了新的成分，有的原有成分卻檢測不到了，導致了藥理學上的多向變化，提出了應注意超微中藥，特別超微有毒中藥安全性問題的研究。

2．3 以中藥配方顆粒為單位的方劑配伍新模式

李美蓉[12]研究認為，中藥配方顆粒是由傳統中藥飲片經現代高科技加工提取、濃縮、干燥進行獨立包裝，水沖即可服用的新劑型。以中藥配方顆粒為單元的方劑配伍新模式具有質量可靠、便于保管、服用方便、避免差粗、干凈衛生、急癥用藥、隨癥組方的優點。不過中藥配方顆粒與傳統飲片配伍而成的方劑相比，不具群煎的過程，也無先煎后下等特殊處理，配方顆粒提取制備時也會有揮發成分的損失等，所以配方顆粒的整體療效與原湯劑可能不同。

2．4 中藥有效組分方劑配伍新模式

盛華剛[13]研究認為，中藥有效組分配伍是從復方中各層次(部位－組分－成分)藥效物質出發的新研究模式，包括方劑組分配伍、單味藥組分配伍、標準物質組分配伍。中藥組分方劑配伍新模式的提出，源于張伯禮院士對名優中藥二次開發的研究，認為中藥組分配伍模式，是中醫方劑配伍理論的繼承、創新和突破點[14]。這種新模式與傳統方劑配伍模式相比有如下不同：新模式是飲片有效組分層次的配伍，具有化學成分少、有效組分基本清楚、作用機理相對清楚的特點；新的配伍模式配伍時強調與現代病理藥理環節相結合；有公認的評價標準；新的配伍模式主要用于中藥新藥研發，如復方丹參口含速釋片就是丹參、三七的有效部位和冰片配伍組方。

2．5 分子配伍模式新假說

在中藥有效組分方劑配伍新模式的研究上，王淑玲等[15]研究提出了分子配伍模式新假說。分子配伍模式是以中醫藥理論為指導，在組分配伍的基礎上，進一步明確有效成分、作用機制，將多個有效成分，優化配伍成分子復方，并認為這是組分配伍的高級階段。

3 小結

方劑配伍模式的新、舊的不同，主要體現在配伍單元（組分）化學成分的多少、臨床效果，以及以配伍的指導思想。方劑配伍新模式與傳統配伍模式相比，特別是“中藥有效組分方劑配伍新模式”，雖具有成分比較明確，作用靶點、病理環節比較清楚，加強了局部作用，但卻減弱甚至忽視了方劑配伍原初的“整體綜合調節”作用。方劑配伍新模式都過分強調以現代藥理、病理等現代醫學理論為指導，有遠離中醫藥配伍理論的可能，也是值得思考的問題。盡管中藥組分或有效成分都來源于中藥飲片，但卻沒有像中藥飲片那樣具有藥性屬性，且方劑配伍新模式的應用范圍較窄，主要用于新藥研發。

[1]年 莉，李慧平，王亞萍，等．對方劑配伍規律研究的幾點認識[J]．天津中醫藥大學學報，2013，32(9):129 － 131．

[2]郭文靜，蔡永敏．中藥配伍術語的源流考釋[J]．中醫學報，2015，30（10）:1532 － 1534．

[3]張真全 ．方劑配伍理論概覽[J]．甘肅中醫，2009，22（5）：1 －3．

[4]羅超應，羅磐真，鄭繼方，等．中藥方劑的復雜性科學特性及其研究探討[J]．中國中醫基礎醫學雜志，2013，19(8):944－946．

[5]郭 浩，黎巍威，王小瑩，等．方劑配位減毒的現代研究進展[J]．中國中藥雜志，2012，37(1):120 －122．

[6]李 ，王文倩，郭 輝，等．中藥藥動學——血藥濃度法在方劑配伍合理性研究中的應用進展[J]．中草藥，2012，43(11):12289－2293．

[7]宋 宇，李文林，張 云，等．中藥方劑文獻的數據挖掘[J]．中華醫學圖書情報雜志，2014，23(8):59－62．

[8]鄧中甲．方劑學[M]．北京：中國中醫藥出版社，2003:19．

[9]陳少麗，陳德興，文小平，等．方劑有效組分配伍替代全藥配伍的幾點思考[J]．中醫藥信息，2014，31（5):140 －142．

[10]蔡光先．超微中藥的研究與應用及前景展望[J]．世界中醫藥，2011，6(1):78 －81．

[11]彭安堂，張桂俠，趙玉斌，等．超微粉碎中藥的安全性思考[J]．中國醫院藥志，2015，35(21):1973 －1976．

[12]李美蓉．中藥配方顆粒的前景分析[J]．海峽藥學，2015，27(9):255－256．

[13]盛華剛．中藥組分配伍模式的研究進展[J]．中國實驗方劑學雜志，2013，19(16):349 －352．

[14]張伯禮，王永炎，商洪才．組分配伍研制現代中藥的理論和方法[J]．繼續醫學教育，2006，20(19):89 －91．

[15]王淑玲，謝 恬，孫 敏，等．分子配伍的理論與實踐[J]．中國實驗方劑學雜志，2010，16（15）：222 － 224．

New Pattern of Prescription Compatibility

Wu Di,Yun Xuelin,Li Ke
(School of Graduate Studies,Guiyang College of Traditional Chinese Medicine,Guiyang,Guizhou,China 550002)

The main form of traditional Chinese medicine(TCM)is prescription．Prescriptions have ″party″and ″agent″in two parts,Chinese medicine ″party″is constituted in accordance with the theory of compatibility of compound,so compatibility is the key and the soul to prescription．The therapeutic principle of TCM compound is different from Western medicine compound,it not only has rationality,but also has the regularity．With the process of modernization of TCM,the shortages of traditional prescription compatibility mode(prepared herbal medicine in small pieces ready for decoction or whole herb)are recognized．Through the new research by the basic unit of prescription compatibility,such as different forms of TCM (such as ultramicro prepared herbal medicine in small pieces ready for decoction and TCM granules)and different levels(such as active components and active ingredients),a new pattern of prescriptions compatibility has appeared,and some theoretical problems worthy of thinking have also appeared at the same time．

Chinese medicine prescriptions;compatibility;rational drug use;medication regularity;new mode

R289．1

A

1006－4931(2017)19－0090－03

10．3969 ／j．issn．1006 － 4931．2017．19．027

吳笛（1992－），女，在讀碩士研究生，研究方向為中醫學方劑，（電子信箱）979837031＠qq．com。

云雪林（1968－），男，蒙古族，教授，主要從事中藥與民族藥方劑學的科研工作，(電子信箱)tiemukun＠163．com。

2016－10－18；

2017－06－10)