FDA批準抗腫瘤藥Neratinib Maleate上市

◆醫藥快訊◆

FDA批準抗腫瘤藥Neratinib Maleate上市

美國FDA于2017年7月17日批準Puma Biotech公司的Neratinib Maleate（參考譯名：馬來酸來那替尼，商品名：Nerlynx）片劑上市，用于經以曲妥珠單抗為基礎療法輔助治療的早期人類表皮生長因子受體（HER）2過表達/擴增乳腺癌成年患者的延長輔助治療。

Neratinib為一種激酶抑制藥，可與表皮生長因子受體（EGFR）、HER2及HER4不可逆結合。在體外，Neratinib減少EGFR和HER2自體磷酸化，MAPK和AKT下游信號通路，并在表達EGFR和/或HER2的腫瘤細胞系顯示抗腫瘤活性。

Neratinib最常見的不良反應為腹瀉、惡心、腹痛、疲勞、嘔吐、皮疹、口腔炎、食欲減退、肌肉痙攣、消化不良、天冬氨酸氨基轉移酶（AST）或丙氨酸氨基轉移酶（ALT）升高、甲病、皮膚干燥、腹脹、體質量降低和尿路感染。

（來源：http://www.fda.gov/）