單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉疑致過敏性休克1例

陳 芬，李秀池，徐克明（重慶市開州區人民醫院藥劑科，重慶 405400）

1 臨床資料

患者，女性，63歲，因“右眼間斷脹痛1年伴視物模糊加重20 d”于2016年10月17日入院?；颊呒韧笱蹮o光感1年余，否認藥物、食物過敏史。個人史和家族史無特殊。入院查體：T 36.1 ℃，P 59次.min-1，R 20 次.min-1，BP 142/73 mm Hg（1 mm Hg = 0.133 kPa），雙肺呼吸音正常，無干濕啰音，各瓣膜聽診區無雜音，雙下肢無水腫。入院后于10月17日給予靜滴20%甘露醇注射液250 mL降低眼壓（術前準備），0.9%氯化鈉注射液250 mL+單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉注射液40 mg營養神經，口服胞磷膽堿鈉片、卵磷脂絡合碘膠囊、復方血栓通膠囊，應用鹽酸卡替洛爾滴眼液、布林佐胺滴眼液等治療。于10月18日10：05靜滴0.9%氯化鈉注射液250 mL +單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉注射液40 mg（賽捷康，西南藥業股份有限公司，規格2 mL：20 mg，批號：150902），患者于10：07訴嘴唇麻木、口唇發紺、胸腹部疼痛、尿急、氣促。立即停用單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉注射液、建立通道、安裝心電圖監護、吸痰、吸氧，但心律和血壓已無法測出；10：08給予肌注腎上腺素注射液1 mg、靜推10 mg地塞米松磷酸鈉注射液，并請重癥監護室、耳鼻喉科、麻醉科、急診科、心內科等多科急會診搶救，予以氣道插管、輔助呼吸、胸外心臟按壓；10：10 ～ 10：20多次靜推2 mg腎上腺素注射液，并給予多巴胺注射液、碳酸氫鈉注射液進行搶救，期間一直行胸外心臟按壓、氣囊加壓等措施，經1小時40分鐘積極搶救，患者仍未恢復生命體征，于11：45醫生宣布患者臨床死亡。

2 討論

神經節苷脂是人類細胞膜中含有的一類酸性鞘糖脂，單唾液酸四己糖神經節苷脂是其中一種最重要的神經節苷脂，對人體的神經具有重要的保護作用。單唾液酸四己糖神經節苷脂注射液是自豬腦中提取制得的對神經細胞功能損傷具有作用的物質，能促進由于各種原因引起的中樞神經系統損傷的功能恢復，對損傷后繼發性神經退化有保護作用[1]。

本例患者在第1天靜滴單唾液酸四己糖神經節苷脂注射液后未出現任何過敏反應，在第2天再次靜滴該藥2 min后出現嘴唇麻木、口唇發紺、胸腹部疼痛、尿急、氣促等反應，且該患者在第2天未行其他藥物的治療，經吸氧、抗過敏及搶救后，仍未恢復生命體征。有研究[2-3]報道靜滴單唾液酸四己糖神經節苷脂注射液可導致過敏性休克。雖然該例患者訴既往無食物藥物過敏史，但不能排除患者既往未接觸到或未注意到過敏原。根據國家藥品不良反應監測中心制定的關聯性評價標準，判定此例過敏性休克可能是單唾液酸四己糖神經節苷脂注射液所致。

藥物過敏性休克是指由于患者對某些藥物過敏，接觸或使用這些藥物后，引起的過敏性休克。單唾液酸四己糖神經節苷脂注射液導致過敏的成份有可能是單唾液酸四己糖神經節苷脂，也有可能是注射液中的雜質，如雜蛋白、GM2、GD3[4]和其它代謝產物。這些物質進入人體后能刺激免疫系統產生相應的抗體，抗體的產量又因體質不同而有較大差異。這些特異性抗體有較強的親細胞特質，能與皮膚、支氣管、血管壁等的“靶細胞”結合。此后當同一藥物再次與已致敏的機體接觸時，就能激發廣泛的Ⅰ型變態反應。

單唾液酸四己糖神經節苷脂是一種神經營養藥物，在臨床廣泛應用[5]，該藥品說明書也提示少數患者用后出現皮疹、寒戰、心悸等反應。該藥物是提取物質，成份復雜，不能排除可能會出現不能預知的嚴重不良反應。目前全國已報道[6-8]過多例過敏性休克案例，CFDA也在下發的公告文件中（2016年第172號）要求各廠家在2016年12月31日前對單唾液酸四己糖神經節苷脂的說明書進行修改備案，其中修改后的不良反應欄中增添了過敏性休克。因此，建議臨床醫務人員應仔細閱讀單唾液酸四己糖神經節苷脂的說明書，嚴格掌握用藥適應證、用法用量合理用藥，注意觀察患者用藥后的反應，出現不良反應應立即停藥，避免產生嚴重后果。

[1] 陸成芳.單唾液酸四己糖神經節苷脂罕見的不良反應[J].今日健康，2015，14（1）：341.

[2] 曲彩紅，秦峰，宋美華.單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉注射液致過敏性休克[J].藥物不良反應雜志，2012，14（3）：179-181.

[3] 徐慧娜，武改，黃萍.單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉注射液不良反應報告分析[J].中國醫院用藥評價與分析，2016，16（1）：212-213.

[4] 羅宏，鄒意瓊.單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉注射液的制備工藝[J].科技視界，2013，（2）：184-185.

[5] 段崇英.單唾液酸四己糖神經節苷脂的臨床應用[J].藥學研究，2013，32（3）：177-178.

[6] 張嫻，徐志紅.一例依達拉奉、單唾液酸四己糖神經節苷脂致過敏性休克的病例分析[J].北方藥學，2016，13（12）：178.

[7] 趙世丹，劉欣欣，馮亞楠.單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉注射液致過敏性休克1例[J].臨床合理用藥，2016，9（10A）：95.

[8] 湯學超，楊曙光.單唾液酸四己糖神經節苷脂致過敏性休克一例[J].藥學服務與研究，2013，13（5）：363.